Opis
Lek Detralex stosuje się w przypadku naruszeń krążenia żylnego. Zmniejsza rozciągliwość żył i venostasis, zwiększa ich napięcie, poprawia wypływ limfatyczny
Aktywne składniki
Hesperydyna + Diosmina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera: Substancję czynną: oczyszczoną, zmikronizowaną frakcję flawonoidową, obliczoną na suchą masę, 1000,00 mg, składającą się z: diosminy 900 mg (90%), flawonoidów w przeliczeniu na hesperydynę 100 mg (10% ). Substancje pomocnicze: oczyszczona woda 40,00 mg, żelatyna 62,00 mg, stearynian magnezu 8,00 mg, celuloza mikrokrystaliczna 124,00 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi typu A 54,00 mg, talk 12,00 mg. Masa rdzenia tabletki: 1340 mg1). Osłonka filmu: laurylosiarczan sodu 0,130 mg, premiks dla pomarańczowo-różowej błonowej błony OY-S-8761, składający się z: glicerolu 1,628 mg, hypromelozy 27,039 mg, makrogolu 6000 0,651 mg, stearynianu magnezu 1,628 mg, tlenku żelaza czerwonego barwnika 0,211 mg , dwutlenek tytanu 5,205 mg, żółty tlenek żelaza w postaci 0,633 mg. Polerujący adiuwant na tabletki: makrogol 6000 1300 mg. Masa tabletki powlekana 1378,425 mg. 1) Biorąc pod uwagę średnią zawartość wilgoci w oczyszczonej, zmikronizowanej frakcji flawonoidów - 4% (lub 40 mg na tabletkę), ilość substancji w tabletce wynosi 1040,00 mg.
Efekt farmakologiczny
Detralex® ma właściwości venotonic i angioprotective. Lek zmniejsza rozdęcie żył i przekrwienie żylne, zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa ich oporność. Wyniki badań klinicznych potwierdzają aktywność farmakologiczną leku w odniesieniu do żylnych parametrów hemodynamicznych. Wykazano statystycznie istotny zależny od dawki efekt leku Detralex® dla następujących parametrów żylnej pletyzmografii: pojemność żylna, rozciągliwość żylna i czas opróżniania żył. Optymalny stosunek dawki do skutku obserwuje się podczas przyjmowania 1000 mg na dobę. Detralex® zwiększa napięcie żylne: przy użyciu pletyzmografii żylnej okluzyjnej wykazano zmniejszenie czasu opróżniania żył. U pacjentów z objawami znacznego upośledzenia mikrokrążenia, po leczeniu produktem Detralex? Występuje (statystycznie istotny w porównaniu z placebo) wzrost oporności naczyń włosowatych oceniany za pomocą angiostereometrii. Skuteczność terapeutyczna preparatu Detralex® została udowodniona w leczeniu przewlekłych chorób żylnych kończyn dolnych, a także w leczeniu hemoroidów.
Farmakokinetyka
Główne wydanie leku występuje z kałem. Z moczem wydalane jest średnio około 14% zaakceptowanej ilości leku. Okres półtrwania wynosi 11 godzin. Lek jest poddawany aktywnej przemianie materii, o czym świadczy obecność kwasów fenolowych w moczu.
Wskazania
Detralex® jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej choroby żylnej (eliminacja i łagodzenie objawów). Leczenie objawów żylnej niewydolności limfatycznej: - ból. - skurcze kończyn dolnych. - uczucie ciężkości i pełności w nogach. - "zmęczone" nogi. Terapia objawów żylnej niewydolności limfatycznej: - obrzęk kończyn dolnych. - zmiany troficzne w skórze i tkance podskórnej. - żylne owrzodzenia troficzne. Objawowe leczenie ostrych i przewlekłych hemoroidów.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na składniki aktywne lub zaróbki, które tworzą lek. Stosowanie leku nie jest zalecane dla kobiet w okresie laktacji.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Eksperymenty na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Do chwili obecnej nie było doniesień o niepożądanych skutkach stosowania leku u kobiet w ciąży. Ze względu na brak danych dotyczących uwalniania leku w mleku kobietom karmiącym nie zaleca się przyjmowania leku. Badania toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnego wpływu na funkcje rozrodcze u szczurów obu płci.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przepisywany w środku. Tabletki należy połknąć popijając wodą. Zalecana dawka w przypadku żylnej niewydolności limfatycznej - 1 zakładka. / dzień, najlepiej rano, podczas posiłku. Ryzyko związane z tabletem jest przeznaczone wyłącznie do podzielenia w celu ułatwienia połknięcia. Czas trwania leczenia może wynosić kilka miesięcy (do 12 miesięcy). W przypadku nawrotu objawów, zgodnie z zaleceniem lekarza, leczenie można powtórzyć. Zalecana dawka w przypadku ostrych hemoroidów - 3 tab. / dzień (1 zakładka rano, w południe i wieczorem) przez 4 dni, a następnie - 2 zakładka. / dzień (1 zakładka rano i wieczorem) w ciągu najbliższych 3 dni. Zalecana dawka w przypadku przewlekłych hemoroidów - 1 zakładka. dziennie
Efekty uboczne
Działania niepożądane produktu Detralex® obserwowane podczas badań klinicznych były łagodne.Obserwowano głównie zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty). Podczas stosowania leku Detralex® zgłaszano następujące działania niepożądane w następującej gradacji: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, <1/10), rzadko (≥1 / 1000, <1/100) , rzadko (≥1 / 10,000, <1/1000), niezwykle rzadko (<10 000), nieokreślona częstotliwość (częstotliwości nie można obliczyć na podstawie dostępnych danych). Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy, ból głowy, ogólne złe samopoczucie. Ze strony przewodu pokarmowego: często - biegunka, niestrawność, nudności, wymioty. nieczęsto - zapalenie okrężnicy. nieokreślona częstotliwość - ból brzucha. Dla skóry: rzadko - wysypka, swędzenie, pokrzywka. nieokreślona częstotliwość - izolowany obrzęk twarzy, warg, powiek. w wyjątkowych przypadkach obrzęk naczynioruchowy. Pacjenta należy poinformować, że gdy jakakolwiek terapia pojawia się w tle terapii, w tym niechciane reakcje i odczucia nie wymienione w instrukcjach, a także zmiany parametrów laboratoryjnych, należy zgłosić lekarzowi.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. W przypadku przedawkowania pacjent powinien niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Interakcje z innymi lekami
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji leku Detralex® z innymi lekami. Do tej pory nie odnotowano przypadków interakcji leków.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem stosowania produktu Detralex® pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. W przypadku zaostrzenia hemoroidów recepta leku Detralex® nie zastępuje specyficznego leczenia innych zaburzeń analnych. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać czasu określonego w punkcie "Dawkowanie". W przypadku, gdy objawy nie znikną po zaleconym przebiegu leczenia, badanie powinien przeprowadzić proktolog, który wybierze dalszą terapię. W przypadku zaburzeń krążenia żylnego, maksymalny efekt leczenia zapewnia połączenie terapii ze zdrowym (zrównoważonym) trybem życia: wskazane jest unikanie długiego przebywania na słońcu, przedłużonego stania i zaleca się zmniejszenie nadwagi. Chodzenie, aw niektórych przypadkach noszenie specjalnych pończoch pomaga poprawić krążenie krwi.Pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli stan ulegnie pogorszeniu w trakcie procesu leczenia lub jeśli nie nastąpi poprawa. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Nie przeprowadzono badań klinicznych nad wpływem leku Detralex® na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających szybkich reakcji psychicznych i fizycznych. Jednak w oparciu o dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa można stwierdzić, że Detralex® nie wpływa (nie ma znaczącego wpływu) na te procesy.
Warunki przechowywania
W temperaturze nie wyższej niż 30 ° C Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
3 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
