تعليمات للاستخدام
وصف
يتم استخدام المخدرات Detralex لانتهاكات الدورة الدموية الوريدية. يقلل من تمدد الأوردة و venostasis ، يزيد من نبرتها ، ويحسن تدفق اللمفاوي
المكونات النشطة
Hesperidin + Diosmin
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
قرص واحد مغلف بالفيلم يحتوي على: العنصر النشط: جزء فلافونويد منزوع النقاء ، محسوب على المادة الجافة ، 1000.00 مجم ، يتكون من: diosmin 900 mg (90٪) ، flavonoids من حيث hesperidin 100 mg (10٪ ). سواغ: الماء النقي 40 ملغ، الجيلاتين 62.00 ملغ، ستيرات المغنيسيوم 8.00 ملغ، الجريزوفولفين السليولوز 124.00 ملغ، كربوكسيميثيل الصوديوم نشا نوع A 54.00 ملغ، التلك 12.00 ملغ. كتلة اللوح الأساسي: 1340 mg1). غلاف الفيلم: كبريتات لوريل الصوديوم 0.130 ملغ ، تمهيد لأغشية الفيلم البرتقالي الوردي OY-S-8761 ، تتكون من: الجلسرين 1628 ملغ ، هيدروكسي بروبيلوز 27.039 ملغ ، ماكروغول 6000 0.651 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم 1.628 ملغ ، أكسيد الحديد الصبغي الأحمر 0.211 مجم ثاني أكسيد التيتانيوم 5.205 ملغ ، وأكسيد صبغ أصفر أكسيد الحديد 0.633 ملغ. تلميع المواد المساعدة للأقراص: ماكروغول 6000 1،300 ملغ. كتلة اللوح ، المغلفة الفيلم 1378.425 ملغ. 1) بالنظر إلى متوسط محتوى الرطوبة في جزء flavonoid المنقى ، micronized - 4 ٪ (أو 40 ملغ لكل قرص) ، فإن كمية المادة لكل قرص 1040.00 ملغ.
التأثير الدوائي
Detralex® ديه خصائص venotonic و angioprotective. يقلل الدواء من مرونة الأوردة والاحتقان الوريدي ، ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ويزيد من مقاومتها. نتائج الدراسات السريرية تؤكد النشاط الدوائي للدواء فيما يتعلق المعلمات الدورة الدموية الوريدية. تم إثبات التأثير المعتمد إحصائيا على الجرعة من عقار Detralex® لمعلمات التحجيم الوريدي التالية - القدرة الوريدية ، قابلية التمدد الوريدي ، ووقت الإفراغ الوريدي. لوحظ أن نسبة الجرعة-التأثير المثلى عند تناول 1000 ملغ يوميا. Detralex® يزيد من النغمة الوريدية: باستخدام تخطيط الأوردة الوريدي الانسدادي ، تم إظهار انخفاض في وقت إفراغ الأوردة. في المرضى الذين يعانون من علامات ضعف ملحوظ في دوران الأوعية الدقيقة ، بعد العلاج مع Detralex® ، هناك زيادة (ذات دلالة إحصائية مقارنة مع الدواء الوهمي) في مقاومة الشعيرات الدموية التي قيمتها angiostereometry. أثبتت فعالية العلاج من Detralex® في علاج الأمراض الوراثية المزمنة من الأطراف السفلية ، وكذلك في علاج البواسير.
الدوائية
يحدث الإصدار الرئيسي للدواء مع البراز. مع البول ، في المتوسط ، يتم إخراج حوالي 14 ٪ من المبلغ المقبول من المخدرات. عمر النصف هو 11 ساعة. يخضع الدواء لعملية الأيض النشطة ، كما يتضح من وجود الأحماض الفينولية في البول.
شهادة
يشار Detralex® لعلاج أعراض المرض الوريدي المزمن (القضاء عليها ، وتخفيف الأعراض). علاج أعراض القصور الليمفاوي الوريدي: - ألم. - تشنجات في الأطراف السفلية. - شعور بالثقل والامتلاء في الساقين. - أرجل "متعبة". علاج مظاهر القصور الليمفاوي الوريدي: - تورم في الأطراف السفلية. - التغيرات الغذائية في الجلد والأنسجة تحت الجلد. - القرحة الغذائية الوريدية. علاج أعراض البواسير الحادة والمزمنة.
موانع
- فرط الحساسية للمكوّنات النشطة أو السواغات التي تشكل الدواء. لا ينصح استخدام الدواء للنساء المرضعات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم تكشف التجارب على الحيوانات أي آثار ماسخة. حتى الآن ، لم تكن هناك تقارير عن الآثار السلبية في استخدام المخدرات في النساء الحوامل. بسبب عدم وجود بيانات بشأن الافراج عن المخدرات في حليب الثدي ، لا ينصح النساء المرضعات لتناول الدواء. لم تظهر دراسات السمية التناسلية أي تأثير على الوظيفة الإنجابية في الجرذان من كلا الجنسين.
الجرعة والإعطاء
يوصف الدواء في الداخل. يجب بلع الأقراص مع الماء. الجرعة الموصى بها للقصور الليمفاوي الوريدي - علامة تبويب واحدة. / اليوم ، ويفضل في الصباح ، خلال الوجبة. يقصد الخطر على الجهاز اللوحي فقط لتقسيم من أجل تسهيل البلع. يمكن أن تستغرق مدة الدورة العلاجية عدة أشهر (حتى 12 شهرًا). في حالة تكرار الأعراض ، وفقا لتوصية الطبيب ، يمكن تكرار العلاج. الجرعة الموصى بها للبواسير الحادة - 3 علامة التبويب. / اليوم (علامة تبويب واحدة. في الصباح والظهيرة والمساء) لمدة 4 أيام ، ثم - 2 علامة تبويب. / اليوم (علامة تبويب واحدة. في الصباح والمساء) في الأيام الثلاثة القادمة. الجرعة الموصى بها للبواسير المزمنة - 1 علامة التبويب. في اليوم
آثار جانبية
كانت الآثار الجانبية ل Detralex® ، التي لوحظت أثناء التجارب السريرية ، خفيفة.وقد لوحظت بشكل رئيسي اضطرابات من الجهاز الهضمي (الإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء). تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية أثناء تناول عقار Detralex® في شكل التدرج التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (≥1 / 100 ، <1/10) ، بشكل غير منتظم (≥1 / 1000 ، <1/100) ، نادراً ما (≥1 / 10،000 ، <1/1000) ، نادراً للغاية (<10000) ، تردد غير محدد (لا يمكن حساب التردد من البيانات المتاحة). من جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرا - الدوخة ، والصداع ، والضيق العام. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء. نادرا - التهاب القولون. تردد غير محدد - ألم في البطن. للبشرة: نادرا - طفح جلدي ، حكة ، ارتيكاريا. تردد غير محدد - تورم معزول في الوجه والشفتين والجفون. في حالات استثنائية ، وذمة وعائية. يجب إبلاغ المريض أنه عند ظهور أي علاج في خلفية العلاج ، بما في ذلك ردود الفعل غير المرغوب فيها والأحاسيس غير المذكورة في التعليمات ، وكذلك التغييرات في المعلمات المختبرية ، يجب إبلاغ الطبيب بذلك.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب على المريض على الفور الحصول على عناية طبية.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم إجراء الدراسات السريرية على التفاعل من المخدرات Detralex® مع أدوية أخرى. حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات للتفاعلات الدوائية.
تعليمات خاصة
قبل البدء باستخدام Detralex® ، ينصح المريض باستشارة الطبيب. في حالة تفاقم البواسير ، لا يحل وصف دواء ديتراليكس محل العلاج المحدد لاضطرابات الشرج الأخرى. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج الوقت المحدد في قسم "نظام الجرعة". في حالة عدم اختفاء الأعراض بعد الدورة العلاجية الموصى بها ، يجب إجراء فحص من قبل أخصائي في طب الجهاز التنفسي سيحدد المزيد من العلاج. في ظل وجود اضطرابات في الدورة الدموية الوريدية ، يتم توفير أقصى تأثير للعلاج من خلال مزيج من العلاج بأسلوب حياة صحي (متوازن): فمن المستحسن تجنب التعرض الطويل للشمس والوقوف لفترة طويلة ، ويوصى بتقليل الوزن الزائد. المشي ، وفي بعض الحالات ، ارتداء جوارب خاصة يساعد على تحسين الدورة الدموية.يجب على المريض استشارة الطبيب على الفور إذا تفاقمت الحالة خلال عملية المعالجة أو إذا لم يكن هناك أي تحسن. التأثير على القدرة على قيادة المركبات الآلية وآليات التحكم لم يتم إجراء دراسات حول تأثير عقار Detralex® على القدرة على القيادة وأداء العمل الذي يتطلب تفاعلات عقلية وجسدية عالية السرعة. ومع ذلك ، استنادًا إلى بيانات السلامة المتاحة ، يمكن الاستنتاج أن Detralex® لا يؤثر (ليس له تأثير كبير) على هذه العمليات.
شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
3 سنوات لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
