Avelox 400 mg comprimidos recubiertos de N5
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Ingredientes activos
Moxifloxacina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: clorhidrato de moxifloxacina 436.8 mg (corresponde a la base de moxifloxacina - 400 mg)
Efecto farmacologico
Fármaco bactericida antibacteriano de amplio espectro de actividad, 8-metoxifluoroquinolona. El efecto bactericida de la moxifloxacina se debe a la inhibición de las topoisomerasas bacterianas II y IV, que conduce a la interrupción de la replicación, reparación y transcripción de la biosíntesis del ADN de las células microbianas y, como resultado, la muerte de las células microbianas. Las concentraciones bactericidas mínimas del fármaco son generalmente comparables a su MIC. Mecanismos de resistencia: Los mecanismos que conducen al desarrollo de resistencia a penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas no afectan la actividad antibacteriana de la moxifloxacina. No se observa resistencia cruzada entre estos grupos de fármacos antibacterianos y moxifloxacina. Hasta ahora, tampoco ha habido casos de resistencia al plásmido. La incidencia global de resistencia es muy baja (10–7–10–10). La resistencia a la moxifloxacina se desarrolla lentamente a través de múltiples mutaciones. La exposición repetida de moxifloxacina a microorganismos en concentraciones por debajo de la CIM está acompañada solo por su ligero aumento. Existen casos de resistencia cruzada a quinolonas. Sin embargo, algunos microorganismos grampositivos y anaerobios que son resistentes a otras quinolonas conservan la sensibilidad a la moxifloxacina. Se ha establecido que la adición del grupo metoxi a la estructura de moxifloxacina en la posición C8 aumenta la actividad de moxifloxacina y reduce la formación de cepas mutantes resistentes de bacterias grampositivas. La adición del grupo bicicloamina en la posición C7 evita el desarrollo de flujo activo, el mecanismo de resistencia a las fluoroquinolonas. La moxifloxacina in vitro es activa contra una amplia gama de microorganismos gramnegativos y grampositivos, anaerobios, bacterias resistentes a los ácidos y bacterias atípicas, como Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.Efectos en la microflora intestinal humana: en dos estudios realizados en voluntarios, se observaron los siguientes cambios en la microflora intestinal luego de la administración de la vena de la vena. , Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Estos cambios fueron reversibles en dos semanas. No se detectaron toxinas de Clostridium difficile.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral, la moxifloxacina se absorbe rápida y casi por completo. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 91%. La farmacocinética de moxifloxacina cuando se toma en una dosis de 50 a 1200 mg una vez, así como 600 mg / día durante 10 días es lineal. Después de alcanzar una dosis única de moxifloxacina a una dosis de 400 mg Cmax en la sangre dentro de las 0.5-4 horas y alcanzar los 3.1 mg / l. Después de la ingestión de moxifloxacina en una dosis de 400 mg 1 vez / día, Cssmax y Cssmin son 3,2 mg / ly 0,6 mg / l, respectivamente. Cuando se toma moxifloxacina con alimentos, hay un ligero aumento en el tiempo para alcanzar la Cmax (en 2 horas) y una ligera disminución en la Cmax (aproximadamente en un 16%), mientras que la duración de la absorción no cambia. Sin embargo, estos datos no tienen importancia clínica y el medicamento se puede usar independientemente de la comida. Distribución: El estado de equilibrio se alcanza en 3 días. La unión a proteínas de la sangre (principalmente albúmina) es de alrededor del 45%. La moxifloxacina se distribuye rápidamente en los órganos y tejidos. Vd es de aproximadamente 2 l / kg. Altas concentraciones de moxifloxacina, que exceden las del plasma, se crean en el tejido pulmonar (incluido el líquido epitelial, los macrófagos alveolares), en los senos nasales (senos maxilares y etmoidales), en los pólipos nasales, focos inflamatorios (en el contenido de las lesiones vesiculosas ). En el líquido intersticial y en la saliva, la moxifloxacina se determina en una forma libre, no proteica, a una concentración mayor que en el plasma. Además, se determinan altas concentraciones de moxifloxacina en los tejidos de los órganos de la cavidad abdominal, el líquido peritoneal, así como en los tejidos de los órganos genitales femeninos. Metabolismo: la moxifloxacina sufre una biotransformación de la segunda fase y se excreta del cuerpo por los riñones, así como a través del intestino, sin cambios y en forma de compuestos de sulfosulfuro inactivos (M1) y glucurónidos (M2). La moxifloxacina no es biotransformada por el sistema microsomal citocromo P450.Los metabolitos M1 y M2 están presentes en el plasma en concentraciones más bajas que el compuesto original. De acuerdo con los resultados de los estudios preclínicos, se demostró que estos metabolitos no tienen un impacto negativo en el cuerpo en términos de seguridad y tolerabilidad. Retiro: T1 / 2 es de aproximadamente 12 horas. El aclaramiento total promedio después de tomar el medicamento dentro de la dosis de 400 mg es 179-246 ml / min. El aclaramiento renal es de 24-53 ml / min. Esto indica una reabsorción tubular parcial del fármaco. El balance de masa del compuesto original y los metabolitos de la 2ª fase es de aproximadamente 96-98%, lo que indica la ausencia de metabolismo oxidativo. Alrededor del 22% de una dosis única (400 mg) se excreta sin cambios por los riñones, alrededor del 26% a través de los intestinos. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes: en el estudio de la farmacocinética de moxifloxacina en hombres y mujeres, se encontraron diferencias del 33% en el AUC y la Cmax. La absorción de moxifloxacina no dependía del sexo. Las diferencias en el AUC y la Cmax se debieron a diferencias en el peso corporal en lugar del sexo y no se consideran clínicamente significativas. No hubo diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de moxifloxacina en pacientes de diferentes grupos étnicos y diferentes edades. No se han realizado estudios de la farmacocinética de moxifloxacina en niños. No hubo cambios significativos en la farmacocinética de moxifloxacina en pacientes con insuficiencia renal (incluso con KKmenhe 30 ml / min / 1.73 m2) y en pacientes en hemodiálisis continua y diálisis peritoneal prolongada ambulatoria. No hubo diferencias significativas en la concentración de moxifloxacina en pacientes con insuficiencia hepática (grados A y B en la escala de Child-Pugh) en comparación con voluntarios sanos y pacientes con función hepática normal.
Indicaciones
Enfermedades infecciosas e inflamatorias en adultos causadas por microorganismos susceptibles: sinusitis aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad (incluidas las cepas de microorganismos con resistencia múltiple a los antibióticos *). Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos. Estructuras subcutáneas (incluyendo un pie diabético infectado). Infecciones intraabdominales complicadas, incluyendo infecciones polimicrobianas, incluyendoPar de abscesos en los brazos. Par de malestares en los músculos de los músculos pélvicos y de los músculos en los músculos de los riñones, y en los peores ejercicios en los músculos de los músculos. con mic ≥2 mg / ml), cefalosporinas de segunda generación (cefuroxima), macrólidos, tetraciclinas y trimetoprim / sulfametoxazol. Es necesario tener en cuenta las directrices oficiales existentes sobre las normas para el uso de agentes antibacterianos STV.
Contraindicaciones
Una historia de la patología del tendón que se desarrolló como resultado del tratamiento con antibióticos con quinolona. En estudios preclínicos y clínicos después de la administración de moxifloxacina, se observó un cambio en los parámetros electrofisiológicos del corazón, expresado en el alargamiento del intervalo. En este sentido, el uso de moxifloxacina está contraindicado en pacientes de las siguientes categorías: alargamiento documentado congénito o adquirido del intervalo, trastornos electrolíticos, especialmente hipopotasemia no corregida. Bradicardia clínicamente significativa. Insuficiencia cardíaca clínicamente significativa con una fracción reducida de la eyección del ventrículo izquierdo. Antecedentes de alteraciones del ritmo acompañadas de síntomas clínicos. La moxifloxacina no debe usarse con otros medicamentos que prolongan el intervalo. Debido a la presencia de lactosa en la preparación, su uso está contraindicado en caso de intolerancia a la lactosa congénita, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa (para comprimidos). Debido a la cantidad limitada de datos clínicos, el uso de moxifloxacina está contraindicado en pacientes con función hepática alterada (clase C según la clasificación de bebida en niños) y en pacientes con transaminasas aumentadas más de 5 veces más en la vgn. El embarazo Lactancia (amamantamiento). Edad hasta 18 años. Hipersensibilidad a la moxifloxacina, a otras quinolonas o a cualquier otro componente del medicamento. Con precaución, debe prescribir el medicamento para las enfermedades del sistema nervioso central (incluidas las enfermedades sospechosas de afectación del sistema nervioso central), predisponiéndose a la aparición de convulsiones y reducir el umbral de preparación convulsiva. En pacientes con psicosis y / o enfermedades psiquiátricas en la historia.En pacientes con afecciones potencialmente proarrítmicas, como isquemia miocárdica aguda y paro cardíaco, especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada. Con miastenia gravis. Con cirrosis del hígado. Al mismo tiempo se toma con medicamentos que reducen el contenido de potasio. En pacientes con una predisposición genética o una deficiencia real de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Uso durante el embarazo y la lactancia No se ha establecido la seguridad de usar moxifloxacina durante el embarazo y está contraindicado su uso. Se han descrito casos de daño reversible en las articulaciones en niños que reciben ciertas quinolonas, sin embargo, este efecto no se ha reportado en el feto (cuando la madre lo aplicó durante el embarazo). Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. El riesgo potencial para los humanos es desconocido. Al igual que otras quinolonas, la moxifloxacina causa daño del cartílago a las articulaciones grandes en animales prematuros. En estudios preclínicos se encontró que una pequeña cantidad de moxifloxacina se excreta en la leche materna. No se dispone de datos sobre su uso en mujeres durante la lactancia. Por lo tanto, la cita de moxifloxacina durante la lactancia está contraindicada.
Precauciones de seguridad
Se deben prescribir precauciones con el medicamento para las enfermedades del sistema nervioso central (incluidas las enfermedades sospechosas de afectación del sistema nervioso central), lo que predispone a la aparición de convulsiones y reduce el umbral de preparación convulsiva; en pacientes con psicosis y / o enfermedades psiquiátricas en la historia, en pacientes con afecciones potencialmente proarrítmicas, como isquemia miocárdica aguda y paro cardíaco, especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada, con miastenia gravis, con cirrosis del hígado, mientras se toma con medicamentos, disminución del potasio; en pacientes con una predisposición genética o una deficiencia real de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La seguridad de la moxifloxacina durante el embarazo no se ha establecido y su uso está contraindicado. Se han descrito casos de daño reversible en las articulaciones en niños que reciben ciertas quinolonas, sin embargo, este efecto no se ha reportado en el feto (cuando la madre lo aplicó durante el embarazo).Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. El riesgo potencial para los humanos es desconocido. Al igual que otras quinolonas, la moxifloxacina causa daño del cartílago a las articulaciones grandes en animales prematuros. En estudios preclínicos se encontró que una pequeña cantidad de moxifloxacina se excreta en la leche materna. No se dispone de datos sobre su uso en mujeres durante la lactancia. Por lo tanto, la cita de moxifloxacina durante la lactancia está contraindicada.
Posología y administración.
El medicamento se administra por vía oral 400 mg 1 vez / día. Las tabletas deben tomarse sin masticar, beber mucha agua, independientemente de la comida. No exceda la dosis recomendada. La duración del tratamiento con Avelox por ingestión está determinada por la gravedad de la infección y el efecto clínico y es: para la exacerbación de la bronquitis crónica: 5-10 días; en la neumonía adquirida en la comunidad, la duración total de la terapia escalonada (en / en la introducción seguida de la ingestión): 7-14 días, primero en / in, luego Inside, o 10 días en el interior; con sinusitis aguda e infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos - 7 días; con infecciones complicadas de la piel y tejidos subcutáneos, la duración total de la terapia escalonada (w / w introducción seguida de ingestión) es de 7-21 días; en caso de infecciones intraabdominales complicadas, la duración total de la terapia escalonada (administración intravenosa del fármaco con ingestión posterior) es de 5 a 14 días; Con enfermedades inflamatorias no complicadas de los órganos pélvicos - 14 días. La duración del tratamiento con Avelox puede ser de hasta 21 días. No se requieren cambios en el régimen de dosificación en pacientes ancianos. La eficacia y seguridad de la moxifloxacina en niños y adolescentes no se ha establecido. No se requieren pacientes con alteraciones de la función hepática en el régimen de dosificación. En pacientes con insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal grave con un CC de ≤ 30 ml / min / 1.73 m2), así como en pacientes en hemodiálisis continua y diálisis peritoneal ambulatoria a largo plazo, no se requiere ningún cambio en el régimen de dosificación. Los pacientes de diferentes grupos étnicos no necesitan cambiar el régimen de dosificación.
Efectos secundarios
Datos sobre las reacciones adversas registradas con el uso de moxifloxacina en una dosis de 400 mg (por vía oral, con terapia incremental [en / en la introducción del fármaco, seguida de la ingestión] y solo en / en), obtenidos de estudios clínicos y mensajes posteriores a la comercialización (en cursiva). Las reacciones adversas enumeradas en el grupo a menudo ocurrieron con una frecuencia inferior al 3%, con excepción de las náuseas y la diarrea.En cada grupo de frecuencia, las reacciones farmacológicas indeseables se enumeran en orden decreciente de importancia. La frecuencia de las reacciones adversas es a menudo (de ≥1 / 100 a menos de 1/10), con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a menos de 1/100), raramente (de ≥1 / 10 000 a menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10 000). Las infecciones suelen ser sobreinfecciones por hongos. En el lado del sistema hematopoyético, con poca frecuencia: anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, trombocitemia, prolongación del tiempo de protrombina / aumento de la INR. Rara vez un cambio en la concentración de tromboplastina. muy raramente - un aumento en la concentración de protrombina / a disminución en el INR. Por parte del sistema inmunitario, no es frecuente - reacciones alérgicas, urticaria, prurito, erupción, eosinofilia. en raras ocasiones, reacciones anafilácticas / anafilactoides, angioedema, incluido el edema laríngeo (potencialmente mortal). muy raramente - shock anafiláctico / anafilactoide (incluso potencialmente mortal). Del lado del metabolismo, con poca frecuencia - hiperlipidemia. Raramente - hiperglucemia, hiperuricemia. muy raramente - hipoglucemia, trastornos mentales con poca frecuencia - ansiedad, hiperreactividad psicomotora, agitación. raramente, labilidad emocional, depresión (en casos muy raros, comportamiento con tendencia a autolesionarse, como pensamientos suicidas o intentos suicidas), alucinaciones. muy raramente: despersonalización, reacciones psicóticas (potencialmente manifestadas en un comportamiento con tendencia a autolesionarse, como pensamientos suicidas o intentos suicidas). En el sistema nervioso, a menudo, mareos, dolor de cabeza. con poca frecuencia: parestesia, disestesia, trastornos de la sensibilidad del gusto (incluso en casos muy raros, agevzii), confusión, desorientación, trastornos del sueño, temblores, vértigo, somnolencia. raramente: hipoestesia, alteraciones olfativas (incluida la anosmia), sueños atípicos, coordinación alterada (incluidas alteraciones de la marcha debido a mareos o vértigo, en casos muy raros que provocan lesiones debido a una caída, especialmente en pacientes ancianos), convulsiones con diversas manifestaciones clínicas (incluidas . h.convulsiones de gran mal), alteración de la atención, trastornos del habla, amnesia, neuropatía periférica, polineuropatía. muy raramente - hiperestesia. Para el órgano de la visión con poca frecuencia - discapacidad visual (especialmente durante las reacciones del sistema nervioso central). muy raramente - pérdida transitoria de la visión (especialmente en las reacciones del SNC). Por parte del órgano de la audición es poco frecuente - tinnitus, deficiencia auditiva, incluso sordera (generalmente reversible). Del lado del sistema cardiovascular, a menudo es una prolongación del intervalo QT en pacientes concomitantes hipopotasemia. con poca frecuencia - prolongación del intervalo QT, palpitaciones, taquicardia, vasodilatación. en raras ocasiones: aumento de la presión arterial, disminución de la presión arterial, síncope, taquiarritmias ventriculares. muy raramente, arritmias inespecíficas, taquicardia ventricular polimórfica (como pirueta), paro cardíaco (principalmente en personas con afecciones que son predisponentes a arritmias, como bradicardia clínicamente significativa, isquemia aguda del miocardio) lado del sistema digestivo a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. con poca frecuencia: reducción del apetito y disminución de la ingesta de alimentos, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, gastroenteritis (excepto gastroenteritis erosiva), aumento de la actividad amilasa. Raramente - disfagia, estomatitis, colitis seudomembranosa (en casos muy raros asociados con complicaciones potencialmente mortales). En el lado del hígado y el tracto biliar a menudo - un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas. con poca frecuencia: función hepática anormal (incluida la mayor actividad de la LDH), mayor concentración de bilirrubina, mayor actividad de la GGT y fosfatasa alcalina. Raramente - ictericia, hepatitis (principalmente colestásica). muy raramente: hepatitis fulminante, que puede provocar una insuficiencia hepática potencialmente mortal (incluidos casos fatales). Muy rara vez, reacciones cutáneas ampollas, por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (potencialmente mortal). Sistema muscular con poca frecuencia - artralgia, mialgia. Raramente - tendinitis, aumento del tono muscular y calambres, debilidad muscular. muy raramente - artritis, roturas de tendones, trastornos de la marcha debidos a daños en el sistema musculoesquelético, aumento de los síntomas de la miastenia. En la parte del sistema urinario no es frecuente - deshidratación (causada por diarrea o disminución de la ingesta de líquidos).raramente - función renal deteriorada, insuficiencia renal como resultado de la deshidratación, que puede causar daño renal, especialmente en pacientes ancianos con función renal deteriorada preexistente. En general, el cuerpo a menudo tiene reacciones en el lugar de la inyección / infusión. con poca frecuencia: malestar general, dolor inespecífico, sudoración. La frecuencia del desarrollo de las siguientes reacciones indeseables fue mayor en el grupo que recibió terapia escalonada, a menudo el aumento de la actividad GGT. con poca frecuencia - taquiarritmias ventriculares, hipotensión arterial, edema, colitis seudomembranosa (en casos muy raros asociados con complicaciones potencialmente mortales), convulsiones con diversas manifestaciones clínicas (incluidas convulsiones de gran mal), alucinaciones, insuficiencia renal, insuficiencia renal (en resultado de la deshidratación, que puede causar daño renal, especialmente en pacientes mayores con insuficiencia renal preexistente).
Sobredosis
Hay evidencia limitada de una sobredosis de moxifloxacina. No se observaron efectos adversos con el uso de Avelox en una dosis de hasta 1200 mg una vez y 600 mg durante 10 días o más. Tratamiento: en caso de sobredosis, de acuerdo con la situación clínica, se realiza terapia sintomática y de apoyo con monitorización de ECG. El uso de carbón activado inmediatamente después de la administración oral del medicamento puede ayudar a prevenir la exposición sistémica excesiva a moxifloxacina en casos de sobredosis.
Interacción con otras drogas.
No se requiere ajuste de dosis cuando se usa el medicamento Avelox con atenolol, ranitidina, suplementos de calcio, teofilina, ciclosporina, anticonceptivos orales, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina, probenecid (no hay interacción clínicamente significativa con moxifloxacina). Se debe tener en cuenta el posible efecto aditivo de alargar el intervalo QT de moxifloxacina y otros fármacos que afectan la prolongación del intervalo QT. Debido al uso combinado de moxifloxacina y fármacos que afectan la prolongación del intervalo QT, aumenta el riesgo de desarrollar arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular polimórfica, como la pirueta.El uso combinado de moxifloxacina con los siguientes medicamentos que afectan la prolongación del intervalo QT está contraindicado: medicamentos antiarrítmicos de clase IA (incluidos quinidina, hidroquinidina, disopiramida); medicamentos antiarrítmicos de clase III (incluidos amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida); neurolépticos (incluyendo fenotiazina, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprid); antidepresivos tricíclicos; medicamentos antimicrobianos (esparfloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antipalúdicos, especialmente halofantrina); antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina); otros (cisapride, Vincamine IV, bepridil, difemanil). La ingestión del fármaco Avelox y los antiácidos, multivitaminas y minerales pueden interferir con la absorción de moxifloxacina debido a la formación de complejos de quelatos con cationes polivalentes contenidos en estas preparaciones. Como resultado, la concentración plasmática de moxifloxacina puede ser significativamente más baja que la terapéutica. A este respecto, los antiácidos, antirretrovirales (por ejemplo, didanosina) y otros medicamentos que contengan magnesio, aluminio, sucralfato, hierro, zinc deben tomarse al menos 4 horas antes o 4 horas después de la ingestión de moxifloxacina. Con el uso combinado de Avelox con warfarina, el tiempo de protrombina y otros parámetros de la coagulación de la sangre no cambian. En pacientes que recibieron anticoagulantes en combinación con antibióticos, incl. Con la moxifloxacina, hay casos de aumento de la actividad anticoagulante de los anticoagulantes. Los factores de riesgo son la presencia de una enfermedad infecciosa (y el proceso inflamatorio asociado), la edad y el estado general del paciente. A pesar del hecho de que no hay interacción entre moxifloxacina y warfarina, los pacientes que reciben tratamiento combinado con estos medicamentos deben controlar el INR y, si es necesario, ajustar la dosis de anticoagulantes indirectos. La moxifloxacina y la digoxina no afectan significativamente los parámetros farmacocinéticos entre sí. Con la administración repetida de moxifloxacina, la Cmáx de digoxina aumentó aproximadamente un 30%. El valor de AUC y Cmin digoxina no cambia. Con el uso simultáneo de carbón activado y moxifloxacina por vía oral a una dosis de 400 mg, la biodisponibilidad sistémica del fármaco se reduce en más del 80% como resultado de la disminución de su absorción. En caso de sobredosis, el uso de carbón activado en una etapa temprana de absorción evita el aumento adicional de la exposición sistémica.
Instrucciones especiales
En algunos casos, después del primer uso del medicamento puede desarrollar hipersensibilidad y reacciones alérgicas, que deben informar de inmediato al médico. Muy raramente, incluso después del primer uso del fármaco, las reacciones anafilácticas pueden progresar a un shock anafiláctico potencialmente mortal. En estos casos, el tratamiento con el medicamento Aveloks debe interrumpirse y comenzar inmediatamente a llevar a cabo las medidas terapéuticas necesarias (incluido el uso de antishock). Cuando se usa el medicamento Avelox en algunos pacientes, se puede observar una prolongación del intervalo QT. Avelox debe utilizarse con precaución en mujeres y pacientes de edad avanzada. Como las mujeres tienen un intervalo QT más largo que los hombres, pueden ser más sensibles a los medicamentos que prolongan el intervalo QT. Los pacientes ancianos también son más susceptibles a los medicamentos que afectan el intervalo QT. El grado de prolongación del intervalo QT puede aumentar con un aumento en la concentración del fármaco, por lo que no se debe exceder la dosis recomendada. El alargamiento del intervalo QT se asocia con un mayor riesgo de arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular polimórfica. Sin embargo, en pacientes con neumonía, se observó una correlación entre la concentración plasmática de moxifloxacina y la prolongación del intervalo QT. Ninguno de los 9000 pacientes que recibieron Avelox tuvo complicaciones cardiovasculares o muertes asociadas con la prolongación del intervalo QT. El uso del medicamento Avelox puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares en pacientes con afecciones que predisponen a arritmias. En este sentido, Avelox está contraindicado en: cambios en los parámetros electrofisiológicos cardíacos, expresados en prolongación del intervalo QT (alargamientos documentados congénitos o adquiridos del intervalo QT, trastornos electrolíticos, especialmente hipopotasemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca clínicamente significativa con una reducción de la eyección del ventrículo izquierdo, en la historia de las indicaciones de alteraciones del ritmo, acompañadas de síntomas clínicos), utilizar con otros fármacos, extendiendo del intervalo QT. Avelox debe utilizarse con precaución: en pacientes con afecciones potencialmente proarrítmicas, como isquemia miocárdica aguda, en pacientes con cirrosis hepática (ya que en esta categoría de pacientes no se puede excluir el riesgo de desarrollar un intervalo QT prolongado).Al tomar el medicamento Avelox, se han reportado casos de hepatitis fulminante, lo que podría conducir al desarrollo de insuficiencia hepática (incluidos los casos fatales). Se debe informar al paciente que si aparecen síntomas de insuficiencia hepática, es necesario consultar a un médico antes de continuar el tratamiento con Avelox. Al tomar el medicamento Avelox, se han notificado casos de lesiones de piel bullosas (como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica). Se debe informar al paciente que si aparecen síntomas de lesiones de la piel o de las membranas mucosas, es necesario consultar a un médico antes de continuar el tratamiento con Avelox. El uso de medicamentos de quinolona se asocia con un posible riesgo de convulsiones. Avelox debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades del sistema nervioso central y trastornos del sistema nervioso central, predisponiendo a la aparición de convulsiones o reduciendo el umbral de actividad de las convulsiones. El uso de medicamentos antibacterianos de amplio espectro, incluido Avelox, está asociado con el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa. Este diagnóstico debe tenerse en cuenta en pacientes que desarrollaron diarrea severa durante el tratamiento con Aveloks. En este caso, debe asignar inmediatamente la terapia adecuada. Los fármacos que suprimen la motilidad intestinal están contraindicados en el desarrollo de diarrea severa. Avelox debe utilizarse con precaución en pacientes con síndrome de miastenia debido a la posible exacerbación de la enfermedad. En el contexto de la terapia de quinolona, incl. moxifloxacina, puede desarrollar tendinitis y rotura del tendón, especialmente en ancianos y pacientes que reciben SCS. Se describen los casos que ocurrieron dentro de unos pocos meses después de la finalización del tratamiento. En los primeros síntomas de dolor o inflamación en el lugar de la lesión, se debe suspender el medicamento y descargar la