תיאור
התרופה Detralex משמש להפרות של זרימת ורידי. מפחית את ההבחנה של ורידים וונסטזיס, מגביר את הטון שלהם, משפר את זרימת הלימפה
רכיבים פעילים
הספרידין + דיוסמין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
אחד הטבליות המצופות בסרט מכיל: מרכיב אקטיבי: חלק פלבנואיד מטוהר ומיקרוני, המחושב על החומר היבש, 1000.00 מ"ג, המורכב מ: דיוסמין 900 מ"ג (90%), פלבנואידים במונחים של הסברידין 100 מ"ג (10% ). מרכיבים: מים מטוהרים 40.00 מ"ג, ג'לטין 62.00 מ"ג, סטארט מגנזיום 8.00 מ"ג, תאית microcrystalline 124.00 מ"ג, סודיום carboxymethyl עמילן סוג 54.00 מ"ג, טלק 12.00 מ"ג. המסה של ליבת הלוח: 1340 מ"ג 1). סרט מעטפת: 0.130 מ"ג, פרמיקס עבור קרום הסרט ורוד כתום OY-S-8761, המורכב: גליצרול 1,628 מ"ג, hypromellose 27.039 מ"ג, מקרוגול 6000 0.651 מ"ג, stearate מגנזיום 1.628 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת אדומה 0.211 מ"ג , טיטניום דו חמצני 5.205 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת צהוב 0.633 מ"ג. פוליש אדג'ובנט לטבליות: מקרוגול 6000 1,300 מ"ג. המסה של הלוח, הסרט מצופה 1378,425 מ"ג. 1) בהתחשב בתכולת הלחות הממוצעת של החלק הפלבנואידים המטוהרים והמיקרוניים - 4% (או 40 מ"ג לכל טבליה), כמות החומר לטבליה היא 1040 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
ל- Detralex יש מאפיינים ונוטרוטטיביים ואנוטוניים. התרופה מפחיתה distension הווריד וגודש ורידי, מפחיתה חדירות נימי ומגביר את ההתנגדות שלהם. תוצאות המחקרים הקליניים מאשרים את הפעילות הפרמקולוגית של התרופה ביחס לפרמטרים המודינמיים ורידיים. ההשפעה הסטטיסטית המשמעותית של התרופה של Detralex® הוכחה עבור הפרמטרים הפליטיסמוגרפיים הוורידים הבאים - יכולת ורידית, הפרעות ורידיות וזמן של ריקבון ורידי. יחס מינון אפקט אופטימלי נצפתה כאשר לוקחים 1000 מ"ג ליום. Detralex® מגביר את הטון הוורידי: באמצעות שימוש בפליטיסמוגרפיה של ורידים, חלה ירידה בזמן ריקה ורידי. בחולים עם סימנים של ליקוי משמעותי של microcirculation, לאחר הטיפול עם Detralex ®, יש (סטטיסטית מובהקת לעומת פלצבו) עלייה נימי עמידות המוערכים על ידי angiostereometry. היעילות הטיפולית של Detralex הוכחה בטיפול במחלות ורידיות כרוניות של הגפיים התחתונות, כמו גם בטיפול בטחורים.
פרמקוקינטיקה
המהדורה העיקרית של התרופה מתרחשת עם צואה. עם שתן, בממוצע, כ 14% מן הסכום המקובל של התרופה הוא excreted. מחצית החיים היא 11 שעות. התרופה נתונה לחילוף חומרים פעיל, כפי שמעידה נוכחות של חומצות פנוליות בשתן.
אינדיקציות
Detralex® מסומן לטיפול בסימפטומים של מחלה כרונית כרונית (חיסול והקלה על הסימפטומים). טיפול בסימפטומים של אי ספיקה לימפית ורידי: - כאב. - התכווצויות של הגפיים התחתונות. - תחושה של כבדות ומלאות ברגליים. - רגליים עייפות. טיפול של ביטויים של אי ספיקה הלימפה ורידי: - נפיחות של הגפיים התחתונות. - שינויים טרופיים בעור וברקמות תת עורית. - כיבים טרופיים ורידיים. טיפול סימפטומטי של טחורים אקוטיים וכרוניים.
התוויות נגד
- רגישות יתר לחומרים הפעילים או לסוהרים המרכיבים את התרופה. השימוש בתרופה אינו מומלץ לנשים מניקות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
ניסויים בבעלי חיים לא גילו תופעות טרטוגניות. עד כה, לא היו דיווחים על השפעות שליליות בשימוש של התרופה אצל נשים הרות. בשל היעדר נתונים על שחרור התרופה בחלב אם, נשים סיעודיות לא מומלץ לקחת את התרופה. מחקרי רעילות פוריות לא הראו כל השפעה על תפקוד הרבייה אצל חולדות משני המינים.
מינון ומינהל
התרופה נרשמת בפנים. טבליות יש לבלוע עם מים. המינון המומלץ עבור אי ספיקה לימפית ורידי - 1 הכרטיסייה. / יום, רצוי בבוקר, במהלך הארוחה. הסיכון על הלוח נועד רק לחלוקה על מנת להקל על הבליעה. משך הטיפול יכול להיות מספר חודשים (עד 12 חודשים). במקרה של הישנות הסימפטומים, על פי המלצת הרופא, ניתן לחזור על הטיפול. המינון המומלץ עבור טחורים חריפים - 3 הכרטיסייה. / יום (1 הכרטיסייה בבוקר, צהריים וערב) במשך 4 ימים, ולאחר מכן - 2 הכרטיסייה. / יום (1 הכרטיסייה בבוקר ובערב) ב -3 הימים הקרובים. המינון המומלץ עבור טחורים כרוניים - 1 הכרטיסייה. ליום
תופעות לוואי
תופעות הלוואי של Detralex®, שנצפו במהלך הניסויים הקליניים, היו קלות.הפרעות במערכת העיכול (שלשולים, הפרעות בעיכול, בחילה והקאות) נצפו בעיקר. תופעות הלוואי הבאות דווחו בעת נטילת התרופה Detralex בצורה של הדרגתיות הבאה: לעיתים קרובות (≥ 1/10), לעיתים קרובות (≥ 1/100, <1/10), לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100) , לעיתים רחוקות (<10,000), תדירות לא מוגדרת (תדירות לא ניתן לחשב מתוך נתונים זמינים). מן הצד של מערכת העצבים המרכזית: לעתים נדירות - סחרחורת, כאבי ראש, חולשה כללית. על החלק של מערכת העיכול: לעיתים קרובות - שלשולים, הפרעות בעיכול, בחילה, הקאות. לעתים רחוקות - קוליטיס. תדירות לא ידועה - כאבי בטן. עבור העור: לעתים נדירות - פריחה, גירוד, אורטיקריה. תדירות לא מוגדרת - נפיחות מבודדת של הפנים, השפתיים, העפעפיים. במקרים חריגים, אנגיואדמה. יש להודיע למטופל כי כאשר כל טיפול מופיע ברקע הטיפול, כולל תגובות לא רצויות ותחושות שלא הוזכרו בהוראות, וכן שינויים בפרמטרים במעבדה, יש לדווח לרופא.
מנת יתר
מקרים של מנת יתר אינם מתוארים. במקרה של מנת יתר, על המטופל לפנות מיד לטיפול רפואי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מחקרים קליניים על האינטראקציה של התרופה Detralex ® עם תרופות אחרות לא נערכו. עד כה לא דווח על מקרים של אינטראקציות בין תרופתיות.
הוראות מיוחדות
לפני תחילת השימוש ב- Detralex®, המטופל מומלץ להתייעץ עם רופא. במקרה של החמרה של טחורים, מרשם של התרופה Detralex ® אינו מחליף את הטיפול הספציפי של הפרעות אנאליות אחרות. משך הטיפול לא יעלה על הזמן הקבוע בסעיף "מינון המינון". במידה והתסמינים לא ייעלמו לאחר הטיפול המומלץ, יש לבצע בדיקה על ידי פרוקטולוג שיבחר טיפול נוסף. בהפרעות של זרימת ורידי, ההשפעה המרבית של הטיפול ניתנת על ידי שילוב של טיפול עם אורח חיים בריא (מאוזן): מומלץ להימנע מחשיפה ממושכת לשמש, עמידות ממושכת, מומלץ להפחית עודף משקל. הליכה, ובמקרים מסוימים, לובש גרביים מיוחדים מסייע לשפר את זרימת הדם.המטופל צריך להתייעץ עם הרופא מיד אם המצב מחמיר במהלך תהליך הטיפול או אם אין שיפור. השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנוני בקרה מחקרים קליניים על השפעת התרופה Detralex על היכולת לנהוג ולבצע עבודה הדורשת תגובות נפשיות וגופניות במהירות גבוהה לא נערכו. עם זאת, בהתבסס על נתוני הבטיחות הקיימים, ניתן להסיק כי Detralex® אינה משפיעה (אין לה השפעה משמעותית) על תהליכים אלה.
תנאי אחסון
בטמפרטורה שאינה גבוהה מ -30 ° C. הרחק מהישג ידם של ילדים.
3 שנים. אל תשתמש לאחר תאריך התפוגה המודפס על האריזה.
