Carboplatin טבע להתרכז פתרון עבור אינפוזיה 450mg N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Carboplatin
הרכב
1 בקבוק מכיל: חומר פעיל: carboplatin 450 מ"ג חומרים עזר: mannitol.
השפעה פרמקולוגית
Carboplatin הוא תרכובת מורכבת אנאורגנית המכילה פלטינה כבדה מתכת.הנחה כי המנגנון העיקרי של הפעולה של התרופה הזאת נובע מחייב ל- DNA, וכתוצאה מכך היווצרות של קישורים בין-סליליים בעיקר לשנות את מבנה ה- DNA לעכב סינתזה שלה. אפקט זה נראה ללא קשר לשלב של מחזור התא. הידרציה של carboplatin, וכתוצאה מכך היווצרות של הטופס הפעיל (ים) של התרופה, הוא איטי יותר הידרציה של cisplatin.
פרמקוקינטיקה
לאחר זריקה אחת של carboplatin בצורה של עירוי תוך ורידי במשך שעה 1, הריכוז בפלסמה של פלטינה סך חופשי (ultrafiltrable) פלטינה יורד בהתאם מודל דו שלבי של קינטיקה מסדר ראשון. הראשון T1 / 2 של פלטינה חופשית הוא כ 1-2 שעות, ואת הטרמינל T1 / 2 הוא 3-6 שעות; פלטינה סך מאופיין T1 / 2 ראשוני דומה, אבל הטרמינל שלו T1 / 2 הוא ארוך יותר (כ 24 שעות). עם זריקות מינון חוזרות במשך ארבעה ימים רצופים, הצטברות של פלטינה בפלסמה לא נצפתה. 24 שעות לאחר מתן המינון, יותר מ -85% מהפלטינה בפלסמה נמצאים במצב המחייב את החלבונים.הקרבופלטין מופרש בעיקר מהכליות, וכ -30% מהמינון מופרש ללא שינוי. בחולים עם CC של 60 מ"ל / דקה או יותר, כ 65% ו 70% של המינון מנוהל יבוטלו, בהתאמה, 12 ו 24 שעות לאחר הממשל. מאז carboplatin מסולק כמעט לחלוטין על ידי סינון גלומרולרי, רק ריכוז קטן מאוד של carboplatin נמצא ב tubules הכליות, אשר עשוי להסביר את הפוטנציאל nephrotoxic קטן של התרופה לעומת cisplatin.
אינדיקציות
טיפול בגידולים המוצקים הבאים: - סרטן השחלות - גידולי תאי נבט של גברים ונשים - סרטן ריאות - סרטן צוואר הרחם - גידולים ראשיים וצוואר - סרקומות אוסטאוגניות - מדולובלסטומה.
התוויות נגד
- מחלת כליות חמורה - דימום כבד - דימום כבד - תקופת הריון והנקה - רגישות יתר לקרבופלטין או לתרכובות אחרות המכילות פלטינה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התוויות נגד: הריון והנקה.
מינון ומינהל
Carboplatin יכול לשמש הן בתור monotherapy, וכן בשילוב עם תרופות אחרות antancer. התרופה מוזרקת / במשטרי המינון הבאים: - 300-400 מ"ג למ"ר לטפטוף IV למשך 15-60 דקות או עירוי של 24 שעות - 100 מ"ג / מ 'רבעוני לטפטף במשך 15-60 דקות מדי יום במשך 5 ימים.המנהלת של קרבופלטין חוזרת על עצמה במרווחים של לפחות 4 שבועות עם ספירת טסיות של לפחות 100,000 תאים / mm3 של דם ונויטרופילים לפחות 1,500 תאים / mm3 של דם.הזרקת נוזלים לפני או לאחר שימוש בקרבופלטין ובכפייה בהתאם למצב של מוח העצם או תפקוד הכליות, מינון טיפולי של carboplatin וניתן לתקן אותם באופן הבא: - למטופלים עם תסמינים של רעילות מתמטית בינונית או חמורה (כלומר, מספר הטסיות והליקיאוציטים הנויטרופילים הוא פחות מ -50,000 ו- 500 / mm3, בהתאמה), יש לשקול את האפשרות להפחית את המינון - ובמשטרי טיפול משולב - ב -25%, בנוכחות גורמי סיכון, כגון, למשל, קורסים קודמים של טיפול ב- myelospressressive ו / או גיל מעל 65 שנים, מומלץ הפחתה של 20-25% במינון; שימוש זהיר בקרבופלטין מומלץ גם אם המטופל טופל בעבר בתרופות נוירוטוקסיות כגון cisplatin. לפני השימוש, יש לבדוק את הפתרון של carboplatin מבחינה ויזואלית עבור נוכחות של תכלילים מכניים ושינויי צבע. Carboplatin צריך להיות מדולל בפתרון פיזיולוגי או 5% פתרון גלוקוז כדי להשיג ריכוז של 1-0.5 מ"ג / מ"ל מיד לפני השימוש - עירוי צריך להיעשות לא יותר מ 24 שעות לאחר הכנת הפתרון.
תופעות לוואי
מצידה של המערכת ההמטופויטית: הגורם הרעיל העיקרי המגביל את המינון של carboplatin הוא דיכוי תפקוד של hematopoiesis מוח העצם. דיכוי מיאלוסטיווי תלוי במינון. הרמה הנמוכה ביותר של טסיות דם ו leukocytes / granulocytes, ככלל, מושגת 2-3 שבועות לאחר תחילת נטילת התרופה, בעוד thrombocytopenia נפוץ יותר. התאוששות נאותה לרמה המאפשרת את המנה הבאה של carboplatin להילקח בדרך כלל לוקח לפחות 4 שבועות.מספר גדול מספיק של מטופלים עשוי גם להראות סימפטומים של אנמיה (רמת המוגלובין פחות מ 11 גרם / dl), עוצמת אשר תלוי במינון הכולל של התרופה. יתכן ויהיה צורך בטיפול עירוי, במיוחד בחולים שעברו טיפול ארוך טווח (לדוגמה, יותר מ 6 מחזורי נטילת התרופה). יש גם סיכוי לסיבוכים קליניים, כגון חום, מחלות זיהומיות, הלם אלח דם ו / או דימום: בצד העיכול: במשך 6-12 שעות לאחר נטילת התרופה, קיימת סבירות של בחילה ו / או הקאה (קלה עד בינונית) 24 שעות או יותר. ניתן להפחית את הסיכון של השפעות אמטיות על ידי טיפול מקדים בחומרים אנטי-ממדיים, עירוי תוך-ורידי מתמיד של carboplatin למשך 24 שעות, או מינון חלקי במשך 5 ימים רצופים. סוגים אחרים של תופעות לוואי על דרכי העיכול, כגון דלקת של רירית הפה של שלשול, שלשולים, עצירות וכאבי בטן, נצפו גם במקרים מסוימים. רפלקסים, אשר סביר יותר בחולים מעל גיל 65 עם טיפול ממושך או הקודם עם cisplatin. זה גם אפשרי את המראה של תסמינים של תפקוד לקוי של מערכת העצבים המרכזית. טיפול ממושך בתרופות עלול לגרום לנוירוטוקסיביות מצטברת: מצד האברים השומעים: oototoxicity מתבטאת בצורה של טינטון ופגיעה בשמיעה. גם הפרעות אחרות של התפקוד החזותי. שיפור ו / או החלמה מלאה של הראייה, ככלל, מתרחשת תוך מספר שבועות לאחר הפסקת התרופה. בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, שטופלו במינונים גבוהים של carboplatin, נצפתה עיוורון קליפת המוח, בצד הכליות: ניתן להבחין בעלייה קלה וקבועה בריכוז קריאטינין בסרום וריכוז אוריאה. נזק כלייתי חריף נצפה רק לעתים רחוקות. הסיכון לנפרוטוקסיות בחולים שקיבלו carboplatin (ירידה בשיעור קריאטינין) גדל עם מינונים גבוהים יותר של carboplatin, וכן בחולים שקיבלו בעבר טיפול ב- cisplatin. בסרום.בחולים שטופלו במינונים גבוהים של carboplatin עם השתלת מוח עצם, נצפתה ירידה משמעותית בתפקוד הכבד, על איזון אלקטרוליטים: היפוקלמיה, hypocalcemia, hyponatremia ו / או hypomagnesemia אפשריים. לחץ דם עורקי ותגובות אנפילקטיות. תגובות אלו יכולות להתרחש בתוך מספר דקות לאחר הכנסת carboplatin. במקרים נדירים, דלקת עורית אקספוליטיבית עלולה להתרחש גם תופעות לוואי אחרות: אלופציה, אסטניה, סימפטומים דמויי שפעת, תסמונת המעי הגס, המילגיה / ארתרלגיה, אי ספיקת לב, הפרעות של המוח והפרעות אלרגיות ישירות באתר ההזרקה.
מנת יתר
תרופות מיוחדות המשמשות במקרה של מנת יתר של carboplatin אינו קיים. במקרה של מנת יתר, יש לצפות לתגובות צד חמורות יותר המפורטות לעיל. טיפול סימפטומטי. בשלוש השעות הראשונות לאחר מתן התרופה, ניתן להשתמש בהמודיאליזה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
השימוש ב- carboplatin בשילוב עם תרופות אחרות מסוג myelosuppressive או הקרנות עשוי להגביר את הסיכון לרעילות המטולוגית.השימוש ב- carboplatin בשילוב עם aminoglycosides, וכן עם תרופות נפרוטוקסיות אחרות, מגביר את הסיכון לנפרוטוקסיות ו / או השפעות אוטוטוקסיות.
הוראות מיוחדות
המבוא של carboplatin צריך להתבצע תחת פיקוחו של רופא עם ניסיון בשימוש בתרופות ציטוטוקסיות. ניטור רציף של השפעות רעילות אפשריות בטיפול ב- carboplatin הוא חובה, במיוחד כאשר משתמשים במינונים גבוהים של התרופה, אין להשתמש במחטים, מזרקים, בקטריות ומערכות אינפוזיה לצורך הכנה וניהול של התרופה. אלומיניום עלול להגיב עם carboplatin, המוביל שקיעה או אובדן של פעילות סמים.מטופלים צריכים באופן קבוע (למשל, פעם בשבוע) לחשב את מרכיבי הדם ההיקפי אחיד ולפקח על תפקוד הכליות (המדד הרגיש ביותר הוא CC) בדיקות נוירולוגיות מומלץ מעת לעת. במיוחד בחולים שטופלו בעבר ב- cisplatin ובחולים מעל גיל 65. Carboplatin עלול לגרום תופעות ototoxic מצטבר.יש לבצע מחקרים אודיוגרפיים לפני ובמהלך הטיפול או במקרה של תסמינים של ליקוי שמיעה. במקרה של תפקוד שמיעה משמעותי מבחינה קלינית, ייתכן שיהיה צורך לבצע שינוי מקביל במינון התרופה או הפסקת הטיפול, ושימוש באמצעי מניעה אמינים ישמש את הנשים והגברים במהלך הטיפול בקרבופלטין ובמשך 3 חודשים לאחר מכן. מים או נתרן כלוריד פתרון. במקרה של מגע עם העור, שטפו מיד את מקום המגע עם התרופה עם כמות גדולה של מים. במקרה של שאיפה של התרופה או מקבל את זה לתוך הפה, אתה צריך מיד להתייעץ עם רופא.
מרשם
כן