Tabletki powlekane Ciprolet N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Tinidazol + Ciprofloxacin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera Cyprofloksacyna monohydratu chlorowodorku 582,285 mg, co odpowiada zawartości cyprofloksacyny 500 mgTinidazol 600 składników mgVspomogatelnye: skrobia kukurydziana - 35 mg Kroskarmeloza sodowa - 27476 mg Celuloza mikrokrystaliczna - 20,33 mg Sól sodowa karboksymetylocelulozy (typ A) - 5 mg, krzem krzemionka koloidalna - talk 3,952 mg - 8952 mg stearynian magnezu - 7 mg.Sostav powłoki: Opadry White - 40 mg (hypromeloza - 55,46% talku - dwutlenek tytanu 19,84% - 11,93% Macrogol 6000 - 11,09% polisorbatu 80 - 0,84%, kwas sorbinowy - 0,84%).
Efekt farmakologiczny
Działanie kombinacji leków wynika z elementów należących do niego sostav.Tsiprofloksatsin - przeciwbakteryjny o szerokim spektrum fluorochinolon pochodne hamują bakteryjną gyrazę DNA (topoizomerazy II i IV, są odpowiedzialne za procesie supercoiling chromosomalnego DNA około jądrowym RNA, która jest konieczna do odczytu genetycznej informacja), narusza syntezę DNA, wzrost i podział bakterii; Wyraża się to zmian morfologicznych (ściany komórkowe i błony) i szybki śmierci bakterii kletki.Deystvuet bakteriobójczego dla Gram-ujemnych organizmów, w okresie uśpienia i podziału (ponieważ nie tylko wpływa na gyrazę DNA, ale także powoduje lizę ściany komórkowej) przez Gram-dodatnie mikroorganizmy - tylko w okresie podziału. Niska toksyczność dla komórek drobnoustroju tłumaczy się brakiem w nich gyrazy DNA. Podczas odbioru cyprofloksacyny następuje równolegle do generowania odporność na inne antybiotyki, nie należą do tej grupy inhibitorów gyrazy, co sprawia, że jest bardzo skuteczny wobec bakterii opornych na antybiotyki aminoglikozydowe, penicyliny, cefalosporyny, tetracykliny, i wiele innych antibiotikam.Tsiprofloksatsin aktywne wobec tlenowych bakterii Gram-ujemnych : Escherichia coli, Salmonella, Shigella spp, Citrobacter spp, gatunki Klebsiella, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, edwardsiella tarda, Providencia spp Morganella morganii, Vibrio spp ....... Yersinia spp .; inne Gram-ujemne bakterie - Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp, Pasteurella multocida, shigelloides Plesiomonas Campylobacter jejuni, Neisseria spp ...); niektóre wewnątrzkomórkowe patogeny - Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; Gram-dodatnie bakterie tlenowe: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae) Większość gronkowców opornych na metycylinę jest oporna na cyprofloksacynę.Oporność rozwija się niezwykle wolno, ponieważ z jednej strony, po działaniu cyprofloksacyny, praktycznie nie ma trwałych mikroorganizmów, az drugiej strony komórki bakteryjne nie mają enzymów inaktywujących. , Nocardia asteroides. Nie jest skuteczny przeciwko Treponema pallidum, Tynidazol jest środkiem przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym pochodzącym z imidazolu. Działa on przeciwko Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Lamblia, a także czynnikom wywołującym infekcje beztlenowe - Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. i Peptostreptococcus spp. Będąc wysoce lipofilowym związkiem, tinidazol przenika do Trichomonas i beztlenowych mikroorganizmów, gdzie jest redukowany przez nitroreduktazę, hamuje syntezę i uszkadza strukturę DNA.
Farmakokinetyka
Ssanie Jak ciprofloksacyna i tinidazol są dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Spożycie pokarmu spowalnia wchłanianie, ale nie zmienia wartości Cmax i biodostępności Dystrybucja Ciprofloksacyna Dostępność biologiczna - 50-85%, Vd - 2-3.5 l / kg, wiązanie z białkami osocza - 20-40%, T max po podaniu doustnym - 60-90 min, Cmax po spożyciu w dawce 500 mg - 0,2 μg / ml Biodostępność tynidazolu - 100%, wiązanie z białkami osocza - 12%, Tmax po spożyciu - 2 godziny, Cmax po spożyciu w dawce 500 mg - 47,7 μg / ml. eliminacja tynidazolu przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego w stężeniu równym stężeniu w osoczu i ulega reabsorpcji w kanale nerkowym Alzah. T1 / 2 - 12-14 h. Tinidazol jest metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P450 (CYP3A4). Około 50% jest wydalane z żółcią, 25% z nerek, 12% z postaci metabolitów. Jest on ponownie wchłaniany w kanalikach nerkowych, a cyprofloksacyna wnika również w płyny i tkanki ciała (z wyjątkiem tkanek bogatych w tłuszcze, na przykład w tkankę nerwową). Stężenie w tkankach jest 2-12 razy większe niż w osoczu. Stężenie terapeutyczne osiągane w ślinie, migdałków, wątroby, pęcherzyka żółciowego, żółci, jelit, bóle brzucha i w obrębie miednicy, macicy, nasienia, tkanki prostaty, śluzówki macicy, jajowodów i jajników, nerek i narządów moczowych, tkanki płuc, wydzieliny oskrzelowej, tkanki kostne, mięśnie, płyn stawowy i chrząstka stawowa, płyn otrzewnowy, skóra. W płynie mózgowo-rdzeniowym penetruje w niewielkiej ilości, gdzie jego stężenie, przy braku zapalenia opon mózgowych, wynosi 6-10% w surowicy, a gdy stan zapalny - 14-37%. Cyprofloksacyna wnika również do płynu w gałkach ocznych, wydzieliny oskrzeli, opłucnej, otrzewnej, limfy, przez łożysko.Stężenie ciprofloksacyny w neutrofilach jest 2-7 razy większe niż w osoczu. Aktywność jest nieco zmniejszona przy wartościach pH poniżej 6. jest metabolizowany w wątrobie (15-30%), z wytworzeniem nieaktywnych metabolitów (dietiltsiprofloksatsin, sulfotsiprofloksatsin, oksotsiprofloksatsin, formiltsiprofloksatsin) .T1 / 2 - ok. 4 godzin nerek pochodzących głównie przez filtrację i rurowego wydzielanie kanalikowe w postaci niezmienionej (40-50%) oraz w postaci metabolitów (15%), reszta - przez przewód pokarmowy. Niewielka ilość przenika do mleka kobiecego. Klirens nerkowy - 3-5 ml / min / kg; Całkowity klirens - 8-10 ml / min / kg.Farmakokinetika szczególnych parametrów sluchayahFarmakokineticheskie tinidazol klinicznych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny większa niż 22 ml / min) nie różniła się od tych, cyprofloksacyny zdorovyh.U przewlekła niewydolność nerek T1 / 2 zwiększa do 12 godzin. po CRF (CC większa niż 20 ml / min), procent leku wyprowadzane przez nerek jest zmniejszona, jednak akumulacja w korpusie nie jest spowodowany wzrostem wyrównawczego metabolizmu i wydalania leku przez przewód żołądkowo-jelitowego.
Wskazania
Mieszanych zakażeń bakteryjnych powodowanych przez wrażliwe mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w związku z bakterii beztlenowych i / lub pierwotniaki: - infekcje dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie oskrzeli, w ostrym stadium, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli) - nośnik zakażenia ENT (zapalenie ucha, zapalenie zapalenie zatok, przednie zapalenie zatok, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego, zapalenie migdałków, zapalenie gardła) - zakażenia jamy ustnej (ostre zapalenie dziąseł, zapalenie ozębnej, zapalenie okostnej) - infekcji nerek i dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek); - zakażenia w obrębie miednicy i organów rozrodczych (prostaty, zapalenie przydatków, zapalenie jajowodów, zapalenie jajnika, zapalenie błony śluzowej macicy, ropień rurkowaty pelvioperitonit) - wewnątrzbrzuszne zakażenia (zakażenie przewodu pokarmowego, dróg moczowych, ropienie) - infekcje skóry i tkanek miękkich (zakażone owrzodzenia, rany , oparzenia, ropnie, ropowica, wrzodziejące zmiany skórne w zespole stopy cukrzycowej, odleżyny), - infekcje kości i stawów (zapalenie szpiku, septyczne zapalenie stawów), - infekcje pooperacyjne.
Przeciwwskazania
- choroby krwi (w historii), - zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, - choroby organiczne ośrodkowego układu nerwowego, - ciąża, - okres laktacji (karmienie piersią), - jednoczesne stosowanie z tizanidyną (ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi,senność), - ostra porfiria, - dzieci i młodzież poniżej 18 lat, - nadwrażliwość na składniki leku, - nadwrażliwość na pochodne fluorochinolonu lub imidazolu.
Środki ostrożności
Lek należy przepisać ostrożnie w przypadku chorób ośrodkowego układu nerwowego: epilepsji, obniżenie progu konwulsyjnej gotowości (lub konwulsyjne drgawki w historii), przy jednoczesnym zmniejszeniu przepływu krwi w naczyniach mózgu, organicznych uszkodzeń mózgu lub udaru mózgu; choroba psychiczna (depresja, psychoza); z niewydolnością nerek (również z niewydolnością wątroby), pacjenci w podeszłym wieku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią) Tynidazol i ciprofloksacyna przenikają do mleka kobiecego, dlatego w okresie leczenia lekiem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ tinidazol może mieć działanie mutagenne i rakotwórcze.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przepisywany doustnie, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zalecana dawka to 1 zakładka. 2 razy dziennie przez 5-10 dni Tabletki należy przyjmować z dużą ilością wody. Nie kruszyć, nie żuć ani nie niszczyć tabletu.
Efekty uboczne
Na części układu pokarmowego: utrata apetytu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, metaliczny smak w jamie ustnej, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, wzdęcia, żółtaczka cholestatyczna (szczególnie u pacjentów z przebytą chorobą wątroby), zapalenie wątroby, hepatonekroza, po stronie OUN i obwodowy układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia koordynacji ruchowej (w tym ataksja lokomotoryczna), dyzartria, neuropatia obwodowa; rzadko - drgawki, osłabienie, lęk, drżenie, bezsenność, koszmary nocne, obwodowa paralgezja (anomalia percepcji bólu), zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dezorientacja, depresja, halucynacje i inne objawy reakcji psychotycznych, migrena, omdlenia, zakrzepica tętnic mózgowych , wzmożone pocenie, ze strony zmysłów: zaburzenia smaku i zapachu, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, zmiana w postrzeganiu kolorów), szum w uszach, utrata słuchu, ze strony układu sercowo-naczyniowego: t hikardiya, arytmia, obniżona AD.So strony hematopoezy: leukopenia, granulocytopenię niedokrwistość (łączniehemolityczne), małopłytkowość, leukocytoza trombotsitoz.So układu moczowego: krwiomocz, kryształków (z moczem alkalicznych i spadku diurezy), kłębuszkowe zapalenie nerek, trudności w oddawaniu moczu, wielomocz, zatrzymanie moczu, białkomocz, ograniczenie funkcji nerek śródmiąższowe azotovydelitelnoy reakcji nefrit.Allergicheskie skin świąd, pokrzywka, wysypka, gorączka lek, wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy, duszność, eozynofilia, zapalenie naczyń, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), a następnie Martwica naskórka podpajęczynówkowego (zespół Lyell'a) Od układu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów, zapalenie stawów, zapalenie ścięgien i pochwy, zerwanie ścięgien, bóle mięśni Od wskaźników laboratoryjnych: hipoprotrominemia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, nadmierna aktywność aminowa, hiperbilirubinemia, niedotrzymanie superinfekcje (kandydoza, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy), uderzenia gorąca, nadwrażliwość na światło.
Przedawkowanie
Objawy: w przypadkach ostrego przedawkowania mogą wystąpić objawy odwracalnego uszkodzenia układu moczowego, możliwe są napady .. Leczenie: wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka. Objawowa, wspomagająca terapia (w tym odpowiednie nawodnienie organizmu). Nie ma konkretnego antidotum. Stosując dializę hemo- lub otrzewnową, tinidazol można całkowicie wyeliminować z organizmu, a cyprofloksacynę - tylko nieznacznie (mniej niż 10%).
Interakcje z innymi lekami
TsiproletA nasila działanie pośrednich antykoagulantów. W celu zmniejszenia ryzyka krwawienia tsiprolet dawkę zmniejsza się o 50% etanolu .Usilivaet działanie (disulfiramopodobnye reakcji) .Fenobarbital przyspiesza przemianę tinidazola.TsiproletA niejednocześnie zalecane z powodu etionamidom.Effekty tsiprofloksatsinomVsledstvie obniżona aktywność w procesie utleniania mikrosomalnego zwiększa stężenie w hepatocytach i wydłuża T1 / 2 teofilina i inne ksantyny, w tym. kofeina, doustne leki hipoglikemiczne, antykoagulanty, zmniejszając w ten sposób protrombiny indeksa.Usilivaet działanie cyklosporyny, jest zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi u tych pacjentów w celu kontroli tego parametru 2 razy nedelyu.Peroralny odbioru wraz z lekiem zawierające żelazo, leków zobojętniających kwas i sukralfatu zawierające Mg2 +, Ca2 +, Al3 +, z didanozyną prowadzi do zmniejszenia wchłaniania ciprofloksacyny.W związku z tym lek Ciprolet A należy przepisać 1-2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu tych leków, a jednocześnie stosowany z NLPZ (z wyłączeniem kwasu acetylosalicylowego) zwiększa ryzyko napadów drgawkowych Metoklopramid przyspiesza wchłanianie ciprofloksacyny, co prowadzi do zmniejszenia Tmax. wolniejsza eliminacja (do 50%) i wzrost stężenia cyprofloksacyny w osoczu, Cyprofloksacyna zwiększa Cmax 7 razy (od 4 do 21 razy) i AUC tyzanidyny, co zwiększa ryzyko wystąpienia spadek ciśnienia krwi, a sonlivosti.TsiproletA zgodny z sulfonamidami i antybiotyków (antybiotyki beta-laktamowe, aminoglikozydy, erytromycyna, ryfampicyna, cefalosporyny), których kombinacja jest zwykle występuje synergizm.
Instrukcje specjalne
Należy rozważyć możliwość wystąpienia reakcji alergicznych. Pacjenci z nadwrażliwością na inne pochodne imidazolu mogą wykazywać nadwrażliwość krzyżową na tinidazol; U pacjentów z nadwrażliwością na inne pochodne fluorochinolonu możliwe jest również wystąpienie reakcji uczuleniowej na cyprofloksacynę, dlatego podczas leczenia zaleca się unikanie kontaktu z bezpośrednim światłem słonecznym. W przypadku reakcji nadwrażliwości na światło należy natychmiast przerwać stosowanie leku, etanolu nie zaleca się w trakcie leczenia (ryzyko reakcji podobnych do disulfiramu na tle tinidazolu, który jest częścią leku) Aby uniknąć krystalurii, nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej; reakcje z moczem Lek powoduje ciemne zabarwienie moczu, które nie ma znaczenia klinicznego Pacjenci z padaczką, drgawki w wywiadzie, Nagłe choroby i zmiany organiczne mózgu, ze względu na zagrożenie wystąpienia działań niepożądanych ze strony OUN, lek powinien być przepisywany tylko z powodów zdrowotnych.Jeżeli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi ciężka lub długotrwała biegunka, należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, co wymaga natychmiastowego przerwania podawania leku i podania. odpowiednie leczenie W przypadku bólu ścięgien lub wystąpienia pierwszych objawów zapalenia ścięgien i stawów leczenieW przypadku leczenia trwającego dłużej niż 6 dni należy monitorować obraz krwi obwodowej Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Podczas leczenia pacjent powinien powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak