Tabletki Crestor 10 mg 126 szt
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Tabletki Crestor - lek obniżający stężenie lipidów, selektywny konkurencyjny inhibitor reduktazy HMG-CoA. Preparat Crestor zmniejsza podwyższone stężenie cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, zwiększa stężenie lipoprotein cholesterolowych o dużej gęstości, a także zmniejsza stężenie apolipoproteiny B i zwiększa stężenie apolipoproteiny AI.
Aktywne składniki
Rosuvastatin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej) 10 mg Adiuwanty: monohydrat laktozy - 89,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 29,82 mg, fosforan wapnia - 10,9 mg, krospowidon - 7,5 mg, stearynian magnezu - 1,88 mg Kompozycja powłokowa: monohydrat laktozy - 1,8 mg mg, hypromeloza - 1,26 mg, triacetyna (trioctan glicerolu) - 0,36 mg, dwutlenek tytanu - 1,06 mg, czerwony tlenek żelaza - 0,02 mg.
Wskazania
- Główna hipercholesterolemia Fredriksona (typ IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszana hipercholesterolemia (typ IIb) jako uzupełnienie diety, gdy dieta i inne niefarmakologiczne metody leczenia (na przykład ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) są niewystarczające, - rodzinna homozygota. hipercholesterolemia jako dodatek do diety i innych leków obniżających poziom lipidów (na przykład LDL-afereza) lub w przypadkach, gdy taka terapia nie jest wystarczająco skuteczna, hipertrójglicerydemia (np. p IV wg Fredriksona) jako uzupełnienie diety, spowolnienie progresji miażdżycy jako uzupełnienie diety u pacjentów, u których zastosowano terapię zmniejszającą stężenie całkowitego cholesterolu i LDL-C, jest pierwotną prewencją poważnych powikłań sercowo-naczyniowych (udar, zawał serca, rewaskularyzacja tętnic) u dorosłych pacjentów bez klinicznych objawów choroby wieńcowej, ale ze zwiększonym ryzykiem rozwoju (wiek powyżej 50 lat dla mężczyzn i ponad 60 lat dla kobiet, zwiększone stężenie białka C-reaktywnego (≥ 2 mg / l), jeśli występuje, ak co najmniej jedno dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak nadciśnienie, niskie stężenia HDL-C i palenia, historii rodzinnej choroby wieńcowej o wczesnym początku).
Środki ostrożności
Pacjenci, którzy otrzymywali duże dawki leku Crestor (głównie 40 mg), mieli białkomocz rurkowy, który w większości przypadków był przejściowy. Takie białkomocz nie wykazał ostrej choroby nerek ani progresji choroby nerek.Pacjenci przyjmujący ten lek w dawce 40 mg zaleca się monitorowanie wskaźników funkcji nerek podczas nakładania lecheniya.Pri Crestor leku we wszystkich dawkach, zwłaszcza w dawkach ponad 20 mg, podano następujące efekty na układ mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, miopatii, w rzadkich skrzynki - rabdomioliz.Opredelenie CPK nie powinno być przeprowadzone po intensywnym wysiłku lub gdy istnieją inne możliwe przyczyny zwiększonej aktywności CPK, co może prowadzić do błędnej interpretacji wyników. Jeśli poziom CK źródło znacznie zwiększone (ponad 5 razy ULN), po 5-7 dniach należy ponownie przeprowadzić pomiary. Nie należy rozpoczynać leczenia jeśli retest potwierdza początkowej aktywności CK (wyższa o więcej niż 5 razy w stosunku do GGN) .Jeżeli Crestor podawania leku, a także powołania innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, należy zachować ostrożność u pacjentów z istniejącymi czynnikami konieczne jest ryzyko miopatii / rabdomiolizy rozważyć bilans ryzyka i ewentualnych korzyści z leczenia i przeprowadzenie klinicznego nablyudenie.Sleduet poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego przekazania do lekarza o nagłym pojawieniem się przypadków m yshechnyh ból, osłabienie mięśni lub skurcze, zwłaszcza w połączeniu z złe samopoczucie i gorączka. U takich pacjentów należy określić aktywność CPK. Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność CK została znacząco zwiększona (ponad 5-krotnie w porównaniu z UNL) lub jeśli część z objawów mięśniowych są wymawiane i powodują dolegliwości podczas codziennych czynności (nawet jeśli aktywność CK jest 5 razy mniejsza niż ULN) .Jeżeli ustąpienia objawów, a aktywność CK powróci do normy, należy rozważyć ponowne powołanie leku Crestor lub inne inhibitory reduktazy HMG-CoA w mniejszych dawkach ze starannym działalności kontrolnej patsientom.Rutinny obserwacji CK w przypadku braku objawów netse jak drzewo. Bardzo rzadkie przypadki immunologiczny martwiczego z klinicznymi objawami miopatii o odbioru bliższego osłabienia mięśni i wzrostu poziomu CPK w surowicy w ciągu leczenia lub przerwaniu statyny łącznie Rosuvastatin. może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań układu mięśniowo-szkieletowego i układu nerwowego, testów serologicznych, a także leczenie immunosupresyjne sredstvami.Ne zauważone oznaki zwiększonej ekspozycji na mięśniach szkieletowych podczas przyjmowania leku Crestor i równoczesne leczenie.Jednakże obserwowano zwiększenie częstości występowania miopatii i miopatii u pacjentów przyjmujących inne inhibitory reduktazy HMG-CoA w skojarzeniu z pochodnymi kwasu fibrynowego, w tym gemfibrozylem, cyklosporyną, kwasem nikotynowym, środkami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli, inhibitorami proteazy i antybiotykami makrolidowymi. Gemfibrozyl zwiększa ryzyko miopatii podczas stosowania wraz z niektórymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Dlatego jednoczesne stosowanie leku Crestor i gemfibrozylu nie jest zalecane. Należy dokładnie rozważyć bilans ryzyka i możliwe korzyści w przypadku wspólnego stosowania leku Crestor i fibratów lub obniżających stężenie lipidów kwasu nikotynowego. Odbiór leku Crestor w dawce 40 mg wraz z fibratami jest przeciwwskazany. 2-4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia i (lub) ze zwiększeniem dawki leku Crestor, konieczne jest monitorowanie wskaźników metabolizmu lipidów (w razie potrzeby konieczne jest dostosowanie dawki). Zaleca się określenie indeksów funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia. W przypadku przyjmowania leku Crestor należy przerwać lub zmniejszyć dawkę leku, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy krwi: 3 razy wyższa niż u pacjentów z hipergolesterolemią VGN.U z powodu niedoczynności tarczycy lub zespołu nerczycowego, leczenie głównych chorób należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia lekiem Crestor. Inhibitory proteazy HIV Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją galaktozy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. MENEN niektórych statyn, zwłaszcza przez dłuższy czas Zanotowano rzadkie przypadki śródmiąższowej choroby płuc. Manifestacją choroby może być duszność, nieprzyjemny kaszel i pogorszenie ogólnego samopoczucia (osłabienie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc, należy przerwać leczenie statynami, u pacjentów ze stężeniem glukozy wynoszącym od 5,6 do 6,9 mmol / l, leczenie produktem Crestor wiązało się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Preparat Crestor jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią) Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji Ponieważ cholesterol i inne produkty biosyntezy cholesterolu są ważne dla rozwoju płodu, potencjalne ryzyko zahamowania reduktazy HMG-CoA przewyższa korzyści wynikające z zastosowania leku u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży w trakcie leczenia należy natychmiast przerwać podawanie leku Brak danych dotyczących uwalniania rozuwastatyny z mleka matki. dlatego w okresie karmienia piersią lek należy odstawić.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz nie należy żuć ani kruszyć pigułki, połykać w całości, popijając wodą. Lek można przepisać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku. Przed rozpoczęciem leczenia produktem Crestor pacjent powinien zacząć przestrzegać standardowej diety obniżającej poziom cholesterolu i kontynuować leczenie w trakcie leczenia. Dawka leku powinna być dobierana indywidualnie w zależności od celów leczenia i odpowiedzi terapeutycznej na leczenie, z uwzględnieniem aktualnych zaleceń dotyczących docelowych stężeń lipidów Zalecana dawka początkowa dla pacjentów rozpoczynających leczenie lub dla pacjentów otrzymujących inne inhibitory reduktazy HMG-CoA powinien wynosić 5 lub 10 mg leku Crestor 1 raz na dobę. Wybierając dawkę początkową, należy kierować się indywidualnym stężeniem cholesterolu i brać pod uwagę potencjalne ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, a także potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do więcej po 4 tygodniach Z uwagi na możliwy rozwój skutków ubocznych po przyjęciu dawki 40 mg, w porównaniu z niższymi dawkami leku, zwiększając dawkę do 40 mg, po dodatkowej dawce wyższej niż zalecana dawka początkowa w ciągu 4 tygodni leczenia można go stosować tylko u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych (szczególnie u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią), którzy nie osiągnęli pożądanego rezultatu erapii po przyjęciu dawki 20 mg i który będzie pod nadzorem specjalisty.Zaleca się szczególnie staranne monitorowanie pacjentów otrzymujących lek w dawce 40 mg. Nie zaleca się przepisywania leku w dawce 40 mg pacjentom, którzy wcześniej nie odwiedzili lekarza. Po 2-4 tygodniach leczenia i (lub) zwiększeniu dawki leku Crestor, konieczne jest kontrolowanie wskaźników metabolizmu lipidów (w razie potrzeby konieczne jest dostosowanie dawki). Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.
Efekty uboczne
Efekty uboczne obserwowane podczas przyjmowania leku Crestor, zwykle wyrażone nieznacznie i przechodzą same. Podobnie jak w przypadku stosowania innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, częstość występowania działań niepożądanych zależy głównie od dawki Częstość występowania działań niepożądanych: często (> 1/100, <1/10), rzadko (> 1/1000, < 1/100), rzadko (> 1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedynczych komunikatów .. Od układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy. układ hormonalny: często - cukrzyca typu 2. Dla OUN: często - bóle głowy, zawroty głowy, układ pokarmowy: ca sto - zaparcia, nudności, bóle brzucha, rzadko - zapalenie trzustki, po stronie skóry: rzadko - świąd, wysypka, pokrzywka, na układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle mięśni, rzadko - miopatia (w tym zapalenie mięśni), rabdomioliza. strona układu moczowego: u pacjentów leczonych produktem Crestor można wykryć białkomocz. Zmiany w ilości białka w moczu (z nieobecności lub ilości śladowych do ++ lub więcej) obserwuje się u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących lek w dawce 10-20 mg, a u około 3% pacjentów otrzymujących lek w dawce 40 mg. Podczas przyjmowania dawki 20 mg odnotowano niewielką zmianę w ilości białka w moczu. W większości przypadków białkomocz zmniejsza się lub zanika w trakcie terapii i nie oznacza początku lub ostrego postępu choroby nerek.Z układu mięśniowo-szkieletowego: gdy stosuje się lek Crestor we wszystkich dawkach, szczególnie w dawkach powyżej 20 mg, bóle mięśni, miopatia (w tym zapalenie mięśni) w rzadkich przypadkach rabdomioliza z lub bez ostrej niewydolności nerek Zależne zwiększenie poziomu CPK obserwuje się u nieistotnej liczby pacjentów przyjmujących rozuwastatynę. W większości przypadków było to niewielkie, bezobjawowe i tymczasowe. W przypadku zwiększonej aktywności CPK (ponad 5-krotnie w porównaniu do VGN) leczenie należy przerwać Wątroba: zależne od dawki zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych u niewielkiej liczby pacjentów.W większości przypadków jest nieznaczny, bezobjawowy i przejściowy .. Wskaźniki laboratoryjne: wzrost stężenia glukozy, bilirubiny, aktywności GGT, ALP, dysfunkcja tarczycy, inne: często zespół asteniczny.
Przedawkowanie
W przypadku równoczesnego przyjmowania kilku dawek dobowych, parametry farmakokinetyczne rozuwastatyny nie zmieniają się. Nie ma swoistego leczenia przedawkowania rozuwastatyny. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów i układów. Konieczna jest kontrola czynności wątroby i poziomu CPK. Jest mało prawdopodobne, że hemodializa będzie skuteczna.
Interakcje z innymi lekami
Cyklosporyna: przy jednoczesnym stosowaniu rozuwastatyny i cyklosporyny, AUC rozuwastatyny było średnio 7 razy większe niż obserwowane u zdrowych ochotników. Połączone zastosowanie prowadzi do zwiększenia stężenia rozuwastatyny w osoczu, krwi 11 razy. Nie wpływa na stężenie cyklosporyny w osoczu Pośrednie leki przeciwzakrzepowe: rozpoczęcie leczenia rozuwastatyną lub zwiększenie dawki leku u pacjentów otrzymujących zarówno pośrednie antykoagulanty (np. Warfaryna), może prowadzić do zwiększenia czasu protrombinowego (MHO). Anulowanie rozuwastatyny lub zmniejszenie dawki leku może prowadzić do zmniejszenia stężenia MHO. W takich przypadkach zaleca się kontrolowanie MHO.Hemfibrozylu i innych leków obniżających stężenie lipidów: łączne stosowanie rozuwastatyny i gemfibrozylu powoduje 2-krotne zwiększenie wartości Cmax rozuwastatyny w osoczu i AUC rozuwastatyny. W oparciu o dane dotyczące określonych interakcji, nie są spodziewane interakcje farmakokinetycznie znaczące z fenofibratami, możliwe są interakcje farmakodynamiczne Glikfibrozyl, fenofibrat, inne fibraty i dawki kwasu nikotynowego obniżające stężenie lipidów zwiększały ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA, prawdopodobnie z powodu mogą powodować miopatię i monoterapię. Podczas przyjmowania leku z gsmfibrozylem, fibratami, kwasem nikotynowym w dawce większej niż 1 g / dobę, pacjentom zaleca się początkową dawkę 5 mg Ezetymib: jednoczesnemu stosowaniu preparatu Crestor i ezetymibu nie towarzyszyły zmiany wartości AUC i Cmax obu leków. że dokładny mechanizm interakcji nie jest znany,Jednoczesne podawanie inhibitorów proteazy HIV, może spowodować znaczny wzrost ekspozycji rozuvastatina.Farmakokineticheskoe badania na jednoczesnym stosowaniu 20 mg rosuwastatyny preparat kombinowany obejmujący dwa inhibitor proteazy HIV (400 mg lopinawiru / rytonawiru 100 mg) u zdrowych ochotników w przybliżeniu dwukrotnie i pięciokrotny wzrost AUC0 -24 i Cmax rozuwastatyny, odpowiednio. Zatem, jednoczesne przyjmowanie rosuwastatyny inhibitorów proteazy HIV, w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV, nie rekomenduetsya.Antatsidy: Jednoczesne rozuwastatyny i zobojętniających kwas zawiesin zawierających glinu lub wodorotlenek magnezu, skutkuje zmniejszeniem stężenia rosuwastatyny w osoczu o około 50%. Efekt ten jest mniej wyraźny, jeśli leki zobojętniające są podawane 2 godziny po przyjęciu rozuwastatyny. Nie badano klinicznego znaczenia tej interakcji Erytromycyna: jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i erytromycyny prowadzi do zmniejszenia wartości AUC0-24 rozuwastatyny o 20% i Cmax rozuwastatyny o 30%. Takie oddziaływanie może wystąpić ze względu na zwiększoną ruchliwość jelit wywołanego odbioru eritromitsina.Peroralnye terapii antykoncepcyjnej / hormonalnej: jednoczesne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych i rosuwastatyny zwiększa AUC etynyloestradiolu i norgestrel AUC o 26% i 34% odpowiednio. Tego rodzaju zwiększenie stężenia w osoczu należy wziąć pod uwagę przy wyborze dawki doustnego środka antykoncepcyjnego. Dane farmakokinetyczne dotyczące jednoczesnego stosowania leku Crestor i hormonalnej terapii zastępczej nie są dostępne, dlatego nie można wykluczyć podobnego działania podczas stosowania tego połączenia. Jednakże, to połączenie było szeroko stosowane w badaniach klinicznych i dobrze tolerowane leki nie patsientami.Drugie oczekuje klinicznie znaczące interakcje rosuwastatyną digoksinom.Izofermenty cytochromu P450: Wyniki badań in vivo i in vitro wykazały, że rosuwastatynę nie jest inhibitorem induktorem izoenzymy cytochromu P450. Ponadto rozuwastatyna jest słabym substratem dla tych enzymów.Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji między rozuwastatyną i flukonazolem (inhibitorem izoenzymów CYP2C9 i CYP3A4) i ketokonazolem (inhibitor izoenzymów CYP2A6 i CYP3A4). Łączne stosowanie rozuwastatyny i itrakonazolu (inhibitora izoenzymu CYP3A4) zwiększa AUC rozuwastatyny o 28% (nieistotne klinicznie). Dlatego nie oczekuje się interakcji związanych z metabolizmem cytochromu P450.
Instrukcje specjalne
Przeciwwskazania: - nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku, - nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy (lek zawiera laktozę), - dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat, - choroba wątroby w fazie aktywnej, w tym utrzymujący się wzrost stężenia w surowicy aktywność transaminaz i wzrost aktywności transaminaz w surowicy (ponad 3-krotnie w porównaniu do VGN), - wyraźna dysfunkcja nerek (CC poniżej 30 ml / min), - miopatia, - jednoczesne podawanie cyklosporyna, - u kobiet: ciąża, laktacja, brak odpowiednich metod antykoncepcyjnych, - u pacjentów predysponowanych do rozwoju powikłań miotoksycznych.
Recepta
Tak