Avelox 400 mg N5 Filmtabletten
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Wirkstoffe
Moxifloxacin
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Moxifloxacinhydrochlorid 436,8 mg (entspricht Moxifloxacinbase - 400 mg)
Pharmakologische Wirkung
Antibakterieller bakterizider Wirkstoff mit einem breiten Wirkungsspektrum, 8-Methoxyfluorquinolon. Die bakterizide Wirkung von Moxifloxacin beruht auf der Hemmung der bakteriellen Topoisomerasen II und IV, was zu einer Zerstörung der Replikation, Reparatur und Transkription der Biosynthese von Mikrobenzellen-DNA und folglich zum Absterben von Mikrobenzellen führt. Die minimalen bakteriziden Konzentrationen des Arzneimittels sind im Allgemeinen mit seiner MHK vergleichbar. Resistenzmechanismen: Die Mechanismen, die zur Resistenzbildung gegen Penicilline, Cephalosporine, Aminoglycoside, Makrolide und Tetracycline führen, beeinflussen die antibakterielle Aktivität von Moxifloxacin nicht. Eine Kreuzresistenz zwischen diesen Gruppen antibakterieller Wirkstoffe und Moxifloxacin wird nicht beobachtet. Bisher gab es auch keine Fälle von Plasmidresistenz. Die allgemeine Inzidenz von Widerstand ist sehr gering (10–7–10–10). Die Resistenz gegen Moxifloxacin entwickelt sich langsam durch mehrere Mutationen. Die wiederholte Exposition von Moxifloxacin gegenüber Mikroorganismen in Konzentrationen unterhalb der MIC ist nur von einem leichten Anstieg begleitet. Es gibt Fälle von Kreuzresistenz gegen Chinolone. Einige grampositive und anaerobe Mikroorganismen, die gegen andere Chinolone resistent sind, behalten jedoch die Empfindlichkeit gegenüber Moxifloxacin bei. Es wurde festgestellt, dass die Addition der Methoxygruppe an die Moxifloxacin-Struktur in der C8-Position die Aktivität von Moxifloxacin erhöht und die Bildung resistenter mutierter Stämme von grampositiven Bakterien verringert. Die Zugabe der Bicycloamingruppe in Position C7 verhindert die Entwicklung eines aktiven Ausflusses, des Mechanismus der Resistenz gegen Fluorchinolone. In vitro ist Moxifloxacin gegen eine Vielzahl von gramnegativen und grampositiven Mikroorganismen, Anaerobier, säurefesten Bakterien und atypischen Bakterien wie Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.Wirkung auf die Darmflora des Menschen: In zwei Versuchen an Freiwilligen durchgeführt, beobachtet wurden folgende Veränderungen der Darmflora nach oraler Verabreichung von Moxifloxacin: Reduktion Escherichia coli-Konzentration, Bacillus spp, Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp, Klebsiella spp sowie anaerobe Bifidobacterium spp .... , Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Diese Änderungen waren innerhalb von zwei Wochen reversibel. Toxine Clostridium difficile wurde nicht nachgewiesen.
Pharmakokinetik
Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Moxifloxacin schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 91%. Die Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei einmaliger Einnahme von 50 bis 1200 mg sowie 600 mg / Tag für 10 Tage ist linear. Nach einmaliger Gabe von Moxifloxacin bei einer Dosis von 400 mg wird die Cmax im Blut innerhalb von 0,5 bis 4 Stunden erreicht und beträgt 3,1 mg / l. Nach Einnahme von Moxifloxacin bei einer Dosis von 400 mg 1 Mal / Tag betragen Cssmax und Cssmin 3,2 mg / l bzw. 0,6 mg / l. Wenn Moxifloxacin zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird, erhöht sich die Zeit bis zum Erreichen von Cmax (um 2 Stunden) geringfügig und die Cmax leicht (um etwa 16%), während sich die Resorptionsdauer nicht ändert. Diese Daten haben jedoch keine klinische Bedeutung und das Medikament kann unabhängig von der Mahlzeit verwendet werden. Verteilung: Der Gleichgewichtszustand wird innerhalb von 3 Tagen erreicht. Die Bindung an Blutproteine (hauptsächlich Albumin) beträgt etwa 45%. Moxifloxacin verteilt sich rasch in Organen und Geweben. Vd beträgt ungefähr 2 l / kg. Hohe Moxifloxacinkonzentrationen, die über denen im Plasma liegen, werden im Lungengewebe (einschließlich Epithelflüssigkeit, alveolare Makrophagen), in den Nasennebenhöhlen (Kieferhöhlen) und in Nasennebenhöhlen, in Nasenpolypen, Entzündungsherden (im Inhalt der blasigen Hautläsionen) erzeugt ). In der interstitiellen Flüssigkeit und im Speichel wird Moxifloxacin in einer freien Nichtproteinform bei einer höheren Konzentration als im Plasma bestimmt. Darüber hinaus werden hohe Konzentrationen von Moxifloxacin in den Geweben der Bauchhöhlenorgane, der Peritonealflüssigkeit sowie in den Geweben der weiblichen Genitalorgane bestimmt. Metabolismus: Moxifloxacin unterliegt der Biotransformation der 2. Phase und wird sowohl durch die Nieren als auch durch den Darm sowohl unverändert als auch in Form inaktiver Schwefelwasserstoffverbindungen (M1) und Glucuroniden (M2) aus dem Körper ausgeschieden. Moxifloxacin wird nicht durch das mikrosomale Cytochrom P450-System biotransformiert.Die Metaboliten M1 und M2 liegen im Plasma in niedrigeren Konzentrationen als die Stammverbindung vor. Den Ergebnissen präklinischer Studien zufolge konnte nachgewiesen werden, dass diese Metaboliten den Körper im Hinblick auf Sicherheit und Verträglichkeit nicht negativ beeinflussen. Entzug: T1 / 2 beträgt ungefähr 12 Stunden Die durchschnittliche Gesamtclearance nach Einnahme des Arzneimittels in der Dosis von 400 mg beträgt 179-246 ml / min. Die renale Clearance beträgt 24-53 ml / min. Dies deutet auf eine teilweise tubuläre Reabsorption des Arzneimittels hin. Die Massenbilanz der Stammverbindung und der Metaboliten der 2. Phase beträgt etwa 96-98%, was auf das Fehlen eines oxidativen Metabolismus hindeutet. Etwa 22% einer Einzeldosis (400 mg) werden unverändert durch die Nieren ausgeschieden, etwa 26% durch den Darm. Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen: In der Studie zur Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Männern und Frauen wurden bei AUC und Cmax Unterschiede von 33% festgestellt. Die Moxifloxacin-Aufnahme hing nicht vom Geschlecht ab. Unterschiede in der AUC und im Cmax waren eher auf das Körpergewicht als auf das Geschlecht zurückzuführen und werden nicht als klinisch signifikant angesehen. Es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Patienten verschiedener ethnischer Gruppen und Altersgruppen. Studien zur Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Kindern wurden nicht durchgeführt. Es gab keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Moxifloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich KKmenhe 30 ml / min / 1,73 m2) und bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und verlängerter ambulanter Peritonealdialyse. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Konzentration von Moxifloxacin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen (Klassen A und B auf der Child-Pugh-Skala) im Vergleich zu gesunden Freiwilligen und Patienten mit normaler Leberfunktion.
Hinweise
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen bei Erwachsenen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Akute Sinusitis, Verschlimmerung chronischer Bronchitis, durch die Gemeinschaft erworbene Pneumonie (einschließlich durch Mikroorganismenstämme hervorgerufene Antibiotika-Resistenz *). subkutane Strukturen (einschließlich eines infizierten diabetischen Fußes) Komplizierte intraabdominale Infektionen einschließlich polymikrobieller Infektionen, einschließlichIntraperitoneale abstsessy.Neoslozhnennye entzündlicher Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Endometritis und Salpingitis). * Streptococcus pneumoniae mit Mehrfachresistenz gegen Antibiotika umfassen Stämme, die gegenüber Penicillin resistent sind, und Stämme, die gegen zwei oder mehr Antibiotika aus den Gruppen, wie Penicilline ( mit Mic ≥ 2 mg / ml), Cephalosporinen der zweiten Generation (Cefuroxim), Makroliden, Tetracyclinen und Trimethoprim / Sulfamethoxazol Es ist notwendig, die bestehenden offiziellen Richtlinien für die Verwendung von Antibiotika zu berücksichtigen STV.
Gegenanzeigen
Eine Geschichte der Sehnenpathologie, die sich als Ergebnis einer Behandlung mit Chinolon mit Antibiotika entwickelt hat. In präklinischen und klinischen Studien nach Verabreichung von Moxifloxacin wurde eine Veränderung der elektrophysiologischen Parameter des Herzens beobachtet, die sich in der Verlängerung des Intervalls äußerte. In dieser Hinsicht ist die Anwendung von Moxifloxacin bei Patienten der folgenden Kategorien kontraindiziert: angeborene oder erworbene dokumentierte Verlängerung des Intervalls, Elektrolytstörungen, insbesondere unkorrigierte Hypokaliämie. Klinisch signifikante Bradykardie. Klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit einer reduzierten linksventrikulären Ejektionsfraktion. In der Vergangenheit auftretende Rhythmusstörungen mit klinischen Symptomen: Moxifloxacin sollte nicht zusammen mit anderen Medikamenten verwendet werden, die das Intervall verlängern. Aufgrund der Anwesenheit von Laktose in der Zubereitung ist die Anwendung bei angeborener Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption (für Tabletten) kontraindiziert. Aufgrund der begrenzten Anzahl klinischer Daten ist die Anwendung von Moxifloxacin bei Patienten mit Leberfunktionsstörung (Klasse C gemäß Klassifizierung von Kindergetränken) und bei Patienten mit erhöhten Transaminasen in vgn um das 5-fache erhöht. Schwangerschaft Stillzeit (Stillen). Alter bis 18 Jahre. Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder andere Komponenten des Arzneimittels. Vorsicht ist geboten, wenn Sie das Medikament bei Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich verdächtiger Erkrankungen des Zentralnervensystems) vorschreiben, das Auftreten von Krampfanfällen prädisponieren und die Schwelle der Krampfbereitschaft senken. Bei Patienten mit Psychosen und / oder psychiatrischen Erkrankungen in der Geschichte.Bei Patienten mit potenziell proarrhythmischen Zuständen, wie akute myokardiale Ischämie und Herzstillstand, insbesondere bei Frauen und älteren Patienten. Mit Myasthenia gravis. Mit Leberzirrhose. Gleichzeitig mit Medikamenten eingenommen, die den Kaliumgehalt reduzieren. Bei Patienten mit einer genetischen Veranlagung oder einem tatsächlichen Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit Die Sicherheit der Anwendung von Moxifloxacin während der Schwangerschaft ist nicht belegt und die Anwendung ist kontraindiziert. Fälle von reversiblen Gelenkschäden bei Kindern, die bestimmte Chinolone erhalten, sind beschrieben worden; diese Wirkung wurde jedoch nicht beim Fötus berichtet (wenn sie von der Mutter während der Schwangerschaft angewendet wird). Tierstudien haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Wie andere Chinolone verursacht Moxifloxacin bei frühen Tieren Knorpelschäden an großen Gelenken. In vorklinischen Studien wurde festgestellt, dass eine geringe Menge Moxifloxacin in die Muttermilch übergeht. Daten zur Verwendung bei Frauen während der Stillzeit sind nicht verfügbar. Daher ist die Ernennung von Moxifloxacin während der Stillzeit kontraindiziert.
Sicherheitsvorkehrungen
Das Medikament sollte mit Vorsichtsmaßnahmen gegen Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich verdächtiger Erkrankungen des Zentralnervensystems) verschrieben werden, die zum Auftreten von Krampfanfällen prädisponieren und die Schwelle der Krampfbereitschaft senken. bei Patienten mit Psychosen und / oder psychiatrischen Erkrankungen in der Geschichte, bei Patienten mit potenziell proarrhythmischen Zuständen, wie akute myokardiale Ischämie und Herzstillstand, insbesondere bei Frauen und älteren Patienten, mit Myasthenia gravis, Leberzirrhose, während sie Drogen einnehmen, Kaliumsenkung; bei Patienten mit einer genetischen Veranlagung oder einem tatsächlichen Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Moxifloxacin während der Schwangerschaft ist nicht belegt und seine Anwendung ist kontraindiziert. Fälle von reversiblen Gelenkschäden bei Kindern, die bestimmte Chinolone erhalten, sind beschrieben worden; diese Wirkung wurde jedoch nicht beim Fötus berichtet (wenn sie von der Mutter während der Schwangerschaft angewendet wird).Tierstudien haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Wie andere Chinolone verursacht Moxifloxacin bei frühen Tieren Knorpelschäden an großen Gelenken. In vorklinischen Studien wurde festgestellt, dass eine geringe Menge Moxifloxacin in die Muttermilch übergeht. Daten zur Verwendung bei Frauen während der Stillzeit sind nicht verfügbar. Daher ist die Ernennung von Moxifloxacin während der Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral 400 mg 1 Mal / Tag verabreicht. Die Tabletten sollten unabhängig von der Mahlzeit ohne zu kauen und viel Wasser getrunken werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Die Dauer der Behandlung mit Avelox durch Einnahme wird durch den Schweregrad der Infektion und die klinische Wirkung bestimmt und beträgt: zur Verschlimmerung der chronischen Bronchitis 5-10 Tage; bei ambulant erworbener Lungenentzündung die Gesamtdauer der Stufentherapie (in / in der Einleitung, gefolgt von Einnahme) - 7-14 Tage, zuerst in / in, dann in Inside oder 10 Tage im Inneren; bei akuter Sinusitis und unkomplizierten Infektionen der Haut und der Weichteile - 7 Tage; Bei komplizierten Infektionen der Haut und des Unterhautgewebes beträgt die Gesamtdauer der Stufentherapie (w / w Einführung gefolgt von Einnahme) 7-21 Tage; Bei komplizierten intraabdominalen Infektionen beträgt die Gesamtdauer der Stufentherapie (intravenöse Verabreichung des Arzneimittels mit anschließender Einnahme) 5-14 Tage; bei unkomplizierten entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane - 14 Tage. Die Dauer der Behandlung mit Avelox kann bis zu 21 Tage betragen. Änderungen des Dosierungsschemas bei älteren Patienten sind nicht erforderlich. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Moxifloxacin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht belegt. Patienten mit Leberfunktionsstörungen im Dosierungsschema sind nicht erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich schwerer Niereninsuffizienz mit einem CC von ≤ 30 ml / min / 1,73 m2) sowie bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und langfristiger ambulanter Peritonealdialyse ist keine Änderung des Dosierungsplans erforderlich. Patienten verschiedener ethnischer Gruppen müssen das Dosierungsschema nicht ändern.
Nebenwirkungen
Daten zu Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Moxifloxacin in einer Dosis von 400 mg (oral, mit Inkrementaltherapie [bei / in der Einführung des Arzneimittels, gefolgt von Einnahme) und nur in / in) erfasst wurden, aus klinischen Studien und Post-Marketing-Mitteilungen (kursiv). Die in der Gruppe aufgeführten Nebenwirkungen traten häufig mit einer Häufigkeit von unter 3% auf, mit Ausnahme von Übelkeit und Durchfall, und in jeder Häufigkeitsgruppe wurden unerwünschte Arzneimittelreaktionen in abnehmender Reihenfolge ihrer Bedeutung aufgeführt. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist häufig (von ≥1 / 100 bis weniger als 1/10), selten (von ≥1 / 1000 bis weniger als 1/100), selten (von ≥1 / 10.000 bis weniger als 1/1000), sehr selten (weniger als 1/10) Infektionen sind häufig Pilz-Superinfektionen: An der Seite des hämatopoetischen Systems treten selten Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozythämie, Verlängerung der Prothrombinzeit / Zunahme der INR auf. selten eine Änderung der Thromboplastinkonzentration. sehr selten - eine Erhöhung der Prothrombinkonzentration / eine Abnahme der INR - auf Seiten des Immunsystems kommt es nicht oft vor - allergische Reaktionen, Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Eosinophilie. selten, anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, einschließlich Larynxödem (möglicherweise lebensbedrohlich). sehr selten - anaphylaktischer / anaphylaktischer Schock (einschließlich potenziell lebensbedrohlich) - auf der Seite des Stoffwechsels selten - Hyperlipidämie. selten - Hyperglykämie, Hyperurikämie. sehr selten - Hypoglykämie, psychische Störungen selten - Angstzustände, psychomotorische Hyperreaktivität, Erregung. selten emotionale Labilität, Depression (in sehr seltenen Fällen Verhalten mit Selbstverletzung, wie Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche), Halluzinationen. sehr selten - Depersonalisierung, psychotische Reaktionen (potenziell manifestiert sich in Verhalten mit Tendenz zur Selbstverletzung, wie zum Beispiel Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche.) Am Nervensystem häufig - Schwindel, Kopfschmerzen. selten - Parästhesien, Dysästhesien, Störungen der Geschmacksempfindlichkeit (einschließlich sehr seltener Fälle), Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Schlafstörungen, Zittern, Schwindel, Schläfrigkeit. selten - Hypoästhesie, olfaktorische Störungen (einschließlich Anosmie), atypische Träume, Koordinationsstörungen (einschließlich Gangstörungen aufgrund von Schwindel oder Schwindel, in sehr seltenen Fällen zu Sturzverletzungen, insbesondere bei älteren Patienten), Krämpfe mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich) h.Grand-Mal-Anfälle), Aufmerksamkeitsstörungen, Sprachstörungen, Amnesie, periphere Neuropathie, Polyneuropathie. sehr selten - Hyperästhesie - für das Sehorgan selten - Sehstörung (insbesondere bei Reaktionen des Zentralnervensystems). sehr selten - vorübergehender Verlust des Sehvermögens (vor allem bei Reaktionen des ZNS). Auf der Seite des Gehörorgans kommt es selten vor - Tinnitus, Hörstörungen, einschließlich Taubheit (normalerweise reversibel). Auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems kommt es häufig zu einer Verlängerung des QT-Intervalls bei Patienten mit Begleiterkrankungen Hypokaliämie. selten - Verlängerung des QT-Intervalls, Herzklopfen, Tachykardie, Vasodilatation. selten - erhöhter Blutdruck, erniedrigter Blutdruck, Synkope, ventrikuläre Tachyarrhythmien. sehr selten, unspezifische Arrhythmien, polymorphe ventrikuläre Tachykardie (wie Pirouette), Herzstillstand (hauptsächlich bei Personen mit Erkrankungen, die für Arrhythmien prädisponieren, wie klinisch signifikante Bradykardie, akute myokardiale Ischämie) Seite des Verdauungssystems oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall. selten - verminderter Appetit und verringerte Nahrungsaufnahme, Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Gastroenteritis (außer erosive Gastroenteritis), erhöhte Amylaseaktivität. selten - Dysphagie, Stomatitis, pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit lebensbedrohlichen Komplikationen verbunden) Auf der Seite der Leber und des Gallentraktes häufig - eine Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen. selten - abnorme Leberfunktion (einschließlich erhöhter LDH-Aktivität), erhöhte Konzentration von Bilirubin, erhöhte Aktivität von GGT und ALP. selten - Gelbsucht, Hepatitis (meistens cholestatisch). sehr selten - fulminante Hepatitis, die zu lebensbedrohlichem Leberversagen (einschließlich tödlicher Fälle) führen kann, sehr selten - hautähnliche bullöse Hautreaktionen, z. B. Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (möglicherweise lebensbedrohlich). Muskelsystem selten - Arthralgie, Myalgie. selten - Sehnenentzündung, erhöhter Muskeltonus und Krämpfe, Muskelschwäche. Sehr selten - Arthritis, Sehnenrupturen, Gangstörungen aufgrund einer Schädigung des Bewegungsapparates, verstärkte Symptome der Myasthenie - auf Seiten des Harnsystems kommt es häufig nicht zu Dehydrierung (verursacht durch Durchfall oder verminderte Flüssigkeitszufuhr).selten - Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen infolge von Dehydrierung, die Nierenschäden verursachen können, insbesondere bei älteren Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung) Der Körper hat insgesamt oft Reaktionen an der Injektions- / Infusionsstelle. selten - allgemeines Unwohlsein, unspezifische Schmerzen, Schwitzen Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden unerwünschten Reaktionen war in der Gruppe, die eine Stufentherapie erhielt, höher, häufig die Erhöhung der GGT-Aktivität. selten - ventrikuläre Tachyarrhythmien, arterielle Hypotonie, Ödeme, pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit lebensbedrohlichen Komplikationen verbunden), Anfälle mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich Grand-Mal-Anfälle), Halluzinationen, beeinträchtigte Nierenfunktion (in Dehydrierung, die zu Nierenschäden führen kann, insbesondere bei älteren Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung).
Überdosis
Es gibt nur begrenzte Hinweise auf eine Überdosierung von Moxifloxacin. Bei der Anwendung von Avelox bei einer Dosis von bis zu 1200 mg einmalig und 600 mg über 10 Tage wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Behandlung: Bei Überdosierung wird entsprechend der klinischen Situation eine symptomatische und unterstützende Therapie mit EKG-Überwachung durchgeführt. Die Verwendung von Aktivkohle unmittelbar nach der oralen Verabreichung des Arzneimittels kann dazu beitragen, eine übermäßige systemische Exposition gegenüber Moxifloxacin bei Überdosierung zu verhindern.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, wenn das Arzneimittel Avelox zusammen mit Atenolol, Ranitidin, Kalziumpräparaten, Theophyllin, Cyclosporin, oralen Kontrazeptiva, Glibenclamid, Itraconazol, Digoxin, Morphin und Probenecid angewendet wird (es gibt keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Moxifloxacin). Der mögliche additive Effekt einer Verlängerung des QT-Intervalls von Moxifloxacin und anderen Arzneimitteln, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen, sollte berücksichtigt werden. Aufgrund der kombinierten Anwendung von Moxifloxacin und Medikamenten, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen, steigt das Risiko, ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich polymorpher ventrikulärer Tachykardien, wie Pirouette, zu entwickeln.Die kombinierte Anwendung von Moxifloxacin mit den folgenden Arzneimitteln, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen, ist kontraindiziert: Antiarrhythmika der Klasse IA (einschließlich Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid); Antiarrhythmika der Klasse III (einschließlich Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid); Neuroleptika (einschließlich Phenothiazin, Pimozid, Sertindol, Haloperidol, Sultoprid); trizyklische Antidepressiva; antimikrobielle Wirkstoffe (Sparfloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Malariamittel, insbesondere Halofantrin); Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol, Mizolastin); andere (Cisaprid, Vincamine IV, Bepridil, Difemanil). Die Einnahme des Arzneimittels Avelox und Antazida, Multivitamine und Mineralien kann die Resorption von Moxifloxacin aufgrund der Bildung von Chelatkomplexen mit in diesen Zubereitungen enthaltenen mehrwertigen Kationen stören. Infolgedessen kann die Plasmakonzentration von Moxifloxacin signifikant niedriger als die therapeutische sein. In dieser Hinsicht sollten Antazida, Anti-Retroviren (z. B. Didanosin) und andere Arzneimittel, die Magnesium, Aluminium, Sucralfat, Eisen, Zink enthalten, mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Moxifloxacin eingenommen werden. Bei der kombinierten Anwendung von Avelox mit Warfarin ändern sich die Prothrombinzeit und andere Parameter der Blutgerinnung nicht. Bei Patienten, die Antikoagulanzien in Kombination mit Antibiotika erhielten, inkl. Bei Moxifloxacin gibt es Fälle von erhöhter gerinnungshemmender Aktivität von Antikoagulanzien. Risikofaktoren sind das Vorhandensein einer Infektionskrankheit (und des damit verbundenen Entzündungsprozesses), das Alter und der allgemeine Zustand des Patienten. Trotz der Tatsache, dass es keine Wechselwirkung zwischen Moxifloxacin und Warfarin gibt, müssen Patienten, die eine Kombinationstherapie mit diesen Arzneimitteln erhalten, die INR überwachen und gegebenenfalls die Dosis der indirekten Antikoagulanzien anpassen. Moxifloxacin und Digoxin beeinflussen die pharmakokinetischen Parameter voneinander nicht signifikant. Bei wiederholter Verabreichung von Moxifloxacin erhöhte sich die Cmax von Digoxin um etwa 30%. Der Wert von AUC und Cmin-Digoxin ändert sich nicht. Bei gleichzeitiger oraler Anwendung von Aktivkohle und Moxifloxacin in einer Dosis von 400 mg wird die systemische Bioverfügbarkeit des Arzneimittels als Ergebnis einer verlangsamten Resorption um mehr als 80% reduziert. Im Falle einer Überdosierung verhindert der Einsatz von Aktivkohle in einem frühen Stadium der Resorption die weitere Zunahme der systemischen Exposition.
Besondere Anweisungen
In einigen Fällen können nach der ersten Anwendung des Arzneimittels Überempfindlichkeitsreaktionen und allergische Reaktionen auftreten, die den Arzt sofort informieren sollten. Sehr selten können anaphylaktische Reaktionen selbst nach der ersten Anwendung des Medikaments zu einem lebensbedrohlichen anaphylaktischen Schock führen. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit dem Medikament Aveloks abgebrochen werden und sofort mit den notwendigen therapeutischen Maßnahmen (einschließlich Anti-Shock) begonnen werden. Bei der Verwendung des Medikaments Avelox kann bei einigen Patienten eine Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt werden. Avelox sollte bei Frauen und älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Da Frauen ein längeres QT-Intervall als Männer haben, sind sie möglicherweise empfindlicher gegenüber Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern. Ältere Patienten sind auch anfälliger für Medikamente, die das QT-Intervall beeinflussen. Das Ausmaß der Verlängerung des QT-Intervalls kann mit zunehmender Konzentration des Arzneimittels ansteigen, daher sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden. Die Verlängerung des QT-Intervalls ist mit einem erhöhten Risiko ventrikulärer Arrhythmien einschließlich polymorpher ventrikulärer Tachykardie verbunden. Bei Patienten mit Pneumonie wurde jedoch eine Korrelation zwischen der Plasmakonzentration von Moxifloxacin und der Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt. Keiner der 9000 Patienten, die Avelox erhielten, hatte kardiovaskuläre Komplikationen oder Todesfälle, die mit einer Verlängerung des QT-Intervalls verbunden waren. Die Verwendung des Arzneimittels Avelox kann das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien bei Patienten mit Erkrankungen, die zu Arrhythmien führen können, erhöhen. In dieser Hinsicht ist Avelox kontraindiziert bei: Änderungen der elektrophysiologischen Parameter des Herzens, ausgedrückt in Verlängerung des QT-Intervalls (angeborene oder erworbene dokumentierte Verlängerungen des QT-Intervalls, Elektrolytstörungen, insbesondere unkorrigierte Hypokaliämie, klinisch signifikante Bradykardie, klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit verminderter ventrikulärer Ejektion, in der Anamnese von Anzeichen für Rhythmusstörungen, begleitet von klinischen Symptomen), Verwendung mit anderen Medikamenten, Ausdehnung des Intervalls QT. Avelox sollte mit Vorsicht angewendet werden: Bei Patienten mit potenziell proarrhythmischen Zuständen, wie akuten myokardialen Ischämie, bei Patienten mit Leberzirrhose (da bei dieser Kategorie von Patienten das Risiko der Entwicklung eines verlängerten QT-Intervalls nicht ausgeschlossen werden kann).Bei der Einnahme des Arzneimittels Avelox wurde über Fälle von fulminanter Hepatitis berichtet, die möglicherweise zur Entwicklung eines Leberversagens (einschließlich tödlicher Fälle) führen können. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass bei Symptomen einer Leberinsuffizienz ein Arzt konsultiert werden muss, bevor die Behandlung mit Avelox fortgesetzt wird. Bei der Einnahme des Medikaments Avelox wurden Fälle von bullösen Hautläsionen berichtet (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse). Der Patient sollte darüber informiert werden, dass bei Auftreten von Symptomen von Haut- oder Schleimhautverletzungen ein Arzt zu konsultieren ist, bevor die Behandlung mit Avelox fortgesetzt wird. Die Verwendung von Chinolon-Medikamenten ist mit einem möglichen Anfallsrisiko verbunden. Avelox sollte bei Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems und Erkrankungen des Zentralnervensystems mit Vorsicht angewendet werden, da sie Anfälle auslösen oder die Schwelle der Anfallsaktivität senken können. Die Verwendung von antibakteriellen Breitbandmitteln, einschließlich Avelox, ist mit dem Risiko der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis verbunden. Diese Diagnose sollte bei Patienten, die während der Behandlung mit Avelok schwere Diarrhoe entwickelten, berücksichtigt werden. In diesem Fall sollten Sie sofort die entsprechende Therapie zuordnen. Medikamente, die die Darmmotilität unterdrücken, sind bei der Entwicklung von schwerem Durchfall kontraindiziert. Avelox sollte bei Patienten mit Myasthenie-Syndrom wegen der möglichen Verschlimmerung der Krankheit mit Vorsicht angewendet werden. Vor dem Hintergrund der Chinolontherapie inkl. Moxifloxacin kann sich vor allem bei älteren Patienten und Patienten, die SCS erhalten, zu einer Sehnenentzündung und einer Sehnenruptur entwickeln. Es werden Fälle beschrieben, die innerhalb weniger Monate nach Abschluss der Behandlung aufgetreten sind. Bei den ersten Symptomen von Schmerze