Convalis كبسولات 300mg N50
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
جابابنتين
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
تحتوي 1 كبسولة: العنصر النشط: جابابنتين 300 المواد mg.Vspomogatelnye: مونوهيدرات اللاكتوز - 0.066 غرام، كيتون ketone نشا الذرة - 0.03 غرام، التلك - 0.003 د المغنيسيوم ستيرات - 0.001 g.Sostav كبسولات الجيلاتين الثابت: ثاني أكسيد التيتانيوم - 2٪ صبغ أكسيد الحديد الأصفر - 0.6286 ٪ ، والجيلاتين - ما يصل إلى 100 ٪.
التأثير الدوائي
جابابنتين مشابه هيكليا لGABA الناقل العصبي لكن آلية عملها تختلف من أن بعض الأدوية الأخرى التي تتفاعل مع GABA-المستقبلات، بما في ذلك فالبروات، الباربيتورات، البنزوديازيبينات، مثبطات GABA-ناقلة مثبطات إعادة امتصاص GABA، منبهات GABA وطلائع الأدوية من GABA: لا لديها من خصائص GABA ergic ولا يؤثر على التقاط والتمثيل الغذائي وتشير الدراسات GABA.Predvaritelnye أن جابابنتين بربط α2-δ-فرعية من قنوات الكالسيوم التي تعتمد على الجهد و يمنع تدفق أيونات الكالسيوم ، والتي تلعب دورا هاما في حدوث آلام الأعصاب. آليات أخرى تشارك في عمل جابابنتين لآلام الأعصاب هي: الحد من موت الخلايا العصبية التي تعتمد على الغلوتامات، وزيادة توليف GABA، وتثبيط من مجموعة الافراج مثبطات الناقل العصبي. لم جابابنتين في تركيزات ذات الصلة سريريا لا ربط لمستقبلات أخرى، بما في ذلك GABAA مستقبلات GABAV، البنزوديازيبين، الغلوتامات، الجلايسين، أو N-ميثيل-د-acpaptata. على عكس الفينيتوئين والكاربامازبين ، لا يتفاعل جابابنتين مع قنوات الصوديوم في المختبر. جابابنتين يضعف جزئيا من تأثير مستقبلات الغلوتامات ناهض N-ميثيل مد اسبارتاتي في بعض التجارب في المختبر، ولكن فقط في تركيزات أعلى من 100 umol / لتر، وهو ما لم يتحقق في الجسم الحي. الجابابنتين يقلل إلى حد ما من إطلاق الناقلات العصبية أحادية الأمين في المختبر.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع بعد ابتلاع Cmax gabapentin في البلازما يتحقق في 2-3 ساعات ، والتوافر الحيوي المطلق للجابابنتين في كبسولات حوالي 60 ٪. التوافر البيولوجي لا يتناسب مع الجرعة ، لأن مع الجرعات المتزايدة ، فإنه يقلل. الغذاء ، بما في ذلك مع محتوى عالي من الدهون ، لا يؤثر على الحرائك الدوائية ، لا تتغير الدوائية مع الاستخدام المتكرر. يمكن توقع المغلق في البلازما على أساس نتائج جرعة واحدة من المخدرات. جابابنتين بالكاد بد أن بروتينات البلازما (<3٪) ولها فد 57.7 l.Metabolizm وvyvedenieT1 / 2 من البلازما لا تعتمد على الجرعة والمتوسطات 5-7 ساعات.تفرز حصرا عن طريق الكلى في شكل لم يتغير ، لا تتعرض لعملية التمثيل الغذائي. لا يحفز الدواء أنزيمات الأكسدة الوظيفية المختلطة التي تشارك في استقلاب الدواء.إن البلازما gabarenta للبلازما تقل في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. ثابت معدل القضاء ، وإزالة البلازما والكروم تطهير يتناسب طرديا مع مراقبة الجودة. يتم إزالة جابابنتين من البلازما عن طريق غسيل الكلى. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والمرضى على غسيل الكلى ، ينصح بتعديل الجرعة.
شهادة
- الصرع: في البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة - كعلاج وحيد أو كجزء من العلاج المركب لعلاج نوبات الصرع الجزئية ، بما في ذلك تحدث مع التعميم الثانوي ؛ - لعلاج آلام الأعصاب لدى البالغين.
موانع
- التهاب البنكرياس الحاد ؛ - عمر الأطفال حتى 12 عامًا ؛ - نقص في اللاكتيز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الغلوكوز - الجالاكتوز ؛ - فرط الحساسية للدواء و / أو مكوناته ، مع توخي الحذر من الفشل الكلوي.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات كافية عن استخدام جابابنتين في النساء الحوامل. لا تستخدم الدواء خلال فترة الحمل ، إذا كانت الفائدة المحتملة للأم لا تتجاوز الخطر المحتمل على الجنين ، حيث يتغلغل الدواء في حليب الثدي ، فإن التأثير على الرضع أثناء الرضاعة الطبيعية غير معروف ، لذلك خلال الرضاعة الطبيعية ، يجب استخدام الدواء فقط في الحالات التي تستفيد فيها بالنسبة للأم من تناول الدواء بشكل واضح يتجاوز المخاطر المحتملة على الرضيع.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، بغض النظر عن الوجبة ، دون مضغ والضغط على الكمية المطلوبة من السوائل.الحصر واستخدام Convalis كمساعد لعلاج نوبات الصرع الجزئي لدى الأطفال أكثر من 12 سنة والكبار. 900 ملغ / يوم (في اليوم الأول - 300 ملغ 1 مرة / يوم ، والثاني - 300 ملغ مرتين / يوم ، والثالث - 300 ملغ 3 مرات في اليوم). في وقت لاحق ، يمكن زيادة الجرعة. عادة ، فإن جرعة من Convalis هو 900-1200 ملغ / يوم. الحد الأقصى للجرعة - 3600 ملغ / يوم ، مقسمة إلى ثلاث جرعات متساوية بعد 8 ساعات.يجب ألا تتجاوز الفترة القصوى بين جرعات الدواء 12 ساعة من أجل تجنب نوبات متجددة. ألم الأعصاب عند البالغين ابدأ العلاج بجرعة 300 مجم في اليوم الأول ، ثم: 600 مجم (300 مجم 2 مرة) في اليوم الثاني ، 900 مجم (300 مجم 3 مرات) - في اليوم الثالث. مع الألم الشديد ، يمكن تطبيق Convalis من اليوم الأول إلى 300 ملغ 3 مرات في اليوم. اعتمادا على التأثير ، يمكن زيادة الجرعة تدريجيا ، ولكن ليس أكثر من 3600 ملغ / يوم.في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مع CC من 50-79 مل / دقيقة) ، فإن الجرعة اليومية للدواء هي 600-1800 ملغ / يوم ، مع CC من 30-49 مل. / دقيقة - 300-900 ملغ / يوم ، مع CC 15-29 مل / دقيقة - 300-600 ملغ / يوم ، مع CC أقل من 15 مل / دقيقة - 300 ملغ كل يوم أو يوميا.في المرضى الذين يتناولون غسيل الكلى ، الجرعة الأولية Convalis هو 300 ملغ. جرعة ما بعد غسيل الكلى إضافية هي 300 ملغ بعد كل جلسة غسيل الكلى لمدة 4 ساعات. في الأيام التي لا يتم فيها إجراء غسيل الكلى ، لا يستخدم Convalis.
آثار جانبية
عند علاج آلام الأعصاب: من الجهاز الهضمي: الإمساك ، الإسهال ، جفاف الفم ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن ، الغثيان ، القيء ، آلام البطن ، على جانب الجهاز العصبي المركزي: اضطراب المشية ، فقدان الذاكرة ، الرنح ، الارتباك ، الدوخة ، نقص الحس ، النعاس ، ضعف التفكير من الجهاز التنفسي: ضيق في التنفس ، التهاب البلعوم ، من الجلد: طفح جلدي ، من الحواس: الحول ، وغيرها: متلازمة الوهن ، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا ، صداع ، أمراض معدية ، ألم توطين مختلف ، حارة عند علاج النوبات الجزئية عند معالجة الجهاز القلبي الوعائي: أعراض توسع الأوعية ، زيادة أو نقصان ضغط الدم ، من جانب الجهاز الهضمي: انتفاخ البطن ، فقدان الشهية ، التهاب اللثة ، ألم البطن ، الإمساك ، أمراض الأسنان ، الإسهال ، عسر الهضم ، زيادة الشهية ، جفاف الفم أو البلعوم ، الغثيان ، القيء ، من نظام الدم: فرفرية (غالباً ما توصف بأنها كدمات ناتجة عن الصدمات الجسدية) ، نقص الكريات البيض.من النظام العضلي الهيكلي: ألم مفصلي ، آلام الظهر ، زيادة ث هشاشة العظام، mialgiya.So CNS: دوخة، فرط الحراك. تعزيز ، ضعف أو عدم وجود ردود فعل وتر ، وتشوش الحس ، والقلق ، والعداء ، وفقدان الذاكرة ، وترنح ، والارتباك ، اتناسق ، والاكتئاب ،dysarthria ، والضعف العاطفي ، والأرق ، رأرأة ، النعاس ، ضعف التفكير ، الهزة ، الرجفان العضلي ، من جانب الجهاز التنفسي: التهاب رئوي ، سعال ، التهاب البلعوم ، التهاب الأنف ، على الجلد: سحجات ، حبّ الشباب ، حكة في الجلد ، طفح جلدي ، على جزء من البول الأنظمة: عدوى المسالك البولية. الجهاز التناسلي: الضعف. الأعضاء الحسية: ضعف البصر ، الحول ، شفع. أخرى: متلازمة الوهن ، وتورم في الوجه ، والتعب ، والحمى ، والصداع ، والعدوى الفيروسية ، وذمة محيطية ، زيادة سي tela.Pri مقارنة التحمل بجرعات 300 و 3600 ملغ / يوم التبعية جرعة شهد ظواهر مثل الدوخة، وترنح، ونعاس، تشوش الحس وnistagm.Postregistratsionny الحالات تجربة primeneniyaVozmozhnye الوفيات غير المبررة فجأة لا علاقة للعلاج جابابنتين. يمكن أن تحدث الأحداث الضائرة التالية أثناء علاج جابابنتين: تفاعلات أرجية مختلفة ، فشل كلوي حاد ، وظيفة الكبد غير الطبيعية ، البنكرياس ، زيادة حجم الثدي ، التثدي ، هلوسة ، اضطرابات الحركة (رمع عضلي ، دنسنة ، خلل التوتر) ، خفقان ، نقص الصفيحات ، ضوضاء في بعد الطنين المفاجئ لعلاج الجابابنتين ، لوحظت الآثار الجانبية التالية: القلق والأرق والغثيان وألم مختلف إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات أو لوحظت آثار جانبية أخرى لم يتم الإشارة إليها في التعليمات ، يجب عليك إبلاغ طبيبك.
جرعة مفرطة
الأعراض: مع جرعة واحدة من 49 غرام من الدوار جابابنتين ، شفع ، اضطراب الكلام ، والنعاس ، dysarthria ، لوحظ الإسهال. يتم إنشاء جرعة قاتلة من جابابنتين عندما تدار عن طريق الفم في الفئران والجرذان تعامل مع المخدرات في جرعات من 8000 ملغم / كغم. علامات السمية الحادة في الحيوانات تشمل ترنح ، وضيق في التنفس ، وتدلي الجفون ، ونقص النشاط ، أو الهياج.العلاج: علاج الأعراض. قد يشار إلى غسيل الكلى في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.
التفاعل مع أدوية أخرى
عندما تم أخذ الجابابنتين والمورفين في وقت واحد ، عندما تم أخذ المورفين قبل ساعتين من غابابتين ، لوحظ زيادة في متوسط جابابنتين بالجامعة الأمريكية ب 44٪ مقارنة مع حيد جابابنتين ، الذي ارتبط بزيادة في عتبة الألم (اختبار البارد البارد).لم يتم تحديد الأهمية السريرية لهذا التغيير ، ولم تتغير الخصائص الدوائية للمورفين. لم تختلف التأثيرات الجانبية للمورفين عند تعاطيه مع الجابابنتين عن تلك التي تناولها المورفين مع الغفل ، ولم يلاحظ التفاعلات بين الجابابنتين والفينوباربيتال والفينيتوين وحمض الفالبرويك والكاربامازبين. الحركية الدوائية للجابابنتين في حالة التوازن هي نفسها لدى الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يتلقون عقاقير أخرى مضادة للاختلاج ، ولم يترافق الاستخدام المتزامن للجابابنتين مع موانع الحمل الفموية التي تحتوي على نوريثيستيرون و / أو استراديول مع التغيرات في الحرائك الدوائية لكلا العنصرين. بنسبة 20 ٪. في هذا الصدد ، ينبغي أن يؤخذ الدواء في وقت لا يتجاوز 2 ساعة بعد تناول مضادات الحموضة ، ويقلل البيمتيدين قليلا من إفراز الكلى من جابابنتين.ويمكن أن يزيد الإيثانول وعوامل العامل على الجهاز العصبي المركزي من الآثار الجانبية للجابابنتين من الجهاز العصبي المركزي.إدارة النابروكسين في وقت واحد مع جابابنتين يزيد من امتصاص هذا الأخير. في حين أن الجابابنتين لا يؤثر على معلمات الحرائك النابروكسين ، إلا أن الاستخدام المتزامن للجابابنتين مع الهيدروكودون يؤدي إلى انخفاض في البارامترات الحركية الدوائية (Cmax و AUC) hydro زيادة أودون وAUC من جابابنتين.
تعليمات خاصة
عند تحليل البول للبروتين الكلي باستخدام نظام اختبار Ames N-Multistix SG ، تكون النتيجة إيجابية كاذبة ممكنة. من الضروري تأكيد النتيجة التي تم الحصول عليها باستخدام طريقة أخرى للتحليل.في المرضى الذين يعانون من داء السكري ، من الضروري في بعض الأحيان تغيير جرعة أدوية هبوط السكر في الدم.إذا كان هناك دليل على التهاب البنكرياس الحاد ، يجب إيقاف العلاج بالعقار ، يجب تغيير الدواء أو استبداله بوسائل بديلة ، على الأقل لمدة أسبوع. قد يؤدي التوقف المفاجئ للعلاج بمضادات الاختلاج في المرضى الذين يعانون من تشنجات جزئية إلى حدوث تشنجات ، وقد يكون هناك خطر متزايد من حالات الانتحار والأفكار الانتحارية. لغرض الكشف المبكر عن الاضطرابات السلوكية التي قد تكون مؤثرة على الأفكار والإجراءات الانتحارية ،من المستحسن مراقبة الحالة العقلية للمرضى ، التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، وخلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات وممارسة الأنشطة التي تنطوي على خطورة محتملة والتي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة حركية.
وصفة طبية عطلة
نعم