Avelox 400mg N5 أقراص مغلفة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
موكسيفلوكساسين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: العنصر النشط: moxifloxacin هيدروكلوريد 436.8 ملغ (يتوافق مع قاعدة moxifloxacin - 400 ملغ)
التأثير الدوائي
مضاد للجراثيم المخدرات من مجموعة واسعة من النشاط ، 8-ميثوكسي فلوروكوينولوني. ويرجع التأثير المبيضي للجراثيم لموكسيفلوكساسين إلى تثبيط البكتريا الذروية البكتيرية II و IV ، مما يؤدي إلى تعطيل التكرار والإصلاح والنسخ الحيوي للتخليق الحيوي للخلية الميكروبية ، ونتيجة لذلك ، موت الخلايا الميكروبية. الحد الأدنى من تركيزات الجراثيم للدواء قابلة للمقارنة عموما مع MIC. آليات المقاومة: إن الآليات التي تؤدي إلى تطوير مقاومة البنسلين والسيفالوسبورينات والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلين لا تؤثر على النشاط المضاد للبكتيريا في عقار موكسيفلوكساسين. لم يلاحظ مقاومة عبر بين هذه المجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا و moxifloxacin. حتى الآن ، لم تكن هناك حالات لمقاومة البلازميد. معدل حدوث المقاومة بشكل عام منخفض للغاية (10-7-10-10). تتطور مقاومة moxifloxacin ببطء من خلال طفرات متعددة. لا يرافق التعرض المتكرر للموكسيفلوكساسين إلى الكائنات الحية الدقيقة بتركيزات أقل من MIC إلا من خلال زيادة طفيفة. هناك حالات المقاومة المتقاطعة للكوينولونات. ومع ذلك ، بعض الكائنات الدقيقة إيجابية الجرام واللاهوائية التي تقاوم الكوينولونات الأخرى تحتفظ بالحساسية إلى موكسيفلوكساسين. وقد ثبت أن إضافة مجموعة ميثوكسي إلى بنية moxifloxacin في موقع C8 يزيد من نشاط moxifloxacin ويقلل من تشكيل سلالات مقاومة متحولة من البكتيريا إيجابية الجرام. إن إضافة مجموعة bicycloamine في الموضع C7 تمنع تطور التدفق النشط ، آلية مقاومة الفلوروكينولونات. في المختبر moxifloxacin نشط ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام و إيجابية الجرام ، اللاهوائيات ، والبكتيريا المقاومة للحمض ، والبكتيريا غير نمطية ، مثل Mycoplasma spp. ، Chlamydia spp. ، Legionella spp.تأثير على الأمعاء الدقيقة للإنسان: في اثنين من التجارب التي أجريت على متطوعين، وقد لوحظت تغييرات التالية من الأمعاء الدقيقة بعد تناوله عن طريق الفم من موكسيفلوكساسين: تخفيض الإشريكية تركيز القولونية، النيابة العصوية، العصوانية الشائعة، المعوية النيابة، الكلبسيلة النيابة، وكذلك اللاهوائية الشقاء النيابة .... ، Eubacterium spp. ، Peptostreptococcus spp. هذه التغييرات يمكن عكسها في غضون أسبوعين. لم يتم الكشف عن السموم المطثية العسيرة.
الدوائية
الامتصاص: بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص موكسيفلوكساسين بسرعة وكاملة تقريبًا. التوافر البيولوجي المطلق هو حوالي 91 ٪. الدوائية للموكسيفلوكساسين عندما تؤخذ في جرعة من 50 حتي 1200 ملغ مرة واحدة يوميا و 600 ملغ / يوم لمدة 10 يوما خطية. بعد جرعة واحدة من moxifloxacin بجرعة 400 ملغ Cmax في الدم يتم التوصل في غضون 0.5-4 ساعات ويبلغ 3.1 ملغ / لتر. بعد تناوله عن طريق الفم من موكسيفلوكساسين 400 ملغ 1 مرة / يوم، وCssmax Cssmin تشمل 3.2 ملغ / لتر و 0.6 ملغم / لتر، على التوالي. عندما تؤخذ مع الطعام موكسيفلوكساسين لاحظت زيادة طفيفة في الوقت المناسب للوصول Cmax (في 2 ساعة) وانخفاض طفيف Cmax (حوالي 16٪)، لا يتم تغيير طول الاستيعاب. ومع ذلك ، فإن هذه البيانات ليس لها أهمية سريرية ، ويمكن استخدام الدواء بغض النظر عن الوجبة. التوزيع: يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون 3 أيام. تبلغ نسبة البروتين إلى بروتينات الدم (خاصة الألبومين) حوالي 45٪. يتم توزيع Moxifloxacin بسرعة في الأجهزة والأنسجة. Vd ما يقرب من 2 لتر / كغم. تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين تزيد عن تلك الموجودة في البلازما ولدت في أنسجة الرئة (بما في ذلك السائل الظهارية، الضامة السنخية) في الجيوب الأنفية (الفك العلوي والجيوب الغربالية)، الزوائد الأنفية، التهابات المواقع (محتويات فقاعات في الآفات الجلدية ). في السائل الخلالي وفي اللعاب ، يتم تحديد موكسيفلوكساسين في شكل حر غير بروتيني ، بتركيز أعلى من البلازما. وعلاوة على ذلك، تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين قررت في أنسجة أعضاء البطن، السائل البريتوني، وكذلك في أنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية. الأيض: التحول الأحيائي موكسيفلوكساسين المرحلة 2nd و تفرز عن طريق الكلى، وذلك من خلال الأمعاء كما هو الحال في النموذج معدلة أو في شكل مركبات خاملة sulpho (M1) وglucuronides (M2). Moxifloxacin ليس biotransformed بواسطة نظام السيتوكروم P450 microsomal.تكون الأيضات M1 و M2 موجودة في البلازما بتركيزات أقل من المركب الرئيسي. وفقا لنتائج الدراسات قبل السريرية ، فقد ثبت أن هذه الأيضات لا يكون لها تأثير سلبي على الجسم من حيث السلامة والتحمل. الانسحاب: T1 / 2 ما يقرب من 12 ساعة ، ومعدل إزالة الكلي بعد تناول الدواء داخل جرعة 400 ملغ هو 179-246 مل / دقيقة. إزالة الكلى 24-53 مل / دقيقة. هذا يشير إلى إعادة امتصاص أنبوبي جزئي للدواء. التوازن الكلي للمركب الأم ومستقلبات المرحلة الثانية حوالي 96-98٪ ، مما يشير إلى غياب الأيض التأكسدي. يتم إخراج حوالي 22 ٪ من جرعة واحدة (400 ملغ) دون تغيير من قبل الكلى ، وحوالي 26 ٪ من خلال الأمعاء. الحرائك الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى: في دراسة الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين لدى الرجال والنساء ، تم العثور على 33٪ من الاختلافات في AUC و Cmax. امتلاك Moxifloxacin لا يعتمد على الجنس. كانت الاختلافات في AUC و Cmax بسبب الاختلافات في وزن الجسم وليس الجنس ولا تعتبر هامة سريريا. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية من موكسيفلوكساسين في المرضى من المجموعات العرقية المختلفة والأعمار المختلفة. لم يتم إجراء دراسات على الدوائية من موكسيفلوكساسين في الأطفال. لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية من moxifloxacin في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك مع KKmenhe 30 مل / دقيقة / 1.73 M2) والمرضى في غسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البعيدة البريتوني لفترة طويلة. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في تركيز moxifloxacin في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد (الصفوف A و B على مقياس Child-Pugh) مقارنة مع المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد العادية.
شهادة
الأمراض المعدية والالتهابية في البالغين الناتجة عن الكائنات الحية الدقيقة الحساسة: التهاب الجيوب الأنفية الحاد ، تفاقم الالتهاب الشعبي المزمن ، الالتهاب الرئوي المزمن (بما في ذلك بسبب سلالات الكائنات الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية) ، العدوى غير المعقدة للجلد والأنسجة الرخوة. الهياكل تحت الجلد (بما في ذلك القدم المصابة بالسكري) ، العدوى المعقدة داخل البطن ، بما في ذلك العدوى polymicrobial ، بما في ذلكداخل الصفاق abstsessy.Neoslozhnennye الأمراض الالتهابية من أجهزة الحوض (بما في ذلك التهاب بطانة الرحم والتهاب الملحقات). * العقدية الرئوية مع المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية تشمل سلالات التي تقاوم البنسلين، وسلالات مقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعة البنسلين مثل ( عندما ميك ≥2 ملغ / مل)، السيفالوسبورينات من الجيل الثاني (سيفوروكسيم)، الماكروليدات، التتراسكلين وميثوبريم / sulfametoksazol.Neobhodimo تأخذ في الاعتبار التوجيه الرسمي على قواعد antibakterialnyhsre تطبيق موجود STV.
موانع
تاريخ من أمراض الأوتار التي تطورت نتيجة لعلاج الكينولون بالمضادات الحيوية. في الدراسات قبل السريرية والسريرية بعد إعطاء موكسيفلوكساسين ، لوحظ تغيير في المعلمات الكهربية للقلب ، وأعرب في إطالة الفاصل الزمني. في هذا الصدد، هو بطلان استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون الفئات التالية: الخلقية أو المكتسبة موثقة فترة التمديد، اضطرابات الكهارل، وخصوصا نقص بوتاسيوم الدم غير المصححة. بطء قلب كبير سريريا. قصور القلب المهم سريريا مع انخفاض جزء طرد البطين الأيسر. تاريخ من اضطرابات الإيقاع المصحوبة بأعراض سريرية: لا ينبغي استخدام Moxifloxacin مع أدوية أخرى تطيل الفترة الزمنية. بسبب وجود اللاكتوز في التحضير ، هو بطلان استخدامه في حالة عدم تحمل اللاكتوز الخلقي ، ونقص اللاكتيز ، وسوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز (للأقراص). ويرجع ذلك إلى كمية محدودة من السريري استخدام موكسيفلوكساسين البيانات هو بطلان في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (تصنيف الدرجة الطفل-بف) والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ناقلة أكثر من 5 مرات ULN. الحمل. الرضاعة (الرضاعة الطبيعية). العمر حتى 18 سنة. فرط الحساسية لل moxifloxacin ، الكينولونات الأخرى أو أي مكون آخر من المخدرات. يجب أن توصف الاحتياطات اللازمة لأمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك حالة الأمراض التي هي مشبوهة بشأن تورط CNS) المهيئة للمضبوطات وخفض عتبة الحجز. في المرضى الذين يعانون من الذهان و / أو الأمراض النفسية في التاريخ.في المرضى الذين يعانون من حالات احتشاء عضلة القلب المحتملة ، مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد والسكتة القلبية ، وخاصة في النساء والمرضى المسنين. مع الوهن العضلي الوبيل. مع تليف الكبد. في الوقت نفسه مع الأدوية التي تقلل من محتوى البوتاسيوم. في المرضى الذين يعانون من الاستعداد الوراثي أو نقص فعلي من الجلوكوز 6-فوسفات ديهيدروجيناز. استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية لم يتم إثبات سلامة استخدام moxifloxacin أثناء الحمل واستخدامها هو بطلان. وقد وصفت حالات تلف عكسي في المفاصل لدى الأطفال الذين يتلقون بعض الكينولونات ، ومع ذلك ، لم يتم الإبلاغ عن هذا التأثير في الجنين (عندما تطبقه الأم أثناء الحمل). أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية تكاثرية. الخطر المحتمل على البشر غير معروف. مثل الكينولونات الأخرى ، يسبب موكسيفلوكساسين تلف الغضروف في المفاصل الكبيرة في الحيوانات المبكرة. في الدراسات قبل السريرية وجدت أن كمية صغيرة من موكسيفلوكساسين تفرز في حليب الثدي. لا تتوفر بيانات عن استخدامه في النساء أثناء الرضاعة. لذلك ، هو بطلان تعيين موكسيفلوكساسين أثناء الرضاعة الطبيعية.
احتياطات السلامة
يجب توصف الاحتياطات الدواء لأمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الأمراض المشبوهة من إشراك الجهاز العصبي المركزي) ، وتهيئ لحدوث نوبات التشنج وتقليل عتبة الاستعداد المتشنج ؛ في المرضى الذين يعانون من أمراض نفسية و / أو أمراض نفسية في التاريخ ، في المرضى الذين يعانون من حالات احتشاء عضلة القلب المحتملة ، مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد وسكتة قلبية ، وخاصة في النساء والمرضى المسنين ، مع الوهن العضلي الشديد ، مع تليف الكبد ، مع تناوله مع المخدرات ، تخفيض البوتاسيوم في المرضى الذين يعانون من الاستعداد الوراثي أو نقص فعلي من الجلوكوز 6-فوسفات ديهيدروجيناز.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إثبات سلامة moxifloxacin أثناء الحمل واستخدامها هو بطلان. وقد وصفت حالات تلف عكسي في المفاصل لدى الأطفال الذين يتلقون بعض الكينولونات ، ومع ذلك ، لم يتم الإبلاغ عن هذا التأثير في الجنين (عندما تطبقه الأم أثناء الحمل).أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية تكاثرية. الخطر المحتمل على البشر غير معروف. مثل الكينولونات الأخرى ، يسبب موكسيفلوكساسين تلف الغضروف في المفاصل الكبيرة في الحيوانات المبكرة. في الدراسات قبل السريرية وجدت أن كمية صغيرة من موكسيفلوكساسين تفرز في حليب الثدي. لا تتوفر بيانات عن استخدامه في النساء أثناء الرضاعة. لذلك ، هو بطلان تعيين موكسيفلوكساسين أثناء الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يدار الدواء عن طريق الفم 400 ملغ 1 مرة في اليوم. يجب أن تؤخذ الأقراص دون مضغ أو شرب الكثير من الماء بغض النظر عن الوجبة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. يتم تحديد مدة العلاج مع Avelox عن طريق الابتلاع عن طريق شدة الإصابة والتأثير السريري وهو: لتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن - 5-10 أيام ؛ في الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، والمدة الإجمالية للخطوة العلاج (في / في مقدمة تليها ابتلاع) - 7-14 يوما ، أولا في / في ، ثم داخل ، أو 10 أيام داخل ؛ مع التهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات غير معقدة من الجلد والأنسجة الرخوة - 7 أيام ؛ مع التهابات معقدة من الجلد والأنسجة تحت الجلد ، فإن المدة الإجمالية للعلاج الخطوة (ث / ث مقدمة تليها ابتلاع) هو 7-21 أيام. في حالة العدوى المعقدة داخل البطن ، فإن المدة الكلية للعلاج خطوة (العلاج الوريدي من المخدرات مع ابتلاع لاحقة) هو 5-14 يوما. مع أمراض التهابية غير معقدة من أعضاء الحوض - 14 يوما. يمكن أن تستغرق مدة العلاج مع Avelox مدة تصل إلى 21 يومًا. ليست هناك حاجة إلى تغييرات في نظام الجرعة في المرضى المسنين. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة موكسيفلوكساسين في الأطفال والمراهقين. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد في نظام الجرعات غير مطلوب. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد مع CC من ml 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع) ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني لفترة طويلة ، لا يتطلب أي تغيير في نظام الجرعة. لا يحتاج مرضى المجموعات العرقية المختلفة إلى تغيير نظام الجرعات.
آثار جانبية
بيانات عن التفاعلات الضائرة المسجلة باستخدام moxifloxacin بجرعة مقدارها 400 ملغ (شفويا ، مع معالجة تدريجية [في / في مقدمة الدواء ، متبوعة بالابتلاع] فقط في / في) ، تم الحصول عليها من الدراسات السريرية ورسائل ما بعد التسويق (بخط مائل). غالباً ما تحدث التفاعلات الضائرة المدرجة في المجموعة مع تردد أقل من 3٪ ، باستثناء الغثيان والإسهال.في كل مجموعة تردد ، يتم سرد تفاعلات الدواء غير المرغوبة في ترتيب تنازلي الأهمية. غالباً ما يكون تكرار التفاعلات الضائرة (من -1-100 إلى أقل من 1/10) ، بشكل نادر (من -1000-1 إلى أقل من 1/100) ، ونادرًا (من -1000-10 إلى أقل من 1/1000) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10 غالباً ما تكون العدوى عبارة عن عمليات تطهير فطرية ، على جانب النظام المكون للدم ، بشكل نادر - فقر الدم ، نقص الكريات البيض ، قلة العدلات ، نقص الصفيحات ، كثرة الصفيحات ، إطالة زمن البروثرومبين / الزيادة في INR. نادرا تغيير في تركيز الثرومبوبلاستين. نادرا جدا - زيادة في تركيز البروثرومبين / نقص في INR. على جزء من جهاز المناعة ، فإنه ليس في كثير من الأحيان - الحساسية ، الشرى ، حكة ، طفح جلدي ، فرط الحمضات. نادرا ، ردود فعل الحساسية / تأقانية ، وذمة وعائية ، بما في ذلك وذمة الحنجرة (يحتمل أن تهدد الحياة). نادرا جدا - صدمة تأقية / تأقانية (بما في ذلك احتمال تهدد الحياة). على جانب الأيض ، بشكل غير منتظم - فرط شحميات الدم. نادرا - ارتفاع السكر في الدم ، فرط حمض يوريك الدم. نادرا جدا - نقص السكر في الدم - الاضطرابات النفسية بشكل غير منتظم - القلق ، hyperreactivity النفسي ، والإثارة. نادرا ، والقدرة العاطفية ، والاكتئاب (في حالات نادرة جدا ، والسلوك مع ميل إلى إيذاء النفس ، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار) ، والهلوسة. نادرا جدا - عدم الشخصية ، ردود فعل ذهانية (قد تتجلى في السلوك مع ميل إلى إيذاء النفس ، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار) .على الجهاز العصبي ، في كثير من الأحيان - الدوخة ، والصداع. نادرا - تنمل ، حساسية ، اضطرابات حساسية الذوق (بما في ذلك في حالات نادرة جدا agevzii) ، والارتباك ، والارتباك ، واضطرابات النوم ، والهزات ، والدوار ، والنعاس. نادرا - نقص الحس ، اضطرابات الشم (بما في ذلك anosmia) ، أحلام شاذة ، ضعف التنسيق (بما في ذلك اضطرابات المشي بسبب الدوار أو الدوار ، في حالات نادرة جدا تؤدي إلى إصابات بسبب السقوط ، خاصة في المرضى المسنين) ، التشنجات مع المظاهر السريرية المختلفة (بما في ذلك ح.نوبات الصرع الكبرى) ، ضعف الانتباه ، اضطرابات الكلام ، فقدان الذاكرة ، الاعتلال العصبي المحيطي ، اعتلال الأعصاب. نادرا جدا - فرط حساسية - لجهاز الرؤية بشكل غير منتظم - ضعف البصر (خاصة خلال ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي). نادرا جدا - عابرة فقدان البصر (وخصوصا عندما يقترن CNS) لجزء من جهاز السمع، ونادرا ما - طنين في الأذنين، وضعف السمع، بما في ذلك الصمم (عادة عكسها) للحصول على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية في كثير من الأحيان - كيو تي في اطالة المرضى الذين يعانون من يصاحب ذلك نقص بوتاسيوم الدم. نادرا - إطالة الفاصل الزمني QT ، والخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، توسع الأوعية. نادرا - زيادة ضغط الدم ، وانخفاض ضغط الدم ، إغماء ، tachyarrhythmias البطين. نادرا جدا - عدم انتظام ضربات القلب غير محددة، عدم انتظام دقات القلب متعدد الأشكال البطين (نوع الدوران)، وتوقف القلب (في الغالب في المرضى الذين يعانون من المهيئة لظروف عدم انتظام ضربات القلب، مثل بطء هامة سريريا، نقص تروية عضلة القلب الحاد) لجزء من الجهاز التنفسي نادرا - ضيق في التنفس، بما في ذلك الربو sostoyanie.So الجانب من الجهاز الهضمي في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال. نادرا - قلة الشهية وانخفاض الاستهلاك الغذائي، والإمساك، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، التهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكل)، وزيادة النشاط الأميليز. نادرا - عسر البلع، التهاب الفم، والتهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدا المرتبطة مضاعفات تهدد الحياة) للحصول على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية في كثير من الأحيان - زيادة في الترانساميناسات الكبد. نادرا - وظائف الكبد غير طبيعية (بما في ذلك زيادة نشاط LDH) ، وزيادة تركيز البيليروبين ، وزيادة نشاط GGT والفوسفاتيز القلوية. نادرا - اليرقان ، والتهاب الكبد (في الغالب الركودي). نادرا جدا - التهاب الكبد مداهم، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد التي تهدد الحياة (بما في ذلك حالات الوفاة) لجزء من الجلد في حالات نادرة جدا - ردود الفعل الجلدية الفقاعية، مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السامة (يحتمل أن تكون مهددة للحياة) لجزء kostno النظام العضلي بشكل غير منتظم - ألم مفصلي ، ألم عضلي. نادرا - التهاب الأوتار ، وزيادة حدة العضلات والتقلصات ، وضعف العضلات. نادرا جدا - التهاب المفاصل، والدموع وتر، مشية اضطراب بسبب تدهور الجهاز العضلي الهيكلي، والأعراض التضخيم miastenii.So من الجهاز البولي النادر - الجفاف (الناجمة عن انخفاض في الإسهال أو المتلقي السوائل).نادراً ما تنقص وظيفة الكلى ، الفشل الكلوي نتيجة للجفاف ، الذي يمكن أن يتسبب في تلف الكلى ، خاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لديهم ، على العموم ، غالباً ما يكون لدى الجسم تفاعلات في موقع الحقن / التسريب. نادرا - توعك عام ، ألم غير محدد ، التعرق ، وتيرة تطور ردود الفعل غير المرغوب فيها التالية كانت أعلى في المجموعة التي تلقت العلاج خطوة ، في كثير من الأحيان الزيادة في نشاط GGT. نادرا - تسرع ضربات القلب البطيني ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، وذمة ، التهاب القولون الكاذب (في حالات نادرة جدا المرتبطة بالمضاعفات التي تهدد الحياة) ، والنوبات مع المظاهر السريرية المختلفة (بما في ذلك نوبات الصرع الكبرى) ، والهلوسة ، وضعف وظائف الكلى ، والفشل الكلوي (في نتيجة للجفاف ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تلف الكلى ، وخاصة في المرضى كبار السن الذين يعانون من اختلال كلوي موجود من قبل).
جرعة مفرطة
هناك أدلة محدودة على جرعة زائدة من moxifloxacin. لم يلاحظ أي آثار ضارة مع استخدام Avelox بجرعة تصل إلى 1200 ملغ مرة واحدة و 600 ملغ لمدة 10 أيام أو أكثر. العلاج: في حالة الجرعة الزائدة ، وفقا للوضع السريري ، يتم إجراء العلاج العرضي والداعم مع مراقبة تخطيط القلب. يمكن استخدام الكربون المنشط مباشرة بعد تناوله عن طريق الفم من الدواء يساعد على منع التعرض المفرط النظامية إلى موكسيفلوكساسين في حالات الجرعة الزائدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يلزم تعديل الجرعة عند استخدام عقار Avelox مع الأدينولول ، رانيتيدين ، مكملات الكالسيوم ، الثيوفيلين ، السيكلوسبورين ، موانع الحمل الفموية ، غليبينكلاميد ، إيتراكونازول ، الديجوكسين ، المورفين ، البروبينسيد (لا يوجد تفاعل معنوي سريريًا مع موكسيفلوكساسين). يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار التأثير الإضافي المحتمل لإطالة فترة QT في moxifloxacin والعقاقير الأخرى التي تؤثر على إطالة فترة QT. بسبب الجمع بين استخدام moxifloxacin والأدوية التي تؤثر على إطالة فترة QT ، يزيد خطر حدوث عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال مثل دورق.هو بطلان الاستخدام المشترك من moxifloxacin مع الأدوية التالية التي تؤثر على إطالة فترة QT: فئة IA الأدوية لاضطراب النظم (بما في ذلك الكينيدين ، hydroquinidine ، ديسوبيراميد) ؛ عقاقير مضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (بما في ذلك الأميودارون ، السوتالول ، dofetilide ، ibutilide) ؛ neuroleptics (بما في ذلك phenothiazine ، pimozide ، sertindol ، هالوبيريدول ، sultoprid) ؛ مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ الأدوية المضادة للميكروبات (sparfloxacin ، الاريثروميسين الرابع ، البنتاميدين ، الأدوية المضادة للملاريا ، وخاصة الهيفوفانترين) ؛ مضادات الهيستامين (تيرفينادين ، أستميزول ، ميزولاستين) ؛ الآخرين (سيسابريد ، فينسين الرابع ، bepridil ، difemanil). تناول الدواء Avelox ومضادات الحموضة ، والفيتامينات والمعادن يمكن أن تتداخل مع امتصاص moxifloxacin بسبب تكوين مجمعات كلات مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه التحضيرات. نتيجة لذلك ، قد يكون تركيز البلازما من moxifloxacin أقل بكثير من العلاج. في هذا الصدد ، مضادات الحموضة ، المضادة للفيروسات (على سبيل المثال ، didanosine) وغيرها من الأدوية التي تحتوي على المغنيسيوم والألمنيوم ، sucralfate والحديد والزنك يجب أن تؤخذ على الأقل 4 ساعات قبل أو بعد 4 ساعات من تناول moxifloxacin. مع الجمع بين استخدام Avelox مع الوارفارين ، فإن زمن البروثرومبين وغيره من بارامترات تخثر الدم لا تتغير. في المرضى الذين تلقوا مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية ، بما في ذلك. مع موكسيفلوكساسين ، هناك حالات زيادة نشاط مضاد التخثر لمضادات التخثر. عوامل الخطر هي وجود مرض معدي (وعملية الالتهاب المرتبطة به) والعمر والحالة العامة للمريض. على الرغم من حقيقة أنه لا يوجد تفاعل بين موكسيفلوكساسين والوارفارين ، يحتاج المرضى الذين يتلقون العلاج المشترك مع هذه الأدوية إلى مراقبة INR ، وإذا لزم الأمر ، ضبط جرعة مضادات التخثر غير المباشرة. Moxifloxacin والديجوكسين لا تؤثر بشكل كبير على المعلمات الدوائية لبعضها البعض. مع تعاطي الموكسيفلوكساسين المتكرر ، زاد Cmax من الديجوكسين بحوالي 30٪. لا تتغير قيمة AUC و Cmin digoxin. مع الاستخدام المتزامن للكربون المنشط و moxifloxacin شفويا بجرعة 400 ملغ ، يتم تقليل التوافر البيولوجي النظامي لأكثر من 80 ٪ نتيجة لإبطاء امتصاصه. في حالة الجرعة الزائدة ، يمنع استخدام الكربون المنشط في مرحلة مبكرة من الامتصاص الزيادة الإضافية في التعرض الشامل.
تعليمات خاصة
في بعض الحالات ، بعد الاستخدام الأول للدواء قد تتطور فرط الحساسية والحساسية ، والتي يجب إبلاغ الطبيب على الفور. نادرا جدا، حتى بعد أول استخدام للدواء تفاعلات الحساسية قد تتطور إلى صدمة الحساسية المهددة للحياة. في هذه الحالات ، يجب إيقاف العلاج بعقار Aveloks والبدء فورا في تنفيذ التدابير العلاجية اللازمة (بما في ذلك الصادات). عند استخدام عقار Avelox في بعض المرضى ، يمكن ملاحظة تمديد فترة QT. يجب استخدام Avelox بحذر في النساء والمرضى المسنين. بما أن النساء لديهن فترة كيو تي أطول من الرجال ، فقد يكون أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. المرضى كبار السن هم أيضا أكثر عرضة للأدوية التي تؤثر على فترة QT. قد تزيد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيز الدواء ؛ لذلك لا ينبغي تجاوز الجرعة الموصى بها. ويرتبط إطالة QT مع زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني متعددة الأشكال. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي علاقة بين تركيزات البلازما من موكسيفلوكساسين وQT إطالة تم الإبلاغ عنها. لم يصب أي من الـ 9000 مريض الذين تلقوا Avelox بأي مضاعفات في القلب والأوعية الدموية أو حالات وفاة مرتبطة بإطالة فترة QT. في تطبيق Aveloks الدواء قد يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني في المرضى الذين يعانون من المهيئة الظروف لعدم انتظام ضربات القلب. في هذا الصدد، هو بطلان Avelox في: تغييرات في معالم الكهربية للقلب، وأعرب في إطالة فترة QT (خلقية أو مكتسبة موثقة QT إطالة، اضطرابات الكهارل، وخصوصا نقص بوتاسيوم الدم غير المصححة، سريريا بطء كبير، وفشل القلب هامة سريريا مع وجود البطين الأيسر من انخفاض نسبة طرد في تاريخ مؤشرات اضطرابات الإيقاع ، مصحوبة بأعراض سريرية) ، واستخدامها مع أدوية أخرى ، وتمتد الفاصل الزمني QT. Avelox ينبغي استخدامها بحذر: في المرضى الذين يعانون من ظروف يحتمل proarrhythmic، مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (كما هو الحال في هؤلاء المرضى لا يمكن استبعاد خطر QT إطالة الفاصل).عند تناول الدواء Avelox ، تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكبد اللفيف ، مما قد يؤدي إلى تطور فشل الكبد (بما في ذلك الحالات المميتة). يجب أن يعلم المريض أنه إذا ظهرت أعراض فشل الكبد ، فمن الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج مع Avelox. عند تناول الدواء Avelox ، تم الإبلاغ عن حالات الآفات الجلدية الفقاعية (مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي). يجب أن يعلم المريض أنه إذا ظهرت أعراض آفات الجلد أو الأغشية المخاطية ، فمن الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج مع Avelox. يرتبط استخدام عقاقير الكينولون مع خطر محتمل للنوبات. يجب استخدام Avelox بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض في الجهاز العصبي المركزي واضطرابات في الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤهب لحدوث نوبات أو تخفيض عتبة نشاط الاستيلاء. ويرتبط استخدام العقاقير المضادة للبكتيريا واسعة الطيف ، بما في ذلك Avelox ، مع خطر الإصابة بتهاب القولون الغشائي الكاذب. يجب أن يوضع هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين أصيبوا بإسهال شديد أثناء العلاج مع Aveloks. في هذه الحالة ، يجب عليك تعيين العلاج المناسب على الفور. هي بطلان الأدوية التي تقمع حركية الأمعاء في تطوير الإسهال الشديد. يجب استخدام Avelox بحذر في المرضى الذين يعانون من متلازمة الوهن العضلي بسبب احتمال تفاقم المرض. على خلفية العلاج الكينولون ، مدفوع. moxifloxacin ، قد تتطور التهاب الأوتار وتمزق الأوتار ، وخاصة في كبار السن والمرضى الذين يتلقون SCS. الحالات التي وقعت في غضون بضعة أشهر بعد الانتهاء من العلاج وصفها. في أول أعراض الألم أو الالتهاب في موقع الإصابة ، يجب إيقاف الدواء وتفريغ الطرف المصاب. عند استخدام الكينولونات ، تلاحظ ردود فعل حساسية للضوء. ومع ذلك ، خلال الدراسات السريرية قبل السريرية ، وكذلك مع استخدام عقار Aveloks في الممارسة العملية ، لوحظت أي تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك ، ينبغي للمرضى الذين يتلقون Avelox تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية.لا ينصح استخدام الدواء في شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من أمراض التهابات معقدة من أعضاء الحوض (على سبيل المثال ، المرتبطة مع خراجات المبيضة أو المبيض أو الحوض). لا ينصح باستخدام moxifloxacin لعلاج الالتهابات التي تسببها سلالات بكتريا Staphylococcus aureus (MRSA) المقاومة للميثيسيلين. في حالة الإصابات المشتبه بها أو المؤكدة التي تسببها هذه الجرثومة ، يجب وصف العلاج بالعقاقير المضادة للبكتيريا المناسبة. يمكن أن تؤدي قدرة Avelox على كبت نمو الفطريات إلى تفاعل المختبر مع moxifloxacin مع اختبار Mycobacterium spp ، مما يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة عند تحليل عينات المرضى الذين يتم علاجهم باستخدام Aveloks خلال هذه الفترة. المرضى الذين عولجوا بالكوينولونات ، بما في ذلك عقار Avelox ، وصفوا حالات اعتلال الأعصاب الحسية أو الحسية الحسية ، مما أدى إلى تشوش الحس ، أو خدر ، أو خلل في الحس ، أو ضعف. يجب تحذير المرضى الذين يتم علاجهم من Avelox من الحاجة إلى زيارة الطبيب على الفور قبل مواصلة العلاج إذا ظهرت أعراض الاعتلال العصبي ، بما في ذلك الألم والحرق والوخز والخدر أو الضعف. يمكن أن تحدث ردود الفعل من الحالة النفسية حتى بعد أول تعيين fluoroquinolones ، بما في ذلك moxifloxacin. في حالات نادرة جدا ، يتطور الاكتئاب أو ردود الفعل الذهانية إلى حدوث الأفكار والسلوكيات الانتحارية مع ميل إلى إيذاء النفس ، بما في ذلك محاولات الانتحار. إذا تطورت ردود الفعل هذه لدى المرضى ، فيجب وقف Avelox واتخاذ التدابير اللازمة. ينبغي توخي الحذر في تعيين مرضى Avelox المخدرات مع الذهان و / أو الأمراض النفسية في التاريخ. بسبب الانتشار الواسع والمتزايد للعدوى التي تسببها النيسرية البنية البكتيرية المقاومة للفلوروكينولون في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض التهاب الحوض ، لا ينبغي إجراء حيد moxifloxacin إلا إذا تم استبعاد وجود N. glororrhoeae المقاوم للفلوروكينولون. إذا كان من غير الممكن استبعاد وجود N المقاوم للفلوروكينولون.البنية ، فمن الضروري حل مسألة استكمال العلاج التجريبي مع moxifloxacin مع مضاد حيوي مناسب نشط ضد N. gonorrhoeae (على سبيل المثال ، السيفالوسبورين). كما هو الحال في الفلوروكينولونات الأخرى ، عند استخدام عقار Avelox ، لوحظ حدوث تغير في تركيز الجلوكوز في الدم ، بما في ذلك hypo- وفرط سكر الدم. خلال العلاج مع Avelox ، حدث نقص سكر الدم بشكل رئيسي في المرضى المسنين المصابين بداء السكري الذين تلقوا العلاج المصاحب مع أدوية سكر الدم عن طريق الفم (على سبيل المثال ، السلفونيل يوريا) أو الأنسولين. عند علاج المرضى المصابين بداء السكري ، يوصى بالرصد الدقيق لتركيز الغلوكوز في الدم. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم يمكن أن يضعف الفلوروكينولونات ، بما في ذلك moxifloxacin ، قدرة المرضى على القيادة والانخراط في الأنشطة الخطيرة الأخرى التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وسرعة التفاعلات النفسية الحركية