Champix Tablets 1 mg 112 pcs
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الفارينكلين
هيكل
علامة تبويب واحدة. varenicline طرطرات 1.71 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى الفارينيكلين 1 ملغ. سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 125.
التأثير الدوائي
دواء لعلاج إدمان النيكوتين. الفارينكلين مع قابلية عالية والانتقائية يربط α42 الدماغ ن الكوليني المستقبلات، الذي هو ناهض جزئي (ولكن بدرجة أقل من النيكوتين) وخصم في وجود النيكوتين. neyrobiohimicheskie أظهرت دراسات الكهربية في المختبر، والدراسات المجراة أن الفارينكلين بربط α42 مستقبلات ن كوليني ويحفز لهم، ولكن إلى حد أقل بكثير من النيكوتين. النيكوتين يرتبط ارتباطًا تنافسيًا بموقع المستقبل نفسه الذي يمتلك الفارينكلين تقاربًا أعلى. وهكذا، الفارينكلين بشكل فعال يمنع قدرة النيكوتين لتحفيز مستقبلات α42 ن كوليني وتفعيل نظام الدوبامين mesolimbic - آلية العصبية الذي يكمن وراء تحقيق آليات تشكيل لإدمان النيكوتين (التدخين التمتع). ومن المقرر أن التحولي الجزئي ضد α42 مستقبلات ن كوليني فعالية الفارينكلين كوسيلة لعلاج إدمان النيكوتين، وربط مما يقلل من الرغبة في التدخين ويسهل سحب المظاهر في وقت واحد يقلل من مشاعر السرور التدخين (العداء في وجود النيكوتين). في اثنين من التجارب السريرية التي تسيطر عليها وهمي ، مزدوجة التعمية دراسة فعالية varenicline و bupropion ، أظهر varenicline ميزة ذات دلالة إحصائية. خلال العلاج الفعال ، انخفضت الرغبة الشديدة في التدخين ومتلازمة الانسحاب بشكل ملحوظ في المرضى الذين تم تعيينهم عشوائيا إلى مجموعة الفارينكلين ، مقارنة مع العقار الوهمي. كما قلل الفارينكلين بشكل كبير من تأثيرات التعزيز التي تحدث أثناء التدخين ، والتي يمكن أن تعزز عادة التدخين في المرضى الذين يدخنون أثناء العلاج ، مقارنة مع العلاج الوهمي. لم يتم تقييم تأثير الفارينيكلين على الرغبة الشديدة في التدخين ومتلازمة الانسحاب وتأثيرات التعزيز أثناء المتابعة ، عندما لم يتم إعطاء الدواء.أثبتت التجارب السريرية الأعمى التي تسيطر عليها وهمي فعالية 12 أسبوعا إضافية من العلاج varenicline للامتناع عن التدخين مقارنة مع الدواء الوهمي. المرضى الذين لا يرغبون أو غير قادرين على وضع هدف للإقلاع عن التدخين في غضون أسبوع إلى أسبوعين يمكن تقديمهم لبدء العلاج ، مع إمكانية اختيار موعد الإقلاع عن التدخين خلال 5 أسابيع. كان المرضى الذين حاولوا في السابق الإقلاع عن التدخين مع الفارينيكلين والذين حصلوا على إعادة العلاج مع الفارينيكلين لديهم أفضل مستوى من الامتناع عن الاستمرار المستمر مقارنة مع العلاج الوهمي. في تجربة سريرية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل في المرضى الذين كانوا غير قادرين أو غير راغبين في الإقلاع عن التدخين لمدة 4 أسابيع ، ولكن أولئك الذين يرغبون في تقليل التدخين تدريجيا لمدة 12 أسبوعا قبل الإقلاع عن التدخين تم تأكيد مستوى أعلى من الامتناع المستمر مقارنة مع العلاج الوهمي. عند استخدام varenicline المخدرات في المرضى الذين يعانون من أمراض الرئة الانسدادي المزمن ، لم تكن هناك اختلافات في ملف السلامة مقارنة مع المرضى الأصحاء.
الدوائية
الامتصاص: يتم تحقيق Cmax في بلازما الدم ، كقاعدة عامة ، في غضون 3-4 ساعات بعد الابتلاع. في الجرعات اللاحقة من المتطوعين الأصحاء ، تم التوصل إلى حالة توازن خلال 4 أيام. يتم امتصاص الدواء بالكامل تقريبًا بعد الابتلاع ويحتوي على تواجد حيوي مرتفع ، ولا يرتبط بتناول الطعام ووقت الدخول خلال اليوم. بعد جرعة واحدة في جرعة من 0.1 ملغ إلى 3 ملغ أو الجرعات المتكررة من 1 ملغ / يوم إلى 3 ملغ / يوم ، كانت الحرائك الدوائية للفارينيكلين خطية. التوزيع: يتم توزيع الفارينكلين في الأنسجة ويخترق عبر BBB ، ويدخل إلى الدماغ. بروتين البلازما ملزم منخفض (≤ 20٪) ولا يعتمد على العمر ووظائف الكلى. الأيض: يخضع الفارينيكلين للتحول الأحيائي بالحد الأدنى: 92٪ من الجرعة تفرز من الكلى دون تغيير وأقل من 10٪ في شكل نواتج أيضية. بين الأيضات من الفارينيكلين ، تم الكشف عن الفارينكلين N- carbamylglucuronide و hydroxyvarenicine في البول. في بلازما الدم ، الفارينكلين هو 91 ٪ دون تغيير. بين الأيضات المتداولة ، تم العثور على ن - كرباميل glucuronide varenicline و N-glucosyl queniclin. الانسحاب: الفارينكلين T1 / 2 هو حوالي 24 ساعة.يتم إفراز الفارينيكلين عن طريق الكلى بشكل أساسي عن طريق الترشيح الكبيبي مع توليفة أنبوبي نشطة. الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة لا تعتمد الحرائك الدوائية للفارينكلين بشكل كبير على العمر أو العرق أو الجنس أو حالة التدخين أو العلاج المصاحب. لم تتغير الحرائك الدوائية للفارينكلين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (CC> 50 مل / دقيقة و ≤ 80 مل / دقيقة). في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل (CC> 30 مل / دقيقة و ≤ 50 مل / دقيقة) ، زاد VUC Alicin AUC 1.5 مرة مقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية (CC> 80 مل / دقيقة). في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، زادت AUC من الفارينيكلين 2.1 مرة. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة ، تمت إزالة الفارينكلين بشكل فعال أثناء غسيل الكلى. نظرا لعدم وجود استقلاب واضح من الفارينيكلين في الكبد ، لا ينبغي أن تتغير الدوائية من الفارينيكلين في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. لا تتغير الحرائك الدوائية للفارينكلين في المسنين مع وظائف الكلى الطبيعية (من 65 إلى 75 سنة).
شهادة
- إدمان النيكوتين عند البالغين.
موانع
- فرط الحساسية لأي عنصر من مكونات الدواء - الفشل الكلوي في نهاية المرحلة - الطفولة والمراهقة حتى سن 18 عامًا (لا توجد بيانات سريرية كافية حول فعالية وسلامة الدواء في هذه الفئة العمرية) - الحمل - الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بصرامة على سلامة استخدام Champix خلال فترة الحمل ، وبالتالي ، هو بطلان وصفه الدواء. من غير المعروف ما إذا كان الفارينكلين يفرز في حليب الثدي البشري. إذا لزم الأمر ، يجب إيقاف استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يزداد احتمال العلاج الدوائي الناجح للإقلاع عن التدخين في المرضى الذين لديهم الحافز للإقلاع عن التدخين ، والذين يتم تزويدهم بالمشورة والدعم الإضافيين. تقبل Champiksy الداخل بغض النظر عن الوجبة. يجب ابتلاع أقراص كاملة مع الماء. يجب بدء العلاج باستخدام تشامبيكس قبل أسبوع إلى أسبوعين من تاريخ التوقف المحدد للمريض.أو قد يبدأ المريض بتناول الدواء والتوقف عن التدخين بين الأيام الثمانية والثالثة والثلاثين من العلاج مع تشامبيكس. الجرعة الموصى بها هي 1 ملغ مرتين في اليوم مع معايرة الجرعة وفقا للمخطط المحدد في الجدول. يوم جرعة الدواء 1-3 يوم 500 ميكروغرام 1 مرة / يوم 4-7 يوم 500 ميكروغرام 2 مرات / يوم من اليوم الثامن - حتى نهاية العلاج 1 ملغ 2 مرات / يوم إذا كانت الآثار الجانبية للدواء Champiks غير مقبولة بشكل كبير ، يمكن تقليل الجرعة مؤقتًا أو باستمرار. مسار العلاج هو 12 أسبوعا. ينصح المرضى الذين توقفوا عن التدخين بنجاح في نهاية الأسبوع الثاني عشر بالحفاظ على مسار علاجي إضافي مع الدواء بجرعة 1 ملغ مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعًا للحفاظ على الإقلاع عن التدخين. بالنسبة للمرضى غير القادرين أو غير الراغبين في التوقف عن التدخين فجأة ، يمكن الأخذ بنهج تدريجي في علاج الفارينكلين. في هذه الحالة ، يجب تقليل التدخين خلال 12 أسبوعًا من العلاج والإقلاع عن التدخين بنهاية هذه الفترة. بعد ذلك ، يجب على المرضى تناول الفارينيكلين لمدة 12 أسبوعًا آخر حتى تكون مدة العلاج الإجمالية 24 أسبوعًا. المرضى الذين لديهم الحافز المناسب ، ولكنهم فشلوا في التوقف عن التدخين خلال الدورة السابقة للعلاج مع الفارينيكلين ، أو الذين لديهم انتكاسة بعد العلاج ، يجب أن يوصوا بمحاولة أخرى ، بشرط أن تكون أسباب فشل المحاولة الأولى واتخذت التدابير اللازمة القضاء. لا توجد بيانات حول فعالية دورة علاج إضافية مدتها 12 أسبوعًا في المرضى الذين لم يتمكنوا من الإقلاع عن التدخين استنادًا إلى نتائج الدورة الأولية للعلاج أو أثناء انتكاسة التدخين. يزداد خطر تكرار التدخين لدى الأفراد الذين أتموا مؤخرا العلاج للتوقف عن التدخين. في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من الانتكاس ، من الممكن حدوث انخفاض تدريجي في الجرعة. للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (CC> 50 مل / دقيقة و ≤ 80 مل / دقيقة) وشدة معتدلة (CC> 30 مل / دقيقة و ≤ 50 مل / دقيقة) ، لا يلزم تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل الذين لا يتسامحون مع ردود الفعل غير المرغوب فيها ل Champix ، يمكن تخفيض الجرعة اليومية إلى 1 ملغ 1 مرة في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد (أقل من 30 مل / دقيقة) ، فإن الجرعة الموصى بها من تشامبيكس هي 1 ملغ 1 مرة في اليوم. يبدأ العلاج بجرعة مقدارها 500 ميكروغرام مرة واحدة في اليوم ، والتي تزداد بعد 3 أيام إلى 1 مغ / 1 مرة في اليوم. نظرا لعدم وجود بيانات سريرية عن استخدام تشامبيكس في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة ، لا ينصح الدواء لمثل هؤلاء المرضى.المرضى الذين يعانون من ضعف الجرعة وظيفة الكبد غير مطلوب. المرضى كبار السن تعديل الجرعة غير مطلوب. في هذه الفئة من المرضى ، تزيد احتمالية اختلال وظائف الكلى ، لذلك من المستحسن تقييمها قبل بدء العلاج. لا ينبغي أن توصف Champiks للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 ، لأنه لا توجد معلومات كافية حول سلامة الدواء في هذه الفئة العمرية.
آثار جانبية
ردود الفعل المرتبطة بالإقلاع عن التدخين (متلازمة انسحاب النيكوتين) ، مع أو بدون العلاج مع تشامبيكس: انخفاض في المزاج و dysphoria ، الأرق ، التهيج ، الاستياء والغضب ، القلق ، ضعف التركيز ، قلق المحرك ، انخفاض معدل ضربات القلب ، زيادة الشهية أو كتلة الجسم ، ممكن تفاقم الاضطرابات النفسية المصاحبة. لا في تطوير مخططات للدراسات السريرية من Champics ، ولا في تحليل نتائجها ، جرت محاولات للتمييز بين الأحداث الضائرة المرتبطة باستعمال الدواء التحقيقي وردود الفعل السلبية ، التي قد تكون مرتبطة بانسحاب النيكوتين نفسه. وفقا لنتائج الدراسات السريرية ، ظهرت ردود الفعل السلبية عادة في الأسبوع الأول بعد بدء العلاج ، وعادة ما تكون خفيفة أو معتدلة ، وتواترها لا تعتمد على العمر أو العرق أو جنس المريض. في المرضى الذين تلقوا Champumps في الجرعة الموصى بها من 1 ملغ 2 مرات / يوم بعد فترة المعايرة ، كانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا وذكرت الغثيان (28.6 ٪). في معظم الحالات ، حدث الغثيان في المراحل الأولى من العلاج ، وكان معتدلاً أو معتدلًا ، ونادراً ما كان يتطلب وقف الدواء. كان تكرار انقطاع العلاج بسبب الأحداث السلبية 11.4 ٪ في المجموعة تلقي الفارينيكلين و 9.7 ٪ لمجموعة الدواء الوهمي. وتيرة وقف العلاج بسبب ردود الفعل السلبية الرئيسية في المجموعة تلقي الفارينيكلين وفي المجموعة الثانية ، على التوالي: الغثيان - 2.7 ٪ و 0.6 ٪. الصداع - 0.6 ٪ و 1.0 ٪. الأرق - 1.3 ٪ و 1.2 ٪. أحلام غير عادية - 0.2 ٪ و 0.2 ٪. تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية: في كثير من الأحيان (10 ٪) ؛ في كثير من الأحيان (من 1 ٪ إلى أقل من 10 ٪) ؛ بشكل غير متكرر (من 0.1٪ إلى أقل من 1٪) ؛ نادرًا (من 0.01٪ إلى أقل من 0.1٪) ؛ نادرا جدا (أقل من 0.01 ٪) ؛ تردد غير معروف (لا يمكن تحديده استنادًا إلى البيانات المتوفرة). العدوى: في كثير من الأحيان - التهاب البلعوم الأنفي ؛ في كثير من الأحيان - التهاب القصبات ، التهاب الجيوب الأنفية. نادرا - الالتهابات الفطرية ، والالتهابات الفيروسية.من جانب الأيض: في كثير من الأحيان - فقدان الشهية ، زيادة الشهية. نادرا - فقدان الشهية ، عطاش. تردد غير معروف ارتفاع السكر في الدم ، داء السكري. الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - أحلام غير عادية ، الأرق. نادرا - رد فعل الذعر ، وفاقد في الحركة ، وضعف التفكير ، وتقلب المزاج. تردد غير معروف - السكوم. من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع. في كثير من الأحيان - النعاس ، والدوخة ، والتغيرات في الذوق ، بما في ذلك تقليل حس الذوق نادرا - الهزة ، والتنسيق ضعيف ، والخمول ، dysarthria ، hypertonus ، والأرق الحركي ، dysphoria ، hypesthesia ، اللامبالاة ، زيادة الرغبة الجنسية ، انخفاض الرغبة الجنسية ؛ نادرا - انتهاك للدوران الدماغي. أمراض القلب والأوعية الدموية النظام: نادرة - الرجفان الأذيني، والخفقان، والذبحة الصدرية، عدم انتظام دقات القلب. تردد غير معروف - احتشاء عضلة القلب. من جهاز البصر: نادرا - عتمة، تغيير لون الصلبة، وآلام في مقلة العين، اتساع حدقة العين، الضياء، قصر النظر، وزيادة الدمع والتهاب الملتحمة. من جهاز السمع والجهاز الدهليزي: نادرا - طنين الأذن. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس ، والسعال. نادرا - العلوي عدوى الجهاز التنفسي، بحة في الصوت، التهاب الحلق والحنجرة وتهيج الحلق، واحتقان في احتقان الشعب الهوائية في الجيوب الأنفية، نضح في البلعوم الأنفي، سيلان الأنف، الشخير، خلل النطق، حساسية الأنف. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان. في كثير من الأحيان - والتقيؤ، والإمساك، والإسهال، والنفخ، وعدم الراحة في المعدة، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، جفاف الغشاء المخاطي للفم، المعدي ارتداد المرض وآلام في البطن، آلام الأسنان. نادرا - يتقيأ دما، والدم في البراز، التهاب المعدة، واضطرابات الأمعاء، والبراز، والتجشؤ، قرحة فموية، التهاب اللثة، واللسان المغلفة. على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - طفح جلدي وحكة في الجلد. نادرا - طفح معمم ، حمامي ، حب الشباب ، فرط التعرق ، زيادة التعرق في الليل. من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم مفصلي ، وألم عضلي ، وآلام الظهر. نادرا - تصلب المفاصل ، وتشنجات العضلات ، والتهاب الغضروف المفصلي. من الجهاز البولي: بشكل غير منتظم - جلوكوسوريا ، نوكتوريا ، بوال ، pollakiuria.الجهاز التناسلي: نادرا - غزارة الطمث ، إفرازات مهبلية ، ضعف جنسي. ردود الفعل العامة والمحلية: في كثير من الأحيان - ألم في الصدر ، والتعب ؛ نادرا - عدم الراحة في الصدر ، والحمى ، والشعور بالبرد ، والوهن ، اضطراب إيقاع الساعة البيولوجية ، والتعب ، والكيس ، متلازمة تشبه الانفلونزا. نتائج البحوث: في كثير من الأحيان - زيادة الوزن. بشكل غير منتظم - زيادة ضغط الدم ، انخفاض جزء ST على ECG ، انخفاض في سعة الموجة T على تخطيط القلب الكهربائي ، زيادة في معدل ضربات القلب ، تدفق الدم إلى الجلد في الوجه ، انخفاض في عدد الصفائح الدموية ، تغير في مؤشرات وظائف الكبد ، تغير في الحيوانات المنوية ، زيادة في بروتين C-reactive ، نقصان الكالسيوم في الدم. يقترن وقف التدخين مع أو بدون علاج بتطور متلازمة انسحاب النيكوتين وتفاقم الاضطرابات العقلية المرتبطة بها. في سياق دراسات ما بعد التسجيل ، أشار المرضى الذين حاولوا الإقلاع عن التدخين بمساعدة شامبيكس إلى حالات مزاجية اكتئابية ، اضطراب ، اضطرابات سلوكية أو تفكير ، قلق ، ذهان ، هلوسة ، تقلبات مزاجية ، سلوك عدواني ، مواقف انتحارية ومحاولات انتحارية. وبما أن هذه الظواهر تُسجَّل وفقاً لنتائج الإبلاغ الطوعي للسكان الذين لا يتعدى حجمهم ، فليس من الممكن دائمًا تحديد تواترهم أو علاقاتهم السببية بدقة مع تأثير العقار. لم يكن جميع المرضى الذين تم وصفهم في هذه التقارير لديهم تاريخ من الاضطرابات العقلية ، ولم يتوقف جميعهم عن التدخين. دور Champix في تطوير التفاعلات الموصوفة في هذه التقارير غير معروف. كما تم الإبلاغ عن ردود الفعل التحسسية - وذمة وعائية وحالات نادرة ولكنها شديدة من تفاعلات الجلد ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون والحمامي عديدة الأشكال.
جرعة مفرطة
حالات الجرعة الزائدة من الفارينيكلين غير مسجلة. العلاج: علاج الأعراض. يتم القضاء على الفارينكلين عن طريق غسيل الكلى في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بشدة ، ولكن لا توجد تجربة مع غسيل الكلى في جرعة زائدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم تحديد التفاعل الهام سريرياً للفارينيكلين مع أدوية أخرى. ليس مطلوبا تعديل جرعة من الفارينيكلين أو الأدوية المذكورة أدناه مع الاستخدام المتزامن.وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن الإفراز النشط للفارينكلين من خلال الكلى يتم بوساطة من نقل الكاتيونات العضوية البشرية (OCT2). مع الاستخدام المتزامن لمثبطات OCT2 ، لا يلزم تعديل جرعة من الفارينيكلين ، منذ ذلك الحين لا يتوقع أي زيادة كبيرة في التعرض النظامية لطرطيرات الفارينكلين. تشير الدراسات في المختبر إلى أن الفارينيكلين لا يغير الحرائك الدوائية للعقاقير التي يتم استقلابها عن طريق عمل انزيمات الأنزيمات في نظام السيتوكروم P450. بما أن إزالة الفارينكلين أقل من 10٪ بسبب عملية الأيض ، فمن غير المحتمل أن تؤثر المواد التي تؤثر على نشاط هذا النظام الإنزيمي على الحرائك الدوائية للفارينيكلين ، وبالتالي لا يلزم تعديل الجرعة في إعداد تشامبيكس. لا يمنع الفارينكلين عند التركيزات العلاجية النقل الكلوي للبروتينات لدى البشر. لذلك ، يجب ألا يؤثر الفارينكلين على الحرائك الدوائية للأدوية المشتقة من إفراز كلوي (على وجه الخصوص ، الميتفورمين). Metformin Varenicline لا يؤثر على الدوائية من الميتفورمين. ميتفورمين لا يسبب تغييرا في الحرائك الدوائية للفارينيكلين. سيميتيدين السيميتيدين يسبب زيادة في AUC من الفارينكلين بنسبة 29 ٪ بسبب انخفاض في تطهير الكلوي. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية أو مع شدة خفيفة إلى معتدلة ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد ، يجب تجنب الاستخدام المتزامن للسيميتيدين والفارينيكلين. الديجوكسين فارينيكلين لا يؤثر على الدوائية من الديجوكسين في حالة توازن. الوارفارين Varenicline لا يغير الحرائك الدوائية للوارفارين ولا يؤثر على زمن البروثرومبين (MHO). يمكن أن يؤدي الإقلاع عن التدخين وحده إلى تغيير الحرائك الدوائية للوارفارين. بيانات الكحول على الاستخدام المتزامن للفارينكلين والكحول محدودة. في سياق استخدام الفارينكلين بعد التسجيل ، تم الإبلاغ عن حالات زيادة التأثيرات السامة للكحول. العلاقة السببية بين هذه الحالات واستخدام الفارينيكلين لم يتم تحديدها. الاستخدام بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للتدخين لا يؤثر Bupropion Varenicline على الحرائك الدوائية لـ Bupropion في حالة توازن.العلاج ببدائل النيكوتين (NRT) مع الاستخدام المتزامن للفارينكلين والبقع المحتوية على النيكوتين لمدة 12 يومًا ، أظهر المدخنون انخفاضًا كبيرًا إحصائيًا في ضغط الدم الانقباضي (2.6 ملم زئبقي) في اليوم الأخير من الدراسة. في الوقت نفسه ، كان معدل حدوث الغثيان والصداع والقيء والدوخة وعسر الهضم والتعب أعلى مع العلاج المركب من نفس العلاج ببدائل النيكوتين. لم يتم دراسة سلامة وفعالية الفارينيكلين بالاشتراك مع عوامل أخرى لمكافحة التدخين.
تعليمات خاصة
تأثير الإقلاع عن التدخين على الجسم قد تغير التغيرات الفيزيولوجية التي تحدث بعد الإقلاع عن التدخين مع أو بدون معالجة مع تشامبيكس الحرائك الدوائية أو الديناميكية الدوائية لبعض الأدوية التي قد تتطلب تعديل الجرعة (على سبيل المثال ، الثيوفيلين والوارفارين والأنسولين). لأن التدخين يدفع CIP1A2 isoenzyme ، الإقلاع عن التدخين يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تركيز ركائز هذا isoenzyme في بلازما الدم. الاضطرابات العصبية والنفسية أظهر تحليل البيانات السريرية عدم وجود خطر متزايد من الاضطرابات العصبية والنفسية الخطيرة عند استخدام الفارينيكلين مقارنة مع الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك ، فإن نتائج دراسات الرصد المستقلة لا تؤكد زيادة خطر الاضطرابات العصبية والنفسية الخطيرة عند استخدام الفارينيكلين مقارنة مع العلاج ببدائل النيكوتين أو البوبروبيون. أثناء استخدام الدواء بعد التسجيل ، كانت هناك تقارير عن الاضطرابات النفسية العصبية ، بما في ذلك الاضطرابات السلوكية أو التفكير ، والقلق ، والذهان ، والتقلبات المزاجية ، والسلوك العدواني ، والإثارة ، والمزاج الاكتئابي ، والمزاج الانتحاري والسلوك الانتحاري لدى المرضى الذين يحاولون الإقلاع عن التدخين بالفارينيكلين. لم يتوقف جميع المرضى عن التدخين في وقت ظهور الأعراض المذكورة ، ولم يكن جميع المرضى يعانون من اضطرابات عقلية. يجب على الطبيب أن يشرح للمرضى الذين يتلقون الدواء من أجل التوقف عن التدخين ، وإمكانية تطور الأعراض العصبية والنفسية ويأخذ في الاعتبار الحاجة إلى تقليل الجرعة تدريجيا.يجب إبلاغ المرضى وأفراد أسرهم أو القائمين على رعايتهم بالحاجة إلى التوقف عن أخذ الشمبالات والتماس العناية الطبية الفورية إذا كانوا يعانون من اضطرابات سلوكية أو تفكير أو إثارة أو مزاج اكتئابي ، أو إذا كان لديهم مشاعر أو سلوكيات انتحارية لم يسبق أن كانت مميزة للمريض. في كثير من الحالات ، بعد وقف الدواء ، اختفت الأعراض المذكورة ، ولكن في بعض الأحيان استمرت الأعراض. في هذا الصدد ، يوصى بمراقبة إضافية للمرضى حتى تختفي الأعراض. قبل البدء في العلاج ، يجب عليك معرفة ما إذا كان المريض يعاني من أي اضطرابات عقلية في السابق. وينبغي أيضا أن يوضع في الاعتبار أن مزاج الاكتئاب ، في حالات نادرة عندما يقترن بأفكار أو محاولات انتحارية ، قد يرافق الإقلاع عن التدخين. بالإضافة إلى ذلك ، عادة ما ترتبط عملية الإقلاع عن التدخين ، مع أو بدون علاج دوائي ، بتفاقم الاضطرابات النفسية القائمة (على سبيل المثال ، الاكتئاب). وقد أجريت الدراسات السريرية على استخدام الفارينيكلين في المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي دون الظواهر الذهانية ، وتلقي العلاج المضاد للاكتئاب العادية و / أو في المرضى الذين خضعوا لحادث اكتئابي كبير خلال العامين الماضيين وكان العلاج ناجحا. وفقا لنتائج التقييم النفسي لحالة المرضى ، لم تكن هناك فروق بين مجموعات المرضى الذين يتلقون الفارينيكلين وهمي. لم يكن هناك أيضا تدهور مسار الاكتئاب خلال العلاج varenicline في كلتا المجموعتين من المرضى. عند استخدام الفارينيكلين في المرضى الذين يعانون من مرض عقلي في التاريخ ، ينبغي توخي الحذر. أمراض القلب والأوعية الدموية أجري التحليل التلوي من 15 دراسة سريرية مع مدة العلاج من 12 أسبوعا ، بما في ذلك 7002 مريض (4،190 مرضى الفارينيكلين ، 2،812 مريض تناول الدواء الوهمي) لتقييم منهجي سلامة القلب والأوعية الدموية للفارينيكلين. عند استخدام Champics في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، كان هناك زيادة طفيفة في حدوث مضاعفات هذه الأمراض.مثل هذه المضاعفات في كثير من الأحيان المتقدمة في المرضى الذين يعانون من الأمراض الموجودة بالفعل في نظام القلب والأوعية الدموية. كان مجموع الوفيات والوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية أقل في المرضى الذين يتلقون الفارينيكلين. يجب على المرضى الذين يتناولون الفارينيكلين إبلاغ طبيبهم عن ظهور أعراض جديدة لأمراض القلب والأوعية الدموية أو تفاقم الأمراض الموجودة. يجب على المرضى التماس العناية الطبية على الفور في حالة الأعراض المميزة لاحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. يستخدم في المرضى الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية المستقر أو الاضطراب الفصامي الشوكي. توجد بيانات محدودة حول استخدام الفارينيكلين في المرضى الذين يعانون من الفصام المستقر أو الاضطراب الفصامي الفصامي. عند استخدام الفارينيكلين في المرضى الذين يعانون من مرض عقلي في التاريخ ، ينبغي توخي الحذر. الصرع لا توجد بيانات حول استخدام تشامبيكس في مرضى الصرع. على خلفية استخدام عقار Champics ، تطورت التشنجات (في غياب التشنجات في التاريخ). في وجود التشنجات في التاريخ أو غيرها من الشروط التي تقلل من عتبة الاستعداد المتشنج ، يجب توخي الحذر عند استخدام Champix. العلاقة السببية بين استخدام الفارينيكلين وتطوير النوبات لم يتم تحديدها. الانتهاء من العلاج وكان استكمال العلاج مع الفارينكلين في 3 ٪ من المرضى مصحوبا بزيادة التهيج والتدخين والاكتئاب و / أو الأرق. يجب تحذير المرضى من مثل هذه المضاعفات ومناقشة إمكانية تقليل الجرعة. وذمة وعائية ورد فعل فرط الحساسية هناك تقارير عن تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك وذمة وعائية ، في المرضى الذين يتناولون الفارينيكلين. تشمل الأعراض السريرية لهذا التعقيد تورم الوجه والفم (اللسان والشفتين واللثة) والعنق (الحنجرة والبلعوم) والأطراف. بالإضافة إلى ذلك ، هناك تقارير نادرة عن تطور الوذمة الوعائية التي تهدد الحياة ، والتي قد يتطلب علاجها التدخل الطبي في حالات الطوارئ بسبب خطر ضعف وظيفة الجهاز التنفسي. يجب على المرضى التوقف فورًا عن تناول الفارينيكلين والاتصال بمزود الرعاية الصحية الخاص بهم في حالة ظهور أي أعراض تفاعل فرط الحساسية.تفاعلات الجلد الشديدة هناك تقارير نادرة عن تفاعلات جلدية خطيرة تهدد الحياة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون والحمامي عديدة الأشكال في المرضى الذين يتناولون الفارينيكلين. لأن هذه التفاعلات يمكن أن تكون مهددة للحياة ، فمن الضروري لوقف استخدام الدواء Champumps عندما تظهر العلامات الأولى للطفح الجلدي أو ردود فعل الجلد وعلى الفور إبلاغ ذلك لطبيبك. التأثير على القدرة على قيادة السيارات والتحكم في آليات Champics يمكن أن يسبب الدوخة والنعاس ، لذلك لا ينصح المرضى بقيادة السيارة ، أو استخدام معدات متطورة أو القيام بمهام خطيرة أخرى قبل تقييم الاستجابة الفردية للدواء.
وصفة طبية عطلة
نعم