حل Copaxone 20 للحقن تحت الجلد من 20mg / ml حقنة 1ml N28 (صالح حتى 01.02.2019)
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Glatiramer Acetate
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 مل (1 حقنة) من المحلول يحتوي على: المادة الفعالة: جلاتيرامير أسيتات 20 ملغ المواد المساعدة: مانيتول ، ماء د / و.
التأثير الدوائي
عقار مناعي. Glatiramer الآستات هي ملح حامض الخليك من البروتينية الاصطناعية التي شكلتها أربعة الأحماض الأمينية الطبيعية:-L الغلوتاميك حمض، L-ألانين، L التيروزين وL-ليسين والتركيب الكيميائي لديها أوجه التشابه مع العناصر الرئيسية للبروتين mielina.Obladaet الخصائص المناعية وقادرة على عرقلة المايلين المناعة الذاتية الكامنة محددة التسبب في تدمير الأعصاب من غمد النخاعين في الجهاز العصبي المركزي في الموصلات MS skleroze.Glatiramera خلات لديها آلية محددة للعمل، الذي يعتمد على القدرة على تهجير تنافسية مستضدات المايلين - البروتين الأساسي المايلين، بروتين سكري المايلين oligodendrotsitarny وبروتين شحم بروتيني في مواقع الربط مع جزيئات MHC من الفئة 2 تقع على kletkah.Sledstviem النزوح تنافسية المقدمة للمستضد نوعان من ردود الفعل: تحفيز المستضد محددة القامع T lymphocytes (Th2-type) وتثبيط الخلايا الليمفاوية T-lymphocytes (T1). تدخل الخلايا الليمفاوية التائية الكابتة للدخول إلى الدورة الدموية وتدخل الجهاز العصبي المركزي. الدخول في الموقع من التهاب في الجهاز العصبي المركزي، وإعادة تنشيط هذه الخلايا T مستضدات المايلين الذي يؤدي إلى إنتاج السيتوكينات الالتهابية (بما في ذلك IL-4، IL-6، IL-10) التي تقلل من التهاب المحلي من خلال قمع المحلي التهابات T استجابة الخلية. وهذا يؤدي إلى تراكم الخلايا الالتهابية محددة وTH2 من نوع نظام الكبح الموالية للالتهابات TH1-kletok.Krome بالإضافة إلى ذلك، الدواء له نشاط الأعصاب: أنه يحفز تخليق عامل التغذية العصبية خلايا TH2 من نوع ويحمي من هياكل الدماغ povrezhdeniya.Kopakson، -Teva لا يكون لها تأثير معمم على الروابط الرئيسية للاستجابات المناعية الطبيعية للجسم ، والتي تميزها بشكل أساسي عن المناعية غير المحددة ، بما في ذلك أدوية مضاد بيتا-بيتا. atiramera خلات لا يكون لها تأثير تحييد أن يقلل من تأثير السريرية للدواء.
الدوائية
نظرا لخصائص البنية الكيميائية لخلات Glatiramer ، والتي هي خليط من polypeptides التي شكلتها الأحماض الأمينية الطبيعية ، فضلا عن جرعة علاجية منخفضة ، فإن البيانات على الدوائية هي فقط مؤشرا. على أساسها ، وكذلك على البيانات التجريبية ، يعتقد أنه بعد إدارة s / c يتم تحلل الدواء بسرعة في موقع الحقن. يمكن أن تدخل منتجات التحلل المائي ، وكذلك جزء صغير من خلات Glatiramer بدون تغيير ، إلى الجهاز اللمفاوي وتصل جزئيًا إلى السرير الوعائي. تؤدي Glatiramer acetate تأثيراتها المناعية في موقع الحقن. يتم توسط التأثير العلاجي من خلال التكاثر النظامي للخلايا التائية الكابتة النشطة. التركيز العزم من أسيتات جلاتيرامير أو مستقلباته في الدم لا يرتبط بالتأثير العلاجي.
شهادة
يتم استخدامه لعلاج التصلب المتعدد لدورة تحويل (للحد من وتيرة التفاقم ، وإبطاء تطور الإعاقة).
موانع
- فرط الحساسية لأسيتات جلاتيرمر أو مانيتول ، ولا ينصح باستخدام هذا الدواء عند الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، حيث لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية ومراقبة لسلامة الدواء في مجموعة المرضى هذه.
احتياطات السلامة
هذا الدواء مخصص للاستخدام الفردي فقط. يجب تدمير المخدرات أو النفايات غير المستخدمة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد لسلامة استخدام أسيتات Glatiramer أثناء الحمل. لا يمكن استخدام عقار كوباكسون-تيف في الحمل إلا من خلال مؤشرات مطلقة ، وليس من المعروف ما إذا كان خلات جلاتيرمر تفرز في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، يجب أن ترتبط الفائدة المتوقعة للعلاج للأم والمخاطر المحتملة للطفل. عمل مطفأ من خلات Glatiramer وتأثيره السلبي على بارامترات الجهاز التناسلي ، تطور الجنين وعملية الولادة
الجرعة والإعطاء
يوصف هذا الدواء للبالغين يوميا بجرعة 20 ملغ (حقنة مملوءة للحقن) مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في نفس الوقت ، لفترة طويلة ، ولا يمكن إعطاء Kopakson-Teva في / و / م.
آثار جانبية
على الفور بعد حقن ممكن: ردود الفعل المحلية: ألم واحمرار وتورم. نادرا - ضمور في الجلد أو النسيج تحت الجلد في موقع الحقن ، خراج ، ورم دموي. ردود الفعل الجهازية: احمرار ، ألم في الصدر ، وخفقان القلب ، والقلق ، وضيق في التنفس ، وصعوبة في البلع ، الشرى. قد تكون هذه الأعراض مؤقتة ومحدودة ولا تتطلب تدخلاً خاصاً ؛ قد يبدأ المريض بعد عدة أشهر من بدء العلاج ، وقد يعاني المريض من هذه الأعراض أو تلك في بعض الأحيان ، ويمكن ملاحظة ذلك في بعض الأحيان: من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: نبض القلب ، توسع الأوعية. نادرا - الظروف syncopal ، وزيادة ضغط الدم ، يدق ، شحوب ، الدوالي. على الجهاز الهضمي: الإمساك ، والإسهال ، والغثيان. نادرا جدا - فقدان الشهية ، عسر البلع ، التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب الفم ، تسوس ، تفاعلات الحساسية: تفاعلات تأقية ، بما في ذلك الصدمة ، من الدم والجهاز اللمفاوي: نادرا - اعتلال العقد اللمفاوية. نادرا جدا - فرط الحمضات ، تضخم الطحال.الأيض: نادرا جدا - وذمة ، وفقدان الوزن ، والنفور من الكحول.من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي ، التهاب المفاصل.من الجهاز العصبي: نادرا - القدرة العاطفية ، بلادة الوعي (ذهول) ، والتشنجات ، والقلق ، والاكتئاب ، والدوخة ، والهزة ، وترنح ، والصداع.على الجهاز التنفسي: نادرا - زيادة التنفس (فرط التنفس) ؛ في الحالات المعزولة - تشنج قصبي ، نزيف الأنف ، نقص التهوية ، تغيير الصوت ، من الجهاز التناسلي: نادر - انقطاع الطمث ، عجز ، غزارة الطمث ، نزيف مهبلي ، أخرى: نادرا - بيلة دموية.
جرعة مفرطة
تم الإبلاغ عن عدد قليل من حالات الجرعة الزائدة من كوباكسون (مع ما يصل إلى 300 ملغ من غلاتيرامير أسيتات). لم تكن هذه الحالات مصحوبة بظهور ردود فعل أخرى من تلك المذكورة في قسم "التفاعلات العكسية" ، وفي حالة الجرعة الزائدة ، من الضروري مراقبة المرضى ووصف العلاج المناسب والمفيد للأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم دراسة التفاعل بين كوباكسون 40 والأدوية الأخرى بشكل كاف ، ولا توجد بيانات حول التفاعل مع بيتا إنترفيرون ، وقد لوحظ زيادة تكرار التفاعلات في موقع حقن كوباكسون 40. وقد تم الإبلاغ عن زيادة في تكرار التفاعلات المحلية في المرضى الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويد. أن الأسيتات Glatiramer في الدم يرتبط بروتينات البلازما ، ولكن لا يتم استبدالها ولا تحل محل الفينيتوئين أو الكاربامازبين. ومع ذلك ، ونظراً لأن Copaxone 40 نظرياً يمتلك القدرة على التأثير في توزيع المواد المرتبطة بالبروتين ، فمن الضروري مراقبة الاستخدام المتزامن لمثل هذه الأدوية.
تعليمات خاصة
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم استعداد للتفاعلات التحسسية ومرض القلب ، كما يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بشكل منتظم ، ويجب إعلام المريض عن طريقة الحقن الذاتي من أجل الاستخدام الآمن للعقار Copaxon-Teva وتلقي تعليمات لاستخدام المطهر. عند إعداد حل الحقن وإدخاله. يجب تنفيذ الحقن الأول تحت إشراف فني مؤهل. من الضروري المراقبة الدورية لفهم المريض لأهمية استخدام علاج مطهر للحقن الذاتي. يجب إبلاغ المرضى بعدم مقبولية إعادة استخدام الإبر والمحاقن ، وكذلك إجراءات التخلص الآمن منها. يجب وضع الإبر والحقن المستعملة في عبوة صلبة ، وعندها فقط يمكن التخلص منها. يجب أن يتم إبلاغ المرضى عن التفاعلات الضائرة المحتملة المرتبطة باستخدام الدواء ، التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، وبناءً على البيانات المتوفرة ، لا توجد حاجة إلى اتخاذ احتياطات خاصة لأولئك الذين يقودون سيارة أو مركبة معقدة.
وصفة طبية عطلة
نعم