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Ingrédients actifs
Varénicline
La composition
1 onglet. 1,71 mg de tartrate de varénicline, ce qui correspond au contenu de 1 mg de varénicline. Excipients: cellulose microcristalline - 125.
Effet pharmacologique
Un médicament pour le traitement de la dépendance à la nicotine. La varénicline à haute affinité et sélectivité se lie aux récepteurs α42 n-cholinergiques du cerveau, pour lesquels elle est à la fois un agoniste partiel (mais dans une moindre mesure que la nicotine) et un antagoniste en présence de nicotine. Des études électrophysiologiques in vitro et des études neurobiochimiques in vivo ont montré que la varénicline se lie aux récepteurs α42-cholinergiques et les stimule, mais dans une bien moindre mesure que la nicotine. La nicotine est liée de manière compétitive au même site récepteur que la varénicline a une plus grande affinité. Ainsi, la varénicline bloque efficacement la capacité de la nicotine à stimuler les récepteurs α42 n-cholinergiques et à activer le système dopaminergique mésolimbique - le mécanisme neuronal qui sous-tend la mise en œuvre de mécanismes de formation de la dépendance à la nicotine (plaisir de fumer). L’efficacité de la varénicline en tant que traitement de la dépendance à la nicotine est due à son agonisme partiel contre les récepteurs α42 n-cholinergiques, dont la liaison réduit le besoin de fumer et facilite la manifestation du syndrome de sevrage tout en réduisant le plaisir de fumer (antagonisme en présence de nicotine). Dans deux essais cliniques à double insu et contrôlés par placebo portant sur l'efficacité de la varénicline et du bupropion, la varénicline a démontré un avantage statistiquement significatif. Au cours du traitement actif, le besoin impérieux de fumer et la manifestation du syndrome de sevrage ont été significativement réduits chez les patients assignés au hasard au groupe varénicline, par rapport au placebo. La varénicline a également réduit de manière significative les effets du renforcement qui survient pendant le tabagisme, ce qui peut renforcer l'habitude de fumer chez les patients qui fument pendant le traitement par rapport au placebo. L'effet de la varénicline sur le besoin de fumer, le syndrome de sevrage et les effets de renforcement ne sont pas évalués pendant le suivi, lorsque les médicaments ne sont pas administrés.Un essai clinique à l'aveugle contrôlé par placebo a démontré l'efficacité d'un traitement par la varénicline pour l'abstinence tabagique pendant 12 semaines supplémentaires par rapport au placebo. Les patients qui ne veulent ou ne peuvent pas se fixer pour objectif d'arrêter de fumer dans un délai de 1 à 2 semaines peuvent se voir proposer de commencer un traitement, avec la possibilité de choisir leur propre date d'arrêt du tabac dans un délai de 5 semaines. Les patients qui avaient précédemment essayé de cesser de fumer avec la varénicline et qui avaient reçu un nouveau traitement par la varénicline présentaient le meilleur niveau d'abstinence persistante confirmée par rapport au placebo. Dans un essai clinique à double insu et contrôlé par placebo chez des patients incapables ou non disposés à arrêter de fumer pendant 4 semaines, mais ceux souhaitant réduire progressivement l'usage du tabac pendant 12 semaines avant de cesser de fumer ont confirmé un niveau d'abstinence persistante plus élevé par rapport au placebo. Lors de l'utilisation du médicament varénicline chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, il n'y avait aucune différence dans le profil d'innocuité par rapport aux patients en bonne santé.
Pharmacocinétique
Absorption: La Cmax dans le plasma sanguin est généralement atteinte dans les 3-4 heures suivant l'ingestion. Aux doses suivantes chez des volontaires sains, un état d'équilibre a été atteint en 4 jours. Le médicament est presque complètement absorbé après l'ingestion et présente une biodisponibilité systémique élevée, qui n'est pas associée à la prise de nourriture ni au moment de l'admission pendant la journée. Après une dose unique de 0,1 mg à 3 mg ou des doses répétées de 1 mg / jour à 3 mg / jour, la pharmacocinétique de la varénicline était linéaire. Distribution: La varénicline est distribuée dans les tissus et pénètre à travers la BBB pour pénétrer dans le cerveau. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (≤ 20%) et ne dépend pas de l'âge ni de la fonction rénale. Métabolisme: La varénicline subit une biotransformation minimale: 92% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée et moins de 10% sous forme de métabolites. Parmi les métabolites de la varénicline, la N-carbamylglucuronide, la varénicline et l'hydroxyvarénicine ont été détectés dans l'urine. Dans le plasma sanguin, la varénicline circule à 91% sous forme inchangée. Parmi les métabolites en circulation, on trouve la n-carbamyl glucuronide, la varénicline et la N-glucosyl-quénicline. Retrait: T1 / 2 varénicline est d'environ 24 heures.L'excrétion de varénicline par les reins est principalement réalisée par filtration glomérulaire en association avec une sécrétion tubulaire active. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières La pharmacocinétique de la varénicline ne dépend pas de manière significative de l'âge, de la race, du sexe, du statut tabagique ou du traitement concomitant. La pharmacocinétique de la varénicline n’a pas changé chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CC> 50 ml / min et ≤ 80 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC> 30 ml / min et ≤ 50 ml / min), l'ASC de la vUC Alicin a été multipliée par 1,5 par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale (CC> 80 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CC inférieur à 30 ml / min), l’ASC de la varénicline a augmenté de 2,1 fois. Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal, la varénicline a été efficacement éliminée au cours de l’hémodialyse. Compte tenu de l’absence de métabolisme prononcé de la varénicline dans le foie, la pharmacocinétique de la varénicline ne devrait pas changer chez les patients présentant une insuffisance hépatique. La pharmacocinétique de la varénicline chez les personnes âgées ayant une fonction rénale normale (de 65 à 75 ans) ne change pas.
Des indications
- dépendance à la nicotine chez l'adulte.
Contre-indications
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament - insuffisance rénale terminale - enfance et adolescence jusqu'à 18 ans (données cliniques insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans ce groupe d'âge) - grossesse - allaitement (allaitement).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude adéquate et strictement contrôlée sur la sécurité d'emploi de Champix pendant la grossesse n'ayant été conduite, la prescription du médicament est donc contre-indiquée. On ignore si la varénicline est excrétée dans le lait maternel humain. Si nécessaire, l’utilisation du médicament pendant l’allaitement doit être interrompue.
Posologie et administration
La probabilité de succès du traitement médicamenteux pour l’arrêt du tabac est accrue chez les patients motivés à cesser de fumer, qui bénéficient de conseils et d’un soutien supplémentaires. Champiksy accepter à l'intérieur indépendamment du repas. Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau. Le traitement par Champix doit être instauré une à deux semaines avant la date d’arrêt choisie par le patient.Ou bien, le patient peut commencer à prendre le médicament et arrêter de fumer entre le 8ème et le 35ème jour de traitement par Champix. La dose recommandée est de 1 mg 2 fois / jour avec une titration de la dose conforme au schéma indiqué dans le tableau. Jour de la dose de médicament 1-3 jours 500 mcg 1 heure / jour 4-7 jours 500 mcg 2 fois / jour à partir du 8ème jour - jusqu'à la fin du traitement 1 mg 2 fois / jour Si les effets secondaires du médicament Champiks sont mal tolérés, la dose peut être temporairement réduite ou constamment. La durée du traitement est de 12 semaines. Les patients qui ont arrêté de fumer avec succès à la fin de la 12ème semaine sont invités à maintenir un traitement supplémentaire avec le médicament à la dose de 1 mg 2 fois / jour pendant 12 semaines afin de maintenir l’arrêt du tabac. Pour les patients qui ne peuvent ou ne veulent pas arrêter brusquement de fumer, une approche progressive avec un traitement par la varénicline peut être envisagée. Dans ce cas, il faut réduire le tabagisme dans les 12 semaines du traitement et cesser de fumer à la fin de cette période. Après cela, les patients doivent prendre de la varénicline pendant 12 semaines supplémentaires, de sorte que la durée totale du traitement soit de 24 semaines. Les patients qui ont la motivation appropriée, mais qui n'ont pas arrêté de fumer lors du traitement précédent par la varénicline, ou qui ont une rechute après le traitement, devraient être invités à faire une nouvelle tentative, à condition que les raisons de l'échec de la première tentative aient été établies et que des mesures aient été prises éliminer. Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité d’un traitement supplémentaire de 12 semaines chez les patients n’ayant pas réussi à arrêter de fumer, sur la base des résultats du traitement initial ou de la rechute du tabagisme. Le risque de récurrence du tabagisme est accru chez les personnes qui ont récemment terminé leur thérapie pour arrêter de fumer. Chez les patients présentant un risque élevé de rechute, une réduction progressive de la dose est possible. Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère (CC> 50 ml / min et ≤ 80 ml / min) et une sévérité modérée (CC> 30 ml / min et ≤ 50 ml / min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et ne tolérant pas de réactions indésirables à Champix, la dose quotidienne peut être réduite à 1 mg 1 heure / jour. Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), la dose recommandée de Champix est de 1 mg 1 heure / jour. Le traitement commence par une dose de 500 µg 1 heure / jour, qui est augmentée après 3 jours à 1 mg 1 heure / jour. En raison du manque de données cliniques sur l'utilisation de Champix chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal, le médicament n'est pas recommandé chez ces patients.Les patients dont la fonction hépatique est altérée ne nécessitent pas d’ajustement de la posologie. Les patients âgés ne doivent pas ajuster leur dose. Dans cette catégorie de patients, le risque d'insuffisance rénale est plus élevé, il est donc conseillé de l'évaluer avant de commencer le traitement. Champiks ne doit pas être prescrit aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car il n’ya pas suffisamment d’informations sur la sécurité du médicament dans ce groupe d’âge.
Effets secondaires
Réactions associées au sevrage tabagique (syndrome de sevrage à la nicotine), avec ou sans traitement par Champix: diminution de l'humeur et de la dysphorie, insomnie, irritabilité, mécontentement et colère, anxiété, troubles de la concentration, anxiété motrice, diminution de la fréquence cardiaque, augmentation de l'appétit ou augmentation masse corporelle, exacerbation possible de troubles mentaux concomitants. Ni dans le développement de programmes d'études cliniques de Champics, ni dans l'analyse de leurs résultats, on a tenté de distinguer les événements indésirables associés à l'utilisation du médicament expérimental des effets indésirables, éventuellement liés au sevrage de la nicotine. Selon les résultats des études cliniques, les effets indésirables sont généralement apparus au cours de la première semaine après le début du traitement, ils étaient généralement légers ou modérés et leur fréquence ne dépendait pas de l'âge, de la race ou du sexe du patient. Chez les patients ayant reçu Champumps à la dose recommandée de 1 mg 2 fois par jour après la période de titration, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des nausées (28,6%). Dans la plupart des cas, des nausées sont survenues aux stades précoces du traitement, elles étaient légères à modérées et l’arrêt du médicament était rarement nécessaire. La fréquence d'interruption du traitement en raison d'effets indésirables était de 11,4% dans le groupe sous varénicline et de 9,7% dans le groupe placebo. La fréquence d'arrêt du traitement en raison des principaux effets indésirables observés dans le groupe sous varénicline et dans le groupe placebo, respectivement: nausée - 2,7% et 0,6%; maux de tête - 0,6% et 1,0%; insomnie - 1,3% et 1,2%; rêves inhabituels - 0,2% et 0,2%. Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (10%); souvent (de 1% à moins de 10%); peu fréquemment (de 0,1% à moins de 1%); rarement (> 0,01% à moins de 0,1%); très rarement (moins de 0,01%); fréquence inconnue (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles). Infections: très souvent - rhinopharyngite; souvent - bronchite, sinusite; rarement - infections fongiques, infections virales.Du côté du métabolisme: souvent - perte d'appétit, augmentation de l'appétit; rarement - anorexie, polydipsie; fréquence inconnue hyperglycémie, diabète sucré. Troubles mentaux: très souvent - rêves inhabituels, insomnie; rarement - réaction de panique, bradifrénie, troubles de la pensée, sautes d'humeur; fréquence inconnue - somnambulisme. Du système nerveux: très souvent - un mal de tête; souvent - somnolence, vertiges, changements de goût, y compris diminution des sensations gustatives; rarement - tremblements, troubles de la coordination, léthargie, dysarthrie, hypertonie, agitation motrice, dysphorie, hypesthésie, apathie, augmentation de la libido, diminution de la libido; rarement - une violation de la circulation cérébrale. Depuis le système cardiovasculaire: peu fréquents - fibrillation auriculaire, palpitations, angine de poitrine, tachycardie; fréquence inconnue - infarctus du myocarde. De la part de l'organe de la vision: rarement - scotome, décoloration de la sclérotique, douleur au globe oculaire, pupilles dilatées, photophobie, myopie, augmentation du larmoiement, conjonctivite. De l'organe de l'audition et de l'appareil vestibulaire: rarement - acouphènes. Du côté du système respiratoire: souvent - essoufflement, toux; rarement - infections des voies respiratoires supérieures, voix enrouée, douleurs dans le pharynx et le larynx, irritation du pharynx, congestion des voies respiratoires, congestion des sinus paranasaux, exsudation du nasopharynx, rhinorrhée, ronflement, ronflement, dysphonie, rhinite allergique. Du côté du système digestif: très souvent - nausée; souvent - vomissements, constipation, diarrhée, ballonnements, malaises gastriques, dyspepsie, flatulences, sécheresse de la muqueuse buccale, reflux gastro-oesophagien, douleurs abdominales, maux de dents; rarement - vomissements avec du sang, présence de sang dans les selles, gastrite, troubles intestinaux, selles anormales, éructations, stomatite aphteuse, douleurs gingivales, langue fourchue. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - une éruption cutanée, des démangeaisons cutanées; rarement - éruption cutanée généralisée, érythème, acné, hyperhidrose, transpiration accrue la nuit. De la part du système musculo-squelettique: souvent - arthralgie, myalgie, mal de dos; rarement - raideur des articulations, spasmes musculaires, costochondrite. Du système urinaire: peu fréquemment - glucosurie, nycturie, polyurie, pollakiurie.Système reproducteur: Rarement - ménorragie, pertes vaginales, dysfonctionnement sexuel. Réactions générales et locales: souvent - douleur à la poitrine, fatigue; rarement - malaise à la poitrine, fièvre, sensation de froid, asthénie, trouble du rythme du rythme circadien, indisposition, kyste, syndrome pseudo-grippal. Résultats de recherche: souvent - gain de poids; augmentation de la pression artérielle, dépression du segment ST sur l’ECG, diminution de l’amplitude de l’onde T sur l’ECG, augmentation de la fréquence cardiaque, rougeur de la peau du visage, diminution du nombre de plaquettes, modification de la fonction hépatique, modification du sperme, augmentation de la protéine C-réactive, diminution de la protéine C-réactive calcium sanguin. L'arrêt du tabac avec ou sans traitement s'accompagne du développement du syndrome de sevrage à la nicotine et de l'exacerbation des troubles mentaux associés. Au cours des études postérieures à l’enregistrement, les patients qui essayaient d’arrêter de fumer avec l’aide de Champics ont signalé des cas de dépression, d’agitation, de troubles du comportement ou de la pensée, d’anxiété, de psychose, d’hallucinations, de fluctuations de l’humeur, de comportements agressifs, d’attitudes suicidaires et de tentatives de suicide. Étant donné que ces phénomènes sont enregistrés à la suite d'une déclaration volontaire à une population de taille indéterminée, il n'est pas toujours possible de déterminer avec précision leur fréquence ou leur relation de cause à effet avec l'effet du médicament. Les patients décrits dans ces rapports n’avaient pas tous des antécédents de troubles mentaux et n’avaient pas tous arrêté de fumer. Le rôle de Champix dans le développement des réactions décrites dans ces rapports est inconnu. Des réactions allergiques ont également été rapportées - œdème de Quincke et cas rares mais graves de réactions cutanées, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème polymorphe.
Surdose
Les cas de surdosage de varénicline ne sont pas enregistrés. Traitement: traitement symptomatique. La varénicline est éliminée par hémodialyse chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, mais il n’existe pas d’hémodialyse en cas de surdosage.
Interaction avec d'autres médicaments
Une interaction cliniquement significative de la varénicline avec d'autres médicaments n'a pas été identifiée. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de la varénicline ou des médicaments énumérés ci-dessous en cas d'utilisation simultanée.Des études in vitro ont montré que la sécrétion active de varénicline par les reins est médiée par un transporteur de cations organiques humains (OCT2). En cas d’utilisation simultanée d’inhibiteurs de l’OCT2, aucune adaptation de la posologie de la varénicline n’est nécessaire, car aucune augmentation significative de l'exposition systémique au tartrate de varénicline n'est attendue. Des études in vitro suggèrent que la varénicline ne modifie pas la pharmacocinétique des médicaments métabolisés par l'action des isoenzymes du système du cytochrome P450. La clairance de la varénicline étant inférieure à 10% en raison du métabolisme, il est peu probable que les substances affectant l'activité de ce système enzymatique puissent affecter la pharmacocinétique de la varénicline. Par conséquent, aucun ajustement de la dose de la préparation de Champix n'est nécessaire. La varénicline aux concentrations thérapeutiques n’inhibe pas le transport rénal des protéines chez l’homme. Par conséquent, la varénicline ne doit pas affecter la pharmacocinétique des médicaments dérivés de la sécrétion rénale (en particulier la metformine). Metformine La varénicline n'affecte pas la pharmacocinétique de la metformine. La metformine ne modifie pas la pharmacocinétique de la varénicline. Cimétidine La cimétidine entraîne une augmentation de l'ASC de la varénicline de 29% en raison d'une diminution de sa clairance rénale. Chez les patients présentant une fonction rénale normale ou une sévérité légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l’utilisation simultanée de cimétidine et de varénicline doit être évitée. La digoxine varénicline n'affecte pas la pharmacocinétique de la digoxine en équilibre. Warfarin La varénicline ne modifie pas la pharmacocinétique de la warfarine et n'affecte pas le temps de prothrombine (MHO). L'arrêt du tabac peut à lui seul modifier la pharmacocinétique de la warfarine. Alcool Les données sur l'utilisation simultanée de varénicline et d'alcool sont limitées. Au cours de l’utilisation de la varénicline après l’enregistrement, des cas d’augmentation des effets toxiques de l’alcool ont été signalés. Le lien de causalité entre ces cas et l'utilisation de la varénicline n'a pas été établi. Utilisation en association avec d'autres agents antitabac Le Bupropion La varénicline n'affecte pas la pharmacocinétique du Bupropion en équilibre.Traitement de substitution à la nicotine (TRN) En cas d'utilisation simultanée de varénicline et de timbres contenant de la nicotine pendant 12 jours, les fumeurs ont présenté une réduction statistiquement significative de la pression artérielle systolique moyenne (2,6 mm Hg) le dernier jour de l'étude. Dans le même temps, l'incidence des nausées, des maux de tête, des vomissements, des vertiges, de la dyspepsie et de la fatigue était plus élevée avec le traitement d'association qu'avec le même TRN. La sécurité et l'efficacité de la varénicline en association avec d'autres agents antitabac n'ont pas été étudiées.
Instructions spéciales
Impact de l'abandon du tabac sur le corps Des modifications physiologiques survenant après l'arrêt du tabac avec ou sans traitement par Champix peuvent modifier la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de certains médicaments pouvant nécessiter un ajustement de la posologie (par exemple, théophylline, warfarine et insuline). Depuis le tabagisme induit l'isoenzyme CYP1A2, l'abandon du tabac peut entraîner une augmentation de la concentration de substrats de cette isoenzyme dans le plasma sanguin. Troubles neuropsychiatriques L'analyse des données cliniques a montré l'absence de risque accru de troubles neuropsychiatriques graves lors de l'utilisation de varénicline par rapport au placebo. De plus, les résultats d'études observationnelles indépendantes ne confirment pas le risque accru de troubles neuropsychiatriques graves associés à la varénicline par rapport au traitement de substitution de la nicotine ou au bupropion. Après l'enregistrement, des troubles neuropsychiatriques, notamment des troubles du comportement ou de la pensée, de l'anxiété, de la psychose, des sautes d'humeur, du comportement agressif, de l'humeur dépressive, de l'humeur suicidaire et du comportement suicidaire ont été rapportés chez des patients tentant de cesser de fumer avec la varénicline. Tous les patients n’avaient pas arrêté de fumer au moment des symptômes énumérés et n’avaient pas tous des troubles mentaux. Le médecin doit expliquer aux patients recevant le médicament afin d’arrêter de fumer, la possibilité de survenue de symptômes neuropsychiatriques et prendre en compte la nécessité de réduire progressivement la dose.Les patients, les membres de leur famille ou leurs gardiens doivent être informés de la nécessité d'arrêter de prendre Champumps et de consulter immédiatement un médecin s'ils développent des troubles du comportement ou de la pensée, une agitation ou un état dépressif, ou s'ils développent des sentiments ou des comportements suicidaires qui n'étaient pas caractéristiqués auparavant. au patient. Dans de nombreux cas, après l’arrêt du médicament, les symptômes énumérés ont disparu, mais parfois, les symptômes sont restés. À cet égard, il est recommandé de poursuivre l'observation des patients jusqu'à la disparition des symptômes. Avant de commencer le traitement, vous devez vérifier si le patient souffrait auparavant de troubles mentaux. Il faut également garder à l'esprit que l'humeur dépressive, dans de rares cas lorsqu'elle est combinée avec des pensées ou des tentatives de suicide, peut accompagner le fait de cesser de fumer. En outre, le fait de cesser de fumer, avec ou sans pharmacothérapie, est généralement associé à une exacerbation de troubles mentaux existants (par exemple, la dépression). Des études cliniques ont été menées sur l’utilisation de la varénicline chez des patients souffrant de trouble dépressif majeur ne présentant pas de phénomène psychotique, recevant un traitement antidépresseur régulier et / ou chez des patients ayant subi un épisode dépressif majeur au cours des 2 dernières années et avec succès. Selon les résultats de l'évaluation psychiatrique de l'état des patients, il n'y avait aucune différence entre les groupes de patients recevant la varénicline et le placebo. Il n’y avait pas non plus d’aggravation de la dépression au cours du traitement par la varénicline dans les deux groupes de patients. Lorsqu’on utilise la varénicline chez des patients présentant des antécédents de maladie mentale, il faut faire preuve de prudence. Maladies cardiovasculaires La méta-analyse de 15 études cliniques d'une durée de traitement de 12 semaines incluant 7002 patients (4 190 patients sous varénicline, 2 812 patients sous placebo) a été réalisée pour évaluer systématiquement l'innocuité cardiovasculaire de la varénicline. Lors de l'utilisation de Champics chez des patients souffrant de maladies cardiovasculaires, l'incidence des complications de ces maladies a légèrement augmenté.Ces complications se développent plus souvent chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire déjà existantes. La mortalité totale et la mortalité par maladie cardiovasculaire étaient moindres chez les patients traités par la varénicline. Les patients prenant de la varénicline doivent informer leur médecin de l'apparition de nouveaux symptômes de maladie cardiovasculaire ou de l'exacerbation des symptômes existants. Les patients doivent immédiatement consulter un médecin en cas de symptômes caractéristiques de l'infarctus du myocarde ou de l'AVC. Utilisation chez les patients présentant une schizophrénie stable ou un trouble schizoaffectif Il existe peu de données sur l'utilisation de la varénicline chez les patients présentant une schizophrénie stable ou un trouble schizoaffectif. Lorsqu’on utilise la varénicline chez des patients présentant des antécédents de maladie mentale, il faut fair