Carboplatin Teva concentrado para solución para perfusión 450 mg N1
Condition: New product
1000 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Carboplatino
Composicion
1 frasco contiene: Sustancia activa: carboplatino 450 mg. Sustancias auxiliares: manitol.
Efecto farmacologico
El carboplatino es un compuesto complejo inorgánico que contiene un metal pesado - platino. Se supone que el principal mecanismo de acción de este fármaco se debe a la unión al ADN, lo que resulta en la formación de enlaces cruzados predominantemente intra-helicoidales que alteran la estructura del ADN e inhiben su síntesis. Este efecto aparece independientemente de la fase del ciclo celular. La hidratación del carboplatino, que resulta en la formación de la (s) forma (s) activa (s) del fármaco, es más lenta que la hidratación del cisplatino.
Farmacocinética
Después de una inyección única de carboplatino en forma de infusión intravenosa durante 1 hora, la concentración en plasma de platino total y platino libre (ultrafiltrable) disminuye de acuerdo con un modelo de dos fases de cinética de primer orden. El T1 / 2 inicial de platino libre es de aproximadamente 1-2 horas, y el terminal T1 / 2 es de 3-6 horas; el platino total se caracteriza por un T1 / 2 inicial similar, pero su terminal T1 / 2 es más largo (aproximadamente 24 horas). Con inyecciones de dosis repetidas durante cuatro días consecutivos, no se observó acumulación de platino en plasma. 24 horas después de la administración de la dosis, más del 85% del platino en el plasma se encuentra en un estado unido a las proteínas. El karboplatino se excreta principalmente por los riñones y aproximadamente el 30% de la dosis administrada se elimina sin cambios. En pacientes con CC de 60 ml / min o más, aproximadamente el 65% y el 70% de la dosis administrada se eliminan, respectivamente, 12 y 24 horas después de la administración. Dado que el carboplatino se elimina casi por completo por filtración glomerular, solo una concentración muy pequeña de carboplatino está presente en los túbulos renales, lo que puede explicar el pequeño potencial nefrotóxico del fármaco comparado con el cisplatino.
Indicaciones
Tratamiento de los siguientes tumores sólidos: - cáncer de ovario - tumores de células germinales de hombres y mujeres - cáncer de pulmón - cáncer de cuello uterino - tumores de cabeza y cuello - sarcomas osteogénicos - meduloblastoma.
Contraindicaciones
- disfunción renal grave; - mielosupresión grave; - sangrado profuso - - embarazo y lactancia - hipersensibilidad al carboplatino u otros compuestos que contienen platino
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicaciones: embarazo y lactancia.
Posología y administración.
El carboplatino se puede usar tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos contra el cáncer. El medicamento se inyecta / en los siguientes regímenes de dosis: - 300-400 mg / m2 por goteo intravenoso durante 15-60 minutos o como infusión de 24 horas - 100 mg / m2 por goteo intravenoso durante 15-60 minutos diariamente durante 5 días. La administración de carboplatino se repite a intervalos de al menos 4 semanas con recuentos de plaquetas de al menos 100.000 células / mm3 de sangre y neutrófilos al menos 1.500 células / mm3 de inyección. Fluido inyectable antes o después de usar carboplatino y diuresis forzada Dependiendo del estado de la médula ósea o la función renal, una dosis terapéutica de carboplatino y se puede corregir de la siguiente manera: - para los pacientes que tienen síntomas de toxicidad hematológica moderada o grave (es decir, el número de plaquetas y leucocitos neutrófilos es inferior a 50,000 y 500 / mm3, respectivamente), la posibilidad de reducir la dosis debe considerarse - ambos en monoterapia y en regímenes de tratamiento combinado, en un 25%; en presencia de factores de riesgo, como, por ejemplo, cursos previos de terapia mielosupresora y / o mayores de 65 años, se recomienda una reducción de la dosis de 20-25%; También se recomienda el uso cuidadoso de carboplatino si el paciente ha sido tratado previamente con medicamentos nefrotóxicos como el cisplatino. Antes del uso, la solución de carboplatino debe controlarse visualmente para detectar la presencia de inclusiones mecánicas y decoloración. El carboplatino debe diluirse en solución fisiológica o solución de glucosa al 5% para lograr una concentración de 1-0,5 mg / ml inmediatamente antes de su uso; debe realizarse una infusión no más de 24 horas después de la preparación de la solución.
Efectos secundarios
En la parte del sistema hematopoyético: el principal factor tóxico que limita la dosis de carboplatino es la supresión de la función de la hematopoyesis de la médula ósea. La mielosupresión es dosis dependiente. El nivel más bajo de plaquetas y leucocitos / granulocitos, como regla general, se alcanza en 2 a 3 semanas después de comenzar a tomar el medicamento, mientras que la trombocitopenia es más común. La recuperación adecuada a un nivel que permita tomar la siguiente dosis de carboplatino generalmente toma al menos 4 semanas.Un número suficientemente grande de pacientes también puede mostrar síntomas de anemia (nivel de hemoglobina inferior a 11 g / dl), cuya intensidad depende de la dosis total del medicamento. Puede ser necesario realizar una terapia de transfusión, especialmente en pacientes que se someten a un tratamiento a largo plazo (por ejemplo, más de 6 ciclos del fármaco). También existe la posibilidad de complicaciones clínicas, como fiebre, enfermedades infecciosas, sepsis / shock séptico y sangrado En el lado gastrointestinal: durante 6-12 horas después de tomar el medicamento, existe la posibilidad de náuseas y / o vómitos (leve a moderada) 24 horas o más. El riesgo de efectos eméticos puede reducirse mediante el tratamiento previo con agentes antieméticos, la infusión intravenosa continua de carboplatino durante 24 horas o la dosificación fraccionada durante 5 días consecutivos. Otros tipos de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como la inflamación de la membrana mucosa de la boca, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal, también se observaron en algunos casos. reflejos, que es más probable en pacientes mayores de 65 años con tratamiento prolongado o previo con cisplatino. También es posible la aparición de síntomas de disfunción del sistema nervioso central. El tratamiento farmacológico prolongado puede conducir a una neurotoxicidad acumulativa. Por parte de los órganos auditivos: la ototoxicidad se manifiesta en forma de acúfenos y deficiencias auditivas. También otros trastornos de la función visual. La mejora y / o la recuperación completa de la visión, como regla, se produce dentro de unas pocas semanas después de suspender el medicamento. En pacientes con insuficiencia renal, tratados con altas dosis de carboplatino, se observó ceguera cortical En el lado del riñón: se puede observar un ligero y temporal aumento de las concentraciones séricas de creatinina y urea. Raras veces se observó daño renal agudo. El riesgo de nefrotoxicidad en pacientes que reciben carboplatino (disminución del aclaramiento de creatinina) aumenta con dosis crecientes de carboplatino, así como en pacientes que han recibido tratamiento con cisplatino previamente. en sueroEn pacientes tratados con altas dosis de carboplatino con trasplante autólogo de médula ósea, se observó un deterioro significativo de la función hepática. En el balance electrolítico: es posible la hipopotasemia, hipocalcemia, hiponatremia y / o hipomagnesemia. Hipotensión arterial y reacciones anafilácticas. Estas reacciones pueden ocurrir dentro de unos pocos minutos después de la introducción de carboplatino. En casos raros, también puede ocurrir dermatitis exfoliativa. Otros efectos secundarios: alopecia, astenia, síntomas gripales, síndrome hemolítico-urémico, mialgia / artralgia, insuficiencia cardíaca, trastornos cerebrovasculares y reacciones alérgicas directamente en el lugar de la inyección.
Sobredosis
No existen antídotos especiales utilizados en caso de sobredosis de carboplatino. En caso de sobredosis, se deben esperar las reacciones secundarias más graves enumeradas anteriormente. Tratamiento sintomático. En las primeras 3 horas después de la administración del medicamento, se puede usar la hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
El uso de carboplatino en combinación con otros fármacos mielosupresores o radioterapia puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica. El uso de carboplatino en combinación con aminoglucósidos, así como con otros fármacos nefrotóxicos, aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos y / o ototóxicos.
Instrucciones especiales
La introducción de carboplatino debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de fármacos citotóxicos. El monitoreo continuo de los posibles efectos tóxicos en el tratamiento con carboplatino es obligatorio, especialmente cuando se usan dosis altas del medicamento. Las agujas, jeringas, catéteres y sistemas de infusión no deben usarse para la preparación y administración del medicamento. El aluminio puede reaccionar con el carboplatino, lo que lleva a la sedimentación o la pérdida de actividad farmacológica. Los pacientes deben calcular regularmente los elementos uniformes de la sangre periférica y monitorear la función renal (el indicador más sensible es la CC). Se recomiendan exámenes neurológicos periódicamente. especialmente en pacientes tratados previamente con cisplatino y en pacientes mayores de 65 años. El carboplatino puede causar efectos ototóxicos acumulativos.Los estudios audográficos deben realizarse antes y durante el tratamiento o en el caso de síntomas de deficiencia auditiva. En el caso de una función auditiva deteriorada clínicamente significativa, puede requerirse un cambio correspondiente en la dosis del medicamento o la interrupción del tratamiento. Las mujeres y los hombres deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento con carboplatino y durante los 3 meses posteriores. Solución de agua o cloruro de sodio. En caso de contacto con la piel, enjuague inmediatamente el lugar de contacto con el medicamento con una gran cantidad de agua. En el caso de inhalación del fármaco o de introducirlo en la boca, debe consultar inmediatamente a un médico.
Prescripción
Si