Tabletki Champix 1 mg 112 szt
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Wareniklina
Skład
1 karta. winian warenikliny 1,71 mg, co odpowiada zawartości warenikliny 1 mg. Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 125.
Efekt farmakologiczny
Lek do leczenia uzależnienia od nikotyny. Wareniklina o wysokim powinowactwie i selektywności wiąże się z n-cholinergicznymi receptorami α42 mózgu, dla których jest zarówno częściowym agonistą (ale w mniejszym stopniu niż nikotyna), jak i antagonistą w obecności nikotyny. Badania elektrofizjologiczne in vitro oraz badania neurobiochemiczne in vivo wykazały, że wareniklina wiąże się z receptorami α-n-cholinergicznymi α42 i stymuluje je, ale w znacznie mniejszym stopniu niż nikotyna. Nikotyna jest konkurencyjnie związana z tym samym miejscem receptora, do którego wareniklina ma wyższe powinowactwo. W ten sposób wareniklina skutecznie blokuje zdolność nikotyny do stymulowania receptorów n-cholinergicznych α42 i aktywuje mezolimbiczny układ dopaminowy - mechanizm neuronalny, który leży u podstaw wdrożenia mechanizmów powstawania uzależnienia od nikotyny (przyjemność palenia). Skuteczność warenikliny jako leczenia uzależnienia od nikotyny wynika z częściowego agonizmu wobec receptorów α-n-cholinergicznych, których wiązanie zmniejsza pragnienie palenia i ułatwia manifestację zespołu odstawienia, a jednocześnie prowadzi do zmniejszenia uczucia przyjemności z palenia (antagonizm w obecności nikotyny). W dwóch kontrolowanych placebo badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, oceniających skuteczność warenikliny i bupropionu, wareniklina wykazała istotną statystycznie przewagę. Podczas aktywnego leczenia, palenie tytoniu i manifestacja zespołu odstawienia były znacząco zmniejszone u pacjentów losowo przydzielonych do grupy warenikliny w porównaniu z placebo. Wareniklina znacznie zmniejszyła również wpływ zbrojenia, które występuje podczas palenia, co może wzmocnić nałóg palenia u pacjentów, którzy palą podczas leczenia, w porównaniu z placebo. Wpływ warenikliny na głód nikotynowy, zespół odstawienia i skutki wzmocnienia nie były oceniane w trakcie obserwacji, gdy lek nie był podawany.W badaniu klinicznym kontrolowanym placebo z zastosowaniem ślepej próby wykazano skuteczność dodatkowych 12 tygodni leczenia warenikliną w związku z abstynencją palenia w porównaniu z placebo. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą ustalić celu, jakim jest rzucenie palenia w ciągu 1-2 tygodni, mogą otrzymać pomoc w rozpoczęciu leczenia, z możliwością wyboru własnej daty zaprzestania palenia w ciągu 5 tygodni. Pacjenci, którzy wcześniej próbowali rzucić palenie na wareniklinę i którzy otrzymali ponowne leczenie warenikliną, mieli najlepszy poziom potwierdzonej utrzymującej się abstynencji w porównaniu z placebo. W kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym u pacjentów, którzy nie mogli lub nie byli gotowi rzucić palenie przez 4 tygodnie, ale ci, którzy chcieli stopniowo zmniejszyć palenie na 12 tygodni przed rzuceniem palenia, potwierdzili wyższy poziom utrzymującej się abstynencji w porównaniu z placebo. Podczas stosowania warenikliny lekowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, nie było różnic w profilu bezpieczeństwa w porównaniu ze zdrowymi pacjentami.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: Cmax w osoczu krwi, z reguły, osiąga się w ciągu 3-4 godzin po spożyciu. W kolejnych dawkach u zdrowych ochotników stan równowagi osiągnięto w ciągu 4 dni. Lek jest prawie całkowicie wchłaniany po spożyciu i ma wysoką ogólnoustrojową dostępność biologiczną, niezwiązaną z przyjmowaniem pokarmu i czasem przyjmowania w ciągu dnia. Po podaniu pojedynczej dawki w dawce od 0,1 mg do 3 mg lub powtarzanych dawkach od 1 mg / dobę do 3 mg / dobę farmakokinetyka warenikliny była liniowa. Dystrybucja Wareniklina jest rozprowadzana w tkankach i przenika przez BBB, wchodząc do mózgu. Wiązanie z białkami osocza jest niskie (≤ 20%) i nie zależy od wieku i czynności nerek. Metabolizm: Wareniklina ulega minimalnej biotransformacji: 92% dawki jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci i mniej niż 10% w postaci metabolitów. Wśród metabolitów warenikliny wykryto w moczu wareniklinę N-karbamyloglukuronidu i hydroksywariainę. W osoczu krwi wareniklina w krążeniu 91% pozostaje niezmieniona. Wśród krążących metabolitów znaleziono wareniklinę n-karbamylogurkuronową i N-glukozylową queniclinę. Wycofanie: wareniklina T1 / 2 trwa około 24 godzin.Wydalanie warenikliny przez nerki odbywa się głównie przez filtrację kłębuszkową w połączeniu z aktywnym wydzielaniem kanalikowym. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Farmakokinetyka warenikliny nie zależy w znacznym stopniu od wieku, rasy, płci, palenia tytoniu ani leczenia skojarzonego. Farmakokinetyka warenikliny nie zmieniła się u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CC> 50 ml / min i ≤ 80 ml / min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CC> 30 ml / min i ≤ 50 ml / min), wartość AUC dla VUC Aliciny wzrosła 1,5 razy w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek (CC> 80 ml / min). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) AUC warenikliny wzrosło 2,1 razy. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wareniklina została skutecznie usunięta podczas hemodializy. Ze względu na brak wyraźnego metabolizmu warenikliny w wątrobie, farmakokinetyka warenikliny nie powinna zmieniać się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zmienia się farmakokinetyka warenikliny u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek (w wieku od 65 do 75 lat).
Wskazania
- uzależnienie od nikotyny u dorosłych.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku - schyłkowa niewydolność nerek - dzieciństwo i okres dojrzewania do 18 lat (niewystarczające dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej) - ciąża - laktacja (karmienie piersią).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Champix w czasie ciąży, dlatego przepisywanie leku jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy wareniklina przenika do mleka ludzkiego. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie leku w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Prawdopodobieństwo skutecznej farmakoterapii w celu rzucenia palenia zwiększa się u pacjentów zmotywowanych do rzucenia palenia, którzy otrzymują dodatkowe porady i wsparcie. Champiksy akceptuje wnętrze niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Leczenie preparatem Champix należy rozpocząć na 1-2 tygodnie przed wybraną datą wygaśnięcia.Lub pacjent może zacząć przyjmować lek i przestać palić między 8. a 35. dniem leczenia produktem Champix. Zalecana dawka to 1 mg 2 razy na dobę, z dostosowaniem dawki zgodnie ze schematem podanym w tabeli. Dzień dawki leku 1-3 dni 500 mcg 1 raz / dzień 4-7 dni 500 mcg 2 razy / dobę od 8 dnia - do końca leczenia 1 mg 2 razy / dobę Jeśli działania niepożądane leku Champiks są słabo tolerowane, dawkę można czasowo zmniejszyć lub ciągle. Przebieg leczenia wynosi 12 tygodni. Pacjenci, którzy z powodzeniem przerwali palenie przed końcem 12. tygodnia, powinni utrzymywać dodatkowy cykl leczenia lekiem w dawce 1 mg 2 razy / dobę przez 12 tygodni w celu utrzymania rzucenia palenia. W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie lub nie chcą nagle przerwać palenia, można rozważyć stopniowe podejście do leczenia warenikliną. W takim przypadku palenie powinno zostać zmniejszone w ciągu 12 tygodni od zakończenia leczenia i rzucenie palenia do końca tego okresu. Następnie pacjenci powinni przyjmować wareniklinę przez kolejne 12 tygodni, tak aby całkowity okres leczenia wynosił 24 tygodnie. Pacjentów, którzy mają odpowiednią motywację, ale którzy nie zaprzestali palenia podczas poprzedniego leczenia warenikliną lub którzy mają nawrót po leczeniu, należy zalecić, aby podjąć kolejną próbę, pod warunkiem, że ustalono przyczyny niepowodzenia pierwszej próby i podjęto środki w celu wyeliminować. Nie ma danych na temat skuteczności dodatkowego 12-tygodniowego leczenia u pacjentów, którym nie udało się rzucić palenie na podstawie wyników początkowego przebiegu leczenia lub nawrotu palenia. Ryzyko nawrotu palenia zwiększa się u osób, które niedawno ukończyły terapię w celu rzucenia palenia. U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu możliwe jest stopniowe zmniejszanie dawki. W przypadku pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CC> 50 ml / min i ≤ 80 ml / min) i umiarkowanym nasileniem (CC> 30 ml / min i ≤ 50 ml / min), dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, którzy nie tolerują niepożądanych reakcji na produkt Champix, dawkę dobową można zmniejszyć do 1 mg 1 raz na dobę. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) zalecana dawka produktu Champix to 1 mg 1 raz na dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 500 mcg 1 raz na dobę, która po 3 dniach zwiększa się do 1 mg 1 raz / dobę. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Champix u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek lek nie jest zalecany dla takich pacjentów.Pacjenci z zaburzeniami regulacji czynności wątroby nie są potrzebni. Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane. W tej grupie pacjentów prawdopodobieństwo upośledzenia czynności nerek jest wyższe, dlatego wskazane jest, aby ocenić to przed rozpoczęciem leczenia. Champiks nie powinien być przepisywany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej.
Efekty uboczne
Reakcje związane z zaprzestaniem palenia (zespół odstawienia nikotyny), z lub bez leczenia Champix: zmniejszenie nastroju i dysforia, bezsenność, drażliwość, niezadowolenie i gniew, lęk, zaburzenia koncentracji, niepokój ruchowy, zmniejszenie częstości akcji serca, zwiększenie apetytu lub zwiększenie masa ciała, możliwe zaostrzenie współistniejących zaburzeń psychicznych. Ani w opracowywaniu schematów badań klinicznych czempionów, ani w analizie ich wyników, usiłowano dokonać rozróżnienia między zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem badanego leku i niepożądanymi reakcjami, prawdopodobnie związanymi z samym odstawieniem nikotyny. Zgodnie z wynikami badań klinicznych reakcje niepożądane pojawiały się zwykle w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu leczenia, zwykle były łagodne lub umiarkowane, a ich częstość nie zależała od wieku, rasy czy płci pacjenta. U pacjentów, którzy otrzymywali produkt Champum w zalecanej dawce 1 mg 2 razy na dobę po okresie miareczkowania, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności (28,6%). W większości przypadków nudności występowały we wczesnych stadiach leczenia, były łagodne lub umiarkowane, rzadko wymagano przerwania leczenia. Częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wynosiła 11,4% w grupie przyjmującej wareniklinę i 9,7% w grupie placebo. Częstość przerwania leczenia z powodu głównych działań niepożądanych w grupie otrzymującej wareniklinę i w grupie placebo, odpowiednio: nudności - 2,7% i 0,6%; ból głowy - 0,6% i 1,0%; bezsenność - 1,3% i 1,2%; niezwykłe sny - 0,2% i 0,2%. Określanie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (10%); często (od 1% do mniej niż 10%); rzadko (od 0,1% do mniej niż 1%); rzadko (od> 0,01% do mniej niż 0,1%); bardzo rzadko (mniej niż 0,01%); częstotliwość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych). Infekcje: bardzo często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; często - zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok; nieczęsto - infekcje grzybicze, infekcje wirusowe.Ze strony metabolizmu: często - utrata apetytu, zwiększenie apetytu; sporadycznie - anoreksja, polidypsja; częstość nieznana hiperglikemia, cukrzyca. Zaburzenia psychiczne: bardzo często - nietypowe sny, bezsenność; nieczęsto - reakcja paniki, bradyfrenia, zaburzenia myślenia, wahania nastroju; nieznana częstotliwość - somnambulizm. Od układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - senność, zawroty głowy, zmiany w smaku, w tym zmniejszone wrażenia smakowe; rzadko - drżenie, zaburzenia koordynacji, letarg, dyzartria, hipertonus, niepokój ruchowy, dysforia, niedoczulica, apatia, zwiększone libido, zmniejszone libido; rzadko - naruszenie krążenia mózgowego. Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - migotanie przedsionków, kołatanie serca, dusznica bolesna, tachykardia; nieznana częstotliwość - zawał mięśnia sercowego. Na części narządu wzroku: rzadko - scotoma, przebarwienie twardówki, ból w gałce ocznej, rozszerzone źrenice, światłowstręt, krótkowzroczność, zwiększone łzawienie, zapalenie spojówek. Z aparatu słuchowego i przedsionkowego: rzadko - szum w uszach. Ze strony układu oddechowego: często - zadyszka, kaszel; sporadycznie - infekcje górnych dróg oddechowych, chrypka głosu, ból gardła i krtani, podrażnienie gardła, przekrwienie dróg oddechowych, zatory w zatokach przynosowych, wysięk w nosogardzieli, wyciek z nosa, chrapanie, dysfonia, alergiczny nieżyt nosa. Ze strony układu pokarmowego: bardzo często - nudności; często - wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, dyskomfort w żołądku, niestrawność, wzdęcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, refluks żołądkowo-przełykowy, ból brzucha, ból zęba; sporadycznie - wymioty z krwią, krew w kale, zapalenie żołądka, zaburzenia jelitowe, nieprawidłowy stolec, odbijanie, aftowe zapalenie jamy ustnej, ból dziąseł, owłosiony język. Na części skóry i tkanki podskórnej: często - wysypka, swędzenie skóry; rzadko - uogólniona wysypka, rumień, trądzik, nadmierna potliwość, zwiększona potliwość w nocy. Od układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle stawów, bóle mięśni, ból pleców; nieczęsto - sztywność stawów, skurcze mięśni, zapalenie stawów. Z układu moczowego: nieczęsto - glukozuria, nokturia, wielomocz, pollakiuria.Układ rozrodczy: Rzadko - krwotok miesiączkowy, upławy, zaburzenia seksualne. Reakcje ogólne i lokalne: często - ból w klatce piersiowej, zmęczenie; rzadko - dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka, uczucie zimna, osłabienie, zaburzenia rytmu okołodobowego, niedyspozycja, torbiel, zespół grypopodobny. Wyniki badań: często - przyrost wagi; rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, obniżenie odcinka ST na EKG, zmniejszenie amplitudy załamka T na EKG, wzrost częstości akcji serca, spływy krwi do skóry twarzy, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmiany wskaźników czynności wątroby, zmiana plemników, wzrost białka C-reaktywnego, spadek wapń z krwi. Zaprzestaniu palenia z lub bez terapii towarzyszy rozwój zespołu odstawienia nikotyny i zaostrzenie towarzyszących zaburzeń psychicznych. W trakcie badań porejestracyjnych pacjenci, którzy próbowali rzucić palenie za pomocą podtypy, wskazali przypadki depresyjnych nastrojów, pobudzenia, zaburzeń zachowania lub myślenia, niepokoju, psychozy, halucynacji, fluktuacji nastroju, zachowań agresywnych, postaw samobójczych i prób samobójczych. Ponieważ zjawiska te są rejestrowane zgodnie z wynikami dobrowolnego zgłaszania się do populacji o nieokreślonym rozmiarze, nie zawsze możliwe jest dokładne określenie ich częstotliwości lub związku przyczynowego z wpływem leku. Nie wszyscy pacjenci opisani w tych raportach mieli historię zaburzeń psychicznych i nie wszyscy przestali palić. Rola preparatu Champix w rozwoju reakcji opisanych w tych raportach jest nieznana. Zgłaszano również reakcje alergiczne - obrzęk naczynioruchowy i rzadkie, ale ciężkie przypadki reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania warenikliny nie są rejestrowane. Leczenie: leczenie objawowe. Wareniklina jest eliminowana przez hemodializę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ale nie ma doświadczenia w zakresie hemodializy w przypadku przedawkowania.
Interakcje z innymi lekami
Nie zidentyfikowano klinicznie istotnych interakcji warenikliny z innymi lekami. Nie jest wymagane dostosowanie dawki warenikliny lub wymienionych poniżej leków przy równoczesnym stosowaniu.Badania in vitro wykazały, że czynne wydzielanie warenikliny przez nerki odbywa się za pośrednictwem transportera ludzkich organicznych kationów (OCT2). Przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami OCT2, dostosowanie dawki warenikliny nie jest wymagane, ponieważ nie oczekuje się znaczącego zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej na winian warenikliny. Badania in vitro sugerują, że wareniklina nie zmienia farmakokinetyki leków metabolizowanych przez działanie izoenzymów układu cytochromu P450. Ponieważ klirens warenikliny jest mniejszy niż 10% z powodu metabolizmu, jest mało prawdopodobne, aby substancje wpływające na aktywność tego układu enzymatycznego mogły wpływać na farmakokinetykę warenikliny, a zatem dostosowanie dawki preparatu Champix nie jest wymagane. Wareniklina w stężeniach terapeutycznych nie hamuje transportu białek przez nerki u ludzi. Dlatego wareniklina nie powinna wpływać na farmakokinetykę leków pochodzących z wydzielania nerkowego (w szczególności metforminy). Metformina Wareniklina nie wpływa na farmakokinetykę metforminy. Metformina nie powoduje zmiany farmakokinetyki warenikliny. Cymetydyna Cymetydyna powoduje zwiększenie AUC warenikliny o 29% z powodu zmniejszenia klirensu nerkowego. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek, dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania cymetydyny i warenikliny. Digoksyna Wareniklina nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny w równowadze. Warfaryna Wareniklina nie zmienia farmakokinetyki warfaryny i nie wpływa na czas protrombinowy (MHO). Samo rzucenie palenia może zmienić farmakokinetykę warfaryny. Alkohol Dane dotyczące jednoczesnego stosowania warenikliny i alkoholu są ograniczone. W trakcie porejestracyjnego stosowania warenikliny zgłaszano przypadki zwiększonego toksycznego działania alkoholu. Związek przyczynowy między tymi przypadkami a stosowaniem warenikliny nie został ustalony. Stosowanie w połączeniu z innymi lekami przeciw paleniu Bupropion Wareniklina nie wpływa na farmakokinetykę produktu Bupropion w stanie równowagi.Nikotynowa terapia zastępcza (NRT) Przy jednoczesnym stosowaniu warenikliny i plastrów zawierających nikotynę przez 12 dni, palacze wykazali statystycznie istotne zmniejszenie średniego skurczowego ciśnienia krwi (2.6 mm Hg) w ostatnim dniu badania. W tym samym czasie częstość występowania nudności, bólów głowy, wymiotów, zawrotów głowy, niestrawności i zmęczenia była większa w przypadku terapii skojarzonej niż w przypadku tej samej terapii NRT. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności warenikliny w połączeniu z innymi lekami przeciw paleniu.
Instrukcje specjalne
Wpływ zaprzestania palenia na organizm Zmiany fizjologiczne, które zachodzą po rzuceniu palenia z leczeniem Champixem lub bez niego, mogą zmieniać farmakokinetykę lub farmakodynamikę niektórych leków, które mogą wymagać dostosowania dawki (na przykład teofilina, warfaryna i insulina). Od palenie tytoniu indukuje izoenzym CYP1A2, rzucenie palenia może doprowadzić do zwiększenia stężenia substratów tego izoenzymu w osoczu krwi. Zaburzenia neuropsychiatryczne Analiza danych klinicznych wykazała brak zwiększonego ryzyka poważnych zaburzeń neuropsychiatrycznych podczas stosowania warenikliny w porównaniu z placebo. Ponadto wyniki niezależnych badań obserwacyjnych nie potwierdzają zwiększonego ryzyka poważnych zaburzeń neuropsychiatrycznych podczas stosowania warenikliny w porównaniu z nikotynową terapią zastępczą lub bupropionem. Podczas porejestracyjnego stosowania leku zgłaszano zaburzenia neuropsychiatryczne, w tym zaburzenia zachowania lub myślenia, lęki, psychozy, zmiany nastroju, zachowania agresywne, pobudzenie, nastrój depresyjny, samobójcze samopoczucie i zachowania samobójcze u pacjentów, którzy próbowali rzucić palenie na wareniklinę. Nie wszyscy pacjenci rzucili palenie w czasie wymienionych objawów i nie wszyscy pacjenci mieli zaburzenia psychiczne. Lekarz powinien wyjaśnić pacjentom przyjmującym lek w celu rzucenia palenia, możliwość wystąpienia objawów neuropsychiatrycznych i wziąć pod uwagę potrzebę stopniowego zmniejszania dawki.Pacjenci, członkowie ich rodzin lub ich opiekunowie powinni zostać poinformowani o konieczności przerwania stosowania leku Champum i uzyskania natychmiastowej pomocy lekarskiej, jeśli rozwiną zaburzenia behawioralne lub myślowe, pobudzenie lub nastrój depresyjny lub jeśli wystąpią u nich uczucia samobójcze lub zachowania, które wcześniej nie były do pacjenta. W wielu przypadkach po zaprzestaniu stosowania leku wymienione objawy zanikły, ale czasami objawy utrzymywały się. W związku z tym zaleca się dalszą obserwację pacjentów do momentu ustąpienia objawów. Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić, czy pacjent miał wcześniej zaburzenia psychiczne. Należy również pamiętać, że depresyjny nastrój, w rzadkich przypadkach w połączeniu z myślami lub próbami samobójczymi, może towarzyszyć rzuceniu palenia. Ponadto, proces rzucenia palenia, z lub bez farmakoterapii, jest zwykle związany z zaostrzeniami istniejących zaburzeń psychicznych (na przykład depresją). Przeprowadzono badania kliniczne dotyczące stosowania warenikliny u pacjentów z ciężką depresją bez objawów psychotycznych, otrzymujących regularne leczenie przeciwdepresyjne i / lub u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 2 lat przeszli epizod dużej depresji i odnieśli sukces. Zgodnie z wynikami oceny psychiatrycznej stanu pacjentów, nie było różnic między grupami pacjentów otrzymujących wareniklinę i placebo. Nie zaobserwowano również pogorszenia przebiegu depresji podczas leczenia warenikliną w obu grupach pacjentów. Podczas stosowania warenikliny u pacjentów z chorobą psychiczną w historii należy zachować ostrożność. Choroby sercowo-naczyniowe Przeprowadzono metaanalizę 15 badań klinicznych, trwających 12 tygodni, w tym 7002 pacjentów (4190 pacjentów przyjmowało wareniklinę, 2 812 pacjentów przyjmowało placebo) w celu systematycznej oceny bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego warenikliny. Podczas stosowania Championów u pacjentów z chorobami układu krążenia obserwowano niewielki wzrost częstości powikłań tych chorób.Takie komplikacje częściej rozwijają się u pacjentów z już istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego. Całkowita śmiertelność i śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych była mniejsza u pacjentów otrzymujących wareniklinę. Pacjenci przyjmujący wareniklinę powinni poinformować lekarza o pojawieniu się nowych objawów choroby sercowo-naczyniowej lub zaostrzeń już istniejących. Pacjenci powinni natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów charakterystycznych dla zawału mięśnia sercowego lub udaru. Stosowanie u pacjentów ze stabilną schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania warenikliny u pacjentów ze stabilną schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi. Podczas stosowania warenikliny u pacjentów z chorobą psychiczną w historii należy zachować ostrożność. Padaczka Brak danych dotyczących stosowania produktu Champix u pacjentów z padaczką. Na tle stosowania leku Champics rozwinęły się konwulsje (przy braku drgawek w historii). W przypadku drgawek w wywiadzie lub innych schorzeń, które obniżają próg konwulsyjnej gotowości, należy zachować ostrożność podczas używania Champix. Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między stosowaniem warenikliny a wystąpieniem drgawek. Zakończenie terapii Uzupełnieniem leczenia warenikliną u 3% pacjentów była towarzyszyła zwiększona drażliwość, palenie, depresja i / lub bezsenność. Pacjentów należy ostrzec przed takimi powikłaniami i przedyskutować możliwość zmniejszenia dawki. Obrzęk naczynioruchowy i reakcje nadwrażliwości Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, u pacjentów przyjmujących wareniklinę. Objawami klinicznymi tego powikłania są obrzęk twarzy, ust (języka, warg, dziąseł), szyi (krtani i gardła) i kończyn. Ponadto istnieją rzadkie doniesienia o rozwoju zagrażającego życiu obrzęku naczynioruchowego, którego leczenie może wymagać interwencji medycznej w nagłych wypadkach ze względu na niebezpieczeństwo upośledzenia czynności oddechowej. Pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie warenikliny i skontaktować się ze swoim lekarzem, jeśli pojawią się objawy reakcji nadwrażliwości.Ciężkie reakcje skórne Istnieją rzadkie przypadki ciężkich, zagrażających życiu reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i rumienia wielopostaciowego u pacjentów przyjmujących wareniklinę. Od reakcje te mogą zagrażać życiu, konieczne jest zaprzestanie stosowania leku Champumps, gdy pojawią się pierwsze oznaki pojawienia się wysypki lub reakcji skórnych i natychmiast zgłosić to swojemu lekarzowi. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania mechanizmów Championów może powodować zawroty głowy i senność, dlatego pacjentom nie zaleca się prowadzenia samochodu, korzystania z zaawansowanego sprzętu ani wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych zadań przed oceną indywidualnej reakcji na lek.
Recepta
Tak