Assentra טבליות 50 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
סטרליין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
לוח 1 מכיל מרכיב פעיל:: 55.95 מ"ג הידרוכלוריד סרטרלין, אשר תואמים את התוכן של מרכיבים סרטרלין 50 mg.Vspomogatelnye: מגנזיום stearate, hydroxypropylcellulose, נתרן עמילן glycolate, פוספט dihydrogen סידן, תאית מיקרו, פגז talk.Sostav: Opadry 03H28758 (hypromellose, טיטניום דיאוקסיד, טלק, פרופילן גליקול).
השפעה פרמקולוגית
נוגדי דיכאון. ספציפי מעכב ספיגה מחדש של סרוטונין (5-HT) בנוירונים. לחילוף החומרים של נוראדרנלין ודופאמין יש השפעה מועטה. במינונים טיפוליים, sertraline חוסמת ספיגה של סרוטונין בטסיות אדם. לתרופה אין פעילות מגרה, הרגעה או אנטיכולינרגית. אין זיקת הסרוטונין, דופמין, היסטמין, בנזודיאזפינים, GABA, ותוצאת adrenoretseptoram.Antidepressivny holino- שנצפתה עד סוף השבוע השני של קבלה הרגילה Asentry, ואילו ההשפעה המרבית המושגת רק לאחר 6 nedel.V בניגוד תרופות טריציקליות במינוי אינה מתרחשת Asentry עלייה במשקל; בחלק מהמקרים נרשמה ירידה בה, התרופה אינה גורמת לתלות נפשית או פיזית.
פרמקוקינטיקה
סרטרלין מינון VsasyvaniePosle פנימה נספג לאט ממערכת העיכול, CMAX בפלסמה מושגת באמצעות 4.5-8.4 ch.RaspredelenieCss להגדיר בתוך שבועות עם / יום זמן 1 הצריכה היומית. הכריכה של sertraline כדי חלבונים פלזמה הוא 98%. Vd> 20 l / kg. Sertralin מופרש בחלב אם. נתונים על יכולתה לחצות את מחסום השליה net.Metabolizm vyvedenieSertralin תחת biotransformation אינטנסיבי לעבור תחילה דרך הכבד על ידי N-demethylation. המטבוליט העיקרי, N-desmethylsertraline, הוא פחות פעיל מאשר המתחם ההורה. מטבוליטים מופרשים בשתן ובצואה בכמויות שוות. על 0.2% של sertraline מופרש על ידי הכליות ללא שינוי. T1 / 2 של התרופה הוא 22-36 שעות ואינו תלוי בגיל או במגדר של חולים. עבור N-desmetilsertralina T1 / 2 - 62-104 ch.Farmakokinetika ב מיוחד הקליני sluchayahT1 / 2 ו AUC בפלזמת הדם מוגבר pharmacokinetics pecheni.Parametry פונקצית פרה של סרטרלין בחולים הם עם פגיעת כלייתית קלה ובינונית (פינוי קריאטינין של 20-50 מיליליטר / min)עם תפקוד כלייתי לקוי (CC <20 ml / min) לא משתנים עם השימוש המתמשך. Sertralin אינו מופרש במהלך דיאליזה.
אינדיקציות
היגיינה סדירה של האוזניים, פירוק גופרית, מניעת היווצרות גופרית.
התוויות נגד
צריכת סימולטנית של מעכבי MAO ותוך 14 יום לאחר ביטולם, שימוש סימולטני בטריפטופן או פנפלוראמין, אפילפסיה לא יציבה, תינוק מתחת לגיל 6. הריון, הנקה (הנקה) רגישות מוגברת למרכיבי התרופה, בזהירות: התרופה נקבעת להפרעות נוירולוגיות. (כולל פיגור שכלי), מצבים מאניים, אפילפסיה, כבד ו / או אי ספיקת כליות, ירידה במשקל, עבור ילדים מעל גיל 6.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים קליניים נאותים ומבוקר בקפדנות על בטיחות השימוש sertraline במהלך ההריון לא נערכו. המטרה של התרופה אפשרית רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר, מומלץ לנשים בגיל הפוריות להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך השימוש, Sertralin נמצא בחלב אם. במידת הצורך, מינויו של התרופה במהלך ההנקה צריך להפסיק breastfeeding בשל היעדר נתונים מהימנים על בטיחות השימוש sertraline במהלך תקופה זו.
מינון ומינהל
עבור דיכאון OCD במבוגרים: המינון הראשוני הממוצע הוא 50 מ"ג פעם ביום, בבוקר או בערב. המינון היומי יכול להיות בהדרגה, לא לפני יותר משבוע, עלה מ -50 מ"ג למינון יומי מקסימלי של 200 מ"ג, בהפרעות פאניקה וב- PTSD: המינון הראשוני של אסנטרה הוא 25 מ"ג פעם ביום, בבוקר או בערב. לאחר שבוע, אתה יכול להגדיל את המינון ל 50 מ"ג 1 יום / יום, ולאחר מכן בהדרגה, לא מוקדם יותר מאשר בשבוע, להגדיל את המינון היומי המרבי של 200 מ"ג. עבור ילדים בגילאי 6-12 שנים: המינון ההתחלתי של Assentra הוא 25 מ"ג של sertraline פעם אחת ביום, בבוקר או בערב. שבוע לאחר מכן, אתה יכול להגדיל את המינון ל 50 מ"ג 1 יום / יום. עבור ילדים בגילאים 12 עד 17 שנים: המנה הראשונית היא 50 מ"ג פעם ביום, בבוקר או בערב. במידת הצורך, המינון היומי יכול להיות בהדרגה, לא מוקדם יותר מאשר בשבוע, עלה מ 50 מ"ג עד מנה יומית מקסימלית של 200 מ"ג.כדי להימנע ממנת יתר, יש לקחת בחשבון משקל גוף נמוך יותר בילדים בהשוואה למבוגרים, והגברת המינון ליותר מ -50 mg ליום מחייבת מעקב זהיר אחר סוג זה של חולים: יש להפסיק את הסימנים הראשונים למינון יתר.השגת תוצאה טיפולית משביעת רצון בדרך כלל מושגת לאחר 7 ימים מתחילת הטיפול. עם זאת, כדי להשיג את האפקט הטיפולי המלא דורש צריכת קבוע של התרופה במשך 2-4 שבועות. בחולים עם OCD, זה עלול לקחת 8-12 שבועות כדי להשיג תוצאה טובה. המינון המינימלי המספק אפקט טיפולי נשמר עוד יותר כתומך: בחולים קשישים: אין צורך בבחירת מינון מיוחד במקרה של תפקוד כבד חריג: יש לתת את התרופה בזהירות. בתפקוד כבד לקוי, יש להפחית את המינון של התרופה או להגדיל את האינטרוולים בין צריכת המזון בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי: אין צורך בתיקון מיוחד של משטר המינון.
תופעות לוואי
מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: יובש בפה, הזעה, נמנום, כאבי ראש, סחרחורות, רעד, חרדה, חרדה, היפומניה, מאניה, נדודי שינה, אובדן תיאבון (לעיתים נדירות - מוגברת), עד אנורקסיה, חולשה, ממערכת העיכול: גזים, בחילה, הקאות, שלשולים, כאבי בטן; רק לעיתים רחוקות (0.8%) עם שימוש ארוך טווח - עלייה אסימפטומטית בפעילות טרנסמינאז בסרום הדם (מנורמל עם ביטול התרופה): הפרעות ראייה, אדמומיות, הפרעות בשפיכה, ירידה בליבידו, ירידה במשקל, מדדי מעבדה: היפונאטריה הפיך (לעתים קרובות יותר אצל קשישים, כמו גם בעת נטילת תרופות משתנות או מספר תרופות אחרות) הקשורים בתסמונת של הפרשת לקוי של ADH. בעת שימוש בתרופה במקרים בודדים, נרשמו הפרעות אקסטרה-פירמידליות dyskinesias, רעד, עוויתות, הפרעות וסת, hyperprolactinemia, גלקטוראה, פריחה בעור; מדי פעם - אריתמה multiforme. הפרעות בתנועה נצפו לעיתים קרובות יותר בחולים עם אינדיקציות לנוכחותם בהיסטוריה או עם שימוש מקביל בתרופות אנטי-פסיכוטיות.תסמונת הפסקת הטיפול מתרחשת לעיתים רחוקות רק כאשר התרופה הופסקה. סימפטומים של דיכאון, הזיות, תגובות אגרסיביות, חרדה, חרדה או תסמינים של פסיכוזה אפשריים.ביטויים אלה קשה להבחין בין הסימפטומים של המחלה הבסיסית, והם יכולים להתרחש כאשר נוגדי דיכאון אחרים משמשים.
מנת יתר
תסמינים של תסמונת סרוטונין עלולה להתרחש עם בחילות, הקאות, ישנוניות, טכיקרדיה, תסיסה, סחרחורת, עצבנות, שלשולים, הזעה, מיוקלונוס, hyperreflexia. סימפטומים חמורים לא זוהו גם עם השימוש של התרופה במינונים גבוהים. עם זאת, הרעלה חמורה יכולה להתרחש כאשר במקביל עם תרופות אחרות או אתנול, לפעמים עם iskhodom.Lechenie קטלנית: ספציפי safeners לא. אם יש צורך, טיפול אינטנסיבי תומכת ומעקב אחר מצב של פונקציות הגוף החיוניים. המבוא של פחמן פעיל עשוי להיות יעיל יותר מאשר שטיפה קיבה, הקאות מלאכותית לא מומלץ. יש צורך לשמור על פטנט דרכי הנשימה. diuresis, דיאליזה בכפייה, hemoperfusion או עירוי דם עשוי להיות לא מוצלח (בשל ההיקף הגדול של חלוקת סרטרלין).
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמני של סרטרלין ו מעכבי MAO (כוללים מעכבי MAO סלקטיבית עם סוג פעולה בלתי הפיך - סלג'ילין ו moclobemide) עשוי לפתח תסמונת סרוטונין: היפרתרמיה, קשיחות, מיוקלונוס, רְפִיפוּת של מערכת העצבים האוטונומית (תנודות מהירות בפרמטרים של מערכות הנשימה וכלי דם), שינויים מצב רוחני, כולל עצבנות, התרגשות מסובכת, בלבול, שבמקרים מסוימים יכול להפוך למצב מזויף או מישהו (השילוב הזה הוא תווית). סיבוכים אנלוגיה (לפעמים קטלנית) להתרחש בעת הקצאת מעכבי MAO במהלך טיפול עם תרופות נוגדות דיכאון, מדכא את ספיגת העצבית של מונו-אמינים או מיד לאחר סרטרלין מתנדבים בריאים otmeny.U בקשתם במינון של 200 מ"ג / יום אינו משפיע על האפקט של אתנול, קרבמזפין או haloperidol, ו גם על ביצוע נפשי ופעילות פסיכומוטורי (אם כי המטרה המשולבת של סרטרלין ותרופות אשר לדכא את מערכת העצבים המרכזית דורשת תשומת לב,יישום סימולטני עם אתנול ואת ההכנות המכילים אתנול הם התווית) .אם coadministered תרופות נגד קרישת דם (נגזנות) עם סרטרלין הראו עלייה משמעותית זמן פרותרומבין (זמן פרותרומבין נדרש לשלוט בהתחלה ואחרי היישום של סרטרלין בוטל) יישום משותף .Farmakokineticheskoe vzaimodeystviePri עשויים אינטראקציה עם סרטרלין תרופות אחרות אשר נקשרים חלבונים פלזמה (diazepam, tolbutamide ו warfarin). השימוש ennoe של Cimetidine התרופה מפחיתה באופן משמעותי סרטרלין הקבלה אישור sertralina.Dlitelny במינון של 50 מ"ג / יום עם desipramine (isoenzyme חילוף חומרים תרופתיים CYP2D6) בליווי עלייה בריכוז הפלסמה של desipramine krovi.V בניסויים במבחנה נקבע כי ביצע CYP3A3 isoenzyme / 4 betahydroxylation של קורטיזול אנדוגני, כמו גם את חילוף החומרים של carbamazepine ו terfenadine עם מינוי ממושך של sertraline במינון של 200 מ"ג / יום לא משתנים.הריכוז פלסמה cr vi tolbutamide, קומדין ו פניטואין במהלך ממשל לטווח ארוך של סרטרלין במינון של 200 מ"ג / יום לא משנה, ולכן, ניתן להסיק כי סרטרלין מעכב איזואנזים לא CYP2C9.Sertralin לא משפיעים על הריכוז diazepam בנסיוב, המציין אין עיכוב של CYP2C19 איזואנזים. לדברים במבחנה לומדת סרטרלין אין כמעט השפעה או מינימאלי המעכב ליתיום איזואנזים לא CYP1A2.Farmakokinetika השתנה באופן משמעותי על ידי ממשל קשור של סרטרלין; אבל רעד מתרחשת לעתים קרובות יותר, מה שמראה את האפשרות של אינטראקציה פרמקודינמית (שילוב זה דורש זהירות). Sertraline צריך לשמש גם בזהירות עם תרופות אחרות המשפיעות על שידור serotonergic. בעת החלפת מעכב אחד של ספיגה העצבית עם אחר, אין צורך תקופת הלבנת. עם זאת, הטיפול נדרש בעת שינוי מהלך הטיפול. יש להימנע מהשתלבות של טריפטופן או פנפלורמין עם סרטרלין, ובמחקרים קליניים הוכח כי sertraline גורם לאינדוקציה מינימלית של אנזימי כבד.הטיפול בו-זמני של סטרליין 200 מ"ג ואנטי-פטרין מוביל לירידה משמעותית בטיפירינים T1 / 2 (שינוי זה מזוהה רק ב -5% מהתצפיות), כאשר סטרליין מנוהל על-ידי השותף אינו משפיע על אפקט ה- beta-adrenoceptor החוסם של atenolol, כאשר ניתנים לו סטרלין במינון יומי של 200 מ"ג אינטראקציות עם glibenclamide ו digoxin לא זוהו.
זהיר
על פי מחקרים קליניים, התרופה sertraline יעילה ובטוחה בטיפול בדיכאון בחולים לאחר אוטם שריר הלב ובחולים עם אנגינה לא יציבה. מחקרים מבוקרי פלצבו הראו את היעילות והבטיחות של הסרטרלין בחולים עם סוכרת, אך לא ניתן לבצע טיפול ב- Sertralin יחד עם מעכבי MAO וגם למשך 14 יום לאחר הפסקת הטיפול במעכבי MAO; לאחר ביטול sertraline, מעכבי MAO לא נקבעו במשך 14 ימים.חולים עם דיכאון נמצאים בסיכון לניסיונות אובדניים. סכנה זו נמשכת עד להתפתחות של הפוגה. לכן, מתחילת הטיפול ועד להשגת האפקט הקליני האופטימלי, יש לקבוע תצפית רפואית קבועה של המטופל, וכיום אין מספיק ניסיון עם sertraline בחולים שעברו טיפול אלקטרו-פולסבי. ההצלחה או הסיכון האפשריים של טיפול משולב כזה לא נחקרו ההשפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנוני בקרה מטרת הסרטרלין אינה מלווה בפונקציות פסיכו-מוטוריות לקויות. עם זאת, השימוש בו בו זמנית עם תרופות אחרות יכול להוביל לקוי תשומת הלב ואת תיאום תנועות. לכן, לא מומלץ לנהוג ברכב במהלך טיפול ב- sertraline או לעסוק בפעילויות הקשורות בסיכון מוגבר.
מרשם
כן