Wstrzyknięcie Cisplatyna-Teva dla 0,5 mg / ml 20 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Cisplatyna
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 ml 1 fl. cisplatyna 500 mcg 10 mg. Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 136 mg, kroskarmeloza sodowa - 32 mg, monohydrat laktozy - 68 mg, stearynian magnezu - 6 mg. Skład powłoki powłoki: hypromeloza - 9-12,6 mg, tlenek żelaza czerwony barwnik - 300-420 mcg, makrogol 4000 - 3-4.2 mg, dwutlenek tytanu - 2,7-3,78 mg.
Efekt farmakologiczny
Cisplatyna (cis-diaminodichlorplatyna) jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym platynę z metali ciężkich. Cisplatyna ma właściwości podobne do bifunkcyjnych środków alkilujących, które tworzą śródmiąższowe i wewnątrzkomórkowe wiązania w DNA, zaburzając w ten sposób jego funkcję, prowadząc do śmierci komórki. jednak lek nie ma specyficzności cyklicznej i fazowej. Ma właściwości immunosupresyjne i radiouczulające.
Wskazania
Cisplatyna, zwykle w skojarzonych schematach chemioterapii, jest szeroko stosowana w leczeniu następujących guzów litych: - guzów zarodkowych kobiet i mężczyzn. - rak jajników i jąder. - rak płuc. - guzy głowy i szyi Ponadto cisplatyna wykazuje działanie przeciwnowotworowe w następujących typach nowotworów: - rak szyjki macicy. - rak pęcherza moczowego. - osteosarcomas. - czerniak. - nerwiak niedojrzały. - rak przełyku.
Przeciwwskazania
- indywidualna nietolerancja na cisplatynę lub inne związki zawierające zaburzenia czynności nerek z platyną (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 115 μmol / litr) - hamowanie krwiotwórczego szpiku kostnego - niewydolność serca - ciąża i laktacja - uogólnione zakażenia.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Jest przeciwwskazany do przyjmowania leku podczas ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Cisplatynę można stosować zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami cytotoksycznymi w różnych dawkach, w zależności od schematu leczenia. Kiedy indywidualna dawka powinna kierować się danymi specjalnej literatury. Cisplatyna jest wstrzykiwana w / w lub w razie potrzeby (guzy śródotrzewnowe) w jamie brzusznej. Cisplatynę w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w chemioterapii podaje się w dawce 50-100 mg / m2 w postaci wlewu co 3-4 tygodnie lub w dawce 15-20 mg / m2 pc. Na dobę przez 5 dni co 3-4 tygodnie. . Aby stymulować diurezę (do 100 ml / h) i aby zminimalizować działanie nefrotoksyczne preparatu, prowadzi się nawodnienie.Przed wprowadzeniem cisplatyny do kroplówki IV wstrzykuje się do 2 litrów cieczy (0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy). Po zakończeniu infuzji dodatkowo wstrzykuje się 400 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy. Nadmierne spożycie płynów i utrzymanie diurezy należy obserwować przez 24 h. Jeśli intensywne nawadnianie nie wystarcza do utrzymania odpowiedniej diurezy, można podawać diuretyk osmotyczny (na przykład mannitol). Cisplastin wprowadza się do kroplówki z szybkością nie przekraczającą 1 mg / min. Długotrwałe wlewy są przeprowadzane przez 6-8-24 godzin, pod warunkiem wystarczającej diurezy przed i podczas podawania leku. Cisplatynę rozcieńczono w 0,9% roztworze chlorku sodu do stężenia 1 mg / ml. Liofilizat cisplastynowy należy najpierw rozpuścić w 10-25 ml wody do wstrzykiwań. Nie należy stosować roztworów glukozy (glukozy) do rozcieńczania Cisplatyny. Uwaga: Ponieważ aluminium reaguje z cisplatyną i inaktywuje ją, a także powoduje powstawanie osadu, bardzo ważne jest unikanie używania igieł i innych urządzeń zawierających aluminium podczas przygotowywania Cisplatyny.
Efekty uboczne
Ze strony układu moczowego: nefrotoksyczność (ma charakter kumulacyjny i jest głównym czynnikiem toksycznym ograniczającym dawkę cisplatyny). Uszkodzenie nerek, któremu towarzyszy uszkodzenie kanalików nerkowych, może być najpierw wykryte w drugim tygodniu po podaniu dawki i objawia się wzrostem stężenia kreatyniny, mocznika i kwasu moczowego w surowicy i / lub zmniejszenia klirensu kreatyniny. Niewydolność nerek z reguły jest nieznaczna lub średnio ciężka i ustępuje po zwykłych dawkach cisplatyny. Ze strony układu trawiennego: nudności i wymioty, które zwykle rozpoczynają się podczas pierwszej godziny leczenia i trwają przez 24 godziny lub dłużej, występują u 65% pacjentów. Te działania niepożądane są tylko częściowo eliminowane przez stosowanie standardowych leków przeciwwymiotnych. Nasilenie tych objawów można zmniejszyć, dzieląc całkowitą dawkę obliczoną na cykl leczenia na mniejsze dawki, które są podawane raz dziennie przez pięć dni. Spośród innych często obserwowanych zdarzeń niepożądanych z przewodu pokarmowego odnotowano ból brzucha, biegunkę i zaparcie. Czasami może wystąpić niewielkie i przejściowe zwiększenie stężenia AST i ALT w surowicy.Ze strony układu krwiotwórczego: często - zahamowanie czynności szpiku kostnego (w większości przypadków jest ono wyrażane nieznacznie lub umiarkowanie i przy zastosowaniu zwykłych dawek jest odwracalne). Najniższe poziomy leukocytów i płytek krwi są zwykle wykrywane po około 2 tygodniach. ich początkowy poziom u większości pacjentów zostaje przywrócony w ciągu 4 tygodni. Może również wystąpić anemia. Ze strony aparatu słuchowego: jednostronny lub obustronny szum w uszach, z utratą słuchu lub bez, występuje u około 10% pacjentów. zazwyczaj ten efekt uboczny jest odwracalny. Ustalono, że uszkodzenie narządu słuchu jest zależne od dawki i kumuluje się, a ten efekt uboczny jest częściej obserwowany u pacjentów w bardzo młodym lub starszym wieku. Istnieją doniesienia o toksycznym wpływie leku na aparat przedsionkowy. Na części ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: neuropatie obwodowe występują nieczęsto. Zwykle mają one charakter sensoryczny (na przykład parestezje kończyn górnych i dolnych), ale mogą również wystąpić zaburzenia motoryczne (zmniejszenie odruchów i osłabienie kończyn dolnych). Może również wystąpić wegetatywna neuropatia, drgawki, niewyraźna mowa, utrata smaku i utrata pamięci. W literaturze opisano rozwój zespołu Lermitte'a (mielopatia kręgosłupa i neuropatia autonomiczna). Leczenie należy przerwać, gdy objawy te pojawią się po raz pierwszy. Ze strony układu odpornościowego: czasami występują reakcje alergiczne, objawiające się zaczerwienieniem i obrzękiem twarzy, świszczącym oddechem, tachykardią i obniżeniem ciśnienia krwi. Reakcje te mogą wystąpić w ciągu kilku minut po rozpoczęciu podawania cisplatyny. W rzadkich przypadkach może wystąpić pokrzywka i plamistość grudkowo-plamkowa. Ze strony systemu widzenia: w rzadkich przypadkach odnotowuje się zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk głowy nerwu wzrokowego i ślepotę korową. Można również zaobserwować zmiany w postrzeganiu kolorów, szczególnie w żółto-niebieskiej części widma. Jedyną zmianą w dnie oka może być nieregularna pigmentacja siatkówki w obszarze żółtej plamki. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i znikają po zaprzestaniu stosowania leku. Zaburzenia równowagi elektrolitowej: hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia.Hipomagnezemia i / lub hipokalcemia mogą objawiać się klinicznie zwiększoną wrażliwością mięśniową lub napadami drgawkowymi, drżeniem, skurczem kręgosłupa (skurcze w dłoniach i stopach) i / lub tężyczką. Możliwe hiponatremia z powodu niewystarczającej produkcji zespołu hormonu antydiuretycznego. Reakcje miejscowe: jeśli lek dostanie się pod skórę, możliwe jest wystąpienie zapalenia żył, cellulitu i martwicy skóry. Inne: zaburzenia sercowo-naczyniowe (choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, arytmie, niedociśnienie ortostatyczne, mikroangiopatia zakrzepowa itp.), Hiperurykemia, drobne łysienie, ból mięśni, gorączka i linia platyny. Zgłoszone przypadki spermatogenezy i azoospermii.
Instrukcje specjalne
Ze strony układu moczowego: nefrotoksyczność (ma charakter kumulacyjny i jest głównym czynnikiem toksycznym ograniczającym dawkę cisplatyny). Uszkodzenie nerek, któremu towarzyszy uszkodzenie kanalików nerkowych, może być najpierw wykryte w drugim tygodniu po podaniu dawki i objawia się wzrostem stężenia kreatyniny, mocznika i kwasu moczowego w surowicy i / lub zmniejszenia klirensu kreatyniny. Niewydolność nerek z reguły jest nieznaczna lub średnio ciężka i ustępuje po zwykłych dawkach cisplatyny. Ze strony układu trawiennego: nudności i wymioty, które zwykle rozpoczynają się podczas pierwszej godziny leczenia i trwają przez 24 godziny lub dłużej, występują u 65% pacjentów. Te działania niepożądane są tylko częściowo eliminowane przez stosowanie standardowych leków przeciwwymiotnych. Nasilenie tych objawów można zmniejszyć, dzieląc całkowitą dawkę obliczoną na cykl leczenia na mniejsze dawki, które są podawane raz dziennie przez pięć dni. Spośród innych często obserwowanych zdarzeń niepożądanych z przewodu pokarmowego odnotowano ból brzucha, biegunkę i zaparcie. Czasami może wystąpić niewielkie i przejściowe zwiększenie stężenia AST i ALT w surowicy. Ze strony układu krwiotwórczego: często - zahamowanie czynności szpiku kostnego (w większości przypadków jest ono wyrażane nieznacznie lub umiarkowanie i przy zastosowaniu zwykłych dawek jest odwracalne).Najniższe poziomy leukocytów i płytek krwi są zwykle wykrywane po około 2 tygodniach. ich początkowy poziom u większości pacjentów zostaje przywrócony w ciągu 4 tygodni. Może również wystąpić anemia. Ze strony aparatu słuchowego: jednostronny lub obustronny szum w uszach, z utratą słuchu lub bez, występuje u około 10% pacjentów. zazwyczaj ten efekt uboczny jest odwracalny. Ustalono, że uszkodzenie narządu słuchu jest zależne od dawki i kumuluje się, a ten efekt uboczny jest częściej obserwowany u pacjentów w bardzo młodym lub starszym wieku. Istnieją doniesienia o toksycznym wpływie leku na aparat przedsionkowy. Na części ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: neuropatie obwodowe występują nieczęsto. Zwykle mają one charakter sensoryczny (na przykład parestezje kończyn górnych i dolnych), ale mogą również wystąpić zaburzenia motoryczne (zmniejszenie odruchów i osłabienie kończyn dolnych). Może również wystąpić wegetatywna neuropatia, drgawki, niewyraźna mowa, utrata smaku i utrata pamięci. W literaturze opisano rozwój zespołu Lermitte'a (mielopatia kręgosłupa i neuropatia autonomiczna). Leczenie należy przerwać, gdy objawy te pojawią się po raz pierwszy. Ze strony układu odpornościowego: czasami występują reakcje alergiczne, objawiające się zaczerwienieniem i obrzękiem twarzy, świszczącym oddechem, tachykardią i obniżeniem ciśnienia krwi. Reakcje te mogą wystąpić w ciągu kilku minut po rozpoczęciu podawania cisplatyny. W rzadkich przypadkach może wystąpić pokrzywka i plamistość grudkowo-plamkowa. Ze strony systemu widzenia: w rzadkich przypadkach odnotowuje się zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk głowy nerwu wzrokowego i ślepotę korową. Można również zaobserwować zmiany w postrzeganiu kolorów, szczególnie w żółto-niebieskiej części widma. Jedyną zmianą w dnie oka może być nieregularna pigmentacja siatkówki w obszarze żółtej plamki. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i znikają po zaprzestaniu stosowania leku. Zaburzenia równowagi elektrolitowej: hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia. Hipomagnezemia i / lub hipokalcemia mogą objawiać się klinicznie zwiększoną wrażliwością mięśniową lub napadami drgawkowymi, drżeniem, skurczem kręgosłupa (skurcze w dłoniach i stopach) i / lub tężyczką.Możliwe hiponatremia z powodu niewystarczającej produkcji zespołu hormonu antydiuretycznego. Reakcje miejscowe: jeśli lek dostanie się pod skórę, możliwe jest wystąpienie zapalenia żył, cellulitu i martwicy skóry. Inne: zaburzenia sercowo-naczyniowe (choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, arytmie, niedociśnienie ortostatyczne, mikroangiopatia zakrzepowa itp.), Hiperurykemia, drobne łysienie, ból mięśni, gorączka i linia platyny. Zgłoszone przypadki spermatogenezy i azoospermii.
Recepta
Tak