أقراص Cetrin المغلفة 10mg N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
السيتريزين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
السيتريزين ديهدروكلوريد 10 ملغ ؛ سواغ: اللاكتوز - 106.5 ملغ ، نشا الذرة - 65 ملغ ، بوفيدون K30 - 2 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.5 ملغ. تكوين قشرة الفيلم: هيدروكسي بروبيل - 3.3 ملغ ، ماكروغول 6000 - 0.661 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.706 ملغ ، التلك - 1.183 ملغ ، حمض السوربيك - 0.05 ملغ ، بولي سوربات 80 - 0.05 ملغ ، دايميثيكون - 0.05 ملغ.
التأثير الدوائي
مانع مستقبلات الهيستامين H1. Cetirizine - مستقلب hydroxyzine ، مضاد الهيستامين التنافسي. يمنع تطور ويسهل مسار الحساسية ، لديه عمل مضاد للحكة و نضحي. أنه يؤثر على مرحلة تعتمد على الهستامين في وقت مبكر من ردود الفعل التحسسية ، ويحد من إطلاق وسطاء التهابات في المرحلة المتأخرة من رد فعل تحسسي ، ويقلل من هجرة الحمضات ، العدلات و basophils ، يستقر أغشية الخلايا البدينة. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ، ويمنع تطور وذمة الأنسجة ، ويخفف تشنج العضلات الملساء. يقضي على تفاعلات الجلد لإدخال الهيستامين ، مسببات الحساسية المحددة ، وكذلك التبريد (مع الشرى البارد). يقلل من القصبات الهوائية الناجمة عن الهستامين في الربو القصبي. لا يحتوي السيتريزين على عمل مضادات الكولين و antiserotonin. في الجرعات العلاجية لا يكون لها تأثير مهدئ. يحدث التأثير بعد أخذ جرعة في جرعة واحدة من 10 ملغ بعد 20 دقيقة في 50 ٪ من المرضى وبعد 60 دقيقة في 95 ٪ من المرضى ، يدوم أكثر من 24 ساعة ، وبعد أخذ اللوح ، يحدث التأثير بعد 20 دقيقة. على خلفية مسار العلاج ، لا يتطور التسامح مع تأثير مضادات الهيسترين للسيستريزين. بعد التوقف عن العلاج ، يستمر التأثير لمدة تصل إلى 3 أيام.
الدوائية
تتغيّر المعلمات الحرائك الدوائية للسيتريزين بشكل خطي مع تعيين العقار بجرعة 5-60 ملغ ؛ بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص السيتريزين بسرعة وبشكل كامل من القناة الهضمية. لا يؤثر مدخول الطعام على اكتمال الشفط ، على الرغم من انخفاض معدل الامتصاص وانخفاض قيمة Cmax بنسبة 23٪. في البالغين ، بعد جرعة واحدة من الدواء في جرعة علاجية من Cmax في بلازما الدم يتم تحقيقه بعد 1 ± 0.5 h و 300 ng / ml. التوزيع: تبلغ نسبة ارتباط بروتين البلازما 93 ± 0.3٪ ولا يتغير عندما يكون تركيز السيتريزين في المدى 25-1000 نانوغرام / مل. VD هو 0.5 لتر / كجم.عند تناول الدواء بجرعة 10 ملغ لمدة 10 أيام ، لا يتراكم السيتريزين. تفرز السيتريزين في حليب الثدي. التمثيل الغذائي ؛ بكميات صغيرة ، يتم استقلابه في الجسم عن طريق O-dealkylation (على عكس مضادات مستقبلات الهيستامين H1 الأخرى ، والتي يتم استقلابها في الكبد باستخدام نظام السيتوكروم P450) ، مع تكوين مستقلب غير نشط دوائيا. الانسحاب ؛ في البالغين ، T1 / 2 حوالي 10 ساعات ، ويتم إخراج حوالي 2/3 من الجرعة المأخوذة في البول دون تغيير ، و 10 ٪ في البراز. إزالة النظام - 53 مل / دقيقة. الحرائض الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى ؛ في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة ، يتم زيادة جرعة واحدة من الدواء بجرعة 10 ملغ T1 / 2 بنسبة 50٪ تقريبًا ، ويتم تقليل التخليص الشامل بنسبة 40٪ ؛ T1 / 2 في الأطفال من سن 6 إلى 12 سنة هو 6 ساعات ، في سن 2 إلى 6 سنوات - 5 ساعات ، في سن 6 أشهر إلى 2 سنة - 3.1 ساعة. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل (CC> 40 مل / دقيقة) ، فإن المعلمات الدوائية مماثلة لتلك الموجودة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي من شدة معتدلة والمرضى في غسيل الكلى (CC <7 مل / دقيقة) ، عندما يؤخذ الدواء عن طريق الفم بجرعة 10 ملغ T1 / 2 ، فإنه هو أطول 3 مرات ، ويتم تقليل إجمالي إزالة بنسبة 70 ٪ (0.3) مل / دقيقة / كغم) ، نسبة إلى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية ، الأمر الذي يتطلب تغيير مقابل في نظام الجرعات. لا يتم إزالة السيتريزين عمليا من الجسم أثناء غسيل الكلى. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة (تليف الكبد ، الرعاف الكبدي أو الصفراوي) ، تطول T1 / 2 بنسبة 50 ٪ وانخفض مجموع التخليص بنسبة 40 ٪ (مطلوب تصحيح نظام الجرعات فقط مع انخفاض يصاحب ذلك في GFR).
شهادة
- التهاب الأنف التحسسي الموسمي والدائم ؛ - التهاب الملتحمة التحسسي. - داء التلقيح (حمى القش) ؛ - الشرى (بما في ذلك مجهول السبب المزمن) ؛ - أمراض جلدية أخرى حساسية (بما في ذلك التهاب الجلد التأتبي والتهاب الجلد العصبي) مصحوبة بالحكة والطفح الجلدي ؛ - وذمة وعائية (وذمة وعائية).
موانع
- عمر الأطفال حتى 6 أشهر (للقطرات) ، بسبب البيانات المحدودة عن فعالية وسلامة الدواء ؛ - عمر الأطفال حتى 6 سنوات (للأقراص) ؛ - الحمل - فترة الرضاعة - المرحلة النهائية من الفشل الكلوي (أقل من 10 مل / دقيقة) ؛ - فرط الحساسية للمشتقات السيتريزين أو هيدروكسيزين أو بيبيرازين ،فضلا عن المكونات الأخرى للدواء. مع توخي الحذر ، يجب وصف الدواء للفشل الكلوي المزمن (مع CC> 10 مل / دقيقة ، مطلوب تصحيح نظام الجرعات) ؛ المرضى الذين يعانون من العوامل المؤهبة للاحتفاظ بالبول ؛ في الصرع والمرضى الذين يعانون من زيادة الاستعداد التشنجي ؛ المرضى المسنين (مع الحد من العمر من الترشيح الكبيبي) ؛ في عمر الطفل حتى 1 سنة (للقطرات).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم تكشف الدراسات التجريبية على الحيوانات عن أي آثار ضائرة مباشرة أو غير مباشرة من السيتريزين على الجنين النامية (بما في ذلك في فترة ما بعد الولادة) ، كما لم يتغير مسار الحمل والولادة. لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية ومراقبة بصرامة حول مأمونية الدواء أثناء الحمل ، لذلك لا ينبغي استخدام السيتريزين أثناء الحمل. تفرز السيتريزين في حليب الثدي ، لذلك يجب حل مسألة التوقف عن الرضاعة الطبيعية لفترة استخدام الدواء.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يجب أن تؤخذ الأقراص بغض النظر عن وجبة ، لا يمضغ وتقلص 200 مل من الماء. يتم وصف البالغين والأطفال فوق 6 سنوات في شكل أقراص في 10 ملغ (1 علامة التبويب) 1 مرة في اليوم أو 5 ملغ (1/2 علامة التبويب.) 2 مرات / يوم ، أو في شكل قطرات - الجرعة الأولية هي 5 ملغ 1 مرات / يوم (10 قطرات) ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ (20 نقطة) 1 مرة في اليوم. في بعض الأحيان قد تكون جرعة أولية من 5 ملغ (10 قطرات) كافية لتحقيق تأثير علاجي. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 12 شهرا يوصف 2.5 ملغ (5 نقاط) 1 مرة في اليوم ؛ الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 2 سنة - 2.5 ملغ (5 نقاط) تصل إلى 2 مرات / يوم ؛ الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 6 سنوات - 2.5 ملغ (5 قطرات) 2 مرات / يوم أو 5 ملغ (10 قطرات) 1 مرة في اليوم ؛ لأن تفرز السيتريزين بشكل رئيسي عن طريق الكلى ، عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي وفي المرضى المسنين ، يجب تعديل الجرعة تبعا لحجم CC ؛ عندما QA> 80 مل / دقيقة (طبيعي) أو 50-79 مل / دقيقة (فشل كلوي معتدل) ، يوصف الدواء في نظام الجرعات المعتاد - 10 ملغ (1 علامة التبويب. أو 20 نقطة) / يوم. عندما CC من 30 إلى 49 مل / دقيقة (متوسط درجة الفشل الكلوي) ، يوصف الدواء في 5 ملغ (1/2 علامة التبويب. أو 10 قطرات) من المخدرات 1 مرة / يوم.عندما يكون CC من 10 إلى 29 مل / دقيقة (مرحلة شديدة من الفشل الكلوي) ، 5 ملغ (1/2 علامة تبويب أو 10 قطرات) كل يوم. مع CC أقل من 10 مل / دقيقة (في نهاية مرحلة الفشل الكلوي) ، هو بطلان استخدام الدواء. يمكن حساب QC للرجال على أساس تركيز كرياتينين المصل ، وفقا للصيغة التالية: QC (ml / min) = [140 - عمر (سنوات)] × وزن الجسم (kg) / 72 × KK serum (mg / dl). ويمكن حساب مراقبة الجودة للمرأة بضرب القيمة التي تم الحصول عليها بعامل قدره 0.85 ؛ مع مجموعة من القصور الكلوي والكبدي ، يوصف الدواء أيضا في النظام أعلاه. لا يحتاج المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ووظائف الكلى الطبيعية إلى ضبط نظام الجرعات. ليس مطلوبا المرضى المسنين مع تعديل الجرعة وظيفة الكلى الطبيعية.
آثار جانبية
يتم سرد الآثار الجانبية المحتملة أدناه لأنظمة الجسم وتواتر حدوث: في كثير من الأحيان (> 1/10) ؛ غالبًا (1/10 - 1/100) ؛ بشكل غير متكرر (1/100 - 1/1000) ؛ نادرا (1/1000 - 1/10 000) ؛ نادرا جدا (<1/10 000) ، غير معروف (من المستحيل تقديره ، استنادا إلى البيانات المتاحة) ؛ على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - جفاف الفم والغثيان. نادرا - الإسهال وآلام في البطن. على جزء من جهاز المناعة: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية. نادرا جدا - صدمة الحساسية. من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والتعب ، والدوخة ، والنعاس. نادرا - تنمل (انتهاك للحساسية) ؛ نادرا نوبات. نادرا جدا - dysgeusia ، خلل الحركة ، خلل التوتر ، إغماء ، الهزة ، التشنج اللاإرادي ؛ غير معروف - ضعف الذاكرة ، بما في ذلك. فقدان الذاكرة. الاضطرابات العقلية: نادرًا - التحريض ؛ نادرا - العدوان ، والارتباك ، والاكتئاب ، والهلوسة ، واضطرابات النوم. غير معروف - التفكير في الانتحار. من جانب جهاز الرؤية: نادرًا جدًا - اضطرابات الإقامة ، عدم وضوح الرؤية ، الرأرأة. على جزء من جهاز السمع واضطرابات المتاهة: تردد غير معروف - الدوار. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - عدم انتظام دقات القلب. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب الأنف ، التهاب البلعوم. على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - طفح جلدي ، حكة. نادرا - الشرى. نادرا جدا - وذمة وعائية ، حمامي مستمر. من الجهاز البولي: نادرا جدا - عسر البول ، سلس البول ؛ غير معروف - احتباس البول. البعض: نادرا - والوهن ، والشعور بالضيق ؛ نادرا - وذمة محيطية ،زيادة الوزن غير معروف - زيادة الشهية. المختبر والبيانات الدورية: نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي ، الفوسفاتاز القلوي ، GGT وتركيز البيليروبين. نادرا جدا - نقص الصفيحات. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى لم يتم الإشارة إليها في التعليمات ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب.
جرعة مفرطة
الأعراض: مع جرعة واحدة من السيتريزين بجرعة 50 ملغ ، كان هناك الارتباك ، والإسهال ، والدوخة ، والتعب ، والصداع ، والاندقاع ، وتوسع الحدقة ، والحكة ، والقلق ، والضعف ، والتخدير ، والنعاس ، والذهول ، عدم انتظام دقات القلب ، الهزة ، واحتباس البول. العلاج: مباشرة بعد تناول الدواء - غسل المعدة أو القيء التحفيز. ينصح باستخدام الكربون المنشط ، والعلاج أعراض داعمة. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى هو غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
عند دراسة تفاعل الحرائك الدوائية للسيتريزين مع السيفوإيفيدرين ، السيميتيدين ، الكيتوكونازول ، الإريثرومايسين ، الأزيثروميسين ، الغليبيزيد ، الديازيبام و الواقي ، لم يتم العثور على تفاعل غير مرغوب فيه سريريا. مع الاستخدام المتزامن مع الثيوفيلين (400 ملغ / يوم) ، يتم تقليل إجمالي إزالة السيتريزين بنسبة 16 ٪ (لا تتغير حركية الثيوفيلين) ؛ مع الاستخدام المتزامن مع ريتونافير ، زادت AUC من السيتريزين بنسبة 40 ٪ ، في حين أن مؤشر مماثل من ريتونافير تغيرت قليلا (-11 ٪) ؛ الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية ماكرولايد (أزيثروميسين ، الاريثروميسين) والكيتوكونازول لا يؤدي إلى تغييرات في تخطيط القلب المريض. في الجرعات العلاجية ، لم يُظهر السيتريزين تفاعلًا مهمًا سريريًا مع الإيثانول (عند تركيز إيثانول قدره 0.5 جرام / لتر في الدم). ومع ذلك ، ينبغي للمرء الامتناع عن شرب الكحول. الأدوية السامة للخلايا تزيد من التسمم الدموي للدواء.
تعليمات خاصة
المرضى الذين يعانون من إصابة الحبل الشوكي ، تضخم البروستاتا ، وكذلك مع العوامل المؤهبة الأخرى للاحتفاظ البولية ، تتطلب الحذر لأن السيتريزين قد يزيد من خطر احتباس البول. ميثيل parahydroxybenzoate وبروبيل parahydroxybenzoate ، والتي هي جزء من المخدرات في شكل قطرات ، يمكن أن يسبب الحساسية ، بما في ذلكنوع بطيء. لا تحتوي القطرات على سكر ، ويستخدم السكرالوز كمحلل ، والذي لا يؤثر على محتوى الجلوكوز في مصل الدم ، وبالتالي Cetrin. في قطرات يمكن وصفه لمرضى داء السكري. قبل وصف اختبارات الحساسية ، ينصح بفترة غسل لمدة ثلاثة أيام بسبب حقيقة أن مثبطات مستقبلات H1 الهستامين (بما في ذلك السيتريزين) تمنع تطور تفاعلات الجلد التحسسية. إذا تجاوزت جرعة 10 ملغ / يوم ، فقد يتباطأ معدل التفاعلات النفسية الحركية. استخدام في طب الأطفال ؛ نظرا لتأثير مثبط محتمل على الجهاز العصبي المركزي ، ينبغي توخي الحذر عند وصف السيتريزين في قطرات للأطفال دون سن 1 سنة مع عوامل الخطر التالية لمتلازمة موت الرضع المفاجئ (ولكن لا تقتصر على هذه القائمة): - متلازمة انقطاع النفس النومي أو المفاجئ وفاة الرضع عند الرضع مع أخ أو أخت ؛ - تعاطي الأم للمخدرات أو التبغ أثناء الحمل ؛ - العمر الصغير للأم (19 سنة وأصغر) ؛ - إساءة استعمال التبغ من قبل ممرضة تعتني بالطفل (علبة سجائر واحدة يومياً أو أكثر) ؛ - الأطفال الذين ينامون بانتظام على وجوههم ، لا يوضعون على ظهورهم ؛ - سابق لأوانه (أقل من 37 أسبوعاً من الحمل) أو ولد بنقص الوزن (أقل من 10 في المائة من عمر الحمل) ؛ - الاستخدام المشترك للعقاقير التي لها تأثير اكتئاب على الجهاز العصبي المركزي ؛ التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ عندما لم يتم الكشف عن تقييم موضوعي للقدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم بشكل موثوق به أي أحداث سلبية عند تناول الدواء في الجرعة الموصى بها ، ولكن خلال فترة العلاج فإنه من المستحسن الامتناع عن قيادة المركبات وغيرها من الأنواع التي يحتمل أن تكون خطرة الأنشطة التي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية.