Betaxolol Solofarm العين قطرات 0.5 ٪ 5 مل N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
betaxolol
الافراج عن النموذج
قطرات
هيكل
المكونات لكل 1 مل من المادة الفعالة: Timolol - 5.0 mg (كما تيمولول ماليات) - 6.84 mg سواغ: Benzalkonium chloride - 0.10 mg داي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم - 6.10 ملغ hydrophosphate dihydrate - 15.16 مجم ماء للحقن - يصل إلى 1 مل
التأثير الدوائي
Betaxolol هو انتقائي block1 مانع دون نشاط الودي الخاص بها. عمليا لا يوجد لديه تأثير استقرار غشاء (مخدر موضعي). إن التأثير الانتقائي للبيتاكونولول على 1-مستقبلات الأدرينات ليس مطلقًا ، حيث أنه عندما يستخدم في الجرعات العالية ، قد يؤثر بيتاكونولول على مستقبلات مستقبلية β2 ، موجودة أساسًا في العضلات الملساء في الشعب الهوائية والأوعية الدموية. إن الحصار المفرط للمستقبلات الأدبية بيتا في القصبات الهوائية والشعب الهوائية يزيد من مقاومة الجهاز التنفسي ، بسبب عدم وجود العداء للنشاط الطفيلي. مثل هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من الربو أو غيرها من الحالات الشائكة يمكن أن يكون خطرا محتملا. إن الحصار المفروض على مستقبلات بيتا الأدرينالية يقلل من النتاج القلبي في كل من المرضى الأصحاء والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة عضلة القلب الشديدة ، قد يضعف حصار مستقبلات بيتا الأدرينالية من تأثير محفز للجهاز العصبي الودي ، وهو أمر ضروري للحفاظ على وظيفة القلب الكافية. Betaxolol له تأثير أقل وضوحا على نظم القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي بالمقارنة مع غيرها من حاصرات بيتا. ويرافق التطبيق في شكل قطرات العين من قبل انخفاض في ضغط العين بسبب انخفاض في إنتاج السائل داخل العين. يتم تحقيق تأثير خافض للضغط من betaxolol سواء فيما يتعلق الضغط المرتفع والعيني داخل العين. Betaxolol يحسن دوران العين (التروية). Betaxolol لا يسبب تقبُّض الحدقة ، تشنج أماكن الإقامة ، سقوط الأمعاء ، وتأثير "الحجاب" أمام العينين (على عكس miotics).
الدوائية
يتميز بيتاكسولول بدرجة عالية من الدهن ، ونتيجة لذلك يتم امتصاصه بسرعة من خلال ظهارة القرنية ، ويتم إنشاء تركيزه العالي في السائل داخل العين.بداية التأثير (تقليل ضغط العين) هي 30 دقيقة ، التأثير الأقصى بعد ساعتين ، مدة العمل 24 ساعة ، نصف العمر (T1 / 2) 12-16 ساعة ، الرابطة مع بروتينات البلازما 50٪. تفرز أساسا من الكلى ، إلى حد ما مع البراز ، في شكل اثنين من الأحماض الكربوكسيلية وفي شكل لم يتغير (حوالي 16 ٪ من الجرعة التطبيقية). النفاذية من خلال حاجز الدماغ الصدري (BBB) وحاجز المشيمة منخفضة ، والإفراز مع حليب الثدي لا يستهان به.
شهادة
الحد من ارتفاع ضغط العين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم العين والزرق الأساسي مفتوح الزاوية كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى.
موانع
حساسية تجاه betaxolol والمكونات الأخرى للدواء. - بطء القلب - الجزء الثاني والثالث من العقدة البطينية غير الخاضعة لسيطرة جهاز تنظيم ضربات القلب ؛ - متلازمة ضعف عقدة الجيوب الأنفية ؛ الحصار العسكري صدمة قلبية تعطل قصور القلب المزمن ؛ أمراض الجهاز التنفسي ، بما في ذلك الربو القصبي الشديد (بما في ذلك تاريخ) ؛ - مرض الانسداد الرئوي المزمن الحاد.
احتياطات السلامة
يجب أن يعالج المرضى الذين يستخدمون عوامل الحصر β-adrenergic و betaxolol (قطرة العين) تحت إشراف طبي منتظم بسبب خطر التأثير الكلي المحتمل على ضغط العين ومظهر التأثيرات النظامية غير المرغوب فيها.على الرغم من التأثير العام المعتدل لل betaxolol (على شكل قطرات العين) على الجسم ، يجب توخي الحذر عند وصفه للمرضى الذين يعانون من التسمم الدرقي وداء السكري (خاصة غير مستقرة) ، لأن الدواء يمكن أن يخفي الموالية يجب الكشف عن جراحة gipoglikemii.Pered مع التخدير العام وقف تدريجيا استخدام المخدرات منذ الدواء يمكن أن يغير رد فعل المريض إلى استخدام التخدير العام.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الخصوبة لا تتوفر معطيات حول تأثير البنتاكسول على الخصوبة. الحمل لا توجد خبرة كافية على استخدام الدواء أثناء الحمل. لا يمكن استخدام Betaxolol أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين. وفقا لنتائج الدراسات الوبائية ، لم يتم الكشف عن الآثار التالفة. ومن المعروف أن تناول حاصرات بيتا عن طريق الفم ، هناك خطر من تأخر النمو داخل الرحم.بالإضافة إلى ذلك ، قد يعاني الأطفال حديثي الولادة من علامات وأعراض حصار بيتا (مثل بطء القلب وانخفاض ضغط الدم ومتلازمة الضائقة التنفسية ونقص السكر في الدم) في الحالات التي اتخذت فيها الأم حاصرات بيتا الأدرينالية قبل الولادة. عند استخدام عقار betaxolol أثناء الحمل ، من الضروري مراقبة حالة الوليد خلال الأيام الأولى من الحياة. الرضاعة الطبيعية تفرز حاصرات بيتا في حليب الثدي ويمكن أن تسبب ردود فعل سلبية خطيرة في الرضاعة الطبيعية. من غير المحتمل أنه مع التطبيق الموضعي للجرعات العلاجية من betaxolol في حليب الثدي سيكون هناك كمية كافية من الدواء من أجل التسبب في تطور الأعراض السريرية للحصار بيتا الأدرينالي في الأطفال حديثي الولادة. ونظراً لحقيقة أنه لا يمكن استبعاد خطر الآثار النظامية ، ينبغي اتخاذ قرار لوقف الرضاعة الطبيعية أو إلغاء العلاج باستخدام betaxolol ، مع مراعاة الحاجة إلى مواصلة الرضاعة الطبيعية للطفل والاستفادة من العلاج للأم.
الجرعة والإعطاء
محليا. 1-2 قطرات في كيس الملتحمة مرتين في اليوم. في بعض المرضى ، يحدث استقرار ضغط العين خلال بضعة أسابيع ، لذلك يُنصح بالسيطرة على ضغط العين خلال الشهر الأول من العلاج. يتم تحديد مدة الدواء من قبل الطبيب المعالج ، وهذا يتوقف على فعالية العلاج. مع فعالية سريرية غير كافية من وحيد وصفه العلاج الإضافي. لا ينصح باستخدام اثنين من حاصرات بيتا للاستخدام المحلي. للحد من الامتصاص الجهازي للدواء ، ينصح الانسداد الأنفي - الضغط على الحواف الداخلية للجفون لمدة 2-3 دقيقة بعد تقطير الدواء. التحول من علاج آخر خافض لضغط الدم عند التحويل من علاج حاصرات بيتا إلى دواء آخر من مجموعة حاصرات بيتا ، يُنصح بإكمال يوم كامل من العلاج باستخدام عامل خافض لضغط الدم المستخدم سابقًا ، وفي اليوم التالي لبدء تقطير بتاكسولول 0.25٪ في كل عين مصابة مع قطرة واحدة مرتين في اليوم. في حالة عدم وجود استجابة كافية للعلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى نقطتين من محلول بيتاكسولول 0.5 ٪ في كل عين مصابة مرتين في اليوم.عند الانتقال من مجموعة أخرى من العلاجات إلى عقار خافض للضغط ، بخلاف حاصرات بيتا ، تستمر عمليات غرس الدواء الموصوف سابقاً بإضافة إضافة لقطرة واحدة من محلول بيتاكسولول 0.25٪ لكل عين مصابة مرتين في اليوم. في اليوم التالي ، يتم إلغاء العلاج السابق ويستمر العلاج مع betaxolol. الاستخدام في عدد الأطفال طبقًا للبيانات المحدودة ، يمكن التوصية بتخدير betaxolol لتقليل ضغط العين في المياه الزرقاء الخلقية الحقيقية ، الجلوكوما الخلقي الطفلي والأحداث في فترة ما قبل الجراحة أو في حالة العلاج الجراحي غير الفعال. قبل استخدام الدواء ، من الضروري إجراء تقييم دقيق لمخاطر وفوائد استخدام betaxolol في عدد الأطفال من خلال جمع anamnesis بعناية للاضطرابات الجهازية. في حالة تجاوز الفائدة للخطر ، يوصى باستخدام betaxolol في الحد الأدنى للتركيز المتاح من 1 نقطة 1 في اليوم. مع عدم كفاية تأثير خافض للضغط ، من الضروري أن تنتقل إلى استخدام 2 مرات في اليوم مع فاصل زمني بين instillations من 12 ساعة.التحكم في العين والآثار الجانبية النظامية ضروري في غضون 1-2 ساعات بعد أول تقطير.
آثار جانبية
مثل أدوية أخرى في شكل قطرات العين ، يمكن أن يدخل betaxolol الدورة الدموية النظامية ، مما يؤدي إلى تطوير الآثار الجانبية الجهازية. يتم تقديم ردود الفعل غير المرغوب فيها وفقا للتدرج التالي لتواتر تطورها: في كثير من الأحيان (> 10 ٪) ؛ في كثير من الأحيان (> 1 ، <10 ٪) ؛ بشكل غير متكرر (> 0.1 ، <1٪) ؛ نادرا (> 0.01 ، <0.1 ٪) ؛ نادرا جدا (<0.01 ٪) ؛ تردد غير معروف (وفقا للبيانات المتاحة ليس من الممكن تحديد وتيرة التنمية). الانتهاكات على جزء من جهاز الرؤية في كثير من الأحيان: عدم الراحة في العيون. في كثير من الأحيان: عدم وضوح الرؤية ، وزيادة تمزيق. نادرًا: التهاب القرنية المئوي ، التهاب القرنية ، التهاب الملتحمة ، التهاب الجفن ، ضعف البصر ، الضياء ، آلام العين ، متلازمة العين الجافة ، والوهن ، وتشنج الجفن ، والحكة في العين ، والتفريغ من العين ، وتشكيل القشور عند حواف الجفون ، وتهيج العين ، وعدم انتظام الملتحمة ، الوذمة الملتحمة ، احتقان العين. نادرًا: إعتام عدسة العين ، انخفاض حساسية القرنية ، احمرار الجفن. اضطرابات الجهاز العصبي في كثير من الأحيان: الصداع.نادرا ما: باهتة. تردد غير معروف: الدوخة. اضطرابات في القلب بشكل غير منتظم: بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب. تردد غير معروف: عدم انتظام ضربات القلب. اضطرابات الأوعية الدموية نادرا: انخفاض ضغط الدم. اضطرابات في الجهاز التنفسي ، وأجهزة أكوام الخلايا ووسائط المدد بشكل غير منتظم: تشنج قصبي ، وضيق في التنفس ، التهاب الأنف نادرا: السعال ، سيلان الأنف. اضطرابات الجهاز الهضمي بشكل غير منتظم: غثيان. نادرا ما: dysgeusia. اضطرابات في الجلد والأنسجة تحت الجلد نادرا: التهاب الجلد ، والطفح الجلدي ، وثعلبة. اضطرابات الجهاز التناسلي لنظام الصفصاف والغدة الثديية نادرا: انخفاض الرغبة الجنسية. الاضطرابات النفسية نادرا: القلق والأرق والاكتئاب. الاضطرابات العامة وردود الفعل في موقع الحقن التردد غير معروف: الوهن. اضطرابات الجهاز المناعي C تردد غير معروف: فرط الحساسية. كانت هناك تفاعلات ضائرة أخرى قد تطرأ عند استخدام حاصرات بيتا المحلية (المعلومات حول تواتر النمو غير موجودة): اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات حساسية جهازية ، بما في ذلك الوذمة الوعائية ، الشرى ، الطفح الجلدي المحلي والمعمم ، الحكة ، تفاعلات الحساسية. الاضطرابات الأيضية والتغذوية: نقص السكر في الدم. الاضطرابات العقلية: الكوابيس ، فقدان الذاكرة ، الهلوسة ، الذهان ، الارتباك. اضطرابات الجهاز العصبي: الاضطرابات الدماغية ، نقص التروية الدماغية ، تفاقم علامات وأعراض الوهن العضلي الوبيل ، تنمل. الانتهاكات على جزء من جهاز الرؤية: انفصال المشيمية بعد العمليات المضادة للجلوكوما ، وتآكل القرنية ، وتدلي الجفون ، والشفع. التشوهات القلبية: ألم في الصدر ، وخفقان ، وذمة ، وفشل القلب المزمن ، وكتلة الأذينية البطينية ، والسكتة القلبية ، وفشل القلب ، وتأخر التوصيل الأذيني البطيني ، أو تفاقم درجة الحصار. اضطرابات الأوعية الدموية: ظاهرة رينود ، والتبريد وزرقة اليدين والقدمين ، وتفاقم العرج المتقطع. اضطرابات في الجهاز التنفسي ، وأجهزة الصدر والوسائط: تشنج قصبي (بشكل رئيسي في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض bronchospastic).اضطرابات في الجهاز الهضمي: عسر الهضم والإسهال وجفاف الفم وآلام في البطن والقيء. اضطرابات في الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح الصدفية أو تفاقم الصدفية. اضطرابات في الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي. انتهاكات الأعضاء التناسلية والثدي: العجز الجنسي ، والعجز الجنسي. الاضطرابات العامة وردود الفعل في موقع الحقن: التعب.
جرعة مفرطة
إذا تم ابتلاع محتويات القارورة عن طريق الخطأ ، قد تتطور أعراض حصار بيتا ، بما في ذلك بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم ، قصور القلب الحاد والتشنج القصبي. يجب أن يكون علاج أعراض الجرعة الزائدة من الأعراض والداعمة. في حالة التطبيق الموضعي لكمية زائدة من الدواء ، اغسل عينيك بالماء الدافئ.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم إجراء دراسات خاصة لتفاعل Betaxolol مع أدوية أخرى. في المرضى الذين يتلقون betaxolol وفي الوقت نفسه أخذ حاصرات بيتا أخرى بشكل شفويا ، قد يكون خطر التفاعلات غير المرغوب فيها (النظامية والمحلية على حد سواء) أعلى بسبب تأثير إضافي محتمل. يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت إشراف طبي دقيق. مع التعيين في وقت واحد من حاصرات بيتا للاستخدام العين المحلية مع أشكال عن طريق الفم من حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة ، حاصرات بيتا ، أدوية مضادة لاضطراب النظم (بما في ذلك الأميودارون) ، جليكوسيدات القلب ، parasympathomimetics ، غوانيثيدين ، والمخدرات التي تستنفد الكاتيكولامينات. هناك زيادة في هذه الآثار مثل خفض ضغط الدم وبطء القلب الشديد. كانت هناك حالات لتطوير توسيع الحدقة مع الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا وأدرينالين. مع تعيين في وقت واحد من betaxolol مع مرخيات العضلات وعوامل نقص السكر في الدم ، يمكن ملاحظة زيادة في عمل هذا الأخير. يمكن لحاصرات بيتا أن تقلل من تأثير الأدرينالين المستخدم لتخفيف تفاعلات الحساسية. يجب استخدامه بحذر شديد عند المرضى الذين يعانون من التأمل أو التأق في التاريخ. عند الدمج مع sympathomimetics ، يتم تعزيز تأثير مضيق للأوعية.يجب توخي الحذر في الاستخدام المشترك لعقاقير betaxolol والعصبية الأدرينالية بسبب زيادة محتملة في عملها. إذا لزم الأمر ، يمكن استخدامه مع مستحضرات طب العيون المحلية الأخرى ، وفي هذه الحالة ، يجب أن يكون الفاصل الزمني بين استخدامها 10 دقائق على الأقل.
تعليمات خاصة
يجب استخدام حاصرات بيتا بحذر عند المرضى الذين لديهم ميل إلى نقص سكر الدم العفوي والمرضى المصابين بداء السكري السكري ، لأن هذه الأدوية يمكن أن تخفي علامات وأعراض نقص السكر في الدم الحاد. التسمم الدرقي قد يحجب حاصرات بيتا بعض أعراض فرط نشاط الغدة الدرقية (مثل عدم انتظام دقات القلب). في المرضى الذين يعانون من الانسمام الدرقي المشكوك فيه ، لا ينبغي وقف حاصرات بيتا بشكل مفاجئ ، لأن هذا قد يسبب زيادة في الأعراض. يمكن أن تسبب حاصرات بيتا الوهن العضلي الوبيل أعراض وعلامات مشابهة لتلك الموجودة في الوهن العضلي الشديد (على سبيل المثال ، شفع ، تدلي الجفون ، والضعف العام). الجراحة يجب أن يعلم طبيب التخدير أن المريض يأخذ بتراكسولول. قبل العملية المخطط لها ، يجب أن يكون حاصرات بيتا الأدرينالية تدريجيا (وليس في وقت واحد!) ألغيت 48 ساعة قبل التخدير العام ، منذ خلال التخدير العام ، يمكن أن تقلل من حساسية عضلة القلب إلى التحفيز المتعاطفة اللازمة للقلب للعمل (على سبيل المثال ، يمكنهم منع عمل الأدرينالين). علم الرئة هناك تقارير عن ردود فعل الجهاز التنفسي ، بما في ذلك الوفاة بسبب تشنج قصبي ، في المرضى الذين يعانون من الربو عند استخدام بعض حاصرات بيتا في طب العيون. يجب استخدام Betaxolol بحذر في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي المعتدل إلى المعتدل (بما في ذلك التاريخ) ، وفي المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن من شدة خفيفة ومعتدلة. تفاعلات تأقية عندما يتم استخدام betaxolol من قبل المرضى الذين يعانون من ردود الفعل التأقية أو الحساسية شديدة للحساسية المختلفة ، يمكن ملاحظة تفاعل أكثر وضوحا للإعطاء المتكرر لهذه المواد المسببة للحساسية ومناعة إلى الجرعات القياسية من ادرينالين عند القبض على تفاعلات الحساسية.يجب استخدام Betaxolol بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الطرفية (أي ، في المرضى الذين يعانون من مرض رينود الشديد أو متلازمة رينود ، وكذلك مع ورم القواتم). مع الإدارة المحلية ، يمكن لحاصرات بيتا دخول الدورة الدموية النظامية وتسبب ردود فعل غير مرغوب فيها من نظم القلب والأوعية الدموية والرئتين وغيرها. وقد وصفت حالات من اضطرابات الجهاز التنفسي والقلبية الوعائية ، بما في ذلك الموت من تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والموت بسبب فشل القلب ، مع betaxolol. اضطرابات قلبية في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال ، مرض القلب التاجي ، الذبحة الصدرية المعدية ، قصور القلب) وانخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب تقييم العلاج باستخدام حاصرات بيتا بشكل حاسم مع الأخذ في الاعتبار إمكانية العلاج من الأدوية من مجموعات أخرى. هناك حاجة إلى رصد دقيق لتطوير علامات تفاقم وردود الفعل السلبية في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. أمراض القرنية يمكن أن تسبب حاصرات بيتا جفاف العين. في المرضى الذين يعانون من أمراض القرنية ، ينبغي استخدام الدواء بحذر. الجانب الرئيسي إمراضي من علاج الزاوية الزرق إغلاق هو الحاجة إلى فتح زاوية الغرفة الأمامية ، والتي يتم تحقيقها عن طريق تضييق حدقة التلميذ بمساعدة miotics. Betaxolol لا يؤثر على قطر التلميذ ، لذلك ، في حالة الجلوكوما إغلاق الزاوية ، يجب استخدام الدواء فقط في تركيبة مع myotics. انفصال المشيمية يوصف انفصال المشيمية عند استخدام العقاقير التي تقلل إنتاج السائل داخل العين (على سبيل المثال ، تيمولول ، أسيتازولاميد) بعد نشوء العمليات المضادة للغضاريف. يحتوي الدواء على كلوريد البنزالكونيوم الحافظ ، والذي يمكن أن يسبب تهيج العين وتغير لون العدسات اللاصقة اللينة. يجب تجنب الاتصال المباشر للدواء مع العدسات اللاصقة اللينة. يجب إزالة المرضى الذين يستخدمون العدسات اللاصقة قبل استخدام العدسات وإعادتها في وقت لا يتجاوز 15 دقيقة بعد عملية التقطير.
وصفة طبية عطلة
نعم