Cisplatin- تيفا حقن 0.5 ملغ / مل 20 مل
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سيسبلاتين
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 مل من 1 ط. سيسبلاتين 500 ميكروغرام 10 ملغ. سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 136 ملغ ، croscarmellose الصوديوم - 32 ملغ ، مونوهيدرات اللاكتوز - 68 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 6 ملغ. تكوين قذيفة الفيلم: هيدروكسي بروبيل - 9-12.6 ملغ ، أكسيد الحديد الصبغة الحمراء - 300-420 ميكروغرام ، ماكروغول 4000 - 3-4.2 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.7-3.78 ملغ.
التأثير الدوائي
Cisplatin (cis-diaminedichlorplatin) هو دواء مضاد للسرطان يحتوي على البلاتين المعدني الثقيل. يمتلك سيسبلاتين خصائص مشابهة لتلك الخاصة بعوامل الإلكال ثنائية الوظيفة التي تشكل روابط عرضية بينية وداخل الخلايا في الحمض النووي ، مما يؤدي إلى تعطيل وظيفتها ، مما يؤدي إلى موت الخلية. ومع ذلك ، فإن الدواء ليس لديه خصوصية الدورية والمرحلة. لديها خصائص مناعة ومثبطة للإشعاع.
شهادة
يستخدم سيسبلاتين ، عادة في نظم العلاج الكيميائي المشترك ، على نطاق واسع في علاج الأورام الصلبة التالية: - أورام الخلية الجرثومية من النساء والرجال. - سرطان المبيض والخصيتين. - سرطان الرئة. - أورام الرأس والعنق ، بالإضافة إلى ذلك ، سيسبلاتين لديه نشاط مضاد للورم في الأنواع التالية من الأورام: - سرطان عنق الرحم. - سرطان المثانة. - الساركوما العظمية. - الميلانوما. - ورم عصبي. - سرطان المريء.
موانع
- التعصب الفردي لسيسبلاتين أو غيرها من المركبات التي تحتوي على وظيفة الكلى البلاتيني (مستوى الكرياتينين في الدم أكثر من 115 ميكرومتر / لتر) - تثبيط تكون الدم في نخاع العظم - فشل القلب - الحمل والرضاعة - العدوى المعممة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان تناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يمكن استخدام Cisplatin كعلاج وحيد و بالاشتراك مع عقاقير سامة للخلايا أخرى في جرعات مختلفة ، حسب النظام. عندما يجب أن تسترشد الجرعة الفردية ببيانات الأدبيات الخاصة. يتم حقن سيسبلاتين في / أو عند الإشارة (أورام داخل الصفاق) في التجويف البطني. يتم إعطاء سيسبلاتين في علاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى بجرعة تتراوح بين 50-100 ملجم / م 2 في صورة حقن مرة واحدة كل 3-4 أسابيع ، أو جرعة 15-20 ميلي غرام في المتر المربع يومياً لمدة 5 أيام كل 3-4 أسابيع . من أجل تحفيز إدرار البول (ما يصل إلى 100 مل / ساعة) ولتقليل التأثير الكلوي للتحضير ، يتم الترطيب.قبل الادارة سيسبلاتين / بالتنقيط تدار إلى 2 ليتر من السوائل (0.9٪ كلوريد أو 5٪ محلول سكر العنب الصوديوم). بعد إغلاق ضخ قدم بالإضافة إلى 400 مل من 0.9٪ كلوريد أو 5٪ محلول سكر العنب من كلوريد الصوديوم. يجب مراعاة تناول السوائل المفرط وصيانة الناتج البول خلال 24 ساعة، وإذا ترطيب مكثف للحفاظ سيتم إخراج البول كافية لا تكون كافية، يمكن أن يدخل مدرات البول التناضحي (على سبيل المثال، مانيتول). يتم إدخال Cisplastin داخل / في بالتنقيط بمعدل لا يتجاوز 1 ملغم / دقيقة. ضخ طويل الأجل عقد في 08/06/24 ساعات المقدمة إدرار البول كاف قبل الإدارة وخلال الحقن. يتم تخفيف Cisplatin في محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪ لتركيز 1 ملغ / مل. ينبغي أولاً تذويب سيليبلاستين lyophilisate في 10-25 مل من الماء للحقن. لا تستخدم محلول سكر العنب (الجلوكوز) لتخفيف سيسبلاتين. ملاحظة: لأن الألومنيوم يتفاعل مع سيسبلاتين ويعطل ذلك، وأيضا يتسبب في تشكيل الحمأة، من المهم جدا لإعداد وإدارة سيسبلاتين لا تستخدم الإبر وغيرها من المعدات التي تحتوي على الألومنيوم.
آثار جانبية
من الجهاز البولي: سمية كلوية (هو التراكمي وهو عامل رئيسي في الحد من جرعة سامة سيسبلاتين). يمكن لأول مرة يتم الكشف عن تلف الكلى، والتي يرافقه الأضرار التي لحقت الأنابيب الكلوية في الأسبوع الثاني بعد جرعة وتتجلى من خلال زيادة الكرياتينين واليوريا وحمض اليوريك في مصل الدم و / أو انخفاض في تصفية الكرياتينين. القصور الكلوي، وعادة خفيفة أو معتدلة، وهو عكسها في جرعات سيسبلاتين المعتادة. من الجهاز الهضمي: غثيان وقيء، والتي تبدأ عادة خلال الساعة الأولى من العلاج ويستمر لمدة 24 ساعة أو أكثر، يحدث في 65٪ من المرضى. يتم القضاء على هذه الآثار الجانبية جزئيا فقط باستخدام الأدوية المضادة للقىء القياسية. شدة هذه الأعراض يمكن تخفيض بتقسيم الجرعة الإجمالية، محسوبة على دورة العلاج في الجرعات الصغيرة التي تدار مرة واحدة في اليوم لمدة خمسة أيام. ومن جهة أخرى يلاحظ عموما الأحداث السلبية من الجهاز الهضمي تميزت آلام البطن والإسهال والإمساك. قد تحدث زيادات طفيفة وعابرة في مستويات المصل AST و ALT في بعض الأحيان.على جزء من نظام المكونة للدم: في كثير من الأحيان - كبت نقي العظم ، (في معظم الحالات يتم التعبير عنها بشكل طفيف أو معتدل ، وعند استخدام الجرعات العادية يمكن عكسها). عادة ما يتم الكشف عن أدنى المستويات من الكريات البيض والصفائح الدموية بعد حوالي 2 أسابيع. يتم استعادة مستواها الأولي في معظم المرضى في غضون 4 أسابيع. فقر الدم قد يحدث أيضا. من جانب نظام السمع: يحدث الطنين الأحادي أو الثنائي ، مع فقدان السمع أو بدونه ، في حوالي 10٪ من المرضى. عادة هذا التأثير الجانبي قابل للعكس. وقد ثبت أن تلف جهاز السمع يعتمد على الجرعة والتراكمية ، وهذا التأثير الجانبي غالباً ما يلاحظ عند المرضى الصغار جداً أو كبار السن. هناك تقارير عن التأثير السام للدواء على الجهاز الدهليزي. على جزء من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: تحدث الاعتلالات العصبية الطرفية بشكل غير منتظم. عادة ما يكون لديهم طبيعة حسية (على سبيل المثال ، تنمل الأطراف العليا والسفلى) ، ولكن الاضطرابات الحركية قد تحدث أيضا (انخفاض ردود الفعل والضعف في الأطراف السفلية). كما يمكن أن يحدث الاعتلال العصبي النباتي ، والتشنجات ، والكلام غير السليم ، وفقدان الذوق ، وفقدان الذاكرة. وقد تم الإبلاغ عن تطور متلازمة ليرميت (اعتلال النخاع الشوكي في العمود الفقري والاعتلال العصبي اللاإرادي) في الأدبيات. يجب التوقف عن العلاج عند ظهور هذه الأعراض لأول مرة. من جانب الجهاز المناعي: في بعض الأحيان هناك ردود فعل تحسسية ، تتجلى في شكل احمرار وتورم في الوجه ، وأزيز في الرئتين ، وعدم انتظام دقات القلب وانخفاض في ضغط الدم. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات في غضون دقائق قليلة بعد بدء إعطاء سيسبلاتين. في حالات نادرة ، قد تحدث الشرى والطفح الجلدي حطاطي maculopapular. على جزء من نظام الرؤية: في حالات نادرة ، لوحظ التهاب العصب في العصب البصري ، وذمة رأس العصب البصري ، والعمى القشري. يمكن أيضًا ملاحظة التغييرات في إدراك الألوان ، خاصةً في الجزء الأصفر والأزرق من الطيف. التغير الوحيد في قاع العين يمكن أن يكون تصبغ غير منتظم للشبكية في منطقة البقعة الصفراء. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عكسية وتختفي بعد التوقف عن تناول الدواء. اضطرابات التوازن المنحل بالكهرباء: نقص مغنسيوم الدم ، نقص كلس الدم ونقص بوتاسيوم الدم.قد يظهر نقص مغنيزيوم الدم و / أو نقص كلس الدم سريريا زيادة حساسية العضلات أو النوبات ، والهزة ، وتشنج المبروك (التشنجات في اليدين والقدمين) ، و / أو تيتاني. نقص صوديوم الدم المحتمل بسبب عدم كفاية إنتاج متلازمة هورمون المضاد لإدرار البول. ردود الفعل المحلية: إذا كان الدواء تحت الجلد ، فإن تطور التهاب الوريد ، السيلوليت ونخر الجلد ممكن. الآخرين: اضطرابات القلب والأوعية الدموية (أمراض القلب التاجية ، وفشل القلب الاحتقاني ، عدم انتظام ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، اعتلال الأوعية الجزئي الخثاري ، الخ) ، فرط حمض يوريك الدم ، حاصة طفيفة ، ألم عضلي ، حمى وخط اللثة البلاتين. الحالات المبلغ عنها من الحيوانات المنوية ونزيف آذان.
تعليمات خاصة
من الجهاز البولي: سمية كلوية (هو التراكمي وهو عامل رئيسي في الحد من جرعة سامة سيسبلاتين). يمكن لأول مرة يتم الكشف عن تلف الكلى، والتي يرافقه الأضرار التي لحقت الأنابيب الكلوية في الأسبوع الثاني بعد جرعة وتتجلى من خلال زيادة الكرياتينين واليوريا وحمض اليوريك في مصل الدم و / أو انخفاض في تصفية الكرياتينين. القصور الكلوي، وعادة خفيفة أو معتدلة، وهو عكسها في جرعات سيسبلاتين المعتادة. من الجهاز الهضمي: غثيان وقيء، والتي تبدأ عادة خلال الساعة الأولى من العلاج ويستمر لمدة 24 ساعة أو أكثر، يحدث في 65٪ من المرضى. يتم القضاء على هذه الآثار الجانبية جزئيا فقط باستخدام الأدوية المضادة للقىء القياسية. شدة هذه الأعراض يمكن تخفيض بتقسيم الجرعة الإجمالية، محسوبة على دورة العلاج في الجرعات الصغيرة التي تدار مرة واحدة في اليوم لمدة خمسة أيام. ومن جهة أخرى يلاحظ عموما الأحداث السلبية من الجهاز الهضمي تميزت آلام البطن والإسهال والإمساك. قد تحدث زيادات طفيفة وعابرة في مستويات المصل AST و ALT في بعض الأحيان. على جزء من نظام المكونة للدم: في كثير من الأحيان - كبت نقي العظم ، (في معظم الحالات يتم التعبير عنها بشكل طفيف أو معتدل ، وعند استخدام الجرعات العادية يمكن عكسها).عادة ما يتم الكشف عن أدنى المستويات من الكريات البيض والصفائح الدموية بعد حوالي 2 أسابيع. يتم استعادة مستواها الأولي في معظم المرضى في غضون 4 أسابيع. فقر الدم قد يحدث أيضا. من جانب نظام السمع: يحدث الطنين الأحادي أو الثنائي ، مع فقدان السمع أو بدونه ، في حوالي 10٪ من المرضى. عادة هذا التأثير الجانبي قابل للعكس. وقد ثبت أن تلف جهاز السمع يعتمد على الجرعة والتراكمية ، وهذا التأثير الجانبي غالباً ما يلاحظ عند المرضى الصغار جداً أو كبار السن. هناك تقارير عن التأثير السام للدواء على الجهاز الدهليزي. على جزء من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: تحدث الاعتلالات العصبية الطرفية بشكل غير منتظم. عادة ما يكون لديهم طبيعة حسية (على سبيل المثال ، تنمل الأطراف العليا والسفلى) ، ولكن الاضطرابات الحركية قد تحدث أيضا (انخفاض ردود الفعل والضعف في الأطراف السفلية). كما يمكن أن يحدث الاعتلال العصبي النباتي ، والتشنجات ، والكلام غير السليم ، وفقدان الذوق ، وفقدان الذاكرة. وقد تم الإبلاغ عن تطور متلازمة ليرميت (اعتلال النخاع الشوكي في العمود الفقري والاعتلال العصبي اللاإرادي) في الأدبيات. يجب التوقف عن العلاج عند ظهور هذه الأعراض لأول مرة. من جانب الجهاز المناعي: في بعض الأحيان هناك ردود فعل تحسسية ، تتجلى في شكل احمرار وتورم في الوجه ، وأزيز في الرئتين ، وعدم انتظام دقات القلب وانخفاض في ضغط الدم. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات في غضون دقائق قليلة بعد بدء إعطاء سيسبلاتين. في حالات نادرة ، قد تحدث الشرى والطفح الجلدي حطاطي maculopapular. على جزء من نظام الرؤية: في حالات نادرة ، لوحظ التهاب العصب في العصب البصري ، وذمة رأس العصب البصري ، والعمى القشري. يمكن أيضًا ملاحظة التغييرات في إدراك الألوان ، خاصةً في الجزء الأصفر والأزرق من الطيف. التغير الوحيد في قاع العين يمكن أن يكون تصبغ غير منتظم للشبكية في منطقة البقعة الصفراء. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عكسية وتختفي بعد التوقف عن تناول الدواء. اضطرابات التوازن المنحل بالكهرباء: نقص مغنسيوم الدم ، نقص كلس الدم ونقص بوتاسيوم الدم. قد يظهر نقص مغنيزيوم الدم و / أو نقص كلس الدم سريريا زيادة حساسية العضلات أو النوبات ، والهزة ، وتشنج المبروك (التشنجات في اليدين والقدمين) ، و / أو تيتاني.نقص صوديوم الدم المحتمل بسبب عدم كفاية إنتاج متلازمة هورمون المضاد لإدرار البول. ردود الفعل المحلية: إذا كان الدواء تحت الجلد ، فإن تطور التهاب الوريد ، السيلوليت ونخر الجلد ممكن. الآخرين: اضطرابات القلب والأوعية الدموية (أمراض القلب التاجية ، وفشل القلب الاحتقاني ، عدم انتظام ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، اعتلال الأوعية الجزئي الخثاري ، الخ) ، فرط حمض يوريك الدم ، حاصة طفيفة ، ألم عضلي ، حمى وخط اللثة البلاتين. الحالات المبلغ عنها من الحيوانات المنوية ونزيف آذان.
وصفة طبية عطلة
نعم