أقراص Crestor 10 ملغ 126 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
أقراص Crestor - وهو عقار خافض للشحوم ، مثبط تنافسي انتقائي لـ HMG-CoA reductase. كريستور يقلل من ارتفاع تركيزات الكولسترول الضار، الكولسترول الكلي والدهون الثلاثية، ويزيد تركيز البروتين الدهني العالي الكثافة الكولسترول، وكذلك يقلل من تركيز ئي B ويزيد من تركيز ئي A-I.
المكونات النشطة
رسيوفاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
رسيوفاستاتين (كما رسيوفاستاتين الكالسيوم) 10 المواد mg.Vspomogatelnye: مونوهيدرات اللاكتوز - 89.5 ملغ الجريزوفولفين السيلولوز - 29.82 ملغ من فوسفات الكالسيوم - 10.9 ملغ Crospovidone - 7.5 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 1.88 mg.Sostav طلاء الفيلم: مونوهيدرات اللاكتوز - 1.8 ملغ ، هيدروكسي بروبيل - 1.26 ملغ ، ثلاثي أسيتين (ثلاثي جليسيرول ثلاثي الأسيتات) - 0.36 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.06 ملغ ، أكسيد الحديد الأحمر الصبغة - 0.02 ملغ.
شهادة
- فرط كوليسترول الدم الأساسي، وفقا لفريدريكسون (نوع الداخليين بما في ذلك أسرة ارتفاع الكولسترول متخالف) أو ارتفاع الكولسترول بالدم المختلط (نوع بنك الاستثمار الدولي) كعامل مساعد لنظام غذائي عندما النظام الغذائي وغيرها من العلاجات غير الدوائية (مثل ممارسة، وفقدان الوزن) ليست كافية، - ومتماثل الأسرة ارتفاع الكولسترول كعامل مساعد لنظام غذائي وغيرها من العلاج لخفض الدهون (على سبيل المثال، فصل مكونات الدم LDL) أو الحالات التي يكون فيها هذا العلاج ليست فعالة بما فيه الكفاية، - زيادة شحوم الدم (منظمة الشفافية الدولية ن IV وفقا لفريدريكسون) كعامل مساعد لنظام غذائي - تباطؤ تطور تصلب الشرايين كعامل مساعد لنظام غذائي في المرضى الذين يظهرون العلاج للحد من تركيز الكولسترول الكلي وLDL-C، - الوقاية الأولية من أحداث القلب والأوعية الدموية الرئيسية (السكتة الدماغية والنوبات القلبية، الشرايين إعادة التوعي) في المرضى البالغين دون علامات سريرية لمرض القلب التاجي، ولكن مع زيادة خطر التنمية (العمر أكثر من 50 سنة للرجال و 60 عاما للنساء، وزيادة تركيز بروتين سي التفاعلي (≥ 2 ملغم / لتر) في وجود، حزب العدالة والتنمية واحد على الأقل من عوامل الخطر إضافية مثل ارتفاع ضغط الدم وتركيزات منخفضة من HDL-C والتدخين والتاريخ العائلي للمرض الشريان التاجي يصيب المبكر).
احتياطات السلامة
المرضى الذين تلقوا جرعات عالية من Crestor (في الغالب 40 ملغ) كان لديهم بروتينية أنبوبي ، والتي ، في معظم الحالات ، كانت مؤقتة. مثل بروتينية لا تشير إلى مرض الكلى الحاد أو تطور مرض الكلى.في المرضى الذين يتناولون الدواء بجرعة 40 مجم ، يوصى بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى أثناء العلاج ، وعند استخدام عقار Crestor في جميع الجرعات ، خاصة في الجرعات التي تزيد عن 20 مجم ، تم الإبلاغ عن التأثيرات التالية على الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي ، اعتلال عضلي ، نادر الحدوث لا ينبغي أن يتم تحديد مستوى CPK بعد مجهود بدني مكثف أو إذا كانت هناك أسباب أخرى محتملة لزيادة نشاط CPK ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تفسير غير صحيح للنتائج. إذا زاد المستوى الأولي من CPK بشكل ملحوظ (5 مرات أعلى من VGN) ، بعد 5-7 أيام من الضروري إعادة القياس. يجب أن لا تبدأ العلاج إذا كان الاختبار المتكرر يؤكد النشاط الأولي لـ CPK (أكثر من 5 مرات أعلى من VGN) ، وعند وصف عقار Crestor ، وكذلك تعيين مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم عوامل حالية. من مخاطر الاعتلال العضلي / انحلال الربيدات ، من الضروري النظر في نسبة المخاطر والفوائد المحتملة للعلاج ولإجراء الملاحظة السريرية ، فمن الضروري إبلاغ المريض عن الحاجة إلى تقرير فوري للطبيب عن حالات ظهور غير متوقعة للعلاج. ألم عضلي ، ضعف عضلي أو تشنجات ، خاصة عندما يقترن بالضيق والحمى. في مثل هؤلاء المرضى ، ينبغي تحديد نشاط CPK. يجب التوقف عن العلاج إذا زاد نشاط CPK بشكل ملحوظ (أكثر من 5 مرات مقارنة بـ VGN) أو إذا ظهرت أعراض العضلات وتسبب انزعاج يومي (حتى إذا كان نشاط KFK أقل بـ 5 مرات من VGN). تختفي الأعراض ، ويعود نشاط CPK إلى الوضع الطبيعي ، يجب أن يعطى الاعتبار لإعادة تعيين Crestor أو مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى بجرعات أصغر مع مراقبة دقيقة للمريض ، التحكم الروتيني لنشاط CPK في غياب الأعراض أشجار الغابات. حالات نادرة جدا من اعتلال الأعصاب الناخر بوساطة مناعية مع المظاهر السريرية في شكل الضعف المستمر للعضلات القريبة وزيادة في مستوى CPK في مصل الدم أثناء العلاج أو عند التوقف عن العقاقير المخفضة للكوليسترول ، بما في ذلك. رسيوفاستاتين. قد تكون هناك حاجة لدراسات إضافية للنظام العضلي والجهاز العصبي ، والدراسات المصلية ، والعلاج بالعوامل المثبطة للمناعة ، ولا توجد علامات على وجود زيادة في التأثير على العضلات الهيكلية عند تناول Crestor والعلاج المصاحب.ومع ذلك ، تم الإبلاغ عن زيادة حدوث التهاب العضل والاعتلال العضلي لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى بالاشتراك مع مشتقات حمض الفيبرين ، بما في ذلك gemfibrozil ، السيكلوسبورين ، حمض النيكوتينيك ، مضادات الفطريات الآزولي ، مثبطات الأنزيم البروتيني والمضادات الحيوية ماكرولايد. Gemfibrozil يزيد من خطر اعتلال عضلي عند استخدامها جنبا إلى جنب مع بعض مثبطات اختزال HMG-CoA. وبالتالي ، لا ينصح الاستخدام المتزامن للعقار Crestor و gemfibrozil. فمن الضروري أن تزن بعناية ميزان المخاطر والفوائد المحتملة في الاستخدام المشترك للعقار Crestor والفايبرات أو جرعات خفض الدهون من حمض النيكوتينيك. هو بطلان استقبال عقار Crestor بجرعة 40 ملغ مع الفايبريت. 2-4 أسابيع بعد بدء العلاج و / أو مع زيادة جرعة Crestor ، من الضروري رصد مؤشرات الأيض للدهون (يلزم تعديل الجرعة عند الضرورة) ، ويوصى بتحديد مؤشرات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدء العلاج. يجب إيقاف تناول عقار Crestor أو تقليل جرعة الدواء ، إذا كان نشاط transaminases في مصل الدم: 3 مرات أعلى من VGN.U المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم بسبب قصور الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية ، يجب إجراء علاج الأمراض الرئيسية قبل بدء العلاج مع Crestor. مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس العوز المناعي البشري: يجب ألا يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من نقص اللاكتيز ، عدم تحمل الجالاكتوز وسوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز. منن بعض العقاقير المخفضة للكوليسترول وخاصة لفترة طويلة فقد أفيد حالات نادرة مرض الرئة الخلالي. يمكن أن تكون مظاهر المرض قصيرة في التنفس ، والسعال غير المنتَج ، وتفاقم ، والرفاه العام (الضعف ، وفقدان الوزن والحمى). إذا تم الاشتباه في مرض الرئة الخلالي ، فيجب وقف المعالجة بالستاتين.في المرضى الذين لديهم تركيز جلوكوز من 5.6 إلى 6.9 ملي مول / لتر ، كان علاج Crestor مرتبطًا بزيادة خطر الإصابة بالسكري من النوع 2.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان كرستور في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) .النساء في سن الإنجاب يجب أن يستخدمن وسائل ملائمة لمنع الحمل.لأن الكولسترول وغيره من المنتجات من تخليق الكولسترول مهمة لتطور الجنين ، فإن الخطر المحتمل لتثبيط اختزال HMG-CoA يفوق فوائد استخدام الدواء لدى النساء الحوامل. في حالة الحمل أثناء العلاج ، يجب التوقف عن تناول الدواء على الفور ، ولا توجد بيانات عن إطلاق رسيوفاستاتين في حليب الثدي. لذلك ، خلال فترة الرضاعة الطبيعية ، يجب إيقاف الدواء.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، لا تمضغ أو تسحق الحبة ، بلعها بالكامل ، وتغسلها بالماء. يمكن وصف الدواء في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة. قبل البدء في العلاج مع Crestor ، يجب على المريض البدء في اتباع نظام غذائي خفض الكوليسترول القياسية ومواصلة متابعة ذلك أثناء العلاج. يجب أن يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي اعتمادًا على أهداف العلاج والاستجابة العلاجية للعلاج ، مع الأخذ بعين الاعتبار التوصيات الحالية على تركيزات الدهون المستهدفة ، الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى الذين يبدؤون العقار أو للمرضى المحولين من أخذ مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى ، يجب أن يكون 5 أو 10 ملغ من المخدرات Crestor 1 مرة في اليوم. عند اختيار الجرعة الأولية ، ينبغي للمرء أن يسترشد بالتركيز الفردي للكولسترول ويأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة لمضاعفات القلب والأوعية الدموية ، وكذلك الخطر المحتمل من الآثار الجانبية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى أكثر بعد 4 أسابيع ، بسبب احتمال حدوث آثار جانبية عند تناول جرعة 40 ملغ ، مقارنة بجرعات أقل من الدواء ، وزيادة الجرعة إلى 40 ملغ ، بعد جرعة إضافية أعلى من الجرعة الأولية الموصى بها في غضون 4 أسابيع من العلاج ، لا يمكن أن يؤديها إلا في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الحاد ومع ارتفاع مخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية (وخاصة في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي) الذين لم يحققوا النتيجة المرجوة erapii عند تلقي جرعة من 20 ملغ، والتي سوف تكون تحت إشراف أخصائي.ينصح بالرصد الدقيق بشكل خاص للمرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ملغ.و لا ينصح وصف الدواء بجرعة 40 ملغ للمرضى الذين لم يسبق لهم زيارة الطبيب. بعد 2-4 أسابيع من العلاج و / أو مع زيادة في جرعة Crestor ، من الضروري ضبط مؤشرات أيض الدهون (يلزم تعديل الجرعة إذا لزم الأمر). المرضى في سن متقدمة لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة.
آثار جانبية
لاحظت الآثار الجانبية عند تناول الدواء Crestor ، وعادة ما يعبر عنها قليلا وتمرير من تلقاء نفسها. كما هو الحال مع استخدام مثبطات أخرى من اختزال HMG-CoA ، فإن تواتر التأثيرات الجانبية تعتمد في الغالب على الجرعة: تكرار التفاعلات الضائرة: غالباً (> 1/100 ، <1/10) ، نادرًا (> 1/1000 ، < 1/100) ، نادرًا (> 1/10000 ، <1/1000) ، نادرًا جدًا (<1/10000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. من الجهاز المناعي: نادرًا - تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الوذمة الوعائية. نظام الغدد الصماء: غالبًا - النوع الثاني من داء السكري ؛ بالنسبة للجهاز العصبي المركزي: غالبًا - صداع ، دوار ؛ للجهاز الهضمي: ca مائة - الإمساك والغثيان وآلام البطن ونادرا - التهاب البنكرياس.على جانب الجلد: نادرا - الحكة ، والطفح الجلدي ، الشرى.على الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي ، نادرا - اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) ، انحلال الربيدات. جانب من الجهاز البولي: في المرضى الذين عولجوا مع Crestor ، يمكن الكشف عن بروتينية. لوحظت التغيرات في كمية البروتين في البول (من الغياب أو الكميات النزرة إلى ++ أو أكثر) في أقل من 1٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 10-20 ملغ ، وفي حوالي 3٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ملغ. لوحظ حدوث تغير طفيف في كمية البروتين في البول عند تناول جرعة 20 مغ. في معظم الحالات ، يختفي بروتينية أو يختفي أثناء العلاج ولا يعني ظهور مرض الكلى الحالي أو حدوثه بشكل حاد.من النظام العضلي الهيكلي: عند استخدام عقار كريستور في جميع الجرعات ، خاصة عند الجرعات التي تزيد عن 20 ملغ ، ألم عضلي ، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) في حالات نادرة ، انحلال الربيدات مع أو بدون الفشل الكلوي الحاد ، لوحظ زيادة معنوية في مستوى CPK في عدد ضئيل من المرضى الذين يتناولون rosuvastatin. في معظم الحالات ، كان طفيفًا وغير عرضي ومؤقت. في حالة زيادة نشاط CPK (أكثر من 5 مرات مقارنة بـ VGN) ، يجب إيقاف العلاج: الكبد: زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط الترانساميناسات الكبدي في عدد غير قليل من المرضى.في معظم الحالات ، هو غير مهم ، عديم الأعراض ومؤقتة: مؤشرات المختبر: زيادة في تركيز الجلوكوز ، البيليروبين ، نشاط GGT ، ALP ، ضعف الغدة الدرقية.بعضها الآخر: متلازمة الوهن.
جرعة مفرطة
عندما يتم أخذ جرعات يومية عدة في وقت واحد ، لا تتغير المعلمات الدوائية من رسيوفاستاتين.لا يوجد علاج محدد لجرعة زائدة من رسيوفاستاتين. في حالة الجرعة الزائدة ، يوصى بإجراء علاج الأعراض والتدابير التي تهدف إلى الحفاظ على وظائف الأجهزة والأنظمة الحيوية. من الضروري التحكم في وظائف الكبد ومستوى CPK. من غير المرجح أن يكون غسيل الكلى فعالاً.
التفاعل مع أدوية أخرى
السيكلوسبورين: مع الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين والسيكلوسبورين ، كانت AUC من روزيوفاستاتين في المتوسط 7 مرات أعلى من تلك التي لوحظت في المتطوعين الأصحاء. الاستخدام المشترك يؤدي إلى زيادة في تركيز رسيوفاستاتين في البلازما والدم 11 مرة. أي تأثير على البلازما مضادات التخثر تركيز tsiklosporina.Nepryamye: بدء رسيوفاستاتين العلاج أو زيادة جرعة في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر غير مباشرة في وقت واحد (على سبيل المثال، الوارفارين)، قد يؤدي إلى زيادة في زمن البروثرومبين (MHO). قد يؤدي إلغاء رسيوفاستاتين أو خفض الجرعة إلى انخفاض في MPE. في مثل هذه الحالات ، من المستحسن السيطرة على MHO.Hemfibrozil وغيرها من الأدوية الخافضة للشحوم: الاستخدام المشترك للروسوفاستاتين و gemfibrozil ينتج زيادة 2 أضعاف في Cmax من رسيوفاستاتين في البلازما و AUC من rosuvastatin. واستنادا إلى البيانات على التفاعل محددة وليس من المتوقع التفاعلات الدوائية كبيرة مع فينوفايبرات الممكنة الدوائية vzaimodeystvie.Gemfibrozil، فينوفايبرات، الفايبريت وغيرها من الجرعات المخفضة للدهون حمض النيكوتينيك وزيادة خطر اعتلال عضلي مع الاستخدام المتزامن لمثبطات مثبطات مختزلة حكومة صاحبة الجلالة، لجنة الزراعة، وربما في اتصال مع يمكن أن تتسبب في اعتلال عضلي وعندما تستخدم كعلاج وحيد. عندما الإدارة في وقت واحد من المخدرات مع gsmfibrozilom، الفايبريت، وحمض النيكوتينيك، بجرعة 1 جم / يوم لمرضى أوصى جرعة أولية mg.Ezetimib 5: في وقت واحد إعداد تطبيق كريستور من إزتيميب وليس مصحوبة بتغييرات في AUC وCmax الدواءين البروتيني preparatov.Ingibitory فيروس نقص المناعة البشرية: رغم أن آلية التفاعل الدقيق غير معروفة ،شارك في إدارة مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية يمكن أن يسبب زيادة كبيرة في التعرض دراسة rozuvastatina.Farmakokineticheskoe على الاستخدام المتزامن ل20 ملغ من رسيوفاستاتين مع إعداد المشترك تتكون من فيروس نقص المناعة البشرية مثبط البروتياز (400 ملغ وبينافير / ريتونافير 100 ملغ) على متطوعين أصحاء أدى إلى ما يقرب من زيادة بمقدار الضعف وخمسة أضعاف AUC0 -24 و Cmax من روزيوفاستاتين ، على التوالي. ولذلك، فإن الاستقبال في وقت واحد رسيوفاستاتين والبروتيني فيروس نقص المناعة البشرية مثبطات لعلاج المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية ليست rekomenduetsya.Antatsidy: التطبيق المتزامن من رسيوفاستاتين ومضاد للحموضة تعليق المحتوية على الألومنيوم أو هيدروكسيد المغنيسيوم، والنتائج في تركيزات رسيوفاستاتين البلازما بنسبة 50٪ تقريبا. يكون هذا التأثير أقل وضوحًا إذا تم تطبيق مضادات الحموضة بعد ساعتين من تناول الروسوفاستاتين. لا izuchalos.Eritromitsin الأهمية السريرية لهذا التفاعل: التطبيق المتزامن من رسيوفاستاتين والاريثروميسين يقلل رسيوفاستاتين على AUC0-24 وCmax 20٪ 30٪ رسيوفاستاتين. قد يحدث هذا التفاعل نتيجة لزيادة الأمعاء على الحركة التي يسببها استقبال eritromitsina.Peroralnye العلاج لمنع الحمل / بالهرمونات البديلة: الاستخدام المتزامن وسائل منع الحمل عن طريق الفم ورسيوفاستاتين يزيد من AUC من استراديول وAUC نورجيستريل بنسبة 26٪ و 34٪ على التوالي. ينبغي النظر في مثل هذه الزيادة في تركيز البلازما عند اختيار جرعة تركيز البلازما يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار عند اختيار جرعة من وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لا تتوفر بيانات حركية الدواء عن الاستخدام المتزامن للعقار Crestor والمعالجة بالهرمونات البديلة ، لذلك ، لا يمكن استبعاد تأثير مماثل عند استخدام هذه المجموعة. ومع ذلك، تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع خلال التجارب السريرية والمخدرات جيد التحمل patsientami.Drugie ليس من المتوقع تفاعل كبير سريريا مع رسيوفاستاتين digoksinom.Izofermenty السيتوكروم P450: نتائج الدراسات المجراة في المختبر أظهرت أن رسيوفاستاتين ولا مانع أو محفز isoenzymes من السيتوكروم P450. بالإضافة إلى ذلك ، رسيوفاستاتين هو الركيزة الضعيفة لهذه الانزيمات.لم يكن هناك تفاعل معنوي سريريًا بين رسيوفاستاتين وفلوكونازول (مثبط للأنزيمات CYP2C9 و CYP3A4) وكيتوكونازول (مثبط للأنزيمات CYP2A6 و CYP3A4). الجمع بين استخدام رسيوفاستاتين وإيتراكونازول (مثبط للأنزيم CYP3A4) يزيد من AUC من رسيوفاستاتين بنسبة 28 ٪ (سريريا تافهة). وبالتالي ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات مرتبطة باستقلاب السيتوكروم P450.
تعليمات خاصة
موانع الاستعمال: - فرط الحساسية للروزيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء ، - عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز (يحتوي العقار على اللاكتوز) ، - الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة ، - أمراض الكبد في المرحلة النشطة ، بما في ذلك الزيادة المستمرة في المصل نشاط transaminase وأي زيادة في نشاط transaminase في المصل (أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) ، - اختلال وظيفي كلوي واضح (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، - اعتلال عضلي ، - إدارة متزامنة السيكلوسبورين ، - في النساء: الحمل والرضاعة ، وعدم وجود وسائل منع الحمل المناسبة ، - المرضى الذين يميلون إلى تطوير مضاعفات سمية عضلي.
وصفة طبية عطلة
نعم