More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Chlormadinone + Ethinyl Estradiol
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
ethinyl estradiol 30 mcg، chlormadinone acetate 2 mg. المواد المساعدة: povidone K30 - 4.5 ملغ ، نشا الذرة - 9 ملغ ، مونوهيدرات اللاكتوز - 68.97 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 0.5 ملغم تكوين طبقة الطلاء: هيدروميلوز 6 mPa · s - 1.115 mg، lactose مونوهيدرات - 0.575 ملغ ، ماكروغول 6000 - 0.279 ملغ ، بروبيلين غليكول - 0.093 ملغ ، التلك - 0.371 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.557 ملغم ، أكسيد الحديد الأحمر - صبغة 0.01 ملغ.
التأثير الدوائي
دواء مانع للحمل مدمج للإعطاء عن طريق الفم ، يؤدي الاستخدام المطول للعقار بيلارا إلى انخفاض في إفراز FSH و LH ، وبالتالي قمع الإباضة. في الوقت نفسه ، تحدث تكاثر بطانة الرحم وتحويل الإفراز ، مما يمنع زرع البويضة المخصبة ، ويزيد من لزوجة إفراز عنق الرحم المخاطي ، الذي يصاحبه صعوبة في تمرير الحيوانات المنوية عبر قناة عنق الرحم وحركة ضعف الحركة. ويستند عملها إلى القدرة على استبدال الأندروجينات على مستقبلات محددة ، والقضاء على وإضعاف تأثير الاندروجين الداخلي والخارجي. مؤشر اللؤلؤ هو 0.291-0.698 ، اعتمادا على مدى دقة اتباع المرأة نظام تناول الدواء.للحصول على الإباضة تماما ، مطلوب 1.7 ملغ من أسيتات chlormadinone يوميا. الجرعة المطلوبة لكل دورة هي 25 ملغ.
الدوائية
Chlormadinone acetate الامتصاص بعد امتصاص مادة chlormadinone acetate بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى C max في غضون 1-2 ساعة التوزيع أكثر من 95٪ من أسيتات chlormadinone يرتبط ببروتينات البلازما البشرية ، خاصة الألبومين.الأيض عمليات مختلفة من الاختزال والأكسدة وملزمة للغلوكورونيدات والكبريتات تؤدي إلى تكوين العديد من الأيضات. الأيضات الرئيسية في البلازما هي 3-ألفا و 3-بيتا هيدروكسي- chlormadinone خلات مع T1 / 2 ، وليس مختلفا بشكل كبير عن أسيتات chlormadinone unmetabolized. 3-hydroxy-metabolites لها نشاط مضاد للاندروجين ، على غرار نشاط chlormadinone acetate نفسه. في البول ، يتم احتواء الأيضات بشكل رئيسي في شكل اتحادات.وبعد الهضم الأنزيمي تصبح المستقلب الرئيسي لخلات 2-ألفا هيدروكسي كلورمادينون، أيضا تشكيل 3-هيدروكسي الأيض وdigidroksimetabolity.VyvedenieSredny T1 / 2 كلورمادينون خلات من البلازما حوالي 34 ساعة (بعد جرعة واحدة)، وحوالي 36-39 ساعة (مع الاستخدام المتكرر). في تطبيق خلات كلورمادينون داخليا وعناصره تفرز بكميات متساوية تقريبا عن طريق الكلى ومن خلال kishechnik.EtinilestradiolVsasyvanieEtinilestradiol بسرعة واستوعبت تماما تقريبا بعد تناوله عن طريق الفم، وبلغ Cmax في بلازما الدم في 1.5 ساعة. نظرا ملزمة الأيض presystemic في الكبد والمطلق التوافر البيولوجي هو حوالي 40٪ ويخضع للتغير الفردي القوي (20-65٪) .بيانات التوزيع في الأدبيات حول تركيز استراديول الإثيلين في نقاط قوة البلازما في الدم تختلف. لا بد حوالي 98٪ من استراديول لبروتينات البلازما، على وجه الحصر تقريبا albuminom.MetabolizmKak وهرمون الاستروجين الطبيعي، biotransformed استراديول التي كتبها الهيدروكسيل الحلبة العطرية (الوسيط هو السيتوكروم P450 النظام). المستقلب الرئيسي هو 2-hydroxy-ethinylestradiol ، الذي يتحول إلى مستقلبات و مترافقة أخرى. يخضع ethinyl استراديول لربط النظامية ، سواء في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة والكبد. في البول هي أساسا glucuronides، كما هو الحال في الصفراء والبلازما - sulfaty.VyvedenieSredny T1 / 2 من ايثينيل استراديول من البلازما حوالي 12-14 ساعة ايثينيل استراديول تفرز عن طريق الكلى والأمعاء في نسبة 2: 3 .. ethinyl استراديول سلفات ، تفرز في الصفراء بعد التحلل بواسطة البكتيريا المعوية ، يخضع لإعادة تدوير الكبد المعوي.
شهادة
- منع الحمل عن طريق الفم.
موانع
تلقي Belara المخدرات بطلان في الأمراض / الشروط التالية: - تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات حاليا أو التاريخ (على سبيل المثال، تخثر الأوردة العميقة والانسداد الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، والاضطرابات الدماغية)؛ - توافر العلامات الأولى للتخثر الدم، التهاب الوريد الخثاري أو أعراض الانسداد (على سبيل المثال ، نوبات نقص تروية عابرة ، الذبحة الصدرية) - الجراحة المخطط لها (قبل 4 أسابيع على الأقل) وفترة الشلل ، على سبيل المثال ، بعد الإصابة (بما في ذلكبعد تطبيق ضمادات الجبس) ؛ - داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية ؛ - داء السكري غير قابلة للسيطرة الكافية ؛ - ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط أو زيادة كبيرة في ضغط الدم (أكثر من 140/90 ملم زئبق) ؛ - القابلية الوراثية أو المكتسبة للتنمية التجلط الوريدي أو الشرياني: زيادة مقاومة الجسم لتنشيط البروتين C (APC-resistance) ؛ نقص مضاد الثرومبين الثالث ، نقص البروتين C ، نقص بروتين S ، فرط الهوموسيستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (مضادات الكارديوليبين ، مضادات تخثر الذئبة) ؛ - مرض الكبد الحاد أو المزمن الحاد (قبل تطبيع مؤشرات وظائف الكبد) ؛ - الحكة المعممة ، ركود صفراوي ، خاصة في الفترة السابقة الحمل أو تناول الهرمونات في التاريخ ؛ - متلازمة دوبن جونسون ، متلازمة روتور ، وانتهاك تدفق الصفراء ؛ - وجود أورام الكبد الآن أو في آنا نضرة - أعرب ألم شرسوفي، تضخم الكبد أو أعراض نزيف داخل البطن؛ - حددت في البداية البورفيريا أو الانتكاس (جميع الأشكال الثلاثة، وخاصة المكتسبة البورفيريا)؛ - وجود الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات، بما في ذلك تاريخ (على سبيل المثال ، الثدي أو الرحم) ، أو الاشتباه بهم ؛ اختلال واضح في استقلاب الشحوم ؛ التهاب البنكرياس حاليًا أو في التاريخ ، بالاشتراك مع أشكال حادة من زيادة شحوم الدم ؛ حدوث أول ألم الصداع النصفي أو الصداع الشديد المتكرر ؛ - الصداع النصفي مع أعراض عصبية محلية (الصداع النصفي المصاحب) ؛ - اضطرابات حسية حادة ، مثل ضعف البصر أو السمع ؛ - اضطرابات حركية (على وجه الخصوص ، شلل جزئي) ؛ - زيادة في عدد نوبات الصرع ؛ - طن الاكتئاب الحاد ؛ - تدهور تصلب الأذن أثناء حالات الحمل السابقة ؛ - انقطاع الطمث عن المسببات غير الواضحة ؛ - فرط تنسج بطانة الرحم ؛ - النزيف المهبلي للمرض غير المعروف ؛ - الحمل أو الاشتباه به ؛ - الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - التدخين لأكثر من 35 سنة - عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتيز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛ - وجود عوامل واضحة أو متعددة للتخثر الشرياني أو الوريدي (زيادة العمر ، التدخين ،خاصةً فوق سن 35 ، والسمنة> 30 كجم / م 2 ؛ dislipoproteinemia. وجود تاريخ عائلي من القصور الوريدي أو الشرياني في أقارب السلالة الأولى ؛ مرض الصمامات الرجفان الأذيني ؛ التهاب الشغاف الجرثومي أي عمليات على الأطراف السفلية ؛ مع وجود حساسية شديدة لمكونات الدواء ، يجب توخي الحذر (فقط بعد تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة ، وكذلك مع المراقبة الطبية الدقيقة) ، يجب أن يشرع بيلارا في وجود العوامل التالية / الأمراض / عوامل الخطر في الوقت الحاضر أو في الحالات المرضية : الصرع والتصلب المتعدد ؛ متلازمة متشنجة (تيتاني) ؛ الصداع النصفي دون أعراض عصبية الوصل. الربو القصبي. القلب أو الفشل الكلوي. رقص صغير مرض السكري مع دورة غير معقدة. أمراض الكبد الحادة والمزمنة من شدة خفيفة ومعتدلة (مع مؤشرات طبيعية من عينات الكبد الوظيفية) ؛ انتهاك التمثيل الغذائي للدهون ، dyslipoproteinemia. أمراض المناعة الذاتية (بما في ذلك مرض الذئبة الحمراء) ؛ السمنة (مؤشر كتلة الجسم أقل من 30 كجم / م 2) ؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني بطانة الرحم. الدوالي ، التهاب الوريد في الأوردة السطحية في الأطراف السفلية ؛ انتهاك لنظام تخثر الدم. الثدي. الأورام الليفية الرحمية. هربس حامل الاكتئاب. أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (داء كرون ، التهاب القولون التقرحي).
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعة اليومية الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان استخدام عقار بيلار أثناء الحمل. قبل البدء في استخدام عقار Belar ، من الضروري استبعاد وجود الحمل. عندما يحدث الحمل خلال فترة استخدام بيلارا ، يجب إيقاف الدواء على الفور. لا تحتوي البيانات الوبائية الحالية على معلومات عن تطور التأثيرات المسخية أو الأجنة في النساء اللواتي تناولن عن طريق الخطأ أثناء الحمل أدوية تحتوي على الإستروجين و gestagens في نفس المزيج كما في Belara ، حيث إن استخدام Belar أثناء الإرضاع من الثدي هو موانع لأن الدواء يقلل من الكمية. الحليب المنتجة وتغيير تكوينها.تفرز كميات صغيرة من الهرمونات التي تشكل جزءًا من موانع الحمل و / أو مستقلباتها في حليب الثدي ويمكن أن تؤثر على الجنين.
الجرعة والإعطاء
يجب أن يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يجب إزالة الحبة ، التي تميزت باليوم المناسب من الأسبوع ، من العبوة اللاصقة وابتلاعها بالكامل ، وتقلص كمية قليلة من الماء إذا لزم الأمر. يجب تناول حبة واحدة يومياً في نفس الوقت (ويفضل أن تكون في المساء) لمدة 21 يوماً متتالية ، ثم يجب أن تأخذ استراحة لمدة 7 أيام في تناول الحبوب ؛ بعد يومين إلى أربعة أيام من تناول حبوب منع الحمل الأخيرة ، سيكون هناك نزيف الانسحاب ، على غرار نزيف الحيض. بعد إجازة لمدة 7 أيام ، يجب أن تبدأ بأخذ البيلار من الحزمة التالية ، بغض النظر عما إذا كان النزيف قد توقف أم لا ، وإذا لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في السابق (خلال الدورة الشهرية الأخيرة) ، يجب أخذ الحبة الأولى في اليوم الأول من الدورة الطبيعية للمرأة. ، أي في اليوم الأول من نزيف الحيض التالي. إذا تم تناول الحبة الأولى في اليوم الأول من نزيف الحيض ، يبدأ تأثير موانع الحمل في اليوم الأول من الاستخدام ويستمر لمدة 7 أيام في أخذ الحبوب ، ويمكن أيضًا تناول الحبة الأولى في اليوم الثاني من نوبة الحيض ، بغض النظر عن توقف النزيف أم لا. في هذه الحالة ، يجب عليك استخدام طرق إضافية للحاجز لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى ، إذا بدأ نزيف الحيض قبل أكثر من 5 أيام ، يجب أن تنتبه المرأة للانتظار حتى يبدأ نزيف الدورة الشهرية التالي ، لبدء تلقي بيلارا ، عند الانتقال من وسيلة منع حمل هرمونية أخرى تحتوي على 21 أو 22 قرصًا نشطًا يجب أن تنتهي من تناول جميع الأجهزة اللوحية في الحزمة القديمة. يجب أن تؤخذ حبوب منع الحمل الأولى من عقار Belar في اليوم التالي. لا ينبغي أن يكون هناك كسر في تناول الحبوب ، ويجب على المريض عدم الانتظار حتى الدورة الشهرية التالية. لا يلزم اتخاذ تدابير مانعة للحمل إضافية.عند التحول من حبوب منع الحمل التي تحتوي فقط على gestagen (ميني-بيلي) ، ينبغي أن تؤخذ الحبة الأولى من Belar في اليوم التالي بعد تناول حبوب منع الحمل الأخيرة تحتوي فقط على gestagen.خلال الأيام السبعة الأولى ، يجب استخدام طرق إضافية للحماية لمنع الحمل ، فعندما تتحول من موانع الحمل الهرمونية القابلة للحقن أو من غرسة مانعة للحمل ، يمكنك البدء في أخذ Belar في يوم إزالة الغرسة أو في يوم الحقن المقرر في الأصل. خلال الأيام السبعة الأولى من الضروري استخدام طرق إضافية لمنع الحمل ، بعد الإجهاض التلقائي أو الطبي في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكنك البدء في أخذ بيلار مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة ، لا توجد حاجة إلى تطبيق تدابير إضافية لمنع الحمل.بعد الولادة ، الإجهاض التلقائي أو الطبي في الثلث الثاني من الحمل ، يُنصح بالبدء بتناول بيلار في الأيام 21-28 بعد الولادة إذا لم ترضع المرأة أو بعد الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. في هذه الحالة ، لا توجد حاجة لاستخدام وسائل إضافية للحاجز لمنع الحمل ، وإذا كان الدواء قد بدأ بعد أكثر من 28 يومًا من الولادة أو الإجهاض ، فيجب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى ، إذا كانت المرأة قد مارست الجماع بالفعل ، استبعاد وجود الحمل أو الانتظار لبدء الدورة الشهرية التالية قبل تناول الدواء ، وبعد إيقاف عقار بيلار ، يمكن تمديد الدورة الحالية بنحو أسبوع واحد. إذا نسي المريض تناول حبوب منع الحمل في الوقت المحدد ، ولكنه أخذها خلال الـ 12 ساعة التالية ، لا يتطلب الأمر اتخاذ أي تدابير إضافية لمنع الحمل. يجب على المريض الاستمرار في تناول الدواء كالمعتاد ، فإذا نسي المريض تناول الحبة في الوقت المحدد ، ولكن بعد 12 ساعة ، يمكن تقليل حماية وسائل منع الحمل. إذا فقدت حبة دواء ، يجب عليك أن تتصرف وفقًا للقواعد الأساسية التالية: 1) يجب عليك عدم مقاطعة حبوب منع الحمل لأكثر من 7 أيام ؛ 2) 7 أيام من أخذ حبوب منع الحمل المستمر أمر ضروري لتحقيق القمع الكافي لتنظيم نظام المهاد- الغدة النخامية-المبيض. خذ على الفور ، حتى لو كان ذلك يعني أنك تحتاج إلى أخذ 2 حبة في نفس الوقت. يجب أن تؤخذ الأقراص التالية كالمعتاد.خلال الأيام السبعة التالية ، يجب عليك أيضًا استخدام طرق مانعة للحَمل لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري. إذا تم تفويت حبوب منع الحمل خلال الأسبوع الأول من الدورة ، وخلال 7 أيام قبل حبوب منع الحمل المفقودة كان هناك الجماع الجنسي (بما في ذلك استراحة لمدة سبعة أيام في حبوب منع الحمل) ، والنظر في احتمال الحمل. كلما ضاع عدد أقراص الدواء ، كلما اقتربت من الفرار المعتاد في تناول الحبوب ، كلما زادت فرصة الحمل ، عندما تتخطى الحبوب في الأسبوعين الثاني والثالث من تناول الدواء ، يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل فوراً ، حتى لو يعني أخذ حبتين في نفس الوقت. تؤخذ حبوب منع الحمل التالية على النحو المعتاد. خلال الأيام السبعة التالية ، يجب عليك استخدام وسائل إضافية لمنع الحمل ، على سبيل المثال ، الواقي الذكري ، وإذا تم ترك أقل من 7 أقراص في الحزمة المستخدمة ، مباشرة بعد الانتهاء من أخذ الأقراص من الحزمة المستخدمة ، يجب أن تبدأ في أخذ الأجهزة اللوحية من الحزمة الجديدة من Belar ، أي: يجب ألا يكون هناك فاصل بين الحزمتين. من المرجح ألا يحدث نزيف انسحاب طبيعي حتى تنفد الأقراص من الحزمة الثانية ؛ ومع ذلك ، قد يحدث نزيف انفجاري أو اكتشاف نزيف من المهبل أثناء تناول حبوب منع الحمل من حزمة جديدة. في حالة عدم حدوث نزيف الانسحاب بعد أخذ الأقراص من العبوة الثانية ، يجب إجراء اختبار الحمل ، فإذا حدث القيء أو الإسهال الشديد في غضون 4 ساعات بعد تناول الجهاز اللوحي ، فقد يكون امتصاص الدواء غير مكتمل ، ولا يمكن ضمان موثوقية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة ، يجب عليك التصرف وفقًا للتوصيات الواردة في القسم الحبوب غير النظامية. يجب أن تستمر في أخذ "بيلارا" من أجل تأجيل النزيف ، يجب على المرأة الاستمرار في تناول حبوب منع الحمل من الحزمة التالية من بيلار ، دون أخذ استراحة. يمكنك الاستمرار في تناول حبوب منع الحمل على النحو المرغوب حتى تنفد الأقراص من الحزمة الثانية. قد يحدث نزف طفيف أو نزيف خارق أثناء تناول الأقراص من الحزمة الثانية. بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام في تناول الحبوب ، يجب عليك استئناف الاستخدام المنتظم لـ Belar.لتغيير بداية النزف في يوم آخر من الأسبوع ، يختلف عن يوم بداية النزف في إطار المخطط الحالي ، يمكن التوصية باستخدام المرأة لتقليل فترة الاستراحة السبعة التالية للعدد المطلوب من الأيام. كلما كانت فترة التوقف عن تناول الحبوب أكبر ، كلما زادت احتمالية عدم نزيف الانسحاب واختراق النزيف أو نزيف بسيط أثناء تناول الأقراص من الحزمة التالية (بالإضافة إلى تأخير النزيف).
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: عسر الهضم ، والغثيان ، وآلام في البطن ، والإمساك ، وزيادة عكسها في أنزيمات الكبد ، واليرقان الركودي ، والتهاب الكبد. نادراً ما يحدث تلف كبدي سام (بما في ذلك حالات الفشل الكبدي الحاد مع نتائج مميتة) من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: فقدان الشهية ، والصداع ، والتعب ، والدوخة ، والاعتلال العصبي المحيطي ، من الجهاز التناسلي: اضطرابات الدورة الشهرية على الجهاز البولي: hypercreatininemia ، صبغ البول في لون مظلم.على جانب الأيض: وذمة ، نقص بوتاسيوم الدم. على جانب نظام القلب والأوعية الدموية: ممكن قصور القلب الاحتقاني ، وذمة ، ردود الفعل التحسسية: الحكة ، الطفح الجلدي ، الشرى ، وذمة وعائية ، متلازمة ستيفنز جونسون ، أخرى: تساقط الشعر.
جرعة مفرطة
مع جرعة زائدة من الدواء لا يلاحظ أي ردود فعل سامة خطيرة الأعراض: إذا كنت تأخذ عن طريق الخطأ عدد كبير من الأقراص ، والغثيان والقيء والنزيف من المهبل ممكن العلاج: إذا لزم الأمر ، تنفيذ العلاج أعراض. لا يوجد ترياق محدد. في حالات نادرة ، من الضروري مراقبة مؤشرات الماء والكهرباء والتمثيل الغذائي وظيفة الكبد.
التفاعل مع أدوية أخرى
تفاعل ethinyl استراديول ، وهو عنصر هرمون الاستروجين من المخدرات Belar ، مع أدوية أخرى قد يسبب زيادة أو نقصان في تركيز استراديول مصل الدم. إذا كنت بحاجة إلى علاج طويل الأمد بهذه الأدوية ، يجب عليك التبديل إلى وسائل منع الحمل غير الهرمونية. انخفاض في تركيز استراديول الاثينول في مصل الدم يمكن أن يؤدي إلى زيادة في نوبات اختراق النزيف ، وتعطيل الدورة وانخفاض في فعالية مانع الحمل من عقار بيلار.زيادة تركيز استراديول في مصل الدم قد يزيد من وتيرة وشدة المخدرات effektov.Sleduyuschie الجانب / المادة الفعالة يمكن أن تقلل من تركيز استراديول في مصل الدم: - جميع الأدوية، منشط للحركية (مثل ميتوكلوبراميد) أو تنتهك الامتصاصية (على سبيل المثال، الكربون المنشط) - المواد الفعالة التي تحفز الإنزيمات الكبدية الميكروسومي مثل ريفامبين، ريفابيتين، الباربيتورات، مضادات (على سبيل المثال، كاربامازيبين، fenitoi ، توبيراميت)، غريزيوفولفين، barbeksaklon، البريميدون، مودافينيل، بعض مثبطات الأنزيم البروتيني (على سبيل المثال، ريتونافير) واستعدادات بيرفوراتوم (بيرفوراتوم)؛ - بعض المضادات الحيوية (مثل، الأمبيسلين، التتراسيكلين) - بسبب انخفاض التداول enteropechenochnoy في وقت واحد estrogenov.Pri يتطلب استخدام هذه العقاقير / المواد الفعالة مع عقار بيلار استخدام طرق إضافية لمنع الحمل ، أثناء العلاج وخلال 7 أيام بعد ذلك. عند تلقي المواد الفعالة التي تقلل من تركيز استراديول في مصل الدم عن طريق تحريض أنزيمات الميكروسومي الكبد، يجب استخدام أسلوب حاجز إضافي في غضون 28 يوما بعد المخدرات إغلاق lecheniya.Sleduyuschie / المواد الفعالة يمكن أن تزيد من تركيز استراديول في مصل الدم: - المواد الفعالة التي تقمع الكبرتة من استراديول في جدار الأمعاء، على سبيل المثال، حمض الاسكوربيك أو الباراسيتامول. - أتورفاستاتين (زيادات الجامعة الأمريكية بنسبة 20٪ من استراديول)؛ - المواد التي تمنع نشاط الانزيمات الميكروسومي الكبد مثل إيميدازول مضاد للفطريات (على سبيل المثال، فلوكونازول)، أو indinavir troleandomitsin.Etinilestradiol قد تؤثر على عملية التمثيل الغذائي للمواد الأخرى: - تمنع نشاط الانزيمات الميكروسومي الكبد، وبالتالي زيادة في تركيز مصل الدم من هذه المواد الفعالة، كما الديازيبام (وغيرها من البنزوديازيبينات ، والتي يتم استقلابها من خلال hydroxylation) ، السيكلوسبورين ، الثيوفيلين والبريدنيزولون ؛ - للحث على glucuronization في الكبد، وبالتالي الحد من تركيز في مصل الدم من المخدرات مثل كلوفيبرات، الباراسيتامول والمورفين والمرضى lorazepam.Na Belara تلقي الدواء قد تتغير الحاجة إلى الأنسولين والأدوية سكر الدم عن طريق الفم، لهذا الدواء له تأثير على تحمّل الجلوكوز ، وقبل وصف أي دواء ، يجب دراسة خصائصه القصيرة لتحديد التفاعلات الممكنة مع عقار بيلار.
تعليمات خاصة
التدخين يزيد من خطر تطوير ردود فعل سلبية شديدة من نظام القلب والأوعية الدموية عند استخدام المساعد الشخصي الرقمي. يزيد الخطر مع التقدم في العمر ويعتمد على عدد السجائر المدخنة. خطر أكثر وضوحا في النساء فوق سن 35 سنة. يجب أن تستخدم النساء المدخنات فوق سن 35 سنة وسائل أخرى لمنع الحمل.عند استخدام CPC ، يزيد خطر الإصابة بأمراض خطيرة: احتشاء عضلة القلب ، الجلطات الدموية ، السكتة الدماغية وأورام الكبد. عوامل الخطر الأخرى مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، السمنة وداء السكري تزيد بشكل واضح من خطر المراضة والوفيات.إذا كان لديك أحد الأمراض المذكورة أعلاه / عوامل الخطر ، يجب أن تزن الفوائد المحتملة من اتخاذ Belar ضد المخاطر ، وهذا ينبغي أن يناقش مع المرأة قبل البدء أخذ الدواء لها. إذا بدأت هذه الأمراض أو عوامل الخطر في الظهور أو التقدم أثناء تناول الدواء ، يجب استشارة الطبيب. يجب أن يقرر الطبيب ما إذا كان سيتوقف عن تناول هذا الدواء.الخثرة الدموية وأمراض الأوعية الدموية الأخرى أظهرت الدراسات الوبائية أن هناك علاقة بين تناول CPC وزيادة خطر الإصابة بالأمراض الناجمة عن الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية ، على سبيل المثال ، احتشاء عضلة القلب ، وسكتة دماغية ، جلطة عميقة أو انسداد رئوي. هذه المضاعفات نادرة ، وقبول CPC يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE). خطر VTE هو أكبر خلال السنة الأولى من الإدارة. درجة هذه المخاطر أقل مما كانت عليه أثناء الحمل ، عندما يكون معدل الإصابة بالـ VTE 60 حالة لكل 100.000 حالة حمل. VTE هو قاتل في 1-2 ٪ من الحالات. لا توجد بيانات حول تقييم تطور مخاطر الـ VTE عند تناول عقار Belar بالمقارنة مع الـ PDAs الأخرى.إن خطر حدوث مضاعفات الانسداد التجلطي الوريدي عند أخذ PDA يزداد: - مع التقدم في السن ؛ سن مبكرة نسبيا).إذا افترضنا استعدادا وراثيا ، فمن المستحسن إرسال امرأة للتشاور مع أخصائي قبل وصف الدواء Belar ؛ - مع الشلل لفترات طويلة ؛ - مع السمنة (BMI> 30 كجم / م 2 ).خطر من مضاعفات الانسداد التجلطي الشرياني عند أخذ PDC يزيد: - مع التقدم في السن ؛ - في المدخنين ؛ - مع dyslipoproteinemia ؛ - مع السمنة (BMI> 30 كجم / م 2) ؛ - مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ - مع عيوب القلب ؛ - مع الرجفان الأذيني ؛ - مع الجلطات الدموية في الأقارب (الجلطات الدموية الشريانية الإخوة والأخوات أو الآباء في سن مبكرة نسبيا). إذا تم افتراض استعداد وراثي ، يُنصح بإحالة امرأة إلى أخصائي للتشاور قبل وصف "بيلارا" ، أما الأمراض الأخرى التي تؤثر على الدورة الدموية فهي: السكري ، الذئبة الحمراء ، متلازمة الحالة للدم ، اليوريمي ، التهاب الأمعاء المزمن (داء كرون والتهاب القولون التقرحي) ، المنجل فقر الدم الخلوي. عند تقييم المخاطر / الفوائد ، ينبغي أن نتذكر أن العلاج المناسب للأمراض المذكورة أعلاه يمكن أن يقلل من خطر الاصابة بتجلط الدم. من الضروري أن تأخذ في الاعتبار زيادة خطر حدوث مضاعفات الانسداد التجلطي في فترة ما بعد الولادة.لا يوجد إجماع حول ما إذا كانت هناك علاقة بين أورام الخثارة الوريدية السطحية و / أو دوالي الأوردة ومسببات الجلطات الدموية الوريدية. مع تطور الخثار الوريدي أو الشرياني ، قد تحدث الأعراض التالية: - ألم في الأطراف السفلية و / أو التورم ؛ - ألم حاد مفاجئ في الصدر ، مع أو بدون إشعاع إلى الذراع الأيسر ؛ - ضيق مفاجئ في التنفس ، والسعال دون سبب واضح ؛ - غير متوقع قوي الصداع لفترات طويلة ؛ - فقدان جزئي أو كامل للرؤية ؛ - اضطرابات شد / الكلام أو فقدان القدرة على الكلام ؛ - الدوخة والإغماء ، في بعض الحالات مصحوبة بنوبة صرع بؤري ؛ - ضعف مفاجئ أو خلل (اختلال والفراغ) على جانب واحد أو في جزء واحد من الجسم - الاضطرابات الحركية - الألم الحاد في zhivote.Zhenschiny تناول الدواء روسيا البيضاء، يجب أن تكون على علم من حقيقة أن ظهور أعراض تشبه أعراض الجلطة، يجب عليك استشارة الطبيب.يجب إلغاء الدواء بيلارا إذا كنت تشك أو تؤكد تشخيص الخثار ، وحدوث أو زيادة شدة نوبات الصداع النصفي أثناء تناول الدواء بيلار (الذي قد يشير إلى الطور البُدري لإمداد الدم الدماغي) هو مؤشر للإلغاء الفوري لعقار بيلارا. بعض الأورام تشير بعض الدراسات الوبائية أن استخدام KPC على المدى الطويل هو أحد عوامل الخطر لسرطان عنق الرحم لدى النساء المصابات بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). ومع ذلك ، فإن مسألة مدى تأثير العوامل الأخرى ذات الصلة (على سبيل المثال ، عدد الشركاء الجنسيين أو استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل) على نتائج هذه الملاحظة لا تزال مثيرة للجدل.الخطر النسبي (RR = 1.24) من سرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن PDA أعلى بقليل. على مدى 10 سنوات بعد وقف PDA ، ينخفض مستوى الخطر تدريجياً ويعود إلى مستوى العمر. ومع ذلك ، لم يتم تأسيس علاقة سببية بين المرض وتناول الدواء. يمكن تفسير المخاطر المتزايدة الملحوظة من خلال حقيقة أن النساء اللواتي يتناولن CPC لديهن سرطان الثدي يتم تشخيصهن في مرحلة مبكرة من أولئك اللواتي لا يستخدمنها ، بالإضافة إلى التأثيرات البيولوجية لـ CPC أو مزيج من كلا العاملين. في حالات نادرة ، بعد أخذ تكلفة النقرة حدوث أورام حميدة في الكبد ، وحتى أكثر الأورام الخبيثة المسجلة نادرا. في بعض الحالات ، هذه الأورام هي أسباب تطور نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة ألم شديد في البطن لا يزول من تلقاء نفسه ، أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن ، فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار إمكانية حدوث ورم في الكبد ، ووقف الإصابة بأمراض أخرى. كثير من النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل لديهم زيادة طفيفة في ضغط الدم ؛ ومع ذلك ، فإن زيادة كبيرة سريريا نادرة. العلاقة بين تعيين وسائل منع الحمل عن طريق الفم والتوضيح السريري لارتفاع ضغط الدم لم يتم تأكيدها بعد. إذا كان تناول عقار بيلارا يبدو سريريا زيادة كبيرة في ضغط الدم ، يجب إلغاء الدواء وعلاج ارتفاع ضغط الدم.حالما تعود مؤشرات ضغط الدم إلى طبيعتها على خلفية العلاج الخافض للضغط ، يمكن الاستمرار في استخدام عقار بيلار ، وقد تعاني النساء المصابات بمرض الهربس من النساء الحوامل المصابات بتضخم الكربوهيدرات من انتكاس المرض. في النساء اللواتي لديهن تاريخ من زيادة شحوم الدم أو في مثل هذا التاريخ العائلي ، يزيد خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول عقار بيلار. قد يتطلب اختلال وظائف الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن تناول عقار بيلار قبل تطبيع مؤشرات وظائف الكبد. إن انتكاس اليرقان الركودي ، الذي ظهر لأول مرة خلال فترة الحمل أو تناوله السابق لهرمونات الجنس ، يتطلب وقف استخدام عقار بلارا ، وقد يكون لمرض CPK تأثير على مقاومة الأنسولين المحيطية أو تحمل الغلوكوز. لذلك ، يجب أن يكون المرضى الذين يعانون من داء السكري أثناء تناولهم عقار بيلار تحت المراقبة المستمرة ، وفي حالات نادرة ، يمكن أن يحدث الكلف ، خاصة عند النساء اللواتي خضعن لعلاج الكلف من النساء الحوامل. يجب على النساء المعرضات لخطر تطوير الكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول الدواء بيلارا .المرضى الذين يعانون من تشوهات خلقية نادرة - عدم تحمل الجالاكتوز ، نقص عوز اللاكتيز (نقص اللاكتاز في بعض الدول الشمالية) أو متلازمة سوء امتصاص الجالاكوز-الجالاكتوز - استخدام عقار بلارا موانع الفحص الطبي قبل وصف "بيلار" ، من الضروري إجراء فحص طبي وجمع بيانات كاملة عن صحة المرأة وعملها. الأفراد لتحديد موانع وعوامل الخطر. يجب إجراء الفحص الطبي مرة واحدة خلال 6 أشهر أثناء تناول الدواء Belar. الفحوصات الطبية المنتظمة ضرورية أيضا بسبب حقيقة أن الأمراض التي هي موانع (على سبيل المثال ، نوبات نقص تروية عابرة) أو عوامل الخطر (على سبيل المثال ، الوريد أو تجلط الشرايين في التاريخ الشخصي أو العائلي) قد تحدث لأول مرة أثناء تناول الدواء Belara.Medical examination يجب أن تشمل قياس ضغط الدم ، فحص الغدد الثديية ، أعضاء البطن والحوض الصغير ، بما في ذلك الفحص الخلوي لظهارة عنق الرحم وإجراء الاختبارات المعملية المناسبة. ينبغي تحذير النساء من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، بما في ذلكولا يحميها عقار بيلارا من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو غيره من الأمراض المنقولة جنسياً. مؤشرات المختبر عند تناول عقار بلار ، قد تتغير بعض المعايير المختبرية ، بما في ذلك النشاط الوظيفي للكبد ، والغدة الدرقية ، والغدد الكظرية ، وتركيز البروتينات المرتبطة في البلازما (على سبيل المثال ، الجلوبيولين الذي يربط الهرمونات الجنسية ، البروتينات الدهنية) ، والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، والتخثر وفبرين. يتم تحديد طبيعة ومدى التغيرات جزئيا من طبيعة وهرمونات الهرمونات المأخوذة حبوب منع الحمل يمكن أن يسبب نزيف مهبلي غير منتظم (نزيف اختراق أو لا حلقية اكتشاف الصورة)، وخصوصا خلال الدورات القليلة الأولى في المرضى الذين يتلقون الدواء. لذلك ، يجب إجراء الفحص الطبي للدورات غير المنتظمة فقط بعد فترة من التكيف ، والتي عادة ما تستمر لمدة 3 دورات. إذا استمر ظهور نزيف غير عادي أثناء ظهور بيلارا أو ظهوره لأول مرة في امرأة ذات دورة عادية ، فمن الضروري إجراء فحص لاستبعاد الحمل أو علم الأمراض العضوي. بعد استبعاد الحمل والمخدرات العضوية تناول الدواء ب