أقراص Brintellyx 10 ملغ 28 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Vortioksetin
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Vortioksetina هيدروبروميد 12.71 ملغ، والتي تتطابق مع سواغ محتوى vortioksetina 10 ملغ: مانيتول - 104.29 ملغ الجريزوفولفين السيلولوز - 22.5 ملغ، giproloza - 4.5 ملغ carboxymethylstarch الصوديوم (نوع أ) - 4.5 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 1.5 ملغ. تشكيل الفيلم طلاء: Opadry الأصفر - 4.5 ملغ (هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز - 2،813 ثاني أكسيد التيتانيوم ملغ (E171) - 1.35 ملغ ماكروغول 400-،281 ملغ أكسيد الحديد الأصفر صبغ (E172) - 0.056 ملغ).
شهادة
نوبات الاكتئاب الرئيسية في البالغين (العلاج).
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مكون من مكونات الدواء. الاستخدام المتزامن من غير انتقائية مثبطات أوكسيديز (MAOIs)، MAOIs انتقائية أو (سم ". Vzaimodeytvie"). الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة (لم تثبت السلامة والفعالية). مع الحرص: الفشل الكلوي والكبدي الحاد. الهوس والهلع. الصرع غير المنضبط من الناحية الصيدلانية ، والنوبات في التاريخ. سلوك انتحاري حاد. تليف الكبد. اتجاه النزيف. العلاج في وقت واحد مع مثبطات MAO في (سيليجيلين، راساجيلين)، والمخدرات هرمون السيروتونين، أدوية لخفض عتبة الحجز، والليثيوم، التريبتوفان، المستحضرات الصيدلانية المحتوية على نبتة سانت جون، مضادات التخثر الفموية والعقاقير التي تؤثر المخدرات وظيفة الصفائح الدموية التي قد تسبب نقص صوديوم الدم والعلاج electroconvulsive ، سن متقدمة.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة. نظام الجرعات. الجرعة الأولية والموصى بها من Brintellix في المرضى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 سنة هي 10 ملغ مرة واحدة يوميا. اعتمادا على استجابة الفرد للمريض، والجرعة vortioksetina يوميا ويمكن زيادة الجرعة القصوى ل- 20 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد، أو تخفيضها إلى الحد الأدنى من الجرعة 5 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد. بعد حل كامل من أعراض الاكتئاب ينصح لمواصلة العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل لضمان تأثير مضاد للاكتئاب. إنهاء العلاج. المرضى الذين يتلقون العلاج مع Brintelliks يمكن أن تتوقف على الفور الاستيلاء عليها دون الحاجة إلى تخفيض الجرعة تدريجيا (انظر. "الدوائية"). مجموعات المرضى الخاصة المرضى المسنين.في المرضى الذين يعانون من & # 8805 .65 سنة ، كجرعة البدء ، يجب عليك دائما استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة من Brintellix 5 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى & # 8805 .65 سنوات مع استخدام جرعات أعلى من 10 ملغ من vortioxetine مرة واحدة في اليوم ، لأن البيانات المتعلقة باستخدام الدواء في هذه المجموعة من المرضى محدودة (انظر "تعليمات خاصة"). مثبطات السيتوكروم P450. اعتمادًا على الاستجابة الفردية للمريض ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة Brintellix في حالة إضافة علاجات بمثبطات قوية لنمط الإنزيم CYP2D6 (على سبيل المثال ، bupropion ، الكينيدين ، fluoxetine ، paroxetine) (انظر "التفاعل"). المحاثات من السيتوكروم P450. اعتمادا على استجابة المريض الفردية ، قد يكون من الضروري ضبط جرعة Brintellix في حالة العلاج مع مجموعة واسعة من محرضات السيتوكروم P450 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين ، كاربامازيبين ، الفينيتوين) (انظر "التفاعل"). الأطفال والمراهقون (تحت سن 18). لم تثبت سلامة وفعالية Brintellix في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات حول هذه المجموعة من المرضى (انظر "تعليمات خاصة").
آثار جانبية
موجز ملف تعريف الأمان. وكان رد الفعل السلبي الأكثر شيوعا هو الغثيان. كانت التفاعلات الجانبية معتدلة أو معتدلة ولم تلاحظ إلا خلال أول أسبوعين من العلاج. كانت التفاعلات العكسية مؤقتة عادةً ، وبشكل عام ، لم تكن السبب وراء سحب الدواء. كانت ردود الفعل السلبية المعوية المعوية ، مثل الغثيان ، أكثر شيوعا في النساء منها عند الرجال ، ويتم توزيع التفاعلات الجانبية المذكورة أدناه بالتردد على النحو التالي (& # 8805 .1 / 10). غالبًا (من & # 8805 .1 / 100 إلى أقل من 1/10). بشكل غير متكرر (من & # 8805 .1 / 1000 إلى أقل من 1/100). نادرًا (من & # 8805 .1 / 10،000 إلى أقل من 1/1000). نادرا جدا (أقل من 1/10000) ، تردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد على أساس البيانات المتاحة). قائمة من ردود الفعل غير المرغوب فيها. نظم الجسم. رد فعل غير مرغوب فيه. اضطرابات عقلية ، غالبًا ما تكون أحلامًا غير عادية. الجهاز العصبي في كثير من الأحيان الدوخة ، وتواتر مجهول سيروتونين غير معروف. على الجزء السفلي من الأوعية الدموية بشكل غير منتظم ، من جانب القناة الهضمية ، غثيانًا غالبًا ، غالبًا ما يكون الإسهال ، والإمساك ، والقيء. على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد في كثير من الأحيان ، الحكة ، مدفوع. عموما عرق ليلة وليلة.وصف ردود الفعل السلبية الفردية المرضى المسنين لجرعات من vortioxetine 10 ملغ وفوق 1 مرة في اليوم الواحد ، كان معدل التسرب من الدراسات أعلى في المرضى في سن 65 عاما. بالنسبة لجرعة دواء الفيروكسيتين 20 ملغ مرة واحدة في اليوم ، كانت حالات الغثيان والإمساك أعلى في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 8805 و 65 سنة (42 و 15٪ على التوالي) مقارنة بالمرضى الأقل من 65 سنة (27 و 4٪ على التوالي) (انظر "تعليمات خاصة"). ضعف الجنسي. في الدراسات السريرية ، تم تقييم العجز الجنسي باستخدام ASEX. لم تظهر الجرعات من 5 إلى 15 ملغ فرقا من الدواء الوهمي. ومع ذلك ، كان تناول جرعة من 20 ملغ vortioxetine مرتبطا بزيادة في معدل الإصابة (TESD) (انظر "الديناميات الصيدلية"). تأثير فئة محددة. أظهرت الدراسات الوبائية ، التي شملت بشكل رئيسي المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 سنة وما فوق ، زيادة خطر الإصابة بكسور العظام في المرضى الذين يتناولون الأدوية التي تنتمي إلى الفئات الدوائية المناسبة من مضادات الاكتئاب (ثلاثية الحلقات (TCA) و SSRIs). الآلية المؤدية إلى هذا الخطر غير معروفة ، ومن غير المعروف أيضًا ما إذا كان هذا الخطر ينطبق على vortioxetine.
تعليمات خاصة
موجز ملف تعريف الأمان. وكان رد الفعل السلبي الأكثر شيوعا هو الغثيان. كانت التفاعلات الجانبية معتدلة أو معتدلة ولم تلاحظ إلا خلال أول أسبوعين من العلاج. كانت التفاعلات العكسية مؤقتة عادةً ، وبشكل عام ، لم تكن السبب وراء سحب الدواء. كانت ردود الفعل السلبية المعوية المعوية ، مثل الغثيان ، أكثر شيوعا في النساء منها عند الرجال ، ويتم توزيع التفاعلات الجانبية المذكورة أدناه بالتردد على النحو التالي (& # 8805 .1 / 10). غالبًا (من & # 8805 .1 / 100 إلى أقل من 1/10). بشكل غير متكرر (من & # 8805 .1 / 1000 إلى أقل من 1/100). نادرًا (من & # 8805 .1 / 10،000 إلى أقل من 1/1000). نادرا جدا (أقل من 1/10000) ، تردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد على أساس البيانات المتاحة). قائمة من ردود الفعل غير المرغوب فيها. نظم الجسم. رد فعل غير مرغوب فيه. اضطرابات عقلية ، غالبًا ما تكون أحلامًا غير عادية. الجهاز العصبي في كثير من الأحيان الدوخة ، وتواتر مجهول سيروتونين غير معروف. على الجزء السفلي من الأوعية الدموية بشكل غير منتظم ، من جانب القناة الهضمية ، غثيانًا غالبًا ، غالبًا ما يكون الإسهال ، والإمساك ، والقيء. على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد في كثير من الأحيان ، الحكة ، مدفوع. عموما عرق ليلة وليلة.وصف ردود الفعل السلبية الفردية المرضى المسنين لجرعات من vortioxetine 10 ملغ وفوق 1 مرة في اليوم الواحد ، كان معدل التسرب من الدراسات أعلى في المرضى في سن 65 عاما. بالنسبة لجرعة دواء الفيروكسيتين 20 ملغ مرة واحدة في اليوم ، كانت حالات الغثيان والإمساك أعلى في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 8805 و 65 سنة (42 و 15٪ على التوالي) مقارنة بالمرضى الأقل من 65 سنة (27 و 4٪ على التوالي) (انظر "تعليمات خاصة"). ضعف الجنسي. في الدراسات السريرية ، تم تقييم العجز الجنسي باستخدام ASEX. لم تظهر الجرعات من 5 إلى 15 ملغ فرقا من الدواء الوهمي. ومع ذلك ، كان تناول جرعة من 20 ملغ vortioxetine مرتبطا بزيادة في معدل الإصابة (TESD) (انظر "الديناميات الصيدلية"). تأثير فئة محددة. أظهرت الدراسات الوبائية ، التي شملت بشكل رئيسي المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 سنة وما فوق ، زيادة خطر الإصابة بكسور العظام في المرضى الذين يتناولون الأدوية التي تنتمي إلى الفئات الدوائية المناسبة من مضادات الاكتئاب (ثلاثية الحلقات (TCA) و SSRIs). الآلية المؤدية إلى هذا الخطر غير معروفة ، ومن غير المعروف أيضًا ما إذا كان هذا الخطر ينطبق على vortioxetine.
وصفة طبية عطلة
نعم