20mg / mlシリンジ1ml N28の皮下注射用Copaxone 20溶液（01.02.2019まで有効）
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
有効成分
グラチラマーアセテート
リリースフォーム
ソリューション
構成
1 ml（1シリンジ）には以下が含まれています：活性物質：グラチラマーアセテート20 mg補助物質：マンニトール、水d /
薬理効果
免疫調節薬。グラチラマーアセテートは、L-グルタミン酸、L-アラニン、L-チロシンおよびL-リジンの4つの天然アミノ酸によって形成される合成ポリペプチドの酢酸塩であり、主ミエリンタンパク質と類似の要素を有する化学構造によって免疫調節特性およびミエリンをブロックする能力を有する多発性硬化症におけるCNS神経伝導体のミエリン鞘の破壊の病因の根底にある特異的な自己免疫反応Glatiramer acetateは、ミエリン抗原、ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質およびプロテオリピッドタンパク質の主要タンパク質である抗原提示細胞上のクラス2組織適合性分子との結合部位に競合的に置き換わる能力に基づくものである2つの反応は、抗原特異的サプレッサー細胞リンパ球（Th2型）および抗原特異的エフェクターTリンパ球（Th1型）の阻害が含まれる。活性化されたTサプレッサーリンパ球は全身循環に入り、中枢神経系に入る。中枢神経系の炎症部位に到達すると、これらのTリンパ球は、ミエリン抗原によって再活性化され、局所炎症性Tを抑制することによって局所炎症を減少させる抗炎症性サイトカイン（IL-4、IL-6、IL-10を含む）細胞応答。これは、特異的な抗炎症性Th2型細胞の蓄積およびTh1細胞の前炎症性系の阻害につながる。また、Th2型細胞による神経栄養因子の合成を刺激し、脳構造を損傷から保護する神経保護作用を有する。身体の正常な免疫応答の主要なリンクであり、これはインターフェロン-β薬物を含む非特異的な免疫調節物質と基本的に区別される。 atiramera酢酸は、薬物の臨床効果を低減中和効果を持っていません。
薬物動態
グラチラマーアセテートの化学構造の性質のために天然アミノ酸によって形成されたポリペプチドの混合物であり、ならびに低い治療用量の薬物動態データのみを示す値を有します。それだけでなく、実験データに基づくと、S / Cの管理薬物が急速に注射部位で加水分解された後と考えられています。加水分解生成物、ならびに不変酢酸グラチラマーの小さな部分がリンパ系に入り、一部の血管床に到達することができます。酢酸グラチラマーは、注射部位でのその免疫調節作用を発揮します。治療効果は、活性化Tサプレッサー細胞の全身分布を介して媒介されます。血液中の酢酸グラチラマーまたはその代謝物の検出可能な濃度は、治療効果と相関していません。
適応症
それは多発性硬化症の再発寛解型コースを治療するために使用される（増悪の頻度、減速無効開発を減少させます）。
禁忌
- 過敏症これらの患者における薬物の適切かつ十分に制御された臨床試験の安全性が行われていなかったとして、18歳未満の小児および青年での使用は推奨しませ酢酸またはmannitolu.Preparatをグラチラマーします。
安全上の注意
この薬は一回のみの使用を意図しています。未使用の薬物または廃棄物が破壊されます。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の酢酸グラチラマーの適切かつ十分に制御された研究の安全性は行われていません。妊娠中の薬コパクソン、テバの使用は場合にのみ、絶対に可能ですpokazaniyam.Neizvestno母乳中の酢酸グラチラマーがリリースされているかどうか、授乳中に使用し、必要に応じて、実験動物の研究をしませrebenka.Vする母と潜在的なリスクのための治療の潜在的な利益に関係する必要があります酢酸グラチラマー及び生殖系、胎児の発育および配信プロセスのパラメータへの負の影響の変異原性作用を明らかにしました。
投与量および投与
この薬剤は、1日1回、好ましくは同時に、長期間、20mg（注射用充填注射針1本）の用量で成人に毎日処方される.Kopakson-Tevaは/およびin / mで投与することはできない。
副作用
注射直後に可能です：局所反応：痛み、赤み、腫れ;まれに、注射部位の皮膚または皮下組織の萎縮、膿瘍、血腫全身反応：潮紅、胸痛、心臓の心臓の動悸、不安、息切れ、嚥下困難、蕁麻疹。これらの症状は一時的かつ限定的であり、特別な介入を必要としない。心臓血管系の側から：鼓動、血管拡張、心臓血管系からのものであることがあります。まれに - 失神状態、血圧上昇、拍動、蒼白、静脈瘤など消化器系：便秘、下痢、吐き気、非常にまれに - 食欲不振、嚥下障害、胃腸炎、口内炎、虫歯。アレルギー反応：ショックを含むアナフィラキシー反応。血液およびリンパ系から：まれにリンパ節腫脹。非常にまれに - 好酸球増多、脾腫代謝：非常にまれに - 浮腫、体重減少、アルコールへの嫌悪筋骨格系から：まれに関節痛、関節炎、神経系から：めったに感情不安、意識の鈍さ痙攣、不安、うつ、めまい、震え、運動失調、頭痛などがあります。呼吸器系：めったにない - 呼吸増加（過換気）。気管支痙攣、鼻出血、低換気、声の変化生殖器系から：めまい、無月経、月経不全、月経過多、膣出血その他：まれに血尿。
過剰摂取
コパキソンの過剰投与のいくつかの症例が報告されている（グラチラマー・アセテート300mgまで）。これらの症例は、「副作用」に記載されたもの以外の反応の発生を伴わなかった。過剰摂取の場合には、患者を監視し、適切な症候性および補助療法を処方する必要がある。
他の薬との相互作用
Copaxone 40と他の薬剤との相互作用は十分に研究されておらず、ベータインターフェロンとの相互作用に関するデータはないCopaxone 40の注射部位における反応の頻度の増加が観察された。血液中の酢酸グラチラマーは血漿タンパク質に結合するが、置換されず、フェニトインまたはカルバマゼピンに取って代わるものではない。しかし、理論的にはCopaxone 40はタンパク質関連物質の分布に影響を及ぼす能力があるため、このような薬物の併用を慎重に監視する必要があります。
特別な指示
アレルギー反応や心臓病に罹患しやすい患者には注意を払う必要があり、腎機能障害を有する患者は定期的に検査室の指標を調べる必要があり、Copaxon-Teva薬の安全な使用のために自己注射の方法を知り、注入溶液およびその導入を調製する際に使用される。最初の注射は、資格のある技術者の監督下で実施する必要があります。自己注射のために消毒薬を使用することの重要性についての患者の理解を定期的に監視する必要があります。患者には、注射針や注射針の再使用が許可されていないこと、および安全な処分の手順が知らされるべきである。使用済みの針とシリンジは硬いパッケージに入れて、廃棄することができます。患者は、薬物の使用に関連する可能性のある副作用について通知を受けるべきである。車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響利用可能なデータに基づいて、自動車または複雑な車両を運転する人に対して特別な予防措置は必要ない。
処方箋
はい