Mit Ciprolet N10 überzogene Tabletten
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Wirkstoffe
Tinidazol + Ciprofloxacin
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Ciprofloxacin-Hydrochlorid-Monohydrat 582.285 mg, die 500 mgTinidazol 600 mgVspomogatelnye Bestandteile zu dem Gehalt von Ciprofloxacin entspricht: Maisstärke - 35 mg Natriumcroscarmellose - 27.476 mg mikrokristalline Cellulose - 20,33 mg Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 5 mg, Silizium kolloidalem Siliciumdioxid - 3.952 mg Talkum - 8.952 mg Magnesiumstearat - 7 mg.Sostav Schale: Opadry white - 40 mg (Hypromellose - 55,46% Talkum - 19,84% Titandioxid - 11,93% Macrogol 6000 - 11,09% Polysorbat 80 - 0,84%, Sorbinsäure - 0,84%).
Pharmakologische Wirkung
Kombination Arzneimittelwirkung ist, da die Komponenten dazu gehör sostav.Tsiprofloksatsin - antimikrobielle Breitspektrum-Fluorchinolon Derivat bakterielle DNA-Gyrase hemmt (Topoisomerase II und IV sind für das Verfahren der chromosomalen DNA-Supercoiling rund um Kern-RNA, die für das Lesen des genetischen notwendig ist, Informationen) verstößt gegen die Synthese von DNA, das Wachstum und die Teilung von Bakterien; Es wird morphologische Veränderungen ausgedrückt (einschließlich Zellwände und Membranen) und schnellen Tod der Bakterien kletki.Deystvuet bakterizide für gramnegative Organismen in der Ruheperiode und die Division (weil nicht nur betrifft DNA-Gyrase, sondern auch bewirkt, dass der Lyse der Zellwand) für Grampositive Mikroorganismen - nur in der Spaltungsphase. Geringe Toxizität Zellen aufgrund der Abwesenheit in ihnen von DNA-Gyrase zu hosten. Ciprofloxacin tritt parallel Erzeugungs Resistenz gegen andere Antibiotika, gehört nicht zu der Gruppe von Gyrase-Inhibitoren, die es in hohem Maße wirksam gegen Bakterien resistent gegen Aminoglycoside macht, Penicilline, Cephalosporine, Tetracycline, und viele andere antibiotikam.Tsiprofloksatsin aktiv gegen gramnegative aerobe Bakterien beim Empfang Escherichia, Lachs, Lachs, Salmonella-Arten, Shigella-Arten, Citrobacter-Arten, Klebsiella-Arten, Enterobacter-Arten, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Yersinia spp. andere gramnegative Bakterien - Haemophilus spp, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp); ... Einige intrazelluläre Pathogene - Legionella pneumophila, Brucella spp, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii ;. Gram-positive aerobe Bakterien: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae): Die meisten Methicillin-resistenten Staphylokokken sind gegen Ciprofloxacin resistent.Die Resistenz entwickelt sich extrem langsam, da einerseits nach Einwirkung von Ciprofloxacin praktisch keine persistenten Mikroorganismen vorhanden sind und andererseits Bakterienzellen keine inaktivierenden Enzyme aufweisen. , Nocardia asteroides. Es ist nicht wirksam gegen Treponema pallidum. Tinidazol ist ein von Imidazol abgeleitetes Mittel gegen Protozoen und antimikrobielle Wirkstoffe. Es ist gegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Lamblia sowie Erreger von anaeroben Infektionen wirksam - Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp. und Peptostreptococcus spp. Als hochlipophile Verbindung dringt Tinidazol in Trichomonas und anaerobe Mikroorganismen ein, wo es durch Nitroreduktase reduziert wird, die Synthese hemmt und die DNA-Struktur schädigt.
Pharmakokinetik
Absaugung Wie Ciprofloxacin und Tinidazol werden nach oraler Verabreichung aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert. Die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorption, ändert aber nicht den Cmax-Wert und die Bioverfügbarkeit Verteilung Ciprofloxacin Bioverfügbarkeit - 50-85%, Vd - 2-3,5 l / kg, Plasmaproteinbindung - 20-40%, Tmax nach oraler Verabreichung - 60-90 min, Cmax nach Einnahme in einer Dosis von 500 mg - 0,2 mcg / ml. Tinidazol Bioverfügbarkeit - 100%, Bindung an Plasmaproteine - 12%, Tmax nach Einnahme - 2 Stunden, Cmax nach Einnahme in einer Dosis von 500 mg - 47,7 mcg / ml. Metabolismus und Die Eliminierung von Tinidazol dringt mit einer Konzentration, die der im Plasma entspricht, in die Zerebrospinalflüssigkeit ein und wird im Nierenkanal resorbiert Alzah T1 / 2 - 12-14 h Tinidazol wird in der Leber unter Beteiligung des Cytochrom P450-Enzymsystems (CYP3A4) metabolisiert. Etwa 50% werden in der Galle ausgeschieden, 25% in den Nieren, 12% in Form von Metaboliten. Es wird in den Nierentubuli resorbiert, Ciprofloxacin dringt gut in Flüssigkeiten und Gewebe des Körpers ein (mit Ausnahme von fettreichem Gewebe, zum Beispiel Nervengewebe). Die Konzentration in den Geweben ist 2-12 mal höher als im Plasma. Therapeutische Konzentrationen werden in Speichel, Tonsillen, Leber, Gallenblase, Galle, Darm, Bauchorganen und kleinem Becken, Uterus, Samenflüssigkeit, Prostatagewebe, Endometrium, Eileitern und Eileitern, Nieren und Harnorganen, Lungengewebe, Bronchialsekreten erreicht. Knochengewebe, Muskeln, Gelenkflüssigkeit und Gelenkknorpel, Peritonealflüssigkeit, Haut. In die Wirbelsäule dringt Flüssigkeit in einer geringen Menge ein, wo ihre Konzentration ohne Entzündung der Meningen 6-10% des Serums beträgt und bei Entzündung - 14-37%. Ciprofloxacin dringt auch gut in die Augenflüssigkeit, die Bronchialsekretion, die Pleura, das Peritoneum und die Lymphe durch die Plazenta ein.Die Konzentration von Ciprofloxacin in Neutrophilen ist 2-7 mal höher als in Plasma. Die Aktivität nimmt leicht ab, wenn der pH-Wert weniger als 6 beträgt. Metabolisiert in der Leber (15–30%) mit Bildung von Metaboliten mit niedrigem Gehalt (Diethylcyrofloxacin, Sulfocyrofloxacin, Oxo-Cyprofloxacin, Formylcyrofloxacin). T1 / 2 - etwa 4 Stunden kanalikuläre Sekretion unverändert (40-50%) und in Form von Metaboliten (15%), der Rest - durch den Gastrointestinaltrakt. Eine kleine Menge wird in die Muttermilch ausgeschieden. Renale Clearance - 3-5 ml / min / kg; Gesamtclearance - 8-10 ml / min / kg Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Die pharmakokinetischen Parameter von Tinidazol bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (CC über 22 ml / min) unterscheiden sich nicht von denen bei gesunden Menschen. Ciprofloxacin mit chronischem Nierenversagen T1 / 2 steigt bis zu 12 Stunden Bei CRF (CC über 20 ml / min) nimmt der prozentuale Anteil des durch die Nieren ausgeschiedenen Arzneimittels ab, kumuliert sich jedoch nicht im Körper aufgrund einer kompensatorischen Erhöhung des Stoffwechsels des Arzneimittels und seiner Ausscheidung durch den Magen-Darm-Trakt.
Hinweise
Gemischte bakterielle Infektionen, die durch empfindliche grampositive und gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, in Verbindung mit anaeroben Mikroorganismen und / oder Protozoen: - Atemwegsinfektionen (akute Bronchitis, chronische Bronchitis im akuten Stadium, Lungenentzündung, Bronchiektasie); - HNO-Infektionen (Otitis media); Sinusitis, Stirnsinusitis, Mastoiditis, Tonsillitis, Pharyngitis); - orale Infektionen (akute ulzerative Gingivitis, Parodontitis, Periostitis); - Nieren- und Harnwegsinfektionen (Zystitis, Pyelonephritis); - Infektionen der Beckenorgane und Genitalorgane (Prostatitis, Adnexitis, Salpingitis, Oophoritis, Endometritis, Tubulusabszess, Pelvioperitonitis) - - intraabdominelle Infektionen (Infektionen des Gastrointestinaltrakts, Gallentrakt, intraperitoneale Abszesse); - Infektionen der Haut und des Baumwolltuchs , Verbrennungen, Abszesse, Phlegmone, ulzerative Hautveränderungen beim diabetischen Fußsyndrom (Dekubitus); - Infektionen von Knochen und Gelenken (Osteomyelitis, septische Arthritis); - postoperative Infektionen.
Gegenanzeigen
- Blutkrankheiten (in der Geschichte) - Hemmung der Hämatopoese im Knochenmark; - organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems; - Schwangerschaft; - Stillzeit (Stillen); - gleichzeitige Anwendung mit Tizanidin (Risiko eines deutlichen Blutdruckabfalls).Schläfrigkeit); - akute Porphyrie; - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren; - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten; - Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolon oder Imidazolderivate.
Sicherheitsvorkehrungen
Das Medikament sollte bei Erkrankungen des Zentralnervensystems mit Vorsicht verschrieben werden: Epilepsie, Senkung der Schwelle der Krampfbereitschaft (oder Krampfanfälle in der Vergangenheit), während der Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns, organische Hirnverletzungen oder Schlaganfall verringert werden; psychische Krankheit (Depression, Psychose); mit Nierenversagen (auch begleitet von Leberversagen), ältere Patienten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen). Tinidazol und Ciprofloxacin werden in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte das Stillen während des Zeitraums der Medikamentenbehandlung gestoppt werden, da Tinidazol mutagen und krebserregend wirken kann.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten verordnet. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tab. 2 mal pro Tag für 5-10 Tage Tabletten sollten mit viel Wasser eingenommen werden. Zerkleinern, kauen oder zerstören Sie die Tablette nicht.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Appetitlosigkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, metallischer Geschmack im Mund, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, cholestatischer Gelbsucht (insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen der Vergangenheit), Hepatitis, Hepatonekrose und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, beeinträchtigte motorische Koordination (einschließlich Bewegungsataxie), Dysarthrie, periphere Neuropathie; selten - Krämpfe, Schwäche, Angstzustände, Tremor, Schlaflosigkeit, Albträume, periphere Paralgesie (Anomalie der Schmerzempfindung), erhöhter intrakranialer Druck, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen und andere Manifestationen psychotischer Reaktionen, Migräne, Ohnmacht, Zerebralarterie Thrombose vermehrtes Schwitzen Bei den Sinnen: Geschmacks- und Geruchsstörungen, Sehstörungen (Diplopie, Veränderung der Farbwahrnehmung), Tinnitus, Hörverlust. Seitens des Herz-Kreislaufsystems: t hikardiya, Arrhythmie, reduziert AD.So Seite der Hämatopoese: Leukopenie, Granulozytopenie, Anämie (einschließlichhämolytisch), Thrombozytopenie, Leukozytose, Thrombozytose Aus dem Harnsystem: Hämaturie, Kristallurie (bei Abnahme der alkalischen Urin und Diurese), Kreuzrunzelfleckenentzündung, Lungenentzündung, Lungenentzündung und Lungenentzündung Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, Drogenfieber, Petechien, Angioödem, Atemnot, Eosinophilie, Vaskulitis, Erythema nodosum, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Sical epidermal necrolysis (Lyell-Syndrom) Vom Muskuloskelett-System: Arthralgie, Arthritis, Tendovaginitis, Sehnenrupturen, Myalgie Superinfektionen (Candidiasis, pseudomembranöse Kolitis), Flushing, Lichtempfindlichkeit.
Überdosis
Symptome: Bei akuter Überdosierung sind die Symptome einer reversiblen Schädigung des Harnsystems vorherrschend, Anfälle sind möglich Behandlung: Einleitung von Erbrechen, Magenspülung. Symptomatische, unterstützende Therapie (einschließlich ausreichender Flüssigkeitszufuhr des Körpers). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse kann Tinidazol vollständig aus dem Körper ausgeschieden werden und Ciprofloxacin - geringfügig (weniger als 10%).
Wechselwirkung mit anderen Drogen
TsiproletA verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien. Um das Blutungsrisiko zu reduzieren, wird die Dosis von CiproletA um 50% reduziert. Erhöht die Wirkung von Ethanol (Disulfiram-ähnliche Reaktionen). Phenobarbital beschleunigt den Metabolismus von Tinidazol. / 2 Theophyllin und andere Xanthine, einschl. Koffein, orale hypoglykämische Wirkstoffe, indirekte Antikoagulanzien, tragen zur Verringerung des Prothrombinindex bei und verstärken die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin, ein Anstieg des Serumkreatinins ist bei diesen Patienten 2-mal wöchentlich zu überwachen Mg2 +, Ca2 +, Al3 + enthaltend mit Didanosin führt zu einer Abnahme der Ciprofloxacin-Resorption.Daher sollte CiproletA 1-2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme dieser Arzneimittel verschrieben werden Bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAR (ohne Acetylsalicylsäure) steigt das Anfallsrisiko. Metoclopramid beschleunigt die Resorption von Ciprofloxacin, was zu einer Abnahme des Tmax führt. Dies führt zu einer langsameren Eliminierung (bis zu 50%) und einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Ciprofloxacin. Ciprofloxacin erhöht die Cmax um das 7-fache (von 4 bis 21) und die AUC von Tizanidin, wodurch das Risiko für eine ausgeprägte Wirkung steigt eine Abnahme des Blutdruckes und sonlivosti.TsiproletA kompatibel mit Sulfonamiden und Antibiotika (beta-Lactam-Antibiotika, Aminoglykoside, Erythromycin, Rifampicin, Cephalosporine), von denen die Kombination in der Regel Synergismus beobachtet wird.
Besondere Anweisungen
Sollte die Möglichkeit von Kreuzallergien berücksichtigen. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Imidazol-Derivate können eine Kreuzempfindlichkeit gegen Tinidazol entwickeln; Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Fluorchinolon-Derivate kann es auch zu einer Kreuzallergie gegen Ciprofloxacin kommen: Während der Behandlung wird empfohlen, den Kontakt mit direktem Sonnenlicht zu vermeiden. Im Falle von Photosensitivitätsreaktionen sollte die Verwendung des Arzneimittels sofort abgebrochen werden. Ethanol wird während der Behandlungszeit nicht empfohlen (das Risiko von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen auf dem Hintergrund des Tinidazols, das Teil des Arzneimittels ist.) Um Kristallurie zu vermeiden, sollte die empfohlene Tagesdosis nicht überschritten werden. Reaktionen des Urins Das Medikament verursacht eine dunkle Verfärbung des Urins, die keine klinische Bedeutung hat. Patienten mit Epilepsie, Krampfanamnese, Plötzliche Erkrankungen und organische Läsionen des Gehirns, aufgrund der Gefahr von Nebenwirkungen des ZNS, sollte das Arzneimittel nur aus gesundheitlichen Gründen verschrieben werden.Wenn während oder nach der Behandlung schwerer oder länger anhaltender Durchfall auftritt, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis ausgeschlossen werden, was die sofortige Einstellung des Arzneimittels und die Verabreichung erfordert. geeignete Behandlung: Bei Schmerzen in den Sehnen oder bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Tendovaginitis muss die Behandlung erfolgenWenn die Behandlung länger als 6 Tage dauert, sollte das Bild des peripheren Blutes überwacht werden. Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen.
Verschreibung
Ja