أقراص Assentra 50 ملغ 28 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سيرترالين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: المادة الفعالة: sertraline hydrochloride 55.95 mg ، الذي يتوافق مع محتوى sertraline 50 mg. مواد إضافية: ستيرات المغنيسيوم ، hydroxypropylcellulose ، نشا الصوديوم glycolate ، dihydrophosphate الكالسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، التلك. التلك والبروبيلين غليكول).
التأثير الدوائي
مضاد للاكتئاب. مثبطات امتصاص السيروتونين محددة (5-HT) في الخلايا العصبية. التمثيل الغذائي للنورادرينالين والدوبامين له تأثير ضئيل. في الجرعات العلاجية ، يمنع سيرترالين امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية. الدواء ليس لديه عمل محفز أو مهدئ أو مضادات الكولين. ليس له صلة بالريوتونين ، الدوبامين ، الهستامين ، البنزوديازيبين ، GABA ، الكولينو والمفترق الأدريني ، وقد لوحظ التأثير المضاد للاكتئاب بنهاية الأسبوع الثاني من الإدارة المنتظمة لـ Ascentra ، في حين أن التأثير الأقصى يتحقق بعد 6 أسابيع فقط. زيادة الوزن وقد لوحظ انخفاض في بعض الحالات ، ولا يتسبب الدواء في الاعتماد على الأدوية العقلية أو الجسدية.
الدوائية
الامتصاص بعد أخذ الدواء داخل سيرترالين يتم امتصاصه ببطء من الجهاز الهضمي ، يتم التوصل إلى Cmax في البلازما بعد 4.5-8.4 ساعة ، ويتم تأسيس توزيع Css في غضون أسبوع مع الاستهلاك اليومي من 1 مرة في اليوم. ربط سيرترالين ببروتينات البلازما هو 98٪. Vd> 20 لتر / كغم يتم إخراج سيرترالين في حليب الثدي. لا توجد بيانات حول قدرته على اختراق الحاجز المشيمي.الأيض والقضاء يخضع سيرترالين لعملية التحول الأحيائي المكثف خلال الممر الأول من خلال الكبد بواسطة N- demethylation. المستقلب الرئيسي ، N-desmethylsertraline ، أقل نشاطا من المركب الأم. تفرز المستقلبات في البول والبراز بكميات مكافئة. يتم إخراج حوالي 0.2 ٪ من sertraline من الكلى دون تغيير. T1 / 2 من المخدرات هي 22-36 ساعة ولا تعتمد على عمر أو جنس المرضى. بالنسبة لـ N-desmethylsertraline T1 / 2 - 62-104 ساعة ، تتزايد الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة من T1 / 2 و AUC في بلازما الدم مع وظيفة الكبد غير الطبيعية ، معلمات الباراميتلين لحركية الدواء sertraline في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو معتدل (CC 20-50 مل) / دقيقة)مع اختلال وظائف الكلى الوخيمة (CC <20 مل / دقيقة) لا تتغير مع استخدامها المستمر ، ولا يتم إفراز سيرترالين أثناء الغسيل الكلوي.
شهادة
النظافة العادية للأذنين ، حل سدادات الكبريت الوقاية من تكوين سدادات الكبريت.
موانع
الاستهلاك المتزامن لمثبطات MAO وخلال 14 يومًا بعد الإلغاء ، الاستخدام المتزامن للتريبتوفان أو الفينفلورامين ، الصرع غير المستقر ، الطفل أقل من 6 سنوات ، الحمل ، الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) زيادة الحساسية لمكونات الدواء ، مع توخي الحذر: الدواء الموصوف للاضطرابات العصبية (بما في ذلك التخلف العقلي) ، وحالات الهوس ، والصرع ، والكبد و / أو الفشل الكلوي ، وفقدان الوزن ، للأطفال فوق عمر 6 سنوات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية ومراقبة بشكل صارم على سلامة استخدام سيرترالين أثناء الحمل. لا يمكن أن يكون الغرض من الدواء ممكنا إلا إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.ويجب نصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء الاستخدام.توجد Sertralin في حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، يجب أن يتوقف تعيين الدواء خلال الرضاعة الطبيعية بسبب عدم وجود بيانات موثوقة عن سلامة استخدام سيرترالين خلال هذه الفترة.
الجرعة والإعطاء
للاكتئاب والوسواس القهري عند البالغين: متوسط الجرعة المبدئية 50 ملغ 1 مرة في اليوم ، في الصباح أو في المساء. يمكن أن تكون الجرعة اليومية تدريجيا ، وليس في وقت مبكر من أسبوع ، وزيادة من 50 ملغ إلى أقصى جرعة يومية من 200 ملغ في اضطرابات الهلع واضطراب ما بعد الصدمة: الجرعة الأولية من Assentra هي 25 ملغ 1 مرة في اليوم ، في الصباح أو في المساء. بعد أسبوع ، يمكنك زيادة الجرعة إلى 50 ملغ مرة واحدة في اليوم ، ثم تدريجيا ، وليس في وقت مبكر من أسبوع ، وزيادة الجرعة اليومية القصوى من 200 ملغ. للأطفال من سن 6 إلى 12 سنة: الجرعة الأولية من Assentra هي 25 ملغ من sertraline مرة واحدة في اليوم ، في الصباح أو في المساء. بعد أسبوع ، يمكنك زيادة الجرعة إلى 50 ملغ مرة واحدة في اليوم. للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17 سنة: الجرعة الأولية هي 50 ملغ 1 مرة في اليوم ، في الصباح أو في المساء. إذا لزم الأمر ، يمكن أن تكون الجرعة اليومية تدريجيا ، وليس في وقت مبكر من أسبوع ، من 50 ملغ إلى أقصى جرعة يومية من 200 ملغ.لتفادي الجرعة الزائدة ، يجب أخذ وزن الجسم المنخفض عند الأطفال مقارنة مع البالغين في الاعتبار ، وزيادة الجرعة إلى أكثر من 50 ملغ / يوم تتطلب مراقبة دقيقة لهذه الفئة من المرضى: يجب إيقاف العلامات الأولى للجرعة الزائدة ، وعادة ما يتم التوصل إلى نتيجة علاجية مرضية بعد 7 أيام. من بداية العلاج. ومع ذلك ، لتحقيق التأثير العلاجي الكامل يتطلب المدخول المنتظم من المخدرات لمدة 2-4 أسابيع. في المرضى الذين يعانون من الوسواس القهري ، قد يستغرق 8-12 أسابيع لتحقيق نتيجة جيدة. يتم الحفاظ على الحد الأدنى من الجرعة التي توفر تأثيرًا علاجيًّا على أنها داعمة .في المرضى المسنين: لا توجد حاجة لاختيار الجرعة الخاصة.في حالة عمل الكبد غير الطبيعي: يجب إعطاء الدواء بحذر. في حالة اختلال وظائف الكبد الشديدة ، يجب تخفيض جرعة الدواء أو زيادة الفترات الفاصلة بين المآخذ.في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: لا يلزم تصحيح خاص لنظام الجرعات.
آثار جانبية
الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: جفاف الفم ، التعرق ، النعاس ، الصداع ، الدوخة ، الهزة ، القلق ، التحريض ، هوس خفيف ، هوس ، أرق ، فقدان الشهية (نادراً - زيادة) ، حتى فقدان الشهية ، ضعف ، عدم استراحة حركية لجزء من الجهاز الهضمي: انتفاخ البطن، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، وآلام في البطن. نادرا (0.8 ٪) مع استخدام على المدى الطويل - زيادة أعراض في نشاط الترانسامينيز في مصل الدم (تطبيع مع إلغاء الدواء). أخرى: اضطرابات بصرية ، احمرار ، اضطرابات القذف ، انخفاض الرغبة الجنسية ، وفقدان الوزن.من المؤشرات المخبرية: نقص صوديوم الدم العكوس (في كثير من الأحيان في كبار السن ، وكذلك عند أخذ مدرات البول أو عدد من الأدوية الأخرى) المرتبطة بمتلازمة عدم كفاية إفراز ADH. عند استخدام الدواء في حالات معزولة ، لوحظت اضطرابات خارج الهرمية خلل الحركة، ورعاش، وتشنجات، اضطرابات الدورة الشهرية، زيادة إفراز البرولاكتين، ثر اللبن، طفح جلدي، أحيانا - حمامي عديدة الأشكال. وكانت اضطرابات الحركة أكثر شيوعا في المرضى الذين يعانون من مؤشرات على وجودهم في التاريخ أو استخدام ما يصاحب ذلك من إنهاء sredstv.Pri المضادة للذهان من متلازمة الانسحاب المخدرات نادرا ما يحدث. تنمل ممكن، نقص الحس، أعراض الاكتئاب والهلوسة، رد فعل عدوانية، والإثارة، والقلق أو الذهان.من الصعب تمييز هذه المظاهر عن أعراض المرض الأساسي ، ويمكن أن تحدث عند استخدام مضادات أخرى للاكتئاب.
جرعة مفرطة
قد تحدث أعراض متلازمة السيروتونين مع الغثيان، والتقيؤ، نعاس، عدم انتظام دقات القلب، والإثارة، والدوخة، والإثارة، والإسهال، والتعرق، رمع عضلي، فرط المنعكسات. لم يتم الكشف عن أعراض حادة حتى مع استخدام الدواء بجرعات عالية. ومع ذلك، يمكن أن يحدث التسمم الحاد عندما بالتزامن مع أدوية أخرى أو الإيثانول، وأحيانا مع iskhodom.Lechenie قاتلة: safeners محددة لا. إذا لزم الأمر ، والعلاج الداعم المكثف ورصد حالة وظائف الجسم الحيوية. قد يكون إدخال الكربون المنشط أكثر فعالية من غسيل المعدة ، ولا يُوصى بالقيء الاصطناعي. من الضروري الحفاظ على سالكية مجرى الهواء. اضطر إدرار البول، غسيل الكلى، hemoperfusion أو نقل الدم قد تكون غير ناجحة (نظرا لحجم كبير من توزيع سيرترالين).
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن لسيرترالين ومثبطات MAO (بما في ذلك مثبطات MAO انتقائية مع نوع العمل عكسها - سيليجيلين وموكلوبميد) قد تتطور متلازمة السيروتونين: ارتفاع الحرارة، وصلابة، رمع عضلي، التوتر في الجهاز العصبي اللاإرادي (التقلبات السريعة في معالم الجهاز التنفسي وأنظمة القلب والأوعية الدموية)، والتغيرات الحالة العقلية ، بما في ذلك التهيج ، والإثارة الملحوظة ، والارتباك ، والتي في بعض الحالات يمكن أن تتحول إلى حالة هذيان أو أي شخص (هو بطلان هذا الجمع). مضاعفات مماثلة (قاتلة أحيانا) يحدث عند تعيين مثبطات MAO خلال فترة العلاج مع مضادات الاكتئاب، والاكتئاب امتصاص الخلايا العصبية من أحاديات الأمين أو مباشرة بعد تطبيق otmeny.U صحي المتطوعين سيرترالين لهم بجرعة 200 ملغ / يوم لا تؤثر تأثير الايثانول، كاربامازيبين أو هالوبيريدول، و أيضا على الأداء العقلي والنشاط النفسي (على الرغم من أن الهدف المشترك لسيرترالين والمخدرات التي تؤدي إلى تراجع الجهاز العصبي المركزي يتطلب اهتماما وثيقا،وبطلان تطبيق في وقت واحد مع الإيثانول والتحضيرات التي تحتوي على الإيثانول). إذا تعطى معه أظهرت مضادات التخثر (مشتقات الكومارين) مع سيرترالين زيادة كبيرة في وقت البروثرومبين (زمن البروثرومبين المطلوبة للسيطرة على بداية وبعد تطبيق سيرترالين إلغاء) طلب مشترك .Farmakokineticheskoe vzaimodeystviePri قد تتفاعل مع سيرترالين الأدوية الأخرى التي ترتبط ببروتينات البلازما (الديازيبام ، tolbutamide و warfarin). استخدام ennoe من السيميتيدين الدواء يقلل إلى حد كبير إزالة sertralina.Dlitelny استقبال سيرترالين بجرعة 50 ملغ / يوم مع ديسيبرامين (إيزوزيم-استقلاب الدواء CYP2D6) يرافقه زيادة في تركيز البلازما من ديسيبرامين krovi.V في التجارب المختبرية أنشأت التي قامت إيزوزيم CYP3A3 / 4 betagidroksilirovanie الكورتيزول الذاتية، فضلا عن عملية التمثيل الغذائي للكاربامازيبين وتيرفينادين خلال الإدارة على المدى الطويل من سيرترالين بجرعة 200 ملغ / اليوم لم izmenyayutsya.Kontsentratsiya كر البلازما سادسا تولبوتاميد، الوارفارين والفينيتوين خلال الإدارة على المدى الطويل من سيرترالين بجرعة 200 ملغ / يوم لا يتغير، وبالتالي، فإنه يمكن استنتاج أن سيرترالين يمنع ايزوزيم لا CYP2C9.Sertralin لا يؤثر على تركيز الديازيبام في المصل، مما يدل على عدم تثبيط CYP2C19 ايزوزيم. وفقا لدراسة في المختبر سيرترالين عمليا أي تأثير أو يحول دون الحد الأدنى من الليثيوم ايزوزيم CYP1A2.Farmakokinetika لم يتغير بشكل كبير من قبل الادارة ما يصاحب ذلك من سيرترالين. ولكن يحدث الهزة في كثير من الأحيان ، مما يدل على إمكانية التفاعل الدوائية (يتطلب هذا الجمع الحذر). أيضا، الحذر يجب أن توصف سيرترالين مع الأدوية الأخرى التي تؤثر على هرمون السيروتونين peredachu.Pri استبدال واحد المانع امتصاص الخلايا العصبية، من جهة أخرى ليست هناك حاجة لتشغيل المال. ومع ذلك ، فإن الرعاية مطلوبة عند تغيير مسار العلاج. يجب تجنب الإدارة المشتركة للتريبتوفان أو الفينفلورامين مع سيرترالين.في الدراسات السريرية ، أظهر سيرترالين أنه يسبب الحد الأدنى من تحريض إنزيمات الكبد.يؤدي تناول 200 ملغ و 50٪ من الإنترالين إلى انخفاض معنوي في T1 / 2 (يكتشف هذا التغير فقط في 5٪ من الملاحظات) عندما لا يؤثر sertraline المشترك في تأثير انسداد مستقبلات بيتا-الأدرينالية للأتينولول.عندما يعطى سيرترالين بجرعة يومية من 200 ملغ عقار لم يتم الكشف عن التفاعلات مع غليبينكلاميد والديجوكسين.
تعليمات خاصة
وفقا للدراسات السريرية ، فإن عقار سيرترالين فعال وآمن في علاج الاكتئاب في المرضى بعد احتشاء عضلة القلب وفي المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة. وقد أظهرت الدراسات التي تسيطر عليها بلاسيبو فعالية وسلامة sertraline في المرضى الذين يعانون من مرض السكري.لا يتم إعطاء سيرترالين جنبا إلى جنب مع مثبطات MAO ، وأيضا لمدة 14 يوما بعد التوقف عن العلاج مع مثبطات MAO. بعد إلغاء سيرترالين ، لا يتم وصف مثبطات MAO لمدة 14 يومًا ، والمرضى المصابون بالاكتئاب معرضون لمحاولات الانتحار. يستمر هذا الخطر حتى تطور مغفرة. لذلك ، من بداية العلاج وحتى يتحقق التأثير السريري الأمثل ، يجب إنشاء مراقبة طبية دائمة للمريض ، وفي الوقت الحالي ، لا توجد خبرة كافية مع سيرترالين في المرضى الذين يخضعون لعلاج بالصدمة الكهربائية. لم يدرس النجاح أو الخطر المحتمل لمثل هذا العلاج المركب التأثير على القدرة على قيادة المركبات الآلية وآليات التحكم لا يقترن الغرض من سيرترالين بوظائف حركية نفسية ضعيفة. ومع ذلك ، يمكن أن يؤدي استخدامه في نفس الوقت مع أدوية أخرى إلى إضعاف الانتباه والتنسيق بين الحركات. لذلك ، لا يُنصح بقيادة المركبات أثناء العلاج سيرترالين أو المشاركة في الأنشطة المرتبطة بزيادة المخاطر.
وصفة طبية عطلة
نعم