More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تينيدازول + سيبروفلوكساسين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
يحتوي 1 قرص: سيبروفلوكساسين هيدروكلوريد مونوهيدرات 582285 ملغ، والتي تتطابق مع مضمون سيبروفلوكساسين 500 mgTinidazol 600 mgVspomogatelnye المكونات: نشا الذرة - 35 ملغ croscarmellose الصوديوم - 27476 ملغ الجريزوفولفين السيلولوز - 20.33 ملغ كاربوكسيميثيل الصوديوم النشا (نوع A) - 5 ملغ، والسيليكون السيليكا الغروية - 3.952 ملغ التلك - ستيرات 8952 ملغ المغنيسيوم - 7 mg.Sostav قذيفة: Opadry أبيض - 40 ملغ (هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز - 55.46٪ التلك - ثاني أكسيد التيتانيوم 19.84٪ - 11.93٪ ماكروغول 6٬000-11،09٪ بوليسوربات 80 - 0.84 ٪ ، حمض السوربيك - 0.84 ٪).
التأثير الدوائي
ويرجع ذلك إلى المكونات التي تنتمي إليها sostav.Tsiprofloksatsin عمل تركيبة الدواء - المضادة للميكروبات واسعة مشتق فلوروكوينولون يمنع gyrase البكتيرية DNA (topoisomerase الثاني والرابع، هي المسؤولة عن عملية الفائق الكروموسومات الحمض النووي RNA حول النووي ما هو ضروري لقراءة الوراثية المعلومات) يعطي DNA تركيب والنمو والانقسام من البكتيريا. يتم التعبير عن ذلك تغيرات شكلية (بما في ذلك جدران الخلايا والأغشية) والموت السريع للجراثيم kletki.Deystvuet البكتيري للكائنات سلبية الغرام في فترة سبات والانقسام (لأنه لا يؤثر فقط على gyrase DNA، ولكن أيضا يسبب تحلل من جدار الخلية) لل الكائنات الدقيقة إيجابية الجرام - فقط في فترة الانقسام. سمية منخفضة لاستضافة خلايا بسبب غياب فيها عن gyrase DNA. في حين تلقي سيبروفلوكساسين يحدث المقاومة توليد موازية للمضادات الحيوية الأخرى، لا ينتمي إلى مجموعة مثبطات gyrase، مما يجعلها ذات فعالية عالية ضد البكتيريا المقاومة للالأمينوغليكوزيد، البنسلين، السيفالوسبورين، التتراسكلين، وغيرها الكثير antibiotikam.Tsiprofloksatsin فعال ضد البكتيريا الهوائية سلبية الغرام : الإشريكية القولونية، السالمونيلا، الشيجلا النيابة، الليمونية النيابة، الكلبسيلة النيابة، الأمعائية النيابة، المتقلبة الرائعة، المتقلبة الاعتيادية، السراتية marcescens، الهافنية النخروبية، الإدواردسيلة المتأخرة، بروفيدينسا النيابة، المورغانيلة المورغانية، الضمة النيابة، ....... Yersinia spp. غيرها من البكتيريا سالبة الجرام - النيابة المستدمية، الزائفة الزنجارية، نزلي الموراكسيلة، الإيروموناس النيابة، الباستوريلة القتالة، القوربية الشيغيلانية، العطيفة الصائمية، النيسرية النيابة)؛ ... بعض مسببات الأمراض داخل الخلايا - المستروحة البكتيريا، البروسيلا النيابة، المستوحدة الليستيريا، المتفطرة السلية، المتفطرة الكنزاسية ؛. البكتيريا الهوائية موجبة الجرام: المكورات العنقودية. (Staphylococcus aureus، Staphylococcus haemolyticus، Staphylococcus hominis، Staphylococcus saprophyticus)، Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes، Streptococcus agalactiae) معظم المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين مقاومة للسيبروفلوكساسين.تتطور المقاومة ببطء شديد ، فمن ناحية ، بعد عمل السيبروفلوكساسين ، لا توجد عمليا أي كائنات دقيقة ثابتة ، ومن ناحية أخرى ، لا تحتوي الخلايا البكتيرية على إنزيمات معطلة. ، نوكارديا الكويكبات. وهو غير فعال ضد اللولبية الشاحبة ، أما تينيدازول فهو عامل مضاد للميكروبات ومضاد للميكروبات مشتق من إميدازول. وهو فعال ضد المشعرات المهبلية ، Entamoeba histolitica ، Lamblia ، وكذلك العوامل المسببة للالتهابات اللاهوائية - Clostridium spp. ، Bacteroides fragilis ، Bacteroides melaninogenicus ، Eubacter spp. ، Fusobacterium spp. ، Peptococcus spp. وكونه مركبًا محبة للدهون للغاية ، يخترق التينيدازول إلى الترايكوموناس والكائنات الدقيقة اللاهوائية ، حيث يتم تقليله بواسطة النتروروكتاز ، ويحول دون تركيبه ويدمر بنية الحمض النووي.
الدوائية
شفط كما تمتص سيبروفلوكساسين ، وتينيدازول جيدا من الجهاز الهضمي بعد تناوله عن طريق الفم. تناول الطعام يبطئ من الامتصاص ، لكنه لا يغير قيمة Cmax والتوافر البيولوجي للتوزيع Ciprofloxacin التوافر الحيوي - 50-85 ٪ ، VD - 2-3.5 لتر / كغ ، بروتين البلازما ملزمة - 20-40 ٪ ، Tmax بعد تناوله عن طريق الفم - 60-90 دقيقة ، Cmax بعد تناول جرعة من 500 ملغ - 0.2 ميكروغرام / مل تواجد Tinidazol الحيوي - 100٪ ، ملزمة لبروتينات البلازما - 12 ٪ ، Tmax بعد الابتلاع - 2 ساعة ، Cmax بعد تناول جرعة 500 مجم - 47.7 ميكروغرام / مل. التخلص من Tinidazole يخترق السائل الدماغي النخاعي بتركيز يعادل ذلك في البلازما ويخضع لعملية إعادة الامتصاص في القناة الكلوية Alzen. T1 / 2 - 12-14 h: يتم استقلاب Tinidazole في الكبد بمشاركة نظام إنزيم السيتوكروم P450 (CYP3A4). تفرز حوالي 50 ٪ في الصفراء ، و 25 ٪ في الكلى ، و 12 ٪ في شكل نواتج الأيض. يتم امتصاصه في النبيبات الكلوية ، حيث يخترق سيبروفلوكساسين السوائل والأنسجة في الجسم (باستثناء الأنسجة الغنية بالدهون ، على سبيل المثال ، الأنسجة العصبية). التركيز في الأنسجة هو 2-12 مرات أعلى من البلازما. تركيزات العلاجية التي تحققت في اللعاب، لوزة الحلق والكبد والمرارة والصفراء، والأمعاء، البطن والحوض والرحم، السائل المنوي، وأنسجة البروستاتا وبطانة الرحم وقناتي فالوب والمبيضين والكلى والجهاز البولي، أنسجة الرئة، وإفرازات الشعب الهوائية، الأنسجة العظمية والعضلات والسوائل الزليلي والغضروف المفصلي ، والسوائل البريتوني ، والجلد. في السائل الشوكي يخترق في كمية صغيرة ، حيث تركيزه ، في غياب التهاب السحايا ، هو 6-10 ٪ من المصل ، وعندما تلتهب - 14-37 ٪. سيبروفلوكساسين أيضا يخترق سائل العين ، إفرازات الشعب الهوائية ، غشاء الجنب ، الغشاء البريتوني ، اللمف ، من خلال المشيمة.تركيز السيبروفلوكساسين في العدلات هو 2-7 مرات أعلى من البلازما. آخر يتم تقليل إلى حد ما في درجة الحموضة القيم أقل من 6. ويتم استقلابه في الكبد (15-30٪) لتشكيل الأيض نشطة (dietiltsiprofloksatsin، sulfotsiprofloksatsin، oksotsiprofloksatsin، formiltsiprofloksatsin) .T1 / 2 - حوالي 4 ساعات مشتق الكلى بشكل رئيسي عن طريق الترشيح وأنبوبي إفراز canalicular دون تغيير (40-50 ٪) وعلى شكل نواتج الأيض (15 ٪) ، والباقي - من خلال الجهاز الهضمي. تفرز كمية صغيرة في حليب الثدي. إزالة الكلى - 3-5 مل / دقيقة / كغم. إجمالي التخليص - لم 8-10 مل / دقيقة / kg.Farmakokinetika في المعلمات sluchayahFarmakokineticheskie تينيدازول السريرية خاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين أكبر من 22 مل / دقيقة) لا تختلف عن تلك التي سيبروفلوكساسين zdorovyh.U مزمن يزداد القصور الكلوي T1 / 2 إلى 12 ساعة، وعندما يتم تخفيض CRF (CC أكبر من 20 مل / دقيقة) نسبة المخدرات أنتج عن طريق الكلى، ولكن تراكم في الجسم لا يعود إلى زيادة تعويضية في استقلاب الدواء وإفراز من خلال القناة الهضمية.
شهادة
التهابات مختلطة البكتيرية الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة إيجابي الجرام وسالبة الجرام عرضة، وذلك بالتعاون مع البكتيريا اللاهوائية و / أو البروتوزوا: - التهابات الجهاز التنفسي (التهاب القصبات الحاد، التهاب الشعب الهوائية المزمن، في المرحلة الحادة، والالتهاب الرئوي، توسع القصبات) - وسائل الإعلام التهابات الأنف والحنجرة (التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الجيوب الأمامية، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الخشاء، التهاب اللوزتين، التهاب البلعوم)؛ - التهابات الفم (التهاب اللثة التقرحي الحاد، التهاب اللثة، التهاب السمحاق) - الكلى والمسالك البولية الالتهابات (التهاب المثانة، التهاب الحويضة والكلية)؛ - التهابات أعضاء الحوض والأعضاء التناسلية (التهاب البروستات ، والتهاب الأمعاء ، والتهاب البوق ، والتهاب الرئة ، التهاب بطانة الرحم ، الخراج الأنبوبي ، التهاب الحويصلات) ؛ - التهابات داخل البطن (التهابات في الجهاز الهضمي ، القنوات الصفراوية ، خراجات داخل الصفاق) ؛ - التهابات في الجلد والأنسجة الرخوة (تقرحات مصابة بالعدوى ، جروح ، الحروق ، الخراجات ، phlegmon ، الآفات الجلدية التقرحية في متلازمة القدم السكري ، تقرحات) ؛ - التهابات العظام والمفاصل (التهاب العظم والنقي ، التهاب المفاصل الصرف الصحي) ؛ - الالتهابات بعد العمليات الجراحية.
موانع
- أمراض الدم (اضطراب)؛ - قمع نخاع العظام الدم، - أمراض الجهاز العصبي المركزي العضوية؛ - الحمل - الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)؛ - في وقت واحد مع تيزانيدين (خطر انخفاض كبير في ضغط الدم،النعاس)؛ - البورفيريا الحادة - الطفولة والمراهقة إلى 18 سنة؛ - فرط الحساسية للدواء؛ - فرط الحساسية للالفليوروكينولونات أو المشتقات ايميدازول.
احتياطات السلامة
يجب أن يوصف الاحتياطات اللازمة لأمراض الجهاز العصبي المركزي: الصرع، وانخفاض الاستيلاء على عتبة (أو تاريخ من المضبوطات)، مع انخفاض تدفق الدم في الأوعية في الدماغ، من آفات الدماغ العضوية أو السكتة الدماغية. مرض عقلي (الاكتئاب والذهان) ؛ مع الفشل الكلوي (يرافقه أيضا فشل الكبد) ، والمرضى المسنين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) تفرز .Tinidazol وسيبروفلوكساسين في حليب الثدي، وبالتالي فإن فترة العلاج من تعاطي المخدرات يجب أن تتوقف الرضاعة الطبيعية لتينيدازول هو تأثيرات مطفرة ومسرطنة.
الجرعة والإعطاء
يوصف الدواء عن طريق الفم ، 1 ساعة قبل وجبات الطعام أو 2 ساعة بعد وجبات الطعام. الجرعة الموصى بها هي 1 علامة التبويب. 2 مرات / يوم لمدة 5-10 أيام يجب تناول أقراص مع كمية كبيرة من الماء. لا تقم بسحق أو مضغ أو تدمير الجهاز اللوحي.
آثار جانبية
من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، وجفاف الغشاء المخاطي للفم، وطعم معدني في الفم، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، وآلام في البطن، والانتفاخ، واليرقان الركودي (وخاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد هاجر)، والتهاب الكبد، والجانب CNS gepatonekroz.So والمحيطي الجهاز العصبي: صداع، دوخة، والتعب، وضعف التنسيق الحركات (ترنح بما الحركي)، التلفظ، والاعتلال العصبي المحيطي. نادرا - والمضبوطات، وضعف، والقلق، ورعاش، والأرق، والكوابيس، paralgeziya الطرفية (الشذوذ تصور الشعور بالألم)، وزيادة الضغط داخل الجمجمة، والارتباك، والاكتئاب والهلوسة، وأعراض أخرى من التفاعلات الذهانية، والصداع، والإغماء، تخثر الشرايين الدماغية ، وزيادة potootdelenie.So الحواس: طعم ورائحة الاضطرابات، عدم وضوح الرؤية (شفع، والتغيرات في رؤية الألوان)، وطنين، وانخفاض sluha.So نظام القلب والأوعية الدموية: ر انخفاض hikardiya، عدم انتظام ضربات القلب، AD.So جانب من الدم: نقص الكريات البيض، المحببات، وفقر الدم (بما في ذلكالانحلالي)، قلة الصفيحات، زيادة عدد الكريات البيضاء، trombotsitoz.So الجهاز البولي: بيلة دموية، بيلة البلورات (مع البول القلوي وانخفاض في إدرار البول)، التهاب كبيبات الكلى، عسر التبول، التبول، احتباس البول، بيلة، وانخفاض وظائف الكلى azotovydelitelnoy، رد فعل nefrit.Allergicheskie الخلالي: الجلد الحكة ، الشرى ، الطفح الجلدي ، حمى المخدرات ، نمشات ، وذمة وعائية ، ضيق في التنفس ، فرط الحمضات ، التهاب الأوعية الدموية ، حمامي عقدية ، حمامي نضحي متعدد الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، كلاسيكي البشرة انحلال (متلازمة Lyell) بالنسبة إلى جزء من الجهاز الحركي: ألم مفصلي، التهاب المفاصل، التهاب الأوتار، تمزق وتر، mialgiya.So المعلمات المختبرات: بنقص البروثرومبين، الترانساميناسات الكبد مرتفعة والفوسفاتيز القلوية، hypercreatininemia، فرط بيليروبين الدم، giperglikemiya.Prochie: الوهن، superinfections (داء المبيضات ، التهاب القولون الكاذب) ، احمرار ، حساسية للضوء.
جرعة مفرطة
الأعراض: في حالات الجرعة الزائدة الحادة ، تسود أعراض تلف عكسي في الجهاز البولي ، يمكن حدوث نوبات.العلاج: تحريض القيء وغسل المعدة. علاج أعراض داعمة (بما في ذلك الترطيب الكافي للجسم). لا يوجد ترياق محدد. مع hemo- أو البريتوني تينيدازول غسيل الكلى يمكن إزالتها تماما من الجسم، والسيبروفلوكساسين - لا يذكر (أقل من 10٪).
التفاعل مع أدوية أخرى
يعزز Tsiprolet من تأثير مضادات التخثر غير المباشرة. للحد من خطر النزيف ، يتم تقليل جرعة CiproletA بنسبة 50 ٪ ، ويعزز تأثير الايثانول (تفاعلات تشبه disulfiram) ، Phenobarbital يسرع عملية التمثيل الغذائي لل tinidazole ، وليس من المستحسن وصف TsiproletA بالتزامن مع ethionamide. / 2 الثيوفيلين والاكسانينات الأخرى ، بما في ذلك. الكافيين، والمخدرات سكر الدم عن طريق الفم، مضادات التخثر، مما يقلل من تأثير البروثرومبين indeksa.Usilivaet كلى من السيكلوسبورين، هناك زيادة في الكرياتينين في الدم، ويحتاج هؤلاء المرضى للسيطرة على هذه المعلمة 2 مرات الاستقبال nedelyu.Peroralny جنبا إلى جنب مع الأدوية التي تحتوي على الحديد، سوكرالفات والعقاقير المضادة للحموضة يحتوي على Mg2 + ، Ca2 + ، Al3 + ، مع didanosine يؤدي إلى انخفاض في امتصاص ciprofloxacin.لذلك ، يجب وصف CiproletA قبل ساعة أو 4 ساعات من تناول هذه الأدوية ، وعندما تستخدم في نفس الوقت مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (باستثناء حمض أسيتيل الساليسيليك) ، يزيد خطر حدوث النوبات. يعني يؤدي إلى التخلص أبطأ (تصل إلى 50 ٪) وزيادة في تركيز البلازما من سيبروفلوكساسين.سيبروفلوكساسين يزيد Cmax 7 مرات (من 4 إلى 21 مرة) و AUC من تيزانيدين ، مما يزيد من خطر وضوحا انخفاض في ضغط الدم وsonlivosti.TsiproletA متوافقة مع السلفوناميدات والمضادات الحيوية (المضادات الحيوية بيتا لاكتام، الأمينوغليكوزيد، الاريثروميسين، ريفامبين، السيفالوسبورين)، ومزيج من التي عادة ما تكون لوحظ التآزر.
تعليمات خاصة
يجب أن تنظر في إمكانية وجود ردود فعل عبر الحساسية. المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمشتقات الأميدازول الأخرى قد تتطور لديهم الحساسية المتقاطعة لتينيدازول ؛ من الممكن أيضًا تطوير تفاعل مضاد للحساسية مع السيبروفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمشتقات الفلوروكوينولون الأخرى ، وأثناء العلاج ، يوصى بتجنب الاتصال بأشعة الشمس المباشرة. في حالة تفاعلات الحساسية الضوئية ، يجب إيقاف استخدام الدواء على الفور ، ولا ينصح باستخدام الإيثانول خلال فترة العلاج (خطر حدوث تفاعلات شبيهة بالديدفيرام على خلفية تينيدازول ، وهو جزء من الدواء) ، لتجنب تبلور ، لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية الموصى بها ؛ تفاعلات البول: يسبب الدواء تلطيخًا داكنًا للبول ، ليس له دلالة إكلينيكية ، مرضى الصرع ، تاريخ التشنجات ، الأمراض المفاجئة والآفات العضوية للدماغ ، بسبب التهديد من ردود الفعل السلبية من الجهاز العصبي المركزي ، يجب أن يوصف الدواء فقط لأسباب صحية.إذا حدث الإسهال الشديد أو لفترات طويلة خلال أو بعد العلاج ، ينبغي استبعاد تشخيص التهاب القولون الكاذب ، مما يتطلب التوقف الفوري عن الدواء والإدارة العلاج المناسب: في حالة وجود ألم في الأوتار أو عند ظهور علامات أولى على التهاب الأوتار ، العلاجعند المعالجة لأكثر من 6 أيام ، يجب مراقبة صورة الدم المحيطي ، التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، وخلال العلاج ، يجب على المريض الامتناع عن ممارسة الأنشطة الخطرة التي تتطلب زيادة التركيز وردود الفعل النفسية الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم