קופקסון 20 פתרון הזרקת תת עורית של מזרק 20mg / ml 1ml N28 (בתוקף עד 01.02.2019)
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Glatiramer אצטט
טופס שחרור
פתרון
הרכב
1 מ"ל (1 מזרק) של הפתרון מכיל: חומר פעיל: Glatiramer אצטט 20 מ"ג חומרים עזר: mannitol, מים d / ו.
השפעה פרמקולוגית
תרופה אימונומודולטורית. תצטט glatiramer הוא מלח חומצה אצטית של פוליפפטידים סינטטיים שיצרו ארבע חומצות אמינו טבעיות: L-חומצה גלוטמית, L-אלנין, L-טירוזין L ליזין ומבנה כימי יש קווי דמיון עם המרכיבים העיקריים של חלבון mielina.Obladaet מאפייני מערכת חיסוניים מסוגלים לחסום המיאלין אוטואימוניות -specific שבבסיס בפתוגנזה של הרס עצבים של מעטפת המיאלין של העצבים המרכזיים ב מנצחי MS יצטט skleroze.Glatiramera יש מנגנון ספציפי של פעולה, אשר מבוסס על היכולת לתפוס אנטיגנים של המיאלין תחרותי - חלבון המיאלין בסיסי, גליקופרוטאין המיאלין oligodendrotsitarny וחלבון proteolipid ב באתרים מחייבים עם מולקולות MHC של כיתה 2 ממוקמת על עקירה התחרותית kletkah.Sledstviem מציגי אנטיגן שתי תגובות: גירוי של מדכא אנטיגן ספציפי T לימפוציטים (סוג Th2) ו עיכוב של ספציפית אנטיגן T- לימפוציטים מסוג (Th1-type). הופעל T-suppressor לימפוציטים להיכנס למחזור מערכתית להיכנס למערכת העצבים המרכזית. נכנסים לאתר של דלקת במערכת העצבים המרכזית, תאי T אלה מחדש אנטיגנים המיאלין שמוביל את הייצור של ציטוקינים דלקתיים (כולל IL-4, IL-6, IL-10) אשר להפחית את הדלקת המקומית על ידי דיכוי T המקומית דלקתיות תגובת תאים. זה מוביל להצטברות של תאים דלקתיים ספציפיים במערכת הבלימה Th2-סוג מעודדי דלקת בנוסף Th1-kletok.Krome, שלתרופה פעילות עצבית: זה מעודד סינתזה של תאים נוירוטרופית גורם Th2-סוג ומגן מפני povrezhdeniya.Kopakson מבנים במוח; -Teva אין השפעה מובהקת על הקישורים העיקריים לתגובות החיסונית הרגילות של הגוף, המבדילה ביסודו בין אימונומודולנטים שאינם ספציפיים, כולל תרופות אינטרפרון-בטא. אצטט atiramera אין השפעה מנטרלת המפחיתה את האפקט הקליני של התרופה.
פרמקוקינטיקה
בשל המוזרויות של המבנה הכימי של אצטט Glatiramer, שהוא תערובת של פוליפפטידים שנוצרו על ידי חומצות אמינו טבעיות, כמו גם מנה טיפולית נמוכה, נתונים על פרמקוקינטיקה הם רק אינדיקציה. בהתבסס על אותם, כמו גם על נתונים ניסיוניים, הוא האמין כי לאחר s / c הממשל התרופה היא הידרוליזה במהירות באתר ההזרקה. המוצרים של הידרוליזה, כמו גם חלק קטן של אצטט Glatiramer ללא שינוי, יכולים להיכנס למערכת הלימפה חלקית להגיע למיטה וסקולרית. Glatiramer אצטט מבצעת השפעות immunomodulatory שלה באתר ההזרקה. האפקט הטיפולי מתבצע באמצעות התפשטות מערכתית של תאי T מדכאים מופעלים. ריכוז קבוע של אצטט Glatiramer או המטבוליטים שלה בדם אינו מתואם עם האפקט הטיפולי.
אינדיקציות
הוא משמש לטיפול בטרשת נפוצה של הקורס המתקבל (כדי להפחית את תדירות ההחמרות, להאט את התפתחות הנכות).
התוויות נגד
- רגישות יתר לגלטיראמר אצטט או למניטול התרופה אינה מומלצת לשימוש בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים, מאחר שלא בוצעו מחקרים קליניים נאותים ומבוקרים היטב על בטיחות התרופה בקבוצת חולים זו.
אמצעי זהירות
התרופה מיועדת לשימוש יחיד בלבד. יש להשמיד סמים או פסולת שאינם בשימוש.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים נאותים ומבוקר היטב של בטיחות השימוש Glatiramer אצטט במהלך ההריון לא נערכו. שימוש בתרופה הקופקסון-טב בהריון אפשרי רק על-ידי אינדיקציות מוחלטות: לא ידוע אם גלטיראמר אצטט מופרש בחלב אם, לכן אם אתה צריך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, עליך לתאם את התועלת הצפויה של הטיפול לאם ואת הסיכון הפוטנציאלי לתינוק. הפעולה mutagenic של Glatiramer אצטט והשפעתה השלילית על הפרמטרים של מערכת הרבייה, התפתחות העובר ואת תהליך הלידה.
מינון ומינהל
התרופה ניתנת למבוגרים מדי יום במינון של 20 מ"ג (מזרק מלא 1 להזרקה) פעם אחת ביום, רצוי בעת ובעונה אחת, במשך זמן רב, לא ניתן לנהל את קופקסון-טבע ב / או ב / מ.
תופעות לוואי
מיד לאחר הזריקה הם אפשריים: תגובות מקומיות: כאב, אדמומיות, נפיחות; לעיתים רחוקות - ניוון של העור או רקמות תת עורית באתר ההזרקה, מורסה, המטומה תגובות מערכתיות: שטיפה, כאבים בחזה, דפיקות לב, חרדה, קוצר נשימה, קושי בבליעה, אורטיקריה. תסמינים אלה עשויים להיות זמניים ומוגבלים ואינם דורשים התערבות מיוחדת; הם עשויים להתחיל מספר חודשים לאחר תחילת הטיפול, החולה עלול לחוות את הסימפטום הזה או אחר מדי פעם, ולפעמים ניתן להבחין בו: מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: פעימות לב, כלי דם; לעתים רחוקות - תנאים סינקופליים, לחץ דם מוגבר, פעימות, חיוור, דליות ורידים על מערכת העיכול: עצירות, שלשולים, בחילה; לעיתים רחוקות מאוד - אנורקסיה, דיספאגיה, דלקת גסטרואנטריטיס, סטומטיטיס, עששת תגובות אלרגיות: תגובות אנאפילקטיות, כולל הלם: ממערכת הדם והלימפה: לעיתים רחוקות - לימפדנופתיה; לעיתים רחוקות מאוד - מטופלים: לעיתים רחוקות - בצקת, ירידה במשקל, סלידה מאלכוהול: ממערכת העצבים: לעיתים רחוקות - ארתרלגיה, דלקת פרקים: ממערכת העצבים: לעיתים נדירות - נכות רגשית, קהות של תודעה (חולשה), עוויתות, חרדה, דיכאון, סחרחורות, רעד, אטקסיה, כאבי ראש: על מערכת הנשימה: לעיתים נדירות - נשימה מוגברת (hyperventilation); במקרים בודדים - ברונכוספזם, דימום באף, היפובנטילציה, שינוי קול: ממערכת הרבייה: לעיתים רחוקות - אמנוריאה, אימפוטנציה, דימומים בנרתיק, דימום בנרתיק, לעיתים רחוקות - המטוריה.
מנת יתר
מספר מקרים של מנת יתר של קופקסון דווחו (עם עד 300 מ"ג של Glatiramer Acetate). מקרים אלו לא היו מלווים בהתרחשות של תגובות אחרות מאלו המופיעות בסעיף "תגובות שליליות", ובמקרה של מינון יתר, יש צורך לפקח על חולים ולקבוע טיפול סימפטומטי ותומך מתאים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
האינטראקציה בין קופקסון 40 לתרופות אחרות לא נחקרה מספיק, אין נתונים על אינטראקציה עם אינטרפרון בטא, נצפתה תדירות מוגברת של תגובות באתר ההזרקה של קופקסון 40. עלייה בתדירות של תגובות מקומיות דווחה בחולים שקיבלו טיפול בסטרואידים. כי אצטט Glatiramer בדם נקשר חלבונים פלזמה, אבל זה לא מוחלף ולא מחליף phenytoin או carbamazepine. עם זאת, מאז תיאורטית קופקסון 40 יש את היכולת להשפיע על התפלגות של חומרים הקשורים לחלבון, יש צורך לעקוב בקפידה את השימוש במקביל של סמים כאלה.
הוראות מיוחדות
יש להקפיד על ביצוע פעולות זהירות לחולים המטופלים בתגובות אלרגיות ובמחלות לב, יש לבדוק באופן שוטף את האינדיקטורים במעבדה, על המטופל להודיע על שיטת הזריקה העצמית לשימוש בטוח בתרופה קופקסון-טבע ולקבל הנחיות לשימוש בחומר אנטיספטי בעת הכנת הפתרון להזרקת המבוא שלה. הזריקה הראשונה צריכה להתבצע תחת פיקוח של טכנאי מוסמך. יש צורך מעת לעת לפקח על ההבנה של המטופל על החשיבות של שימוש בטיפול חיטוי להזרקת עצמי. יש ליידע את המטופלים על אי קבילות השימוש המחודש במחטים ובזרקים, וכן בהליך הסילוק הבטוח. מחטים משמשים מזרקים צריך לשים בחבילה קשה ורק אז ניתן להשליך. יש להודיע למטופלים על תופעות לוואי אפשריות הנוגעות לשימוש בתרופה.השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה על בסיס הנתונים הזמינים אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים לנסיעה ברכב או ברכב מסובך.
מרשם
כן