0.5mg / ml 20mlのシスプラチン - Teva注射
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
有効成分
シスプラチン
リリースフォーム
ソリューション
構成
1mlの1ml。シスプラチン500mcg 10mg。賦形剤：微晶質セルロース136mg、クロスカルメロースナトリウム32mg、ラクトース一水和物68mg、ステアリン酸マグネシウム6mg。フィルムシェルの組成：ヒプロメロース9-12.6mg、鉄染料赤酸化物300-420mcg、マクロゴール4000-3-4.2mg、二酸化チタン2.7-3.78mg。
薬理効果
シスプラチン（cis-diaminedichlorplatin）は重金属プラチナを含む抗癌剤です。シスプラチンは、DNAの間質および細胞内架橋を形成する二官能性アルキル化剤の性質と同様の性質を有し、それによってその機能を破壊し、細胞死をもたらす。しかしながら、この薬物は、環状および位相特異性を有さない。それは免疫抑制性および放射線増感性を有する。
適応症
シスプラチンは、通常併用化学療法レジメンでは、以下の固形腫瘍の治療に広く使用されている： - 女性および男性の胚細胞腫瘍。 - 卵巣と精巣の癌。 - 肺がん。 - 頭頸部腫瘍また、シスプラチンは、以下のタイプの腫瘍において抗腫瘍活性を有する： - 子宮頸癌。 - 膀胱癌。 - 骨肉腫。 - メラノーマ。 - 神経芽細胞腫。 - 食道癌。
禁忌
- シスプラチンまたは白金を含む他の化合物に対する個々の不耐性 - 腎機能障害（血清クレアチニンレベルが115μmol/ Lを超える） - 骨髄造血の阻害 - 心不全 - 妊娠および授乳 - 全身感染。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中に薬剤を服用することは禁忌です。
投与量および投与
シスプラチンは、単独療法として、およびレジメンに応じて、様々な用量で他の細胞傷害性薬物と組み合わせて使用することができる。個々の線量が特別な文献のデータによって導かれるべきとき。シスプラチンは、腹腔内に/ inまたは指示されたとき（腹腔内腫瘍）に注射される。単独療法または他の化学療法薬と組み合わせたシスプラチンは、3〜4週間ごとに50〜100mg / m 2の用量で、または3〜4週間ごとに5日間毎日15〜20mg / m 2のIV用量として投与される。利尿（100ml / hまで）を刺激し、製剤の腎毒性を最小限にするために、水和が行われる。シスプラチンの導入の前に、2リットルの液体（0.9％塩化ナトリウム溶液または5％デキストロース溶液）をIV点滴に注入する。注入の終了後、400mlの0.9％塩化ナトリウム溶液または5％デキストロース溶液を追加注入する。過剰な水分摂取と利尿の維持は、24時間観察する必要があります。十分な利尿を維持するには集中的な水分補給が不十分である場合、浸透圧性利尿薬を投与することができます（例えば、マンニトール）。シスプラスチンは、1mg /分を超えない速度でドリップに導入される。長期投与は、薬物の投与前および投与中に十分な利尿剤を投与することを条件として、6〜8〜24時間実施される。シスプラチンを0.9％塩化ナトリウム溶液で1mg / mlの濃度に希釈する。シスプラチン凍結乾燥物は、まず注射用水10〜25mlに溶解する必要があります。シスプラチンを希釈するためにデキストロース（グルコース）溶液を使用しないでください。注：アルミニウムはシスプラチンと反応してシスプラチンを不活性化し、また沈殿物の形成を引き起こすので、シスプラチンを調製する際には、針を含むアルミニウムを含む装置の使用を避けることが非常に重要である。
副作用
泌尿器系の部分では、腎毒性（本質的に累積し、シスプラチンの用量を制限する主な毒性因子である）。腎尿細管の損傷を伴う腎損傷は、投与後2週目に最初に検出され、血清クレアチニン、尿素および尿酸の増加および/またはクレアチニンクリアランスの減少を示す。通常、腎不全は軽微または中程度であり、シスプラチンの通常の投与量で可逆的である。消化器系では、吐き気と嘔吐（通常、最初の1時間の治療で始まり、24時間以上続く）が患者の65％で起こります。これらの副作用は、標準的な鎮吐薬の使用によって部分的に排除されるだけである。これらの症状の重篤度は、療法のサイクル当たりに計算された総用量を、より少ない用量に分割することにより低減することができ、これを1日1回5日間投与する。他の頻繁に観察される胃腸管からの有害事象のうち、腹痛、下痢および便秘が注目される。時折、血清ASTおよびALTレベルのわずかなおよび一時的な上昇が起こることがある。造血系の部分では、しばしば骨髄抑制（ほとんどの場合、それはわずかにまたは中程度に発現され、通常の用量の使用では可逆的である）。最も低いレベルの白血球および血小板は、通常、約2週間後に検出される。ほとんどの患者の初期レベルは4週間以内に回復する。貧血も起こる可能性があります。聴覚系の側では、耳の喪失の有無にかかわらず、片側または両側の耳鳴が約10％の患者に起こる。通常、この副作用は可逆的です。聴覚器官への損傷は用量依存性であり、累積的であり、この副作用は非常に若いまたは高齢の患者でより頻繁に観察されることが確立されている。前庭装置に対する薬物の毒性効果の報告がある。中枢神経系および末梢神経系の部分では、末梢神経障害がまれに起こる。通常、それらは感覚的性質（例えば、上肢および下肢の感覚異常）を有するが、運動障害も起こり得る（下肢の反射および衰弱の減少）。植物性ニューロパチー、痙攣、スラーリング、味覚喪失および記憶喪失も起こりうる。レミエット症候群（脊柱ミエロパシーおよび自律神経障害）の発生が文献で報告されている。これらの症状が最初に現れたら、治療を中止するべきである。免疫系の部分では、時にはアレルギー反応があり、顔の赤みや腫れ、肺の喘鳴、頻脈、血圧の低下の形で現れる。これらの反応は、シスプラチン投与開始後数分以内に起こり得る。まれなケースでは、じんま疹や斑状皮疹があらわれることがあります。ビジョンシステムの部分では、まれに視神経の神経炎、視神経頭の浮腫、および皮質の失明が注目されます。色の知覚の変化は、特にスペクトルの黄青色部分でも観察することができる。眼底における唯一の変化は、黄色い領域の網膜の不規則な色素沈着であり得る。これらの副作用は、通常、可逆的であり、薬物の中断後に消失する。電解質バランスの障害：低マグネシウム血症、低カルシウム血症および低カリウム血症。低マグネシウム血症および/または低カルシウム血症は、臨床的に増加した筋肉感受性または発作、振戦、頭部痙攣（手足の痙攣）、および/またはテタニーを示し得る。抗利尿ホルモン症候群の不十分な生産による低ナトリウム血症の可能性。局所反応：薬物が皮膚の下に入ると、静脈炎、セルライトおよび皮膚壊死の発生が可能である。その他：心血管疾患（冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全、不整脈、起立性低血圧、血栓性細小血管症など）、高尿酸血症、軽度の脱毛症、筋肉痛、発熱およびプラチナゴムライン。精子形成および無精子症の報告された症例。
注意事項
泌尿器系の部分では、腎毒性（本質的に累積し、シスプラチンの用量を制限する主な毒性因子である）。腎尿細管の損傷を伴う腎損傷は、投与後2週目に最初に検出され、血清クレアチニン、尿素および尿酸の増加および/またはクレアチニンクリアランスの減少を示す。通常、腎不全は軽微または中程度であり、シスプラチンの通常の投与量で可逆的である。消化器系では、吐き気と嘔吐（通常、最初の1時間の治療で始まり、24時間以上続く）が患者の65％で起こります。これらの副作用は、標準的な鎮吐薬の使用によって部分的に排除されるだけである。これらの症状の重篤度は、療法のサイクル当たりに計算された総用量を、より少ない用量に分割することにより低減することができ、これを1日1回5日間投与する。他の頻繁に観察される胃腸管からの有害事象のうち、腹痛、下痢および便秘が注目される。時折、血清ASTおよびALTレベルのわずかなおよび一時的な上昇が起こることがある。造血系の部分では、しばしば骨髄抑制（ほとんどの場合、それはわずかにまたは中程度に発現され、通常の用量の使用では可逆的である）。最も低いレベルの白血球および血小板は、通常、約2週間後に検出される。ほとんどの患者の初期レベルは4週間以内に回復する。貧血も起こる可能性があります。聴覚系の側では、耳の喪失の有無にかかわらず、片側または両側の耳鳴が約10％の患者に起こる。通常、この副作用は可逆的です。聴覚器官への損傷は用量依存性であり、累積的であり、この副作用は非常に若いまたは高齢の患者でより頻繁に観察されることが確立されている。前庭装置に対する薬物の毒性効果の報告がある。中枢神経系および末梢神経系の部分では、末梢神経障害がまれに起こる。通常、それらは感覚的性質（例えば、上肢および下肢の感覚異常）を有するが、運動障害も起こり得る（下肢の反射および衰弱の減少）。植物性ニューロパチー、痙攣、スラーリング、味覚喪失および記憶喪失も起こりうる。レミエット症候群（脊柱ミエロパシーおよび自律神経障害）の発生が文献で報告されている。これらの症状が最初に現れたら、治療を中止するべきである。免疫系の部分では、時にはアレルギー反応があり、顔の赤みや腫れ、肺の喘鳴、頻脈、血圧の低下の形で現れる。これらの反応は、シスプラチン投与開始後数分以内に起こり得る。まれなケースでは、じんま疹や斑状皮疹があらわれることがあります。ビジョンシステムの部分では、まれに視神経の神経炎、視神経頭の浮腫、および皮質の失明が注目されます。色の知覚の変化は、特にスペクトルの黄青色部分でも観察することができる。眼底における唯一の変化は、黄色い領域の網膜の不規則な色素沈着であり得る。これらの副作用は、通常、可逆的であり、薬物の中断後に消失する。電解質バランスの障害：低マグネシウム血症、低カルシウム血症および低カリウム血症。低マグネシウム血症および/または低カルシウム血症は、臨床的に増加した筋肉感受性または発作、振戦、頭部痙攣（手足の痙攣）、および/またはテタニーを示し得る。抗利尿ホルモン症候群の不十分な生産による低ナトリウム血症の可能性。局所反応：薬物が皮膚の下に入ると、静脈炎、セルライトおよび皮膚壊死の発生が可能である。その他：心血管疾患（冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全、不整脈、起立性低血圧、血栓性細小血管症など）、高尿酸血症、軽度の脱毛症、筋肉痛、発熱およびプラチナゴムライン。精子形成および無精子症の報告された症例。
処方箋
はい