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有効成分
ボルチコチン
リリースフォーム
丸薬
構成
コンテンツvortioksetina 10 mgの賦形剤に対応Vortioksetina臭化水素酸塩12.71ミリグラム、マンニトール - 104.29 mgの微結晶セルロース - 22.5ミリグラム、giproloza - 4.5 mgのカルボキシメチルスターチナトリウム（タイプA） - 4.5 mgのステアリン酸マグネシウム - 1.5ミリグラム。フィルムコーティングの組成：オパドライ黄 - 4.5mgの（ヒプロメロース - 2.813 mgの二酸化チタン（E171） - 1.35 mgのマクロゴール400から0.281 mgの酸化鉄イエロー染料（E172） - 0.056 mg）を得ました。
適応症
成人における大うつ病エピソード（治療）。
禁忌
活性成分又は製剤の任意の成分に過敏症。非選択的モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）、選択的MAOIにまたは（センチ。「Vzaimodeytvie」）の同時使用。 18歳未満の小児および青年（安全性及び有効性は確立されていません）。注意して：重度の腎不全および肝不全。マニアと軽躁病。薬理学的に制御されていないてんかん、歴史の中で発作。重度の自殺行動。肝硬変。出血傾向。低ナトリウム血症を引き起こす可能性血小板機能薬に影響を与える発作閾値、リチウム、トリプトファン、セントジョンズワートを含む医薬製剤、経口抗凝固薬や薬を下げる（セレギリン、ラサギリン）でのMAO阻害薬、セロトニン作動薬、薬との同時治療、電気痙攣療法、高齢。
投与量および投与
食事に関係なく、内部。投薬レジメン。起動とBrintelliksaは、年齢の65歳未満の成人に投与量を推奨することは一日一回10 mgです。患者の個々の応答に応じて、日用量vortioksetinaは、最大用量まで増加させることができる - 日当たり20mgを1回、または日あたり5mgの1時間の最小用量を減少させました。うつ病の症状の完全解決した後の抗うつ効果を確保するために、少なくとも6ヶ月間治療を継続することをお勧めします。治療の終了。 Brintelliksによる治療を受けた患者は、瞬時に、徐々に減量（参照してください。「薬力学」）を必要とせず、それを服用を中止することができます。特別な患者グループ高齢患者。開始用量として＃65565歳の患者では、Brintellix 5mgの最小有効用量を1日1回使用する必要があります。 1日1回10mgを超えるボルテキセチンを使用して患者を治療する場合は注意が必要です。このグループの患者における薬物の使用に関するデータは限られています（「特記事項」を参照）。シトクロムP450の阻害剤。患者の個々の反応次第では、CYP2D6アイソザイムの強力な阻害剤（例えば、ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）を併用した治療の場合には、ブリリンテックスの用量を減らす必要があるかもしれません（「相互作用」参照）。シトクロムP450の誘導物質。患者の個々の反応次第で、広範囲のシトクロムP450誘導物質（例えば、リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン）（「相互作用」参照）を用いた治療の場合、Brintellixの用量を調整する必要があるかもしれない。子供とティーンエイジャー（18歳未満）。 18歳未満の小児および青年におけるBrintellixの安全性および有効性は確立されていません。このグループの患者に関するデータはありません（「特記事項」を参照）。
副作用
セキュリティプロファイルの要約最も一般的な有害反応は吐き気であった。副作用は通常軽度または中等度であり、治療の最初の2週間にのみ観察された。副作用は通常一時的であり、一般的に薬物撤退の理由ではなかった。悪心のような悪性胃腸副作用は、男性よりも女性においてより一般的でした。以下に列挙する有害反応は、頻繁に以下のように頻度で分布します（＃8805 / 1/10）。しばしば（＃8805 .1 / 100から1/10未満）。まれに（＆＃8805 .1 / 1000から1/100未満）。まれに（＆＃8805 .1 / 10,000から1/1000未満）。ごくまれに（1/10000未満）、周波数は不明です（利用可能なデータに基づいて周波数を推定することはできません）。不要な反応のリスト。ボディシステム。頻度。望ましくない反応。精神障害、しばしば珍しい夢。神経系頻繁にめまい、頻度不明セロトニン症候群。頻繁に下痢、便秘、嘔吐。胃腸管の側から。頻繁に悪心。頻繁に下痢、便秘、嘔吐。皮膚および皮下組織の部分ではしばしば、かゆみ、一般化された夜間の汗。個々の有害反応の記述高齢者の患者1日1回10mg以上のボルテキセチンを投与した場合、65歳の患者では研究の中途退院率が高かった。ボルテキセチン20mgを1日1回投与すると、悪心および便秘の症例は、65歳未満の患者（それぞれ27％および4％）と比較して8805±65歳（42％および15％）の患者でより高かった"特別な指示"）。性的機能不全。臨床試験では、ASEXを用いて性機能障害を評価した。 5〜15mgの用量はプラセボとの差を示さなかった。しかし、ボルテキセチン20mgを服用することは、発症率（TESD）の上昇と関連していた（Pharmacodynamics参照）。クラス固有の効果。主に50歳以上の患者を対象とした疫学研究では、抗うつ薬（三環系（TCA）およびSSRI）の適切な薬理学的クラスに属する医薬品を服用している患者の骨折リスクが増加しています。このリスクを引き起こすメカニズムは不明であり、このリスクがボルテキセチンに当てはまるかどうかは不明である。
特別な指示
セキュリティプロファイルの要約最も一般的な有害反応は吐き気であった。副作用は通常軽度または中等度であり、治療の最初の2週間にのみ観察された。副作用は通常一時的であり、一般的に薬物撤退の理由ではなかった。悪心のような悪性胃腸副作用は、男性よりも女性においてより一般的でした。以下に列挙する有害反応は、頻繁に以下のように頻度で分布します（＃8805 / 1/10）。しばしば（＃8805 .1 / 100から1/10未満）。まれに（＆＃8805 .1 / 1000から1/100未満）。まれに（＆＃8805 .1 / 10,000から1/1000未満）。ごくまれに（1/10000未満）、周波数は不明です（利用可能なデータに基づいて周波数を推定することはできません）。不要な反応のリスト。ボディシステム。頻度。望ましくない反応。精神障害、しばしば珍しい夢。神経系頻繁にめまい、頻度不明セロトニン症候群。頻繁に下痢、便秘、嘔吐。胃腸管の側から。頻繁に悪心。頻繁に下痢、便秘、嘔吐。皮膚および皮下組織の部分ではしばしば、かゆみ、一般化された夜間の汗。個々の有害反応の記述高齢者の患者1日1回10mg以上のボルテキセチンを投与した場合、65歳の患者では研究の中途退院率が高かった。ボルテキセチン20mgを1日1回投与すると、悪心および便秘の症例は、65歳未満の患者（それぞれ27％および4％）と比較して8805±65歳（42％および15％）の患者でより高かった"特別な指示"）。性的機能不全。臨床試験では、ASEXを用いて性機能障害を評価した。 5〜15mgの用量はプラセボとの差を示さなかった。しかし、ボルテキセチン20mgを服用することは、発症率（TESD）の上昇と関連していた（Pharmacodynamics参照）。クラス固有の効果。主に50歳以上の患者を対象とした疫学研究では、抗うつ薬（三環系（TCA）およびSSRI）の適切な薬理学的クラスに属する医薬品を服用している患者の骨折リスクが増加しています。このリスクを引き起こすメカニズムは不明であり、このリスクがボルテキセチンに当てはまるかどうかは不明である。
処方箋
はい