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有効成分
セルトラリン
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠中に含まれるもの：活性物質：セルトラリン50mgの含有量に相当する塩酸セルトラリン55.95mg追加物質：ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ジヒドロリン酸カルシウム、微晶質セルロース、タルク。タルク、プロピレングリコール）。
薬理効果
抗うつ薬。ニューロン中の特定のセロトニン再取り込み阻害剤（5-HT）。ノルエピネフリンとドーパミンの代謝はほとんど効果がありません。治療用量では、セルトラリンはヒト血小板におけるセロトニン取り込みをブロックする。この薬物は、刺激性、鎮静性または抗コリン作動性作用を有さない。セロトニン、ドーパミン、ヒスタミン、ベンゾジアゼピン、GABA、コリン、アドレナリン受容体に対する親和性はありません抗うつ薬の効果は、Ascentraの定期投与2週目の終わりに記録されますが、最大効果は6週間後にのみ達成されます。体重増加;いくつかのケースでは、その減少が指摘されている。この薬物は、精神的または物理的薬物依存を引き起こさない。
薬物動態
吸収セルトラリン内の薬物を摂取した後、胃腸管から徐々に吸収され、血漿中のCmaxは4.5〜8.4時間後に達する.Cssの分布は、1日1回の摂取で1週間以内に確立される。血漿タンパク質へのセルトラリンの結合は98％である。 Vd> 20l / kg。セルトラリンは母乳中に排泄される。代謝および排泄セルトラリンは、N-脱メチル化によって肝臓を最初に通過する間に集中的な生体内変化を起こす。主要な代謝産物、N-デスメチルセルトラリンは、親化合物よりも活性が低い。代謝産物は、尿と糞便で同等の量で排泄される。セルトラリンの約0.2％が腎臓によって変化せずに排泄される。薬物のT1 / 2は22〜36時間であり、患者の年齢または性別に依存しない。 N-desmethylsertraline T1 / 2 - 62-104時間。T1 / 2および血漿中AUCの特殊な臨床状況における薬物動態は、異常な肝機能で増加する。 /分）重度の腎機能障害（CC <20 ml /分）は、その使用に伴って変化しない。
適応症
耳栓の定期的な衛生。硫黄栓の溶解。硫黄栓の形成の防止。
禁忌
トリプトファンまたはフェンフルラミンの同時使用不安定性てんかん6歳未満の乳児妊娠授乳期（母乳育児）薬物成分に対する感受性の向上。 （精神遅滞を含む）、躁状態、てんかん、肝臓および/または腎不全、6歳以上の子供のための減量。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のセルトラリン使用の安全性に関する十分かつ厳密に管理された臨床試験は実施されていない。妊娠中の女性は、使用中に効果的な避妊薬を使用するように勧められます。セルトラリンは母乳中に含まれています。必要であれば、この期間中のセルトラリン使用の安全性に関する信頼性の高いデータがないため、授乳中の薬剤の選定は母乳育児を中止すべきである。
投与量および投与
成人のうつ病と強迫神経症の場合：平均初回投与量は1日1回、朝または夕に50mgです。パニック障害およびPTSDにおいて、アセンテラの初期用量は1日1回25mg、朝または夕方に25mgである。 1週間後には、1日1回50mgまで用量を増やしてから、1週間以内に徐々に用量を増やして、200mgの最大1日用量まで増やすことができます。 6〜12歳の小児では、アステントラの初回用量は、1日1回、朝または夕方にセルトラリン25mgである。 1週間後、1日1回50mgまで増量することができます。 12〜17歳の小児の場合、初回投与量は1日1回、朝または夕に50mgです。必要であれば、1日の用量は、1週間以内に徐々に、50mgから200mgの最大一日用量まで増加させることができる。過剰摂取を避けるためには、成人と比較して小児の体重を減らすことが考慮されるべきであり、50mg /日を超える用量を増やすことは、このカテゴリーの患者を注意深く監視することを必要とする。治療の開始から。しかし、完全な治療効果を達成するためには、2〜4週間定期的に摂取する必要があります。 OCD患者では、良好な結果を得るには8〜12週間かかることがあります。高齢者では、特別な用量を選択する必要はありません。肝機能が異常である場合は、注意深く投与する必要があります。重度の肝機能障害では、薬物の投与量を減らすか、または摂取間隔を長くする必要があります。腎機能障害患者では、投与計画の特別な修正は必要ありません。
副作用
中枢神経系および末梢神経系：口渇、発汗、眠気、頭痛、めまい、振戦、不安、興奮、軽躁病、躁病、不眠症、食欲不振（まれに増加）、食欲不振、衰弱、運動不安消化器系から：鼓腸、悪心、嘔吐、下痢、腹痛;その他の要因：視覚障害、発赤、射精障害、性欲減退、体重減少検査所見から：可逆性低ナトリウム血症（可逆性低ナトリウム血症） ADHの分泌が不十分である症候群に関連した（しばしば高齢者や利尿剤などの薬剤を服用している場合）、孤発性の症例では錐体外路障害振戦、痙攣、月経障害、高プロラクチン血症、乳汁漏出、皮膚発疹;ときに - 多紅斑。運動障害は、歴史上の存在または抗精神病薬の併用の適応症を有する患者においてより頻繁に観察された。中止症候群は、薬物が中断された場合にはほとんど起こらない。感覚異常、覚醒低下、うつ病の症状、幻覚、積極的な反応、激越、不安、または精神病の症状が可能である。これらの症状は、根底にある病気の症状と区別することが難しく、他の抗うつ薬を使用した場合に起こります。
過剰摂取
セロトニン症候群の症状は吐き気、嘔吐、眠気、頻脈、激越、めまい、興奮、下痢、発汗、ミオクローヌス、反射亢進で発生することがあります。高用量での薬物の使用でさえ、重篤な症状は検出されなかった。しかし、他の薬剤やエタノールと併用すると、重度の中毒が起こることがあります。時には致命的です。治療：特定の解毒剤はありません。必要であれば、重要な身体機能の状態の集中的な支持療法およびモニタリング。活性炭の導入は胃洗浄より効果的かもしれませんが、人工嘔吐はお勧めしません。気道開存性を維持する必要があります。強制的な利尿、透析、血液灌流、または輸血は失敗する可能性があります（セルトラリンの分布が大きいため）。
他の薬との相互作用
温熱療法、剛性、ミオクローヌス、自律神経系の不安定性（呼吸器および心血管系のパラメータの急激な変動）、変更を：セロトニン症候群を発症し得る - セルトラリン及び（セレギリンおよびモクロベミド可逆アクションタイプと選択的MAO阻害剤を含む）MAO阻害剤の同時使用と過敏性、著しい興奮、混乱を含む精神的状態、場合によっては致命的な状態に陥ることがあるまたは誰もが（この組み合わせは禁忌です）。類似の合併症（時には致命的）、抗うつ薬を用いた治療中にMAO阻害剤を割り当てるモノアミンのニューロン取り込みを押すか、すぐに塗布した後、200 mg /日の用量でotmeny.U健康なボランティアのセルトラリンは、エタノール、カルバマゼピン又はハロペリドールの効果に影響を与えない場合に発生、及び精神活動および精神運動の活動にもかかわらず（それにもかかわらず、セルトラリンと中枢神経系を圧迫する薬物の併用処方は細心の注意を必要とし、エタノール及びエタノール含有製剤との同時適用は、.IFはセルトラリンと抗凝固剤（クマリン誘導体）（開始を制御するために必要なプロトロンビン時間プロトロンビン時間の有意な増加を示し、セルトラリンキャンセル）.Farmakokineticheskoe vzaimodeystviePri共同出願の出願後セルトラリンと対話することができる同時投与）は禁忌であります血漿タンパク質（ジアゼパム、トルブタミドおよびワルファリン）に結合する他の薬物。薬剤シメチジンのennoe使用は、実質的にデシプラミン（薬物代謝アイソザイムCYP2D6）と50 mg /日の用量でのクリアランスsertralina.Dlitelny受信セルトラリンを低減/アイソザイムCYP3A3を実施確立デシプラミンkrovi.V in vitro実験の血漿中濃度の増加を伴います4 betagidroksilirovanie 200 mg /日の用量でセルトラリンの長期投与中の内因性コルチゾール、ならびにカルバマゼピン及びテルフェナジンの代謝はizmenyayutsya.KontsentratsiyaプラズマCRなかったです200 mg /日の用量でセルトラリンの長期投与中VIトルブタミド、ワルファリンおよびフェニトインは変化しない、したがって、セルトラリンは、アイソザイムを阻害CYP2C9.SertralinがアイソザイムCYP2C19の阻害を示さない、血清中のジアゼパムの濃度に影響を与えないではないと結論付けることができます。インビトロによれば、セルトラリン実質的に何の影響も研究しないか、または最小限アイソザイムリチウムが著しくセルトラリンの同時投与によって変化しないCYP1A2.Farmakokinetika阻害します。振戦がより頻繁に起こり、薬力学的相互作用の可能性が示唆される（この組み合わせは注意が必要である）。また、注意がperedachu.Pri一つのニューロン取り込み阻害剤を交換するセロトニン作動性に影響を与える他の薬剤とのセルトラリンを処方する必要があり、他にお金を実行する必要はありません。しかし、治療の経過を変えるときは注意が必要です。トリプトファンまたはフェンフルラミンとセルトラリンの同時投与は避けるべきである臨床研究では、セルトラリンは肝臓酵素の誘導を最小限に抑えることが示されている。同時200mgのアンチピリンの用量でセルトラリンの投与およびアンチピリンのT1 / 2の有意な減少をもたらす（この変更のみ症例の5％で検出される）、セルトラリン併用投与は、薬物を200mgの日用量で投与されるベータ - アドレナリン受容体遮断atenolola.Priセルトラリンの作用に影響を及ぼさない.IFグリベンクラミドおよびジゴキシンとの相互作用は検出されなかった。
特別な指示
臨床研究によると、薬剤セルトラリンは、心筋梗塞患者におけるうつ病の治療中、および不安定狭心症の患者に有効かつ安全です。プラセボ対照研究では、MAO阻害剤と一緒にだけでなく、治療MAO阻害剤の中止後14日間規定されていない糖尿病diabetom.Sertralinの患者における有効性およびセルトラリンの安全性を実証しています。 14日間セルトラリンの廃止後のCうつ病のMAO.Patsienty阻害剤を選任していませんでした自殺未遂のリスクがあります。この脅威は、寛解の発達まで続く。したがって、治療の初めから、最適な臨床反応を達成するためにpatsientom.Vの永久的な医学的管理を確立することである必要があり、現在、電気ショック療法を受けた患者におけるセルトラリンとは十分な経験はありません。車や管理mehanizmamiNaznachenieセルトラリンを駆動する能力にizuchen.Vliyanieされていない、そのような併用治療の最終的な成功またはリスクは精神運動機能の違反を伴いません。しかし、他の薬物と同時に使用すると、注意力や運動の調整が損なわれる可能性があります。したがって、セルトラリン駆動車による治療中または活性の増加したリスクに関連した係合は推奨されません。
処方箋
はい