Cisplatin-Teva הזרקה 0.5 מ"ג / מ"ל 20 מ"ל
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
ציספלטין
טופס שחרור
פתרון
הרכב
1 מ"ל של 1 fl. cisplatin 500 mcg 10 מ"ג. תסמינים: תאית microcrystalline - 136 מ"ג, נתרן croscarmellose - 32 מ"ג, מונוהידראט לקטוז - 68 מ"ג, stearate מגנזיום - 6 מ"ג. ההרכב של הקליפה הסרט: hypromellose - 9-12.6 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת אדום - 300-420 mcg, מקרוגול 4000 - 3-4.2 מ"ג, דו תחמוצת טיטניום - 2.7-3.78 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
Cisplatin (cis-diaminedichlorplatin) היא תרופה נגד סרטן המכילה פלטינה מתכות כבדות. Cisplatin יש תכונות דומות לאלה של alkylating סוכני bifunctional אשר יוצרים crosslinks interstitial ו תאיים ב- DNA, ובכך לשבש את תפקידה, המוביל למוות התא. עם זאת, לתרופה אין סגוליות מחזורית. יש לו תכונות חיסוניות ו radiosensitizing.
אינדיקציות
ציספלטין, בדרך כלל משטרי כימותרפיה משולבים, נמצא בשימוש נרחב בטיפול של גידולים מוצקים הבאים: - גידולים של תאי נבט של נשים וגברים. - סרטן השחלות והאשכים. - סרטן הריאות. - גידולים ראש וצוואר.בנוסף, cisplatin יש פעילות אנטי גידולים בסוגים הבאים של גידולים: - סרטן צוואר הרחם. - סרטן שלפוחית השתן. - אוסטאוסרקומות. מלנומה. - נוירובלסטומה. - סרטן הוושט.
התוויות נגד
- אי-סובלנות אישית לציספלטין או לתרכובות אחרות הכוללות תפקוד כלייתי של פלטינה (רמת קריאטינין בסרום יותר מ -115 μmol / ליטר) - עיכוב של המטופויזיס של מח עצם - אי ספיקת לב - הריון והנקה - זיהומים כלליים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
זה התווית לקחת את התרופה במהלך ההריון הנקה.
מינון ומינהל
Cisplatin ניתן להשתמש הן כמו monotherapy ו בשילוב עם תרופות ציטוטוקסיות אחרות במינונים שונים, בהתאם למשטר. כאשר מינון יחיד צריך להיות מונחה על ידי נתונים של ספרות מיוחדת. Cisplatin מוזרק פנימה / או כאשר צוין (גידולים intraperitoneal) בחלל הבטן. ציספלטין במינוותרפיה או בשילוב עם תרופות כימותרפיות אחרות מנוהל במינון של 50-100 מ"ג / מ 'כחצי עירוי בכל 3-4 שבועות, או 15-20 מ"ג למ"ר מינון IV ביום למשך 5 ימים כל 3-4 שבועות . על מנת לעורר dioresis (עד 100 מ"ל / שעה) וכן כדי למזער את ההשפעה nephrotoxic של ההכנה, הידרציה מתבצעת.לפני כניסתה של Cisplatin, עד 2 ליטר של נוזל (0.9% נתרן כלוריד פתרון או פתרון 5% דקסטרוז) מוזרק לתוך טפטוף IV. לאחר סוף העירוי, 400 מ"ל של פתרון 0.9% של נתרן כלורי או פתרון 5% של דקסטרוז הוא הציג בנוסף. צריכה מוגזמת של נוזלים ותחזוקת הדיאוריס צריכה להימדד למשך 24 שעות, אם אין מספיק הידרציה לשמירה על כמות מספקת של דיוריזה, ניתן לטפל במשתן אוסמוטי (לדוגמה, מניטול). Cisplastin הוא הציג לתוך / לתוך טפטוף בקצב שלא יעלה על 1 מ"ג / דקה. עירויים ארוכי טווח מתבצעים עבור 6-8-24 שעות, בתנאי דיאוריס מספיק מנוהל לפני ובמהלך התרופה. Cisplatin הוא מדולל ב 0.9% נתרן כלוריד פתרון לריכוז של 1 מ"ג / מ"ל. Cisplastin lyophilisate צריך להיות הראשון מומס 10-25 מ"ל מים להזרקת. אין להשתמש בדקסטרוז (גלוקוז) פתרונות לדלל Cisplatin. הערה: מאז אלומיניום מגיב עם cisplatin ו inactivates אותו, וגם גורם להולדת היווצרות, חשוב מאוד להימנע משימוש מחטים וציוד אחר המכיל אלומיניום בעת הכנת Cisplatin.
תופעות לוואי
על החלק של מערכת השתן: nephrotoxicity (הוא מצטבר בטבע הוא הגורם הרעיל העיקרי הגבלת מינון של Cisplatin). הנזק בכליות, המלווה בנזק לצינורות הכליות, עשוי להיות מזוהה לראשונה בשבוע השני לאחר מינון ומבטא עלייה בסרום קריאטינין, אוריאה וחומצת השתן ו / או ירידה בסילוק קריאטינין. כשל כלייתי, ככלל, הוא חסר משמעות או חמור למדי והוא הפיך במינונים רגילים של Cisplatin. על פי מערכת העיכול: בחילה והקאות, אשר בדרך כלל מתחילים במהלך השעה הראשונה של הטיפול האחרון במשך 24 שעות או יותר, להתרחש 65% מהחולים. תופעות לוואי אלה מתבטלות רק חלקית על ידי שימוש בסמים אנטי-סטנדרטי סטנדרטי. חומרת הסימפטומים הללו יכולה להיות מופחתת על ידי חלוקת המינון הכולל, המחושב לכל מחזור של טיפול, לתוך מנות קטנות יותר, אשר מנוהלים פעם ביום במשך חמישה ימים. מבין שאר תופעות הלוואי שנצפו לעיתים קרובות ממערכת העיכול, כאבי בטן, שלשולים ועצירות. מדי פעם, עלייה קלה וחולפת ברמות AST ו- ALT בסרום עלולה להתרחש.מצד המערכת ההמופואטית: לעתים קרובות - דיכוי מיאלוסופי (לרוב הוא מתבטא מעט או מתון ובדרך כלל הפיך במינונים הרגילים). הרמות הנמוכות ביותר של leukocytes ו טסיות הם בדרך כלל זוהה לאחר כ 2 שבועות. רמתם הראשונית ברוב החולים משוחזרת תוך 4 שבועות. אנמיה עלולה להתרחש גם. מצד מערכת השמיעה: טינטון חד צדדי או דו-צדדי, עם או ללא אובדן שמיעה, מתרחש בכ -10% מהחולים. בדרך כלל תופעת לוואי זו הפיכה. נקבע כי נזק לאורגן השמיעה תלוי במינון ובמצטבר, ותופעות לוואי אלו נצפות לעיתים קרובות יותר אצל מטופלים בגיל צעיר מאוד או זקנה. ישנם דיווחים על ההשפעה הרעילה של התרופה על מנגנון שיווי המשקל. מצד מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: נוירופתים היקפיים מתרחשים לעיתים נדירות. בדרך כלל יש להם אופי סנסורי (לדוגמה, paresthesias של הגפיים העליונות והתחתונים), אבל הפרעות מוטוריות יכול להתרחש גם (ירידה רפלקסים וחולשה בגפיים התחתונות). נוירופתיה צמחונית, עוויתות, דיבור חמור, אובדן טעם ואובדן זיכרון יכולים להתרחש גם. ההתפתחות של תסמונת לרמיט (מיאלופתיה בעמוד השדרה ונוירופתיה אוטונומית) דווחה בספרות. הטיפול צריך להיות מופסק כאשר הסימפטומים האלה מופיעים לראשונה. מצד המערכת החיסונית: לפעמים יש תגובות אלרגיות, המתבטאות בצורה של אדמומיות ונפיחות בפנים, צפצופים בריאות, טכיקרדיה וירידה בלחץ הדם. תגובות אלו יכולות להתרחש בתוך דקות ספורות לאחר תחילת הטיפול ב- cisplatin. במקרים נדירים, עלולה להתרחש חריפה ופריחה בעור. מצידה של מערכת הראייה: במקרים נדירים, דלקת עצבים של עצב הראייה, בצקת של ראש עצב הראייה ועיוורון קליפת המוח. שינויים בתפיסת הצבעים ניתן גם לראות, במיוחד בחלק הכחול הצהוב של הספקטרום. השינוי היחיד בקונדוס יכול להיות פיגמנטציה לא סדירה של הרשתית באזור הנקודה הצהובה. תופעות לוואי אלה הן בדרך כלל הפיך ונעלם לאחר הפסקת התרופה. הפרעות במאזן אלקטרוליטים: היפומגנסמיה, היפוקלצמיה והיפוקלמיה.Hypomagnesemia ו / או hypocalcemia עשוי להתבטא קלינית מוגברת שריר רגישות או התקפים, רעד, עווית carpopedal (התכווצויות הידיים והרגליים), ו / או טטניה. היפונתרמיה אפשרית בשל ייצור לקוי של תסמונת הורמון antidiuretic. תגובות מקומיות: אם התרופה מקבל מתחת לעור, התפתחות של phlebitis, צלוליטיס נמק העור אפשרי. אחרים: הפרעות לב וכלי דם (מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב, הפרעות קצב, לחץ דם אורתוסטטי, מיקרונגיופתיה טרומבוטית וכו '), היפרוריצמיה, אלופציה קלה, מיאלגיה, קדחת ופלטינה. דווח על מקרים של spermatogenesis ו azoospermia.
זהיר
על החלק של מערכת השתן: nephrotoxicity (הוא מצטבר בטבע הוא הגורם הרעיל העיקרי הגבלת מינון של Cisplatin). הנזק בכליות, המלווה בנזק לצינורות הכליות, עשוי להיות מזוהה לראשונה בשבוע השני לאחר מינון ומבטא עלייה בסרום קריאטינין, אוריאה וחומצת השתן ו / או ירידה בסילוק קריאטינין. כשל כלייתי, ככלל, הוא חסר משמעות או חמור למדי והוא הפיך במינונים רגילים של Cisplatin. על פי מערכת העיכול: בחילה והקאות, אשר בדרך כלל מתחילים במהלך השעה הראשונה של הטיפול האחרון במשך 24 שעות או יותר, להתרחש 65% מהחולים. תופעות לוואי אלה מתבטלות רק חלקית על ידי שימוש בסמים אנטי-סטנדרטי סטנדרטי. חומרת הסימפטומים הללו יכולה להיות מופחתת על ידי חלוקת המינון הכולל, המחושב לכל מחזור של טיפול, לתוך מנות קטנות יותר, אשר מנוהלים פעם ביום במשך חמישה ימים. מבין שאר תופעות הלוואי שנצפו לעיתים קרובות ממערכת העיכול, כאבי בטן, שלשולים ועצירות. מדי פעם, עלייה קלה וחולפת ברמות AST ו- ALT בסרום עלולה להתרחש. מצד המערכת ההמופואטית: לעתים קרובות - דיכוי מיאלוסופי (לרוב הוא מתבטא מעט או מתון ובדרך כלל הפיך במינונים הרגילים).הרמות הנמוכות ביותר של leukocytes ו טסיות הם בדרך כלל זוהה לאחר כ 2 שבועות. רמתם הראשונית ברוב החולים משוחזרת תוך 4 שבועות. אנמיה עלולה להתרחש גם. מצד מערכת השמיעה: טינטון חד צדדי או דו-צדדי, עם או ללא אובדן שמיעה, מתרחש בכ -10% מהחולים. בדרך כלל תופעת לוואי זו הפיכה. נקבע כי נזק לאורגן השמיעה תלוי במינון ובמצטבר, ותופעות לוואי אלו נצפות לעיתים קרובות יותר אצל מטופלים בגיל צעיר מאוד או זקנה. ישנם דיווחים על ההשפעה הרעילה של התרופה על מנגנון שיווי המשקל. מצד מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: נוירופתים היקפיים מתרחשים לעיתים נדירות. בדרך כלל יש להם אופי סנסורי (לדוגמה, paresthesias של הגפיים העליונות והתחתונים), אבל הפרעות מוטוריות יכול להתרחש גם (ירידה רפלקסים וחולשה בגפיים התחתונות). נוירופתיה צמחונית, עוויתות, דיבור חמור, אובדן טעם ואובדן זיכרון יכולים להתרחש גם. ההתפתחות של תסמונת לרמיט (מיאלופתיה בעמוד השדרה ונוירופתיה אוטונומית) דווחה בספרות. הטיפול צריך להיות מופסק כאשר הסימפטומים האלה מופיעים לראשונה. מצד המערכת החיסונית: לפעמים יש תגובות אלרגיות, המתבטאות בצורה של אדמומיות ונפיחות בפנים, צפצופים בריאות, טכיקרדיה וירידה בלחץ הדם. תגובות אלו יכולות להתרחש בתוך דקות ספורות לאחר תחילת הטיפול ב- cisplatin. במקרים נדירים, עלולה להתרחש חריפה ופריחה בעור. מצידה של מערכת הראייה: במקרים נדירים, דלקת עצבים של עצב הראייה, בצקת של ראש עצב הראייה ועיוורון קליפת המוח. שינויים בתפיסת הצבעים ניתן גם לראות, במיוחד בחלק הכחול הצהוב של הספקטרום. השינוי היחיד בקונדוס יכול להיות פיגמנטציה לא סדירה של הרשתית באזור הנקודה הצהובה. תופעות לוואי אלה הן בדרך כלל הפיך ונעלם לאחר הפסקת התרופה. הפרעות במאזן אלקטרוליטים: היפומגנסמיה, היפוקלצמיה והיפוקלמיה. Hypomagnesemia ו / או hypocalcemia עשוי להתבטא קלינית מוגברת שריר רגישות או התקפים, רעד, עווית carpopedal (התכווצויות הידיים והרגליים), ו / או טטניה.היפונתרמיה אפשרית בשל ייצור לקוי של תסמונת הורמון antidiuretic. תגובות מקומיות: אם התרופה מקבל מתחת לעור, התפתחות של phlebitis, צלוליטיס נמק העור אפשרי. אחרים: הפרעות לב וכלי דם (מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב, הפרעות קצב, לחץ דם אורתוסטטי, מיקרונגיופתיה טרומבוטית וכו '), היפרוריצמיה, אלופציה קלה, מיאלגיה, קדחת ופלטינה. דווח על מקרים של spermatogenesis ו azoospermia.
מרשם
כן