Avelox 400mg N5 טבליות מצופה
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Moxifloxacin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 לוח מכיל: מרכיב פעיל: moxifloxacin hydrochloride 436.8 מ"ג (מתאים בסיס moxifloxacin - 400 מ"ג)
השפעה פרמקולוגית
תרופה חיידקית אנטיבקטריאלית של ספקטרום רחב של פעילות, 8-methoxyfluoroquinolone. אפקט bactricidal של moxifloxacin הוא עקב עיכוב של topoisomerases חיידקים II ו IV, אשר מוביל שיבוש של שכפול, תיקון ו שעתוק של ביוסינתזה של דנ"א תא מיקרוביאלי, וכתוצאה מכך, מוות של תאים מיקרוביאליים. ריכוז מינימלי של חיידקים של התרופה הם בדרך כלל להשוות MIC שלה. מנגנונים של התנגדות: המנגנונים המובילים להתפתחות עמידות בפניצילין, קפאלוספורין, aminoglycosides, macrolides ו tetracyclines אינם משפיעים על פעילות אנטיבקטריאלית של moxifloxacin. ההתנגדות ההדדית בין קבוצות אלה של תרופות אנטיבקטריאליות ו moxifloxacin לא נצפתה. עד כה, לא היו גם מקרים של התנגדות פלסמיד. התדירות הכוללת של התפתחות ההתנגדות הוא קטן מאוד (10-7-10-10). ההתנגדות ל- moxifloxacin מתפתחת לאט דרך מוטציות רבות. חשיפה חוזרת של moxifloxacin למיקרואורגניזמים בריכוז מתחת MIC הוא מלווה רק על ידי עלייה קלה שלה. ישנם מקרים של התנגדות צולבת קווינולונים. עם זאת, כמה מיקרואורגניזמים חיוביים גרמיים ואנרוביים העמידים בפני קווינולונים אחרים שומרים על רגישות ל- moxifloxacin. זה כבר נקבע כי תוספת של קבוצת methoxy למבנה moxifloxacin במצב C8 מגביר את הפעילות של moxifloxacin ומקטין את היווצרותם של זנים מוטציה עמידים של חיידקים חיוביים גרם. תוספת של קבוצת bicycloamine במצב C7 מונע את הפיתוח של זרימה פעילה, מנגנון ההתנגדות fluoroquinolones. In vitro moxifloxacin פעיל כנגד מגוון רחב של מיקרואורגניזמים של גרגר גרמה ושליליים, אנאירובים, חיידקים עמידים בפני חומצה וחיידקים לא טיפוסיים, כגון Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.אפקט על המיקרופלורה במעיים של בני אדם: בשני ניסויים שנערכו על מתנדבים, נצפו שינויים הבאים של המיקרופלורה במעי לאחר מתן אוראלי של moxifloxacin: ריכוז coli הפחתה Escherichia, spp Bacillus, vulgatus Bacteroides, spp אנטרוקוקוס, spp Klebsiella, כמו גם spp Bifidobacterium אנאירובי .... , Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. שינויים אלה היו הפיכים בתוך שבועיים. רעלנים Clostridium difficile לא זוהה.
פרמקוקינטיקה
קליטה: לאחר מתן אוראלי, moxifloxacin נספג במהירות וכמעט לחלוטין. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ 91%. פרמקוקינטיקה של moxifloxacin כאשר נלקח במינון של 50-1200 מ"ג פעם אחת, כמו גם 600 מ"ג ליום במשך 10 ימים הוא ליניארי. לאחר מנה אחת של moxifloxacin במינון של 400 מ"ג Cmax בדם הוא הגיע בתוך 0.5-4 שעות הוא 3.1 מ"ג / ליטר. לאחר בליעה של moxifloxacin במינון של 400 מ"ג 1 יום / יום Cssmax ו Cssmin הם 3.2 מ"ג / ליטר ו 0.6 מ"ג / ליטר, בהתאמה. כאשר לוקחים moxifloxacin עם מזון, יש עלייה קלה בזמן להגיע Cmax (על ידי 2 שעות) ירידה קלה Cmax (כ 16%), בעוד משך הקליטה לא משתנה. עם זאת, נתונים אלה אין משמעות קלינית, התרופה ניתן להשתמש ללא קשר הארוחה. הפצה: מצב שיווי המשקל הוא הגיע תוך 3 ימים. מחייב חלבונים בדם (בעיקר אלבומין) הוא כ 45%. Moxifloxacin מופץ במהירות באיברים ורקמות. VD הוא בערך 2 L / kg. ריכוזים גבוהים של moxifloxacin מעבר לאלו של הפלזמה שנוצרו ברקמת הריאה (לרבות נוזל האפיתל, מקרופאגים המכתשית) בסינוסים (לסתי הסינוסים ethmoidal), פוליפים באף, אתרים דלקתיים (תוכן בועות על הנגעים בעור ). ב נוזל interstitial וברוק, moxifloxacin נקבעת בצורה חופשית, שאינם חלבון, בריכוז גבוה יותר מאשר בפלסמה. יתר על כן, ריכוזים גבוהים של moxifloxacin נקבעו ברקמות של אברי בטן, נוזל הצפק, כמו גם ברקמות של אברי מין נשיים. מטבוליזם: שלב 2 Moxifloxacin biotransformation ומופרש על ידי הכליות, ובאמצעות המעי כמו טופס ללא שינוי או בצורה של תרכובות sulpho פעילות (M1) ו glucuronides (M2). Moxifloxacin אינו biotransformed על ידי מערכת cytchrome P450 microsomal.מטבוליטים M1 ו- M2 נמצאים בפלסמה בריכוז נמוך יותר מאשר במתחם ההורה. על פי התוצאות של מחקרים פרה קליניים, הוכח כי מטבוליטים אלה אין השפעה שלילית על הגוף במונחים של בטיחות וסבילות. הפרשה: T1 / 2 של כ 12 h Mean אישור הכולל לאחר מינון דרך הפה במינון של 400 מ"ג של 179-246 מ"ל / דקה .. ניקוי כליות הוא 24-53 מ"ל / דקה. זה מצביע על ספיגה חלקית הצינורי של התרופה. איזון המסה של תרכובת האב ואת המטבוליטים של השלב השני הוא כ 96-98%, אשר מציין את היעדר חילוף החומרים חמצון. כ -22% של מנה אחת (400 מ"ג) מופרשת ללא שינוי על ידי הכליות, כ -26% דרך המעיים. פרמקוקינטיקה בקבוצות חולים מיוחדות: ב הפרמקוקינטיקה של מחקר moxifloxacin, גברים ונשים זוהו 33% מההבדלים במונחים של AUC ו CMAX. הקליטה של Moxifloxacin לא הייתה תלויה במין. ההבדלים ב- AUC ו- Cmax נבעו מהבדלים במשקל הגוף ולא במין ואינם נחשבים מובהקים מבחינה קלינית. לא נמצאו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בפרמקוקינטיקה של moxifloxacin בחולים של קבוצות אתניות שונות וגילים שונים. מחקרים על פרמקוקינטיקה של moxifloxacin אצל ילדים לא נערכו. אין שינויים משמעותיים הפרמקוקינטיקה של moxifloxacin בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (כולל בבית KKmenshe30 מ"ל / דקה / 1.73 m2), וכן בחולים העוברים המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית מתמשכת אמבולטורית ממושכת. לא היו הבדלים משמעותיים ריכוז moxifloxacin בחולים עם תפקוד כבד לקוי (כיתות א 'וב' על פי Child-Pugh) לעומת אנשים בריאים וחולים נעלי תפקוד כבד נורמלי.
אינדיקציות
מחלות זיהומיות דלקתיות אצל מבוגרים, נגרמות על ידי רגיש לזיהומי מלריה: דלקת ריאות כרוניות חריפת sinusit.Obostrenie bronhita.Vnebolnichnaya (לרבות נגרמת על ידי זני חיידקים עם עמידות לאנטיביוטיקה מרובה *) עור מסובך ודלקות עור רכות tkaney.Oslozhnennye. מבנים תת עורית (כולל רגל סוכרתית נגועים) זיהומים intraabdominal .Oslozhnennye, כולל זיהומים polymicrobial, כוללIntraperitoneal abstsessy.Neoslozhnennye מחלות הדלקתיות של אברי האגן (כולל endometritis ו דַלֶקֶת הַחֲצוֹצרָה). * Streptococcus pneumoniae עם התנגדות מרובה לאנטיביוטיקה כולל זנים עמידים לפניצילין, וכן זנים עמידים שתיים או יותר אנטיביוטיקה מהקבוצות כגון פניצילין ( וכשמיק ≥2 מ"ג / מ"ל), צפלוספורינים ii-דור (צפורוקסים), macrolides, טטרציקלינים וסרימתופרים / sulfametoksazol.Neobhodimo לקחת בחשבון הקיים הדרכה רשמי על הכללים של יישום antibakterialnyhsre STV.
התוויות נגד
היסטוריה של פתולוגיה גיד שהתפתח כתוצאה מטיפול קוינולון עם אנטיביוטיקה. במחקרים פרה-קליניים וקליניים נצפו לאחר מתן שינוי moxifloxacin של פרמטרים אלקטרו של הלב, שבא לידי ביטוי הארכת המרווח. בהקשר זה, שימוש moxifloxacin הוא תווית בחולים הבא קטגוריות: מרווח רחבה מתועדת מולד או נרכש, הפרעות אלקטרוליט, במיוחד היפוקלמיה שלא תוקנה. ברדיקרדיה משמעותית מבחינה קלינית. אי ספיקת לב משמעותית מבחינה קלינית, עם ירידה מופחתת בחלק השמאלי של החדר. היסטוריה של הפרעות קצב, מלווה simptomatikoy.Moksifloksatsin קלינית לא ניתן להשתמש עם תרופות אחרות כי להאריך את מרווח. בשל נוכחותם של הכנה לקטוז, הקבלה שלה היא התווית אי סבילות ללקטוז מולדים, חוסר לקטאז, ספיגה גלוקוז-גלקטוז (עבור טבליות). בשל כמות מוגבלת של נתונים קליניים, השימוש moxifloxacin הוא התווית בחולים עם תפקוד כבד לקוי (מחלקה C לפי סיווג הילד לשתות) ובחולים עם transaminases מוגברת יותר מ 5 פעמים גבוה יותר ב vgn. הריון הנקה (הנקה). גיל עד 18 שנים. רגישות ל moxifloxacin, quinolones אחרים או כל מרכיב אחר של התרופה. יש לנקוט אמצעי זהירות שנקבעה עבור מחלות של מערכת העצבים המרכזית (לרבות במקרה של מחלות שאינן חשודים בנוגע למעורבות CNS), החושף את ההתקפים והורידו סף התקף. בחולים עם פסיכוזה ו / או מחלות פסיכיאטריות בהיסטוריה.בחולים עם תנאים פרו-אריתמיים פוטנציאליים, כגון איסכמיה לבבית חריפה ודום לב, במיוחד אצל נשים וקשישים. עם myasthenia gravis. עם שחמת הכבד. במקביל נלקח עם תרופות להפחית את התוכן של אשלגן. בחולים עם נטייה גנטית או מחסור בפועל של גלוקוז 6-פוספט dehydrogenase. שימוש במהלך ההריון וההנקה בטיחות השימוש moxifloxacin במהלך ההריון לא הוקם ואת השימוש בו הוא התווית. מקרים של נזק הפיך למפרקים אצל ילדים שקיבלו קווינולונים מסוימים תוארו, אולם לא דווח על כך בעובר (כאשר מיישמת האם במהלך ההיריון). מחקרים בבעלי חיים הראו רעילות הרבייה. הסיכון הפוטנציאלי לבני אדם אינו ידוע. כמו quinolones אחרים, moxifloxacin גורם נזק סחוס המפרקים גדולים בבעלי חיים מוקדמים. במחקרים פרה-קליניים נמצא כי כמות קטנה של moxifloxacin מופרשת בחלב אם. נתונים על השימוש בו בנשים במהלך ההנקה אינם זמינים. לכן, מינויו של moxifloxacin במהלך breastfeeding הוא התווית.
אמצעי זהירות
אמצעי זהירות צריך להיות prescribed התרופה למחלות של מערכת העצבים המרכזית (כולל מחלות חשודות מעורבות של מערכת העצבים המרכזית), predisposing כדי התרחשות של התקפים עוויתיים ולהפחית את סף מוכנות עוויתות; בחולים עם פסיכוזה ו / או מחלות פסיכיאטריות בהיסטוריה, בחולים עם מצבים פוטנציאליים, כגון איסכמיה לבבית חריפה ודום לב, במיוחד אצל נשים וקשישים, עם myasthenia gravis, עם שחמת הכבד, תוך נטילת סמים, הורדת אשלגן; בחולים עם נטייה גנטית או מחסור בפועל של גלוקוז 6-פוספט dehydrogenase.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
הבטיחות של moxifloxacin במהלך ההריון לא הוקם ואת השימוש בו הוא התווית. מקרים של נזק הפיך למפרקים אצל ילדים שקיבלו קווינולונים מסוימים תוארו, אולם לא דווח על כך בעובר (כאשר מיישמת האם במהלך ההיריון).מחקרים בבעלי חיים הראו רעילות הרבייה. הסיכון הפוטנציאלי לבני אדם אינו ידוע. כמו quinolones אחרים, moxifloxacin גורם נזק סחוס המפרקים גדולים בבעלי חיים מוקדמים. במחקרים פרה-קליניים נמצא כי כמות קטנה של moxifloxacin מופרשת בחלב אם. נתונים על השימוש בו בנשים במהלך ההנקה אינם זמינים. לכן, מינויו של moxifloxacin במהלך breastfeeding הוא התווית.
מינון ומינהל
התרופה ניתנת בעל פה 400 מ"ג 1 / יום. טבליות יש לקחת ללא לעיסה, שתיית הרבה מים, ללא קשר הארוחה. אין לחרוג מהמינון המומלץ. משך הטיפול ב- Avelox על ידי בליעה נקבע על ידי חומרת הזיהום והאפקט הקליני והוא: להחמרת ברונכיטיס כרונית - 5-10 ימים; בדלקת ריאות שנרכשה על ידי הקהילה, משך הטיפול הכולל בשלב (בהקדמה ואחריו בליעה) - 7-14 ימים, תחילה ב / פנימה, לאחר מכן בתוך, או 10 ימים בפנים; עם סינוסיטיס חריפה וזיהומים מסובכים של העור ורקמות רכות - 7 ימים; עם זיהומים מסובכים של העור והרקמות התת עוריות, משך הזמן הכולל של הטיפול בשלב (w / w מבוא ואחריו בליעה) הוא 7-21 ימים; במקרה של זיהומים מורכבים בתוך הבטן, משך הזמן הכולל של הטיפול בשלב (טיפול תוך ורידי של התרופה עם בליעה לאחר מכן) הוא 5-14 ימים; עם מחלות דלקתיות מסובכות של איברי האגן - 14 ימים. משך הטיפול עם Avelox יכול להיות עוד 21 ימים. לא נדרשים שינויים במשטר המינון בחולים קשישים. היעילות והבטיחות של moxifloxacin בילדים ובני נוער לא הוקמה. חולים עם פגום תפקודי כבד שינויים משטר מינון אינו נדרש. בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (כולל אי ספיקת כליות חמורה עם CC של 30 מ"ל / min / 1.73 M2), וכן בחולים המודיאליזה מתמשכת ובדיאליזה ארוכת טווח של דיאליזה, לא נדרש שינוי במינון המינון. חולים של קבוצות אתניות שונות לא צריכים לשנות את משטר המינון.
תופעות לוואי
נתונים על תגובות שליליות שנרשמו עם שימוש ב- moxifloxacin במינון של 400 מ"ג (בעל פה, עם טיפול מצטבר [ב / בהכנסת התרופה, ואחריו בליעה] ורק ב / ב), שהתקבלו ממחקרים קליניים ומסרים פוסט-שיווקיים (באותיות נטיות). תופעות הלוואי שנרשמו בקבוצה התרחשו לעיתים קרובות בתדירות נמוכה מ -3%, למעט בחילות ושלשולים: בכל קבוצת תדרים, תגובות סמים לא רצויות מפורטות בסדר יורד של החשיבות. התדירות של תגובות שליליות היא לעתים קרובות (מ ≥ 1/100 עד פחות מ 1/10), לעתים רחוקות (מ 1/1000 עד פחות מ 1/100), לעתים רחוקות (מ 1/10 000 עד פחות מ 1/1000), לעתים רחוקות (פחות מ 1/10 000. זיהומים הם לעתים קרובות superinfections פטרייתי.בצד המערכת hematopoietic, לעתים רחוקות - אנמיה, leukopenia, neutropenia, thrombocytopopenia, thrombocythemia, הארכת הזמן prothrombin / עלייה INR. לעתים רחוקות שינוי בריכוז thromboplastin. לעיתים רחוקות מאוד - עלייה בריכוז הפרתרומבין / ירידה ב- INR, מצד המערכת החיסונית, לא לעתים קרובות - תגובות אלרגיות, אורטיקריה, גירוד, פריחה, אאוזינופיליה. לעיתים נדירות, תגובות אנפילקטיות / אנאפילקטואדיות, אנגיואדמה, כולל בצקת גרון (העלולה לסכן חיים). לעיתים רחוקות מאוד - הלם אנפילקטי / אנפילקטואיד (כולל סכנת חיים פוטנציאלית), בצד חילוף החומרים, לעיתים רחוקות - היפרליפידמיה. לעיתים רחוקות - היפרגליקמיה, היפרוריצמיה. לעיתים רחוקות - היפוגליקמיה - הפרעות נפשיות לעיתים רחוקות - חרדה, היפר-אקטיביות פסיכו-מוטורית, תסיסה. לעיתים רחוקות, חוסר יכולת רגשית, דיכאון (במקרים נדירים מאוד, התנהגות עם נטייה לפגיעה עצמית, כגון מחשבות התאבדותיות או ניסיונות אובדניים), הזיות. לעתים רחוקות מאוד - דיפרסונליזציה, תגובות פסיכוטיות (המתבטאות בהתנהגות עם נטייה לפגיעה עצמית, כגון מחשבות אובדניות או ניסיונות אובדניים), על מערכת העצבים, לעיתים קרובות - סחרחורות, כאב ראש. לעיתים רחוקות - הפרשתיה, דיססתזיה, הפרעות ברגישות הטעם (כולל במקרים נדירים במיוחד), בלבול, הפרעות שינה, הפרעות שינה, רעידות, סחרחורת, נמנום. לעיתים רחוקות - הפרעות הריח, הפרעות חוש הריח (כולל אננוסמיה), חלומות לא טיפוסיים, תיאום לקוי (כולל הפרעות בהליכה עקב סחרחורת או סחרחורות, במקרים נדירים מאוד, המביאים לפציעות עקב נפילה, בעיקר בחולים קשישים), עוויתות עם ביטויים קליניים שונים (כולל .ח.התקף לב, הפרעות דיבור, אמנזיה, נוירופתיה פריפריאלית, פולינופורופתיה. לעתים רחוקות מאוד - hyperesthesia.I איבר הראייה לעתים רחוקות - ליקוי ראייה (במיוחד במהלך התגובות של מערכת העצבים המרכזית). לעיתים רחוקות מאוד - איבוד ראייה זמני (בעיקר בתגובות של מערכת העצבים המרכזית), מצד אחד של האוזן הוא נדיר - טינטון, ליקוי שמיעה, כולל חירשות (בדרך כלל הפיך), בצד של מערכת הלב וכלי הדם, זה לעתים קרובות הארכה של מרווח QT בחולים עם מקביל היפוקלמיה. לעתים רחוקות - הארכת מרווח QT, דפיקות לב, טכיקרדיה, וסודילציה. לעתים רחוקות - לחץ דם מוגבר, ירידה בלחץ הדם, סינקופה, tachyarrhythmias חדרית. לעיתים רחוקות מאוד, הפרעות קצב לא ספציפיות, טכיקרדיה חדרית פולימורפית (כגון פירואטה), דום לב (בעיקר אצל אנשים עם תנאים הנמצאים prehyposing כדי הפרעות קצב, כגון ברדיקרדיה משמעותית מבחינה קלינית, איסכמיה לבבית חריפה) צד של מערכת העיכול לעיתים קרובות - בחילה, הקאות, כאבי בטן, שלשולים. לעתים רחוקות - תיאבון מופחת וצריכת מזון מופחתת, עצירות, הפרעות בעיכול, גזים, דלקת גסטרואינטיטיס (למעט דלקת גסטרואנטריטיס), פעילות אמילאז מוגברת. לעיתים נדירות - דיספגיה, סטומטיטיס, קוליטיס מדומה (במקרים נדירים מאוד הקשורים לסיבוכים מסכני חיים), בצד הכבד ובדרכי המרה - גידול בפעילות טרנמינאזות הכבד. לעתים רחוקות - תפקוד כבד חריג (כולל פעילות מוגברת של LDH), ריכוז מוגבר של bilirubin, פעילות מוגברת של GGT ו phosphatase אלקליין. לעתים נדירות - צהבת, הפטיטיס (בעיקר cholestatic). לעתים רחוקות מאוד - דלקת כבד הפוגעת בכבד, אשר עלולה להוביל לכשל בכבד מסכן חיים (כולל מקרים קטלניים): מהעור, לעיתים רחוקות - תגובות עוריות בולוסיות, למשל, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או נפיחות של אפידרמיס רעילה (פוטנציאל לסכנת חיים). מערכת שרירים לעיתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה. לעיתים נדירות - דלקת גידים, טונוס שרירים מוגבר ועוויתות, חולשת שרירים. לעיתים רחוקות מאוד - דלקת פרקים, קרעים בגידים, הפרעות בהליכה עקב פגיעה במערכת השרירים והשלד, עלייה בסימפטומים של המיאסטניה: מצד מערכת השתן זה לא לעיתים קרובות - התייבשות (הנגרמת על ידי שלשולים או ירידה בצריכת נוזלים).לעתים רחוקות - פגיעה כלייתית, כליות כשל עקב התייבשות, דבר שעלול להוביל לנזק לכליות, במיוחד בחולים קשישים עם קודמות בתפקוד הכלייתי) עבור חלק של הגוף בכללותו הוא לעתים קרובות - התגובה על הזרקת / עירוי. לעתים רחוקות - המבוכה, כאב שאינו ספציפי, potlivost.Chastota של תופעות לוואי בעקבות היה גבוה יותר בקבוצה שטופלה עם טיפול רציף קרובות - הגדלת הפעילות של GGT. לעתים רחוקות - tachyarrhythmias חדרית, תת לחץ דם, בצקת, קוליטיס pseudomembranous (קשור מאוד נדיר עם סיבוכים מסכני חיים), פרכוסים עם ביטויים קליניים שונים (כולל התקפים אפילפטי), הזיות, הפרעות בתפקוד הכליתי, אי ספיקת כליות ( תוצאה של התייבשות, אשר עלולה לגרום לנזק בכליות, במיוחד בחולים מבוגרים עם ליקוי כליות קיים).
מנת יתר
יש עדויות מוגבלות למנת יתר של moxifloxacin. לא נצפו תופעות לוואי עם שימוש Avelox במינון של עד 1200 מ"ג פעם אחת ו 600 מ"ג במשך 10 ימים או יותר. טיפול: במקרה של מנת יתר, בהתאם למצב הקליני, טיפול סימפטומטי ותומך מתבצע עם ניטור ECG. השימוש בפחם פעיל מיד לאחר מתן אוראלי של התרופה יכול לסייע במניעת חשיפה מערכתית מוגזמת למוסיפלקסוקסין במקרים של מנת יתר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא להתאים את המינון הנדרש בעת שימוש בשילוב עם התרופה Aveloks atenolol, ranitidine, מכילים סידן תוספים, תאופילין, ציקלוספורין, גלולות למניעת הריון, גליבנקלאמיד, itraconazole, דיגוקסין, מורפיום, probenecid (אושר בהעדר אינטראקציות משמעותיות קלינית עם moxifloxacin). זה יהיה מוערך אפקט התוסף האפשרי של התארכות מרווח QT של הכנות moxifloxacin ואחרות, אשר משפיעות על ההתארכות של המקטע QT. בשל היישום המשותף של moxifloxacin ותרופות המשפיעות על הארכת QT המרווח, הוא מגביר את הסיכון של הפרעות קצב חדריות, כולל טכיקרדיה חדרית, פירואט סוג פולימורפיים.השימוש המשולב של moxifloxacin עם התרופות הבאות המשפיעות על הארכת מרווח QT הוא התווית: תרופות IA IA כיתה (כולל quinidine, hydroquinidine, disopyramide); תרופות אנטי-ריאתמיות מסוג III (כולל amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide); נוירופלטיקה (כולל phenothiazine, pimozide, sertindol, haloperidol, sultoprid); נוגדי דיכאון טריציקליים; תרופות אנטי מיקרוביאליות (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, תרופות נגד מלריה, במיוחד halofantrine); antihistamines (terfenadine, astemizole, mizolastine); אחרים (cisapride, Vincamine IV, bepridil, difemanil). בליעה של התרופה Avelox ו antacids, multivitamins ומינרלים יכול להפריע קליטה של moxifloxacin בשל היווצרות של תסביכים chelate עם קטיונים polyvalent הכלול בהכנות אלה. כתוצאה מכך, ריכוז הפלסמה של moxifloxacin עשוי להיות נמוך משמעותית מאשר טיפולית. במובן זה, נוגדי חומצה, אנטי רטרו-ויראלי (למשל, דינוזין) ותרופות אחרות המכילות מגנזיום, אלומיניום, סוכרלפט, ברזל, אבץ יש לקחת לפחות 4 שעות לפני או 4 שעות לאחר בליעה של moxifloxacin. עם שימוש משולב של Avelox עם warfarin, זמן prothrombin ופרמטרים אחרים של קרישת הדם אינם משתנים. בחולים שקיבלו נוגדי קרישה בשילוב עם אנטיביוטיקה, כולל. עם moxifloxacin, ישנם מקרים של פעילות antoagulant מוגברת של נוגדי קרישה. גורמי הסיכון הם נוכחות של מחלה מדבקת (ואת תהליך דלקת הקשורים), גיל ומצב כללי של המטופל. למרות שאין אינטראקציה בין moxifloxacin ו warfarin, מטופלים המקבלים טיפול משולב עם תרופות אלה צריכים לפקח על INR, ואם יש צורך, להתאים את המנה של נוגדי קרישה עקיפים. Moxifloxacin ו digoxin אינם משפיעים באופן משמעותי על הפרמטרים paracokinetic של זה. עם ניהול חוזרות של moxifloxacin, Cmax של digoxin גדל בכ -30%. הערך של AUC ו- Cmin digoxin אינו משתנה. עם שימוש בו זמנית של פחמן פעיל ומוקספלוקסקסין בעל פה במינון של 400 מ"ג, הזמינות הביולוגית של התרופה מופחתת ביותר מ -80% כתוצאה מאיטיות הקליטה. במקרה של מינון יתר, השימוש בפחם פעיל בשלב מוקדם של הקליטה מונע את המשך העלייה בחשיפה המערכתית.
זהיר
במקרים מסוימים, לאחר השימוש הראשון של התרופה עלול לפתח רגישות ותגובות אלרגיות, אשר צריך מיד להודיע לרופא. לעתים רחוקות מאוד, גם אחרי השימוש הראשון של תרופת תגובות אנפילקטי עלולות להתקדם הלם אנפילקטי מסכנות חיים. במקרים אלו, יש להפסיק את הטיפול בתרופה Aveloks ולהתחיל מיד לבצע את האמצעים הטיפוליים הנדרשים (כולל אנטישוק). בעת שימוש בתרופה Avelox בחלק מהחולים, ניתן לציין את הארכת מרווח QT. Avelox יש להשתמש בזהירות על נשים וחולים קשישים. מאחר שלנשים יש מרווח QT ארוך יותר מגברים, הן עשויות להיות רגישות יותר לתרופות המרחיבות את מרווח QT. חולים מבוגרים גם רגישים יותר לתרופות המשפיעות על מרווח QT. מידת ההארכה של מרווח QT עשויה לעלות עם עלייה בריכוז של התרופה, ולכן, המינון המומלץ לא צריך להיות חריגה. הארכה QT קשורה לסיכון מוגבר של הפרעות קצב חדריות, כולל טכיקרדיה חדרית פולימורפיים. עם זאת, בחולים עם דלקת ריאות קורלציה בין ריכוזי הפלסמה של moxifloxacin ו הארכה QT דווחו. לאף אחד מ -9000 החולים שקיבלו Avelox לא היו סיבוכים קרדיווסקולאריים או מקרי מוות הקשורים בהארכת מרווח QT. השימוש בתרופה Avelox עשוי להגביר את הסיכון לחוסר הפרעות קצב הלב בחולים עם תנאים מוקדמים להפרעות קצב. בהקשר זה, Avelox היא תווית: שינויים בפרמטרים של אלקטרו הלב, ביטוי התארכות של מקטע QT (מולד או נרכשת ארכת QT מתועדת, הפרעות אלקטרוליט, במיוחד היפוקלמיה בלתי מתוקנת, ברדיקרדיה משמעותית קליני, אי ספיקת לב משמעותית קליני עם נוכחות של חדר שמאלי של מקטע פליטה מופחתת בהיסטוריה של אינדיקציות של הפרעות קצב, מלווה סימפטומים קליניים), להשתמש עם תרופות אחרות, הארכת של מקטע QT. Avelox יש להשתמש בזהירות: בחולים עם תנאים proarrhythmic בפוטנציה, כגון איסכמיה בשריר הלב בחולים עם שחמת הכבד (כמו אצל חולים אלה לא יכולים לשלול את הסיכון של הארכה מקטע QT).כאשר נטלו את התרופה Avelox, דווח על מקרים של הפטיטיס דלקתית, דבר שעלול להוביל להתפתחות של אי ספיקת כבד (כולל מקרים קטלניים). יש להודיע למטופל כי אם מופיעים תסמינים של אי ספיקת כבד, יש להתייעץ עם רופא לפני המשך טיפול ב- Avelox. כאשר נטלו את התרופה Avelox, דווח על מקרים של נגעים בעור השד (כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או נפיחות רעילה של האפידרמיס). החולה צריך להיות הודיע כי אם הסימפטומים של נגעים של העור או ריריות מופיעים, יש צורך להתייעץ עם רופא לפני המשך הטיפול עם Avelox. השימוש בסמים קוינולון קשור לסיכון אפשרי להתקפים. Avelox צריך להיות זהיר בשימוש בחולים עם מחלות של מערכת העצבים המרכזית והפרעות של מערכת העצבים המרכזית, predisposing כדי התרחשות של התקפים או להקטין את סף פעילות ההתקפים. השימוש בתרופות אנטיבקטריאליות רחבות טווח, כולל Avelox, קשור בסיכון לפתח קוליטיס מדומה. אבחנה זו צריכה להישמר בחולים שפיתחו שלשולים קשים במהלך הטיפול עם Aveloks. במקרה זה, אתה צריך מיד להקצות את הטיפול המתאים. תרופות אשר לדכא את תנועתיות מעיים הם התווית בהתפתחות שלשול קשה. Avelox צריך לשמש בזהירות בחולים עם תסמונת myasthenia עקב החמרה אפשרית של המחלה. על רקע טיפול quinolone, כולל. moxifloxacin, עלול לפתח דלקת גידים וקרע גידים, במיוחד אצל קשישים וחולים שקיבלו SCS. מקרים המתרחשים בתוך מספר חודשים לאחר השלמת הטיפול מתוארים. בסימפטומים הראשונים של כאב או דלקת באתר הפציעה, יש לעצור את התרופה ואת האיבר המושפע. כאשר quinolones משמשים, תגובות רגישות הם ציינו. עם זאת, במהלך מחקרים פרה קליניים, כמו גם עם השימוש של התרופה Aveloks בפועל, לא נצפו תגובות רגישות. עם זאת, חולים המקבלים Avelox צריכים להימנע מחשיפה לאור שמש ישיר ולקרנות אולטרה-סגולות.השימוש בתרופה בצורת טבליות לצורך טיפול בעל פה אינו מומלץ בחולים עם מחלות דלקתיות מסובכות של איברי האגן (לדוגמה, הקשורים לשרירי השחלות או השחלות או האגן). זה לא מומלץ להשתמש moxifloxacin לטיפול זיהומים הנגרמת על ידי Methicillin עמיד staphylococcus aureus (MRSA) זנים. במקרה של חשד או זיהום זיהומים הנגרמים על ידי MRSA, טיפול עם תרופות אנטיבקטריאלי המתאים צריך להיות prescribed. היכולת של Avelox לדכא את הצמיחה של mycobacteria יכול לגרום אינטראקציה חוץ גופית של moxifloxacin עם הבדיקה של Mycobacterium spp., מה שמוביל לתוצאות שליליות שווא בעת ניתוח דגימות של חולים אשר מטופלים עם Aveloks במהלך תקופה זו. מטופלים שטופלו בקוינולונים, כולל התרופה Avelox, תיארו מקרים של פולינורופתיה סנסורית או סנסורית-מוטורית, שהובילו להפרעות, להרדמה, לדיססתזיה או לחולשה. יש להזהיר את החולים המטופלים ב- Avelox מהצורך לראות רופא מיד לפני הטיפול המתמשך אם מתרחשים תסמינים של נוירופתיה, כולל כאב, צריבה, עקצוץ, קהות או חולשה. תגובות מן הנפש יכולה להתרחש גם לאחר מינויו הראשון של fluoroquinolones, כולל moxifloxacin. במקרים נדירים מאוד, דיכאון או תגובות פסיכוטיות מתקדמות להתרחשותן של מחשבות והתנהגויות אובדניות עם נטייה לפגיעה עצמית, כולל ניסיונות התאבדות. אם התגובות הללו מתפתחות בחולים, יש להפסיק את Avelox ולנקוט בצעדים הדרושים. יש לנקוט זהירות במינויו של חולי Avelox התרופה עם פסיכוזה ו / או מחלות פסיכיאטריות בהיסטוריה. בשל שכיחות גוברת והולכת של זיהומים הנגרמת על ידי ניינריה gonorrhoeae ניירוניה עמיד לטיפול בחולים עם מחלות דלקתיות אגני, מוסיותרפיה moxifloxacin לא צריך להתבצע אלא אם נוכחות של עמידות פלואורוקוינולון N. gonorrhoeae אינו נכלל. אם זה בלתי אפשרי להוציא את נוכחותו של פלואורוקוינולון עמיד N.gonorrhoeae, יש צורך לפתור את הבעיה של השלמת טיפול אמפירי עם moxifloxacin עם אנטיביוטיקה מתאימה כי הוא פעיל נגד N. gonorrhoeae (למשל, cephalosporin). כמו במקרה של fluoroquinolones אחרים, בעת שימוש בתרופה Avelox, נרשם שינוי בריכוז הגלוקוז בדם, כולל היפוגרפיה והיפרגליקמיה. במהלך הטיפול עם Avelox, dysglycemia התרחשה בעיקר בחולים מבוגרים עם סוכרת שקיבלו טיפול מלווה בתרופות היפוגליקמיות אורליות (לדוגמה, sulfonylureas) או אינסולין. בטיפול בחולים עם סוכרת, מומלץ לעקוב בזהירות אחר ריכוז גלוקוז בדם. השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה פלואורוקוינולונים, כולל moxifloxacin, יכולים לפגוע ביכולתם של חולים לנהוג ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מוגברת ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות