טבליות טמפס 1 מ"ג 112 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Varenicline
הרכב
1. varenicline tartrate 1.71 מ"ג, אשר מתאים לתוכן של varenicline 1 מ"ג. מרכיבים: תאית microcrystalline - 125.
השפעה פרמקולוגית
תרופה לטיפול בהתמכרות לניקוטין. Varenicline עם זיקה גבוהה סלקטיביות נקשר קולטנים α42 n-cholinergic של המוח, אשר הוא גם אגוניסט חלקית (אבל במידה פחותה ניקוטין) ו אנטגוניסט בנוכחות ניקוטין. במבחנה מחקרים אלקטרו-פיסיקליים ובמחקרים נוירוביוכימיים ב- vivo הראו כי varenicline נקשר לקולטנים α42 n-cholinergic וממריץ אותם, אך במידה פחותה בהרבה מניקוטין. ניקוטין קשורה באופן תחרותי לאותו אתר קולטן אשר varenicline יש זיקה גבוהה יותר. לכן, varenicline חוסם ביעילות את היכולת של ניקוטין כדי לעורר את הקולטנים α42 n- cholinergic ולהפעיל את מערכת דופמין mesolimbic - מנגנון נוירונים ביסוד יישום מנגנונים להיווצרות התמכרות לניקוטין (הנאה עישון). האפקטיביות של varenicline כטיפול בהתמכרות לניקוטין נובעת מהאגוניזם החלקי שלה כנגד קולטני α42 n-cholinergic, שהקשר שלהם מפחית את התשוקה לעישון ומקל על הביטוי של תסמונת הנסיגה ובמקביל מוביל לירידה בתחושת ההנאה מעישון (אנטגוניזם בנוכחות ניקוטין). בשני ניסויים קליניים מבוקרי פלסבו, סמיות כפול, החוקרים את היעילות של varenicline ו- bupropion, הראו varenicline יתרון משמעותי מבחינה סטטיסטית. במהלך טיפול פעיל, השתוקקות לעישון והתגלות של תסמונת הנסיגה הופחתו באופן משמעותי בחולים שהוקצו באופן אקראי לקבוצת הוורניקלין, בהשוואה לפלצבו. Varenicline גם הפחית באופן משמעותי את ההשפעות של חיזוק המתרחשות במהלך עישון, אשר יכול לחזק את הרגל עישון בחולים מעשנים במהלך הטיפול, לעומת פלצבו. ההשפעה של varenicline על השתוקקות לעישון, תסמונת הנסיגה ואת ההשפעות של חיזוק לא הוערכו במהלך המעקב, כאשר התרופות לא ניתנה.ניסוי קליני עיוור הנשלט על ידי פלסבו הראה את היעילות של 12 שבועות נוספים של טיפול varenicline עבור התנזרות עישון לעומת פלצבו. חולים שאינם מוכנים או לא מסוגלים לקבוע מטרה להפסיק לעשן בתוך 1-2 שבועות ניתן להציע להתחיל את הטיפול, עם אפשרות לבחור את הפסקת עישון שלהם בתוך 5 שבועות. חולים אשר ניסו בעבר להפסיק לעשן עם varenicline ואשר קיבלו טיפול חוזר עם varenicline היה ברמה הטובה ביותר של התנזרות מתמשכת אישר בהשוואה לפלצבו. בניסוי קליני, כפול סמיות, בחולים שלא הצליחו או לא רצו לעזוב במשך 4 שבועות, אך אלו שרצו להפחית בהדרגה את עישון במשך 12 שבועות לפני הפסקת הטיפול אושרו רמה גבוהה יותר של התנזרות מתמשכת בהשוואה לפלסבו. בעת שימוש בסמים varenicline בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, לא היו הבדלים בפרופיל הבטיחות לעומת חולים בריאים.
פרמקוקינטיקה
הקליטה: Cmax בדם פלזמה, ככלל, מושגת בתוך 3-4 שעות לאחר בליעה. במינונים הבאים של מתנדבים בריאים, מצב שיווי משקל הושג תוך 4 ימים. התרופה נקלטת כמעט לחלוטין לאחר בליעה ויש לה זמינות ביולוגית מערכתית גבוהה, שאינה קשורה עם צריכת המזון וזמן הקבלה במהלך היום. לאחר מנה בודדת במינון של 0.1 מ"ג עד 3 מ"ג או מינון חוזר של 1 מ"ג ליום ועד 3 מ"ג ליום, הפרמקוקינטיקה של varenicline היו ליניאריים. התפלגות: Varenicline מופץ ברקמות חודר דרך BBB, נכנס למוח. מחייב חלבון פלזמה הוא נמוך (20% ≤) ואינו תלוי בגיל ותפקוד הכליות. מטבוליזם: varenicline עובר biotransformation מינימלי: 92% מן המינון מופרש על ידי הכליות ללא שינוי ופחות מ -10% בצורה של מטבוליטים. בין המטבוליטים של varenicline, N-carbamylglucononide varenicline ו hydroxyvarenicine זוהו בשתן. ב פלזמה בדם, varenicline הוא 91% במחזור ללא שינוי. בין מטבוליטים במחזור, n-carbamyl glucuronide varenicline ו N-glucosyl queniclin נמצאו. נסיגה: T1 / 2 varenicline הוא כ 24 שעות.הפרשת varenicline על ידי הכליות מתבצעת בעיקר על ידי סינון גלומרולרי בשילוב עם הפרשת צינורי פעיל. פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים הפרמקוקינטיקה של varenicline אינה תלויה באופן משמעותי בגיל, גזע, מין, מצב עישון, או טיפול מקביל. הפרמקוקינטיקה של varenicline לא השתנתה בחולים עם ליקוי כליות קל (CC> 50 מ"ל / דקה ו 80 מ"ל / דקה). בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית (CC> 30 ml / min ו- 50 ml / min), ה- VUC Alicin AUC גדל פי 1.5 בהשוואה לחולים עם תפקוד כלייתי תקין (CC> 80 ml / min). בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי קשה (CC פחות מ -30 מ"ל / min), AUC של varenicline גדל 2.1 פעמים. בחולים עם אי ספיקת כליות סופנית, varenicline הוסרה ביעילות במהלך ההמודיאליזה. בהינתן מחסור של מטבוליזם מובהק של varenicline בכבד, פרמקוקינטיקה של varenicline לא צריך לשנות בחולים עם תפקוד כבד לקוי. הפרמקוקינטיקה של varenicline אצל קשישים עם תפקוד כלייתי תקין (בגיל 65-75 שנים) לא משתנה.
אינדיקציות
- התמכרות לניקוטין אצל מבוגרים.
התוויות נגד
- רגישות יתר לכל מרכיב של אי ספיקת כליות בשלב זה של התרופה - גיל ההתבגרות והילדות עד גיל 18 (לא מספיק נתונים קליניים על יעילות ובטיחות התרופה בקבוצת גיל זו) - הריון - הנקה (הנקה).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים נאותים ומבוקר על בטיחות השימוש Champix במהלך ההריון לא נערכו, ולכן, מרשם התרופה הוא התווית. זה לא ידוע אם varenicline מופרש חלב אם האדם. במידת הצורך, יש להפסיק את השימוש בתרופה במהלך ההנקה הנקה.
מינון ומינהל
הסיכוי של טיפול תרופתי מוצלח להפסקת עישון גדל בחולים המניעים להפסיק, אשר מקבלים ייעוץ ותמיכה נוספים. Champiksy לקבל בתוך ללא קשר לארוחה. טבליות צריך לבלוע שלם עם מים. יש להתחיל את הטיפול ב- Champix 1-2 שבועות לפני מועד ההפסקה הנבחר של המטופל.לחלופין, החולה עלול להתחיל לקחת את התרופה ולהפסיק לעשן בין 8 ל 35 ימים של טיפול עם Champix. המינון המומלץ הוא 1 מ"ג 2 פעמים ביום עם טיטרציה במינון בהתאם לתכנית הניתנת בטבלה. יום של התרופה יום 1-3 יום 500 mcg 1 יום / יום 4-7 יום 500 מק"ג 2 פעמים ביום מיום 8 - עד סוף הטיפול 1 מ"ג 2 פעמים ביום אם תופעות הלוואי של התרופה Champics הם נסבלים היטב, המינון יכול להיות מופחת באופן זמני או כל הזמן. מהלך הטיפול הוא 12 שבועות. חולים אשר הפסיקו לעשן עד סוף השבוע ה -12 מומלץ לשמור על טיפול נוסף עם התרופה במינון של 1 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 12 שבועות כדי לשמור על הפסקת עישון. עבור חולים שאינם מסוגלים או לא מוכנים להפסיק באופן פתאומי עישון, גישה הדרגתית עם טיפול varenicline עשוי להיחשב. במקרה זה, עישון צריך להיות מופחת בתוך 12 שבועות של טיפול להפסיק לעשן עד סוף תקופה זו. לאחר מכן, החולים צריכים לקחת varenicline במשך 12 שבועות נוספים, כך תקופת הטיפול הכולל הוא 24 שבועות. מטופלים בעלי המוטיבציה המתאימה, אך לא הצליחו להפסיק לעשן במהלך הטיפול הקודם עם varenicline, או שיש להם הישנות לאחר טיפול, יש להמליץ על ניסיון נוסף, ובלבד שייווצרו הסיבות לכישלון הניסיון הראשון וננקטו צעדים למחוק אין נתונים על היעילות של טיפול נוסף במשך 12 שבועות בחולים שלא הצליחו להפסיק לעשן בהתבסס על תוצאות הטיפול הראשוני של הטיפול או במהלך הישנות של עישון. הסיכון לחזרה של עישון גדל אצל אנשים שסיימו לאחרונה טיפול במטרה להפסיק לעשן. בחולים עם סיכון גבוה של הישנות, ירידה הדרגתית במינון אפשרי. לחולים עם אי ספיקת כליות קלה (CC> 50 מ"ל / דקה ו 80 מ"ל / min) וחומרת מתונה (CC> 30 מ"ל / min ו ≤ 50 מ"ל / min), התאמת המינון אינה נדרשת. בחולים עם אי ספיקת כליות מתונה שאינם סובלים לתגובות לא רצויות ל- Champix, ניתן להפחית את המינון היומי ל- 1 מ"ג פעם ביום. בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ -30 מ"ל לדקה), המינון המומלץ של Champix הוא 1 מ"ג פעם ביום. הטיפול מתחיל עם מנה של 500 mcg 1 יום / יום, אשר לאחר 3 ימים הוא גדל ל 1 מ"ג 1 יום / יום. בשל היעדר נתונים קליניים על השימוש ב- Champix בחולים עם מחלת כליה סופנית, התרופה אינה מומלצת לחולים אלו.חולים עם פגום תפקוד כבד תפקוד הכבד אינו נדרש. קשישים חולים מינון התאמה לא נדרש. בקטגוריה זו של חולים, הסיכוי לפגיעה בתפקוד הכלייתי הוא גבוה יותר, לכן מומלץ להעריך אותו לפני תחילת הטיפול. שמפיקים לא צריך להיות prescribed לילדים ובני נוער מתחת לגיל 18, כי אין מספיק מידע על בטיחות התרופה בקבוצת גיל זו.
תופעות לוואי
תגובות הקשורות בהפסקת עישון (סינדרום נסיגה לניקוטין), עם או בלי טיפול עם צ'מפיקס: ירידה במצב הרוח ודיספוריה, נדודי שינה, עצבנות, אי-נחת וכעס, חרדה, ריכוז לקוי, חרדה מוטורית, ירידה בקצב הלב, תיאבון מוגבר או עלייה מסת הגוף, החמרה אפשרית של הפרעות נפשיות במקביל. גם בפיתוח של מחקרים עבור מחקרים קליניים של צ'מפיקים, וגם לא בניתוח התוצאות שלהם, נעשו ניסיונות להבחין בין אירועים שליליים הקשורים לשימוש של התרופה החקירה ותגובות שליליות, אולי קשור נסיגה לניקוטין עצמה. על פי תוצאות המחקרים הקליניים, תגובות שליליות הופיעו בדרך כלל בשבוע הראשון לאחר תחילת הטיפול, היו בדרך כלל מתונות או מתונות, ותדירותן לא הייתה תלויה בגיל, במין או במין של המטופל. בחולים שקיבלו שאמפס במינון המומלץ של 1 מ"ג 2 פעמים ביום לאחר תקופת הטיטרציה, התגובות השכיחות ביותר שדווחו היו בחילה (28.6%). ברוב המקרים, בחילה התרחשה בשלבים המוקדמים של הטיפול, היה קל או מתון, ואת הפסקת התרופה היה נדרש לעתים רחוקות. תדירות ההפרעה לטיפול בשל תופעות לוואי הייתה 11.4% בקבוצה שקיבלה varenicline ו -9.7% בקבוצת הפלסבו. תדירות הפסקת הטיפול בשל תופעות הלוואי העיקריות בקבוצה שקיבלה varenicline ובקבוצת הפלצבו, בהתאמה: בחילה - 2.7% ו -0.6%; כאב ראש - 0.6% ו -1.0%; נדודי שינה - 1.3% ו -1.2%; חלומות בלתי רגילים - 0.2% ו -0.2%. קביעת תדירות של תופעות לוואי: לעתים קרובות (10%); לעתים קרובות (מ 1% ל פחות מ 10%); לעתים רחוקות (מ -0.1% עד פחות מ -1%); לעתים נדירות (מ>> 0.01% ל פחות מ 0.1%); לעתים נדירות מאוד (פחות מ -0.01%); תדר לא ידוע (לא ניתן לקבוע לפי נתונים זמינים). זיהומים: לעיתים קרובות - nasopharyngitis; לעיתים קרובות - ברונכיטיס, סינוסיטיס; לעתים רחוקות - זיהומים פטרייתיים, זיהומים ויראליים.מצד המטבוליזם: לעיתים קרובות - אובדן תיאבון, תיאבון מוגבר; לעתים רחוקות - anorexia, polydipsia; תדירות היפרגליקמיה לא ידועה, סוכרת. הפרעות נפשיות: לעתים קרובות מאוד - חלומות יוצאי דופן, נדודי שינה; לעתים רחוקות - תגובה פאניקה, bradifrenia, לקוי חשיבה, מצבי רוח; תדר לא ידוע - סומאמבוליזם. ממערכת העצבים: לעיתים קרובות - כאב ראש; לעתים קרובות - נמנום, סחרחורת, שינויים בטעם, כולל תחושות הטעם מופחת; לעתים רחוקות - רעידות, לקוי תיאום, עייפות, דיסארתריה, hypertonus, חוסר מנוחה מוטורית, דיספוריה, hypesthesia, אדישות, ליבידו מוגברת, ליבידו ירד; לעתים נדירות - הפרה של מחזור המוח. מאז מערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות - פרפור פרוזדורי, דפיקות לב, אנגינה, טכיקרדיה; תדירות לא ידועה - אוטם שריר הלב. בחלקו של איבר הראייה: לעתים רחוקות - סקוטומה, שינוי צבע הסקלרה, כאבים בעין הגלגל, תלמידים מורחבים, פוטופוביה, קוצר ראיה, דלקת מוגברת, דלקת הלחמית. מתוך האוזן של מנגנון שמיעה ו וסטיבולרי: לעתים רחוקות - טינטון. מצד מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - קוצר נשימה, שיעול; לעיתים רחוקות - זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, צרידות הקול, כאבים בלוע, גרון הלוע, גודש בדרכי הנשימה, גודש הסינוסים של הנשיקה, הפרשת ננופרין, נזלת, נחרני, דיספוניה, נזלת אלרגית. מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילות; לעתים קרובות - הקאות, עצירות, שלשול, נפיחות, אי נוחות בבטן, בעיות עיכול, גזים, יובש של רירית הפה, מחלת ההחזר הוושטי, כאבי בטן, כאבי שיניים; לעתים רחוקות - הקאות בדם, דם בצואה, דלקת קיבה, הפרעות מעיים, צואה חריגה, גיהוקים, דלקת שלפוחית השתן, חניכיים כואבות, לשון פרווה. על העור ועל רקמות תת עוריות: לעתים קרובות - פריחה, עור מגרד; לעתים רחוקות - פריחה כללית, אריתמה, אקנה, הזעת יתר, הזעה מוגברת בלילה. על החלק של מערכת השריר והשלד: לעתים קרובות - ארתרלגיה, מיאלגיה, כאבי גב; לעתים רחוקות - נוקשות של המפרקים, עוויתות שרירים, costochondritis. מתוך מערכת השתן: לעתים רחוקות - glucosuria, nocturia, polyuria, pollakiuria.מערכת הרבייה: לעתים רחוקות - Menorrhagia, הפרשות בנרתיק, תפקוד מיני. תגובות כלליות ומקומיות: לעיתים קרובות - כאבים בחזה, עייפות; לעתים רחוקות - אי נוחות בחזה, חום, הרגשה קר, אסתניה, הפרעת שינה בקצב השינה, חוסר חולשה, ציסטה, תסמונת דמוית שפעת. תוצאות מחקר: לעתים קרובות - עלייה במשקל; לעתים רחוקות - לחץ דם מוגבר, דיכאון ST- קטע על ECG, ירידה במשרעת גל T על ECG, עלייה בקצב הלב, שטיפות דם על העור של הפנים, ירידה ספירת טסיות, שינויים באינדיקטורים תפקוד הכבד, שינוי הזרע, עלייה בחלבון C- תגובתי, ירידה סידן הדם. הפסקת עישון עם או בלי טיפול מלווה בפיתוח של תסמונת הנסיגה לניקוטין והחרפה של הפרעות נפשיות הקשורות. במהלך מחקרים לאחר ההרשמה, חולים שניסו להפסיק לעשן בעזרתם של אלוף רמזו על מקרים של מצבי רוח דיכאוניים, הפרעות התנהגותיות או הפרעות חשיבה, חרדה, פסיכוזה, הזיות, שינויים במצב הרוח, התנהגות תוקפנית, עמדות אובדניות וניסיונות אובדניים. מאחר ותופעות אלה נרשמות על פי תוצאות הדיווח ה וולונטרי לאוכלוסייה בעלת גודל בלתי מוגדר, לא תמיד ניתן לקבוע במדויק את תדירותן או הקשר הסיבתי שלהן עם השפעת התרופה. לא לכל החולים המתוארים בדוחות אלה היתה היסטוריה של הפרעות נפשיות, ולא כולם הפסיקו לעשן. תפקידו של שמיקס בפיתוח התשובות המתוארות בדיווחים אלה אינו ידוע. תגובות אלרגיות דווחו גם על אנגיואדמה, במקרים נדירים אך חמורים של תגובות עור, כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ואריתמה רב-טיפוסית.
מנת יתר
מקרים של מנת יתר של varenicline אינם רשומים. טיפול: טיפול סימפטומטי. Varenicline מסולק על ידי המודיאליזה בחולים עם תפקוד כלייתי חמור פגום, אבל אין ניסיון עם המודיאליזה במינון יתר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה קלינית משמעותית של varenicline עם תרופות אחרות לא זוהו. אין צורך בהתאמת המינון של varenicline או התרופות המפורטות להלן עם שימוש בו זמנית.מחקרים במבחנה הראו כי הפרשת פעילה של varenicline דרך הכליות מתווכת על ידי טרנספורטר של קטיונים אורגניים האדם (OCT2). עם שימוש בו זמנית עם מעכבי OCT2, התאמת המינון של varenicline אינו נדרש, מאז לא צפויה עלייה משמעותית בחשיפה המערכתית של טרטרט varenicline. במחקרים חוץ גופית עולה כי varenicline אינו משנה את פרמקוקינטיקה של תרופות כי הם metabolized על ידי פעולה של isoenzymes של מערכת ציטוכרום P450. מאז פינוי varenicline הוא פחות מ -10% עקב חילוף החומרים, אין זה סביר כי חומרים המשפיעים על הפעילות של מערכת האנזים הזה עשוי להשפיע על פרמקוקינטיקה של varenicline, ולכן התאמת המינון של ההכנה Champix אינו נדרש. Varenicline בריכוזים טיפוליים אינו מעכב את התחבורה הכלית של חלבונים בבני אדם. לכן, varenicline לא צריך להשפיע על פרמקוקינטיקה של תרופות נגזרות הפרשת הכליות (בפרט, metformin). Metformin Varenicline אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של מטפורמין. Metformin אינו גורם לשינוי פרמקוקינטיקה של varenicline. Cimetidine Cimetidine גורם לעלייה ב- AUC של varenicline ב -29% עקב ירידה בסילוק הכליתי. בחולים עם תפקוד כלייתי תקין או עם אי ספיקה כלית קלה או מתונה, אין צורך בהתאמת המינון. בחולים עם אי ספיקת כליות חדה, יש להימנע משימוש בו זמנית של צימטידין וורניקלין. Digoxin Varenicline אינו משפיע על פרמקוקינטיקה של Digoxin בשיווי משקל. Warfarin Varenicline אינו משנה את פרמקוקינטיקה של warfarin ואינו משפיע על זמן prothrombin (MHO). הפסקת עישון לבד יכולה לשנות את פרמקוקינטיקה של warfarin. אלכוהול נתונים על שימוש בו זמנית של varenicline ואלכוהול מוגבלים. במהלך רישום לאחר רישום של varenicline, מקרים של השפעות רעילות מוגברת של אלכוהול דווחו. הקשר הסיבתי בין מקרים אלה לבין השימוש varenicline לא הוקמה. השתמש בשילוב עם אחרים נגד עישון סוכנים Bupropion Varenicline אינו משפיע על פרמקוקינטיקה של Bupropion בשיווי משקל.טיפול נמרץ בניקוטין (NRT) עם שימוש סימולטני של varenicline ותיקונים המכילים ניקוטין במשך 12 ימים, מעשנים הראו ירידה מובהקת סטטיסטית בלחץ הדם הסיסטולי הממוצע (2.6 מ"מ כספית) ביום האחרון של המחקר. עם זאת, שכיחות בחילות, כאבי ראש, הקאות, סחרחורת, הפרעות בעיכול ועייפות היתה גבוהה יותר עם הטיפול המשולב מאשר עם אותו NRT. בטיחות ויעילות של varenicline בשילוב עם סוכני אנטי עישון אחרים לא נחקרו.
הוראות מיוחדות
השפעת הפסקת עישון על הגוף שינויים פיזיולוגיים המתרחשים לאחר הפסקת עישון עם או בלי טיפול עם צ'מפיקס עשויים לשנות את הפרמקוקינטיקה או הפרמקודינמיקה של תרופות מסוימות אשר עשויות לחייב התאמת מינון (לדוגמה, תיאופילין, קומדין ואינסולין). מאז עישון מעורר את האיזואנזים CYP1A2, הפסקת עישון יכול להוביל לעלייה בריכוז של מצעים של איסואנזים זה בדם הדם. הפרעות נוירופסיכיאטריות ניתוח של נתונים קליניים הראה היעדר סיכון מוגבר להפרעות נוירו-פסיכיאטריות חמורות בעת שימוש ב- varenicline בהשוואה לפלצבו. בנוסף, התוצאות של מחקרים תצפיתיים עצמאיים אינם מאשרים את הסיכון המוגבר להפרעות נוירופסיכיאטריות חמורות בעת שימוש ב- varenicline לעומת טיפול תחליף לניקוטין או bupropion. במהלך השימוש בתרופה לאחר הניתוח, היו דיווחים על הפרעות נוירו-פסיכיאטריות, כולל הפרעות התנהגותיות או חשיבה, חרדה, פסיכוזה, תנודות במצב רוח, התנהגות תוקפנית, תסיסה, מצב רוח דיכאוני, מצב רוח התאבדותי והתנהגות אובדנית בחולים המנסים להפסיק לעשן עם varenicline. לא כל החולים הפסיקו לעשן בזמן הסימפטומים המפורטים ולא לכל החולים היו הפרעות נפשיות. הרופא צריך להסביר לחולים המקבלים את התרופה כדי להפסיק לעשן, את האפשרות של התפתחות סימפטומים נוירופסיכיאטריים ולקחת בחשבון את הצורך להפחית בהדרגה את המינון.חולים, בני משפחה או מטפלים שלהם צריך להיות מעודכן על הצורך להפסיק לקחת שמפניה ולבקש טיפול רפואי מיידי אם הם מפתחים הפרעות התנהגותיות או חשיבה, תסיסה או מצב רוח דיכאוני, או אם הם מפתחים רגשות אובדניים או התנהגויות אשר לא היה אופייני בעבר אל המטופל. במקרים רבים, לאחר הפסקת התרופה, הסימפטומים המפורטים נעלמו, אך לפעמים התסמינים נמשכו. בהקשר זה, מומלץ לבחון את התצפית על חולים עד לסימפטומים. לפני תחילת הטיפול, אתה צריך לברר אם המטופל בעבר היו כל הפרעות נפשיות. כמו כן יש לזכור כי מצב רוח דיכאוני, במקרים נדירים בשילוב עם מחשבות אובדניות או ניסיונות, עשוי ללוות את הפסקת עישון. בנוסף, תהליך הפסקת עישון, עם או ללא תרופה, קשור בדרך כלל עם החמרות של הפרעות נפשיות קיימות (למשל, דיכאון). מחקרים קליניים בוצעו על השימוש ב- varenicline בחולים הסובלים מהפרעה דיכאונית גדולה ללא תופעות פסיכוטיות, קבלת טיפול נוגד דיכאון רגיל ו / או בחולים שעברו אפיזודה דיכאונית משמעותית במהלך 2 השנים האחרונות והטיפול הצליח. על פי תוצאות ההערכה הפסיכיאטרית של מצבו של המטופל, לא נמצאו הבדלים בין קבוצות החולים שקיבלו varenicline ופלסבו. כמו כן לא חלה הרעה במהלך הדיכאון במהלך טיפול varenicline בשתי קבוצות של חולים. בעת שימוש varenicline בחולים עם מחלת נפש בהיסטוריה, יש לנקוט זהירות. מחלות לב וכלי דם ניתוח meta של 15 מחקרים קליניים עם משך טיפול של 12 שבועות, כולל 7002 חולים (4,190 חולים לקחו varenicline, 2,812 חולים לקחו פלסבו) נערך כדי להעריך באופן שיטתי את הביטחון הקרדיווסקולרי של varenicline. בעת שימוש בצ'מפיסטים בחולים עם מחלות לב וכלי דם, חלה עליה קלה בשכיחות הסיבוכים של מחלות אלו.סיבוכים כאלה פיתחו לעיתים קרובות יותר בחולים במחלות קיימות של מערכת הלב וכלי הדם. סך התמותה והתמותה עקב מחלות לב וכלי דם היה נמוך יותר בחולים שקיבלו varenicline. מטופלים הנוטלים varenicline צריכים להודיע לרופא שלהם על הופעתם של סימפטומים חדשים של מחלות לב וכלי דם או החמרה של הקיימים. חולים צריכים מיד לחפש טיפול רפואי במקרה של סימפטומים האופייניים אוטם שריר הלב או שבץ. שימוש בחולים עם סכיזופרניה יציבה או הפרעה סכיזואקטיבית ישנם נתונים מוגבלים על השימוש ב- varenicline בחולים עם סכיזופרניה יציבה או הפרעה סכיזואקטיבית. בעת שימוש varenicline בחולים עם מחלת נפש בהיסטוריה, יש לנקוט זהירות. אפילפסיה אין נתונים על השימוש ב- Champix בחולים עם אפילפסיה. על רקע השימוש בסמים האלמפיים, פיתחו עוויתות (בהעדר עוויתות בהיסטוריה). בנוכחות עוויתות בהיסטוריה או בתנאים אחרים, אשר מפחיתים את סף הנכונות העוויתית, יש לנקוט זהירות בעת השימוש ב- Champix. הקשר הסיבתי בין השימוש varenicline ופיתוח של התקפים לא הוקמה. השלמת הטיפול השלמת הטיפול ב- varenicline ב -3% מהחולים הייתה מלווה בעצבנות מוגברת, עישון, דיכאון ו / או נדודי שינה. יש להזהיר את החולים לגבי סיבוכים כאלה ולדון באפשרות של הקטנת המינון. אנגיואדמה ותגובות רגישות נמצאו דיווחים על תגובות רגישות יתר, כולל אנגיואדמה, בחולים הנוטלים varenicline. הסימפטומים הקליניים של סיבוך זה כוללים נפיחות בפנים, בפה (לשון, שפתיים, חניכיים), צוואר (גרון ובלוע) וגפיים. בנוסף, ישנם דיווחים נדירים על התפתחות של אנגידמה מסכנת חיים, אשר הטיפול עשוי לדרוש התערבות רפואית חירום בשל הסכנה של פגיעה בתפקוד הנשימה. חולים צריכים להפסיק מיד לקחת varenicline וליצור קשר עם הרופא שלהם אם כל הסימפטומים של תגובה hyperersensitivity לפתח.תגובות עור חמורות ישנם דיווחים נדירים על תגובות חמורות של סכנת חיים, כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ומולטיפורמה אריתמטית בחולים הנוטלים varenicline. מאז אלה תגובות יכול להיות מסכן חיים, יש צורך להפסיק את השימוש של Champops התרופה כאשר הסימנים הראשונים של פריחה או תגובות עור מופיעים מיד לדווח על כך לרופא שלך. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ולשלוט מנגנוני אלוף יכול לגרום סחרחורת ונמנום, ולכן חולים לא מומלץ לנהוג במכונית, להשתמש בציוד מתוחכם או לבצע משימות אחרות שעלולות להיות מסוכנות לפני הערכת תגובה בודדת לתרופה.
מרשם
כן