Assentra tabletki 50 mg 28 sztuk
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Sertralina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Substancja czynna: chlorowodorek sertraliny 55,95 mg, co odpowiada zawartości sertraliny 50 mg Substancje dodatkowe: stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, glikolan sodowy skrobi, dwuwodorofosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, talk. talk, glikol propylenowy).
Efekt farmakologiczny
Antydepresant. Specyficzny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny (5-HT) w neuronach. Metabolizm norepinefryny i dopaminy ma niewielki wpływ. W dawkach terapeutycznych sertralina blokuje wychwyt serotoniny w ludzkich płytkach krwi. Lek nie działa stymulująco, uspokajająco lub antycholinergicznie. Nie wykazuje powinowactwa do serotoniny, dopaminy, histaminy, benzodiazepiny, GABA, cholino i adrenoreceptorów, działanie antydepresyjne obserwuje się pod koniec drugiego tygodnia regularnego podawania Ascentry, natomiast maksymalny efekt osiąga się dopiero po 6 tygodniach. przyrost masy ciała; w niektórych przypadkach odnotowano jej zmniejszenie, ponieważ lek nie powoduje psychicznej lub fizycznej zależności od narkotyków.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po przyjęciu leku wewnątrz sertraliny powoli wchłania się z przewodu żołądkowo-jelitowego, Cmax w osoczu osiąga po 4,5-8,4 godziny Dystrybucja Css ustala się w ciągu tygodnia z dziennym spożyciem 1 raz / dobę. Wiązanie sertraliny z białkami osocza wynosi 98%. Vd> 20 l / kg, Sertralina przenika do mleka kobiecego. Brak danych na temat jego zdolności do przenikania przez barierę łożyskową Metabolizm i wydalanie Sertralina ulega intensywnej biotransformacji podczas pierwszego przejścia przez wątrobę przez N-demetylację. Główny metabolit, N-desmetylosertralina, jest mniej aktywny niż związek macierzysty. Metabolity są wydalane z moczem i kałem w równoważnych ilościach. Około 0,2% sertraliny jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci. T1 / 2 leku wynosi 22-36 godzin i nie zależy od wieku ani płci pacjentów. W przypadku N-desmetylotretraliny T1 / 2 - 62-104 h. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych T1 / 2 i AUC w zwiększaniu osocza krwi z nieprawidłową czynnością wątroby Parametry parametryczne farmakokinetyki sertraliny u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC 20-50 ml / min)i z ciężką niewydolnością nerek (CC <20 ml / min) nie zmieniają się wraz z jej stałym użyciem, Sertralina nie jest wydalana podczas dializy.
Wskazania
Regularna higiena uszu Rozpuszczanie siatek siarkowych Zapobieganie powstawaniu zatyczek siarkowych.
Przeciwwskazania
Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO i w ciągu 14 dni po ich usunięciu Jednoczesne stosowanie tryptofanu lub fenfluraminy Niestabilna padaczka Dziecko w wieku poniżej 6 lat Ciąża Laktacja (karmienie piersią) Zwiększona wrażliwość na składniki leku Z ostrożnością: lek jest przepisywany w przypadku zaburzeń neurologicznych. (w tym upośledzenie umysłowe), stany maniakalne, epilepsja, niewydolność wątroby i / lub nerek, utrata masy ciała, dla dzieci powyżej 6 lat.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sertraliny podczas ciąży. Cel leku jest możliwy tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu Kobiety w wieku rozrodczym powinny zostać poinformowane o stosowaniu skutecznych środków antykoncepcyjnych w trakcie ich stosowania Sertralina znajduje się w mleku. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji powinno przerwać karmienie piersią ze względu na brak wiarygodnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania sertraliny w tym okresie.
Dawkowanie i sposób podawania
W przypadku depresji i ZOK u dorosłych: średnia dawka początkowa wynosi 50 mg 1 raz dziennie, rano lub wieczorem. Dzienna dawka może być stopniowo, nie wcześniej niż w ciągu tygodnia, zwiększona z 50 mg do maksymalnej dawki dobowej 200 mg. W przypadku zaburzeń lękowych i PTSD: początkowa dawka leku Assentra wynosi 25 mg 1 raz na dobę, rano lub wieczorem. Po tygodniu można zwiększyć dawkę do 50 mg 1 raz / dobę, a następnie stopniowo, nie wcześniej niż za tydzień, zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 200 mg. Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: początkowa dawka leku Assentra to 25 mg sertraliny 1 raz dziennie, rano lub wieczorem. Tydzień później można zwiększyć dawkę do 50 mg 1 raz / dobę. Dla dzieci w wieku od 12 do 17 lat: dawka początkowa wynosi 50 mg 1 raz dziennie, rano lub wieczorem. Jeśli to konieczne, dawka dzienna może być stopniowo, nie wcześniej niż za tydzień, zwiększona z 50 mg do maksymalnej dawki dobowej 200 mg.W celu uniknięcia przedawkowania należy wziąć pod uwagę niższą masę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi, a zwiększenie dawki do ponad 50 mg na dobę wymaga dokładnego monitorowania tej kategorii pacjentów: należy odstawić pierwsze oznaki przedawkowania. Zadowalający wynik terapeutyczny osiąga się zwykle po 7 dniach. od początku leczenia. Jednak, aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny, należy regularnie przyjmować lek przez 2-4 tygodnie. U pacjentów z OCD osiągnięcie dobrych wyników może zająć od 8 do 12 tygodni. Minimalna dawka, która zapewnia efekt terapeutyczny, jest dalej utrzymywana jako wspomagająca u pacjentów w podeszłym wieku: nie ma potrzeby specjalnej selekcji dawek.W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby: lek należy podawać ostrożnie. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę leku lub zwiększyć odstępy między kolejnymi dawkami u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: nie jest wymagana specjalna korekta schematu dawkowania.
Efekty uboczne
OUN i obwodowy układ nerwowy: suchość w ustach, pocenie się, senność, ból głowy, zawroty głowy, drżenie, lęk, pobudzenie, hipomanja, maniak, bezsenność, utrata apetytu (rzadko - zwiększona), do anoreksji, osłabienie, niepokój ruchowy Z układu pokarmowego: wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha; rzadko (0,8%) przy długotrwałym stosowaniu - bezobjawowy wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy krwi (normalizacja przy zniesieniu leku) Inne: zaburzenia widzenia, zaczerwienienie, zaburzenia ejakulacji, zmniejszenie libido, utrata masy ciała Od wskaźników laboratoryjnych: odwracalna hiponatremia (częściej u osób w podeszłym wieku, a także podczas przyjmowania leków moczopędnych lub wielu innych leków) związanych z zespołem niedostatecznego wydzielania ADH. W przypadku stosowania leku w pojedynczych przypadkach obserwowano zaburzenia pozapiramidowe dyskinezy, drżenie, konwulsje, zaburzenia miesiączkowania, hiperprolaktynemia, miąższowo, wysypka skórna; czasami - rumień wielopostaciowy. Zaburzenia ruchowe były częściej obserwowane u pacjentów ze wskazaniami do ich obecności w wywiadzie lub z równoczesnym stosowaniem leków przeciwpsychotycznych, rzadko kiedy występuje odstawienie leku. Możliwe są parestezje, hipestezja, objawy depresji, halucynacje, reakcje agresywne, pobudzenie, niepokój lub objawy psychozy.Te objawy są trudne do odróżnienia od objawów choroby podstawowej i mogą wystąpić, gdy stosowane są inne leki przeciwdepresyjne.
Przedawkowanie
Mogą wystąpić objawy zespołu serotoninowego z nudności, wymioty, senność, tachykardia, pobudzenie, zawroty głowy, pobudzenie, biegunka, pocenie się, drgawki kloniczne mięśni, hiperrefleksją. Ciężkich objawów nie wykryto nawet przy stosowaniu leku w dużych dawkach. Jednak jednoczesne stosowanie z innymi lekami lub etanolem może prowadzić do ciężkiego zatrucia, czasami prowadząc do zgonu Leczenie: Nie ma swoistych antidotum. W razie potrzeby intensywna terapia wspomagająca i monitorowanie stanu funkcji życiowych organizmu. Wprowadzenie węgla aktywowanego może być bardziej skuteczne niż płukanie żołądka, nie zaleca się stosowania sztucznych wymiotów. Konieczne jest utrzymanie drożności dróg oddechowych. Wymuszona diureza, dializa, hemoperfuzja lub transfuzja krwi mogą być nieskuteczne (ze względu na dużą objętość dystrybucji sertraliny).
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym stosowaniu sertraliny i inhibitory MAO (w tym selektywnych inhibitorów MAO z odwracalnych działania - selegiliny i moklobemid) mogą wystąpić zespół serotoninowy: hipertermia, sztywność, drgawki kloniczne mięśni, chwiejność autonomicznego układu nerwowego (szybkie zmiany parametrów układu sercowo-naczyniowego oddechowego i) zmiany stan psychiczny, w tym drażliwość, wyraźne podniecenie, dezorientacja, która w niektórych przypadkach może zmienić się w stan majaczenia czy ktoś (taka kombinacja jest przeciwwskazane). powikłania analogiczne (czasami śmiertelne) występuje, gdy przypisanie inhibitory MAO podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych, naciśnięcie neuronów wychwytu monoamin lub bezpośrednio po ich zastosowaniu otmeny.U zdrowych ochotników sertraliny w dawce 200 mg / dzień, nie ma to wpływu na działanie etanolu, karbamazepina lub haloperidol, oraz także na aktywność umysłową i aktywność psychomotoryczną (jednak połączenie recepty sertraliny i leków obniżających ośrodkowy układ nerwowy wymaga szczególnej uwagi,jednoczesne stosowanie etanolem i preparaty zawierające etanol są przeciwwskazane) .W jednoczesnego antykoagulanty (pochodne kumaryny) sertraliną wykazały znaczący wzrost czasu protrombinowego (czas protrombiny w celu sterowania na początku i po zastosowaniu sertralina anulowania) .Farmakokineticheskoe vzaimodeystviePri łącznego stosowania może oddziaływać sertraliną inne leki wiążące się z białkami osocza (diazepam, tolbutamid i warfaryna). Zastosowanie ennoe z cymetydyna leku znacznie zmniejsza prześwit sertralina.Dlitelny odbioru sertralinę w dawce 50 mg / dzień w przypadku dezipraminy (metabolizujący lek izoenzymu CYP2D6) wraz ze wzrostem stężenia w osoczu dezypraminy krovi.V eksperymenty in vitro wykazały, że prowadzi izoenzym CYP3A3 / 4 betagidroksilirovanie endogennego kortyzolu, jak również metabolizm karbamazepina i terfenadyna podczas długotrwałego podawania sertraliny w dawce 200 mg / dziennie nie izmenyayutsya.Kontsentratsiya cr osocza VI tolbutamid, warfaryna i fenytoina podczas długotrwałego podawania sertraliny w dawce 200 mg / dzień, nie zmienia się w związku z tym można stwierdzić, że sertralina hamuje izoenzymu nie nie CYP2C9.Sertralin wpływać na stężenie diazepamu w surowicy, co wskazuje na brak hamowania izoenzymu CYP2C19. Zgodnie z wynikami badań in vitro sertralina praktycznie nie wykazuje działania lub jest hamowana w minimalnym stopniu przez izoenzym CYP1A2 Farmakokinetyka litu nie ulega istotnym statystycznie zmianom podczas jednoczesnego podawania sertraliny; ale drgawki występują częściej, co sugeruje możliwość interakcji farmakodynamicznej (ta kombinacja wymaga ostrożności). Należy zachować ostrożność podczas stosowania sertraliny z innymi lekami wpływającymi na transmisję serotonergiczną, a po zastąpieniu jednego inhibitora wychwytu neuronów innym, nie ma potrzeby okresu prania. Jednak konieczna jest ostrożność przy zmianie przebiegu leczenia. Należy unikać jednoczesnego podawania trytrofanu lub fenfluraminy z sertraliną, w badaniach klinicznych wykazano, że sertralina powoduje minimalną indukcję enzymów wątrobowych.Jednoczesne podawanie sertraliny w dawce 200 mg antypiryny, co prowadzi do znacznego zmniejszenia T1 / 2 antypiryny (zmiana ta jest wykrywany tylko u 5% przypadków) .W sertralina łącznego podawania nie wpływa na działanie beta-adrenergicznego blokowania atenolola.Pri sertralinę podawany w dziennej dawce 200 mg leku nie wykryto interakcji z glibenklamidem i digoksyną.
Instrukcje specjalne
Według badań klinicznych lek sertralina jest skuteczna i bezpieczna w leczeniu depresji u pacjentów po zawale mięśnia sercowego iu pacjentów z niestabilną dławicą piersiową. Badania kontrolowane placebo wykazały skuteczność i bezpieczeństwo sertraliny u pacjentów z cukrzycą, Sertralin nie jest podawany jednocześnie z inhibitorami MAO, a także przez 14 dni po odstawieniu leczenia inhibitorami MAO; po zniesieniu sertraliny inhibitory MAO nie są przepisywane przez 14 dni, a pacjenci z depresją są narażeni na próby samobójcze. To niebezpieczeństwo utrzymuje się aż do rozwoju remisji. Dlatego też, od rozpoczęcia leczenia i do uzyskania optymalnego efektu klinicznego, należy ustalić stałą obserwację medyczną pacjenta, obecnie nie ma wystarczającego doświadczenia z sertraliną u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej. Możliwy sukces lub ryzyko takiego leczenia skojarzonego nie było badane Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmami kontrolującymi Celem sertraliny nie towarzyszą upośledzone funkcje psychomotoryczne. Jednak jego jednoczesne stosowanie z innymi lekami może prowadzić do zaburzenia uwagi i koordynacji ruchów. Dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów podczas leczenia sertraliną lub angażowania się w działania związane ze zwiększonym ryzykiem.
Recepta
Tak