كربوبلاتين تيفا التركيز على حل للتسريب 450mg N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
كاربوبلاتين
هيكل
1 زجاجة تحتوي على: المادة الفعالة: كاربوبلاتين 450 ملغ المواد المساعدة: مانيتول.
التأثير الدوائي
Carboplatin هو مركب مركب غير عضوي يحتوي على معدن ثقيل - بلاتينيوم ، ومن المفترض أن الآلية الرئيسية لعمل هذا الدواء ترجع إلى ارتباط الحمض النووي ، مما يؤدي إلى تكوين روابط متصالبة داخلية في الغالب لتغيير بنية الحمض النووي وقمع تركيبه. يظهر هذا التأثير بغض النظر عن مرحلة دورة الخلية. ترطيب carboplatin ، مما يؤدي إلى تشكيل شكل (أشكال) نشطة من الدواء ، أبطأ من ترطيب سيسبلاتين.
الدوائية
بعد حقنة واحدة من الكاربوبلاتين على شكل ضخ في الوريد لمدة ساعة واحدة ، يتناقص تركيز البلازما من البلاتين الكلي والبلاتين الحر (القابل للامتصاص) وفقا لنموذج ثنائي الطور من الحرائك من الدرجة الأولى. أول T1 / 2 من البلاتين الحر هو حوالي 1-2 ساعة ، والمحطة T1 / 2 هي 3-6 ساعات ؛ يتميز البلاتين الكلي بـ T1 / 2 مبدئي مماثل ، لكن محطته الطرفية T1 / 2 أطول (حوالي 24 ساعة). مع حقن جرعة متكررة لمدة أربعة أيام متتالية ، لم يلاحظ تراكم البلاتين في البلازما. بعد مرور 24 ساعة على إعطاء الجرعة ، يكون أكثر من 85٪ من البلاتين في البلازما في حالة مرتبطة بالبروتينات ، ويخرج الكربوبلاتين بشكل رئيسي من الكليتين ، ويتم إفراغ حوالي 30٪ من الجرعة المدارة دون تغيير. في المرضى الذين يعانون من CC من 60 مل / دقيقة أو أكثر ، يتم التخلص ما يقرب من 65 ٪ و 70 ٪ من الجرعة المعطاة ، على التوالي ، 12 و 24 ساعة بعد الإدارة. منذ يتم القضاء على carboplatin تقريبا بالكامل عن طريق الترشيح الكبيبي ، سوى تركيز صغير جدا من carboplatin موجود في الأنابيب الكلوية ، والتي قد تفسر المحتملة الكلوية الصغيرة من المخدرات مقارنة مع سيسبلاتين.
شهادة
علاج الأورام الصلبة التالية: - سرطان المبيض ؛ - أورام الخلية الجرثومية من الرجال والنساء ؛ - سرطان الرئة ؛ - سرطان عنق الرحم ؛ - أورام الرأس والعنق ؛ - الأورام اللحمية العظمية ؛ - أورام الأرومة النخاعية.
موانع
- ضعف كلوي حاد ؛ - كبت نقي شديد ؛ نزيف حاد ؛ - فترة الحمل والإرضاع ؛ - فرط الحساسية للكاربوبلاتين أو المركبات الأخرى المحتوية على البلاتين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
موانع الاستعمال: الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يمكن استخدام كاربوبلاتين كعلاج وحيد ، وبالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان. يتم حقن الدواء / في نظم الجرعة التالية: - 300-400 mg / m2 بالتنقيط الوريدي لمدة 15-60 دقيقة أو كتسريب لمدة 24 ساعة - 100 ميكروغرام / م 2 بالتنقيط الوريدي لمدة 15-60 دقيقة يوميا لمدة 5 أيام يتم تكرار إعطاء كاربوبلاتين على فترات 4 أسابيع على الأقل مع تعداد الصفيحات على الأقل 100.000 خلية / مم 3 من الدم والعدلات على الأقل 1500 خلية / مم 3 من الدم. حقن السائل قبل أو بعد استخدام كربوبلاتين وإدرار البول القسري اعتمادا على حالة نخاع العظام أو وظائف الكلى ، جرعة علاجية من كاربوبلاتين ويمكن تصحيحه على النحو التالي: - بالنسبة للمرضى الذين لديهم أعراض السمية الدموية المتوسطة أو الشديدة (أي أن عدد الصفائح الدموية والكريات البيض العدلة أقل من 50000 و 500 / mm3 ، على التوالي) ، ينبغي النظر في إمكانية تقليل الجرعة - سواء في حالات المعالجة الأحادية أو وفي نظم المعالجة مجتمعة - بنسبة 25 ٪ ؛ في وجود عوامل الخطر ، مثل ، على سبيل المثال ، الدورات السابقة من العلاج النشط المثلي و / أو السن على مدى 65 عاما ، يوصى بخفض الجرعة بنسبة 20-25 ٪. يوصى أيضاً باستخدام كاربوبلاتين بعناية إذا كان المريض قد عولج سابقاً بأدوية كلوية مثل سيسبلاتين ، وقبل الاستخدام ، يجب مراقبة محلول كاربوبلاتين بصرياً لوجود شوائب ميكانيكية وتغير لونه. يجب تخفيف carboplatin في محلول فيزيولوجي أو محلول الجلوكوز 5 ٪ لتحقيق تركيز 1-0.5 ملغ / مل فورا قبل الاستخدام - يجب أن يتم التسريب لا أكثر من 24 ساعة بعد إعداد الحل.
آثار جانبية
على جزء من نظام المكونة للدم: العامل السام الرئيسي الذي يحد من جرعة carboplatin هو قمع وظيفة تكون الدم نخاع العظام. كبت النواة يعتمد على الجرعة. يتم تحقيق أدنى مستوى من الصفائح الدموية والكريات البيض / المحببات ، كقاعدة ، في غضون 2-3 أسابيع بعد بدء تناول الدواء ، في حين أن نقص الصفيحات هو أكثر شيوعا. الاستعادة الكافية لمستوى يسمح بتناول الجرعة التالية من الكاربوبلاتين تستغرق عادة 4 أسابيع على الأقل.قد يظهر عدد كافٍ من المرضى أيضًا أعراض فقر الدم (مستوى الهيموجلوبين أقل من 11 غ / دل) ، وتعتمد شدته على الجرعة الإجمالية للدواء. قد يكون من الضروري إجراء علاج نقل الدم ، لا سيما في المرضى الذين يخضعون للعلاج على المدى الطويل (على سبيل المثال ، أكثر من 6 دورات من تناول الدواء). هناك أيضا احتمال حدوث مضاعفات سريرية ، مثل الحمى والأمراض المعدية والإنتان / الصدمة الإنتانية والنزيف.على الجانب المعدية المعوية: لمدة 6-12 ساعة بعد تناول الدواء ، هناك احتمال للغثيان و / أو القيء (معتدل إلى معتدل) 24 ساعة أو أكثر. يمكن تقليل خطر التأثيرات المهاجرة عن طريق المعالجة المسبقة بعوامل مضادة للقيء ، والتسريب المستمر في الوريد للكاربوبلاتين لمدة 24 ساعة ، أو الجرعات التجزيئية لمدة 5 أيام متتالية. كما لوحظ في بعض الحالات أنواع أخرى من التأثيرات الضائرة على الجهاز الهضمي ، مثل التهاب الغشاء المخاطي للفم والإسهال والإمساك وألم البطن. ردود الفعل ، والتي هي أكثر احتمالا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما مع العلاج لفترات طويلة أو سابقة مع سيسبلاتين. ومن الممكن أيضًا ظهور أعراض اختلال وظيفي في الجهاز العصبي المركزي. يمكن أن يؤدي العلاج الدوائي المطول إلى السمية العصبية التراكمية: من جانب أجهزة السمع: تتضح السمية الأذنية في صورة طنين وضيق سمع. أيضا اضطرابات أخرى من وظيفة البصرية. يحدث التحسن و / أو الاستعادة الكاملة للرؤية ، كقاعدة ، في غضون بضعة أسابيع بعد إيقاف الدواء. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، تم علاجهم بجرعات عالية من الكاربوبلاتين ، لوحظ العمى القشري.على جانب الكلى: يمكن ملاحظة زيادة طفيفة ومؤقتة في كرياتينين المصل وتركيز اليوريا. ونادرا ما لوحظ الضرر الكلوي الحاد. يزداد خطر السمية الكلوية عند المرضى الذين يتلقون الكربوبلاتين (انخفاض تصفية الكرياتينين) مع زيادة جرعات كاربوبلاتين ، وكذلك في المرضى الذين تلقوا العلاج السيسبلاتين سابقا. في مصل الدم.في المرضى الذين عولجوا بجرعات عالية من كاربوبلاتين مع زرع نخاع عظمي ذاتي ، لوحظ وجود اختلال كبير في وظائف الكبد.على توازن الكهارل: نقص بوتاسيوم الدم ، نقص كلس الدم ، نقص صوديوم الدم و / أو نقص مغنيزيوم الدم. انخفاض ضغط الدم الشرياني والتفاعلات التأقية. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات في غضون دقائق قليلة بعد إدخال كاربوبلاتين. في حالات نادرة ، قد يحدث التهاب الجلد التقشري أيضاً ، الآثار الجانبية الأخرى: الصلع ، والوهن ، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، متلازمة الحالة للدم ، أورام العضلات ، ألم عضلي ، فشل القلب ، الاضطرابات الدماغية والحساسية مباشرة في موقع الحقن.
جرعة مفرطة
الترياق الخاص المستخدم في حالة الجرعة الزائدة من كاربوبلاتين غير موجود. في حالة الجرعة الزائدة ، ينبغي توقع تفاعلات سلبية أكثر وضوحا المذكورة أعلاه. علاج الأعراض. في أول 3 ساعات بعد تناول الدواء ، يمكن استخدام غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
قد يزيد استخدام الكاربوبلاتين مع الأدوية المثبطة للمخاض أو العلاج الإشعاعي من خطر الإصابة بالسمية الدموية ، حيث يزيد استخدام الكربوبلاتين مع aminoglycosides ، وكذلك مع الأدوية السامة الأخرى من خطر التأثيرات الكلوية و / أو السمية للأذن.
تعليمات خاصة
ينبغي أن يتم إدخال كاربوبلاتين تحت إشراف طبيب له خبرة في استخدام العقاقير السامة للخلايا. يعد الرصد المستمر للتأثيرات السامة المحتملة في معالجة الكربوبلاتين إلزامياً ، خاصة عند استخدام جرعات عالية من الدواء ، ويجب عدم استخدام الإبر والحقن والقسطرة وأنظمة التسريب في تحضير الدواء وإدارته. قد يتفاعل الألمنيوم مع الكاربوبلاتين ، مما يؤدي إلى الترسيب أو فقدان النشاط الدوائي ، ويجب على المرضى بانتظام (على سبيل المثال مرة واحدة في الأسبوع) حساب العناصر الموحدة للدم المحيطي ومراقبة وظائف الكلى (أكثر المؤشرات حساسية هو CC) ، ويوصى بالفحص العصبي بشكل دوري. لا سيما في المرضى الذين عولجوا سابقا مع سيسبلاتين وفي المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة. Carboplatin قد يسبب تأثيرات تسمم سامة تراكمية.يجب إجراء الدراسات السمعية قبل وأثناء العلاج أو في حالة ظهور أعراض ضعف السمع. في حالة وظيفة السمع الضعيفة المهمة سريرياً ، قد يتطلب الأمر تغييراً مناظماً في جرعة الدواء أو وقف العلاج ، ويجب استخدام طرق منع الحمل الموثوقة من قبل النساء والرجال أثناء العلاج بالكاربوبلاتين ولمدة 3 أشهر بعد ذلك. الماء أو محلول كلوريد الصوديوم. في حالة ملامسة الجلد ، شطف فورا مكان التلامس مع كمية كبيرة من الماء. في حالة استنشاق الدواء أو إدخاله إلى الفم ، يجب استشارة الطبيب على الفور.
وصفة طبية عطلة
نعم