Descripción
El medicamento Detralex se utiliza para las violaciones de la circulación venosa. Reduce la distensibilidad de las venas y la venostasis, aumenta su tono, mejora el flujo linfático.
Ingredientes activos
Hesperidina + Diosmina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Una tableta recubierta con película contiene: Ingrediente activo: fracción purificada de flavonoides micronizados, calculada sobre la materia seca, 1000.00 mg, que consiste en: diosmina 900 mg (90%), flavonoides en términos de hesperidina 100 mg (10%) ). Excipientes: agua purificada 40.00 mg, gelatina 62.00 mg, estearato de magnesio 8.00 mg, celulosa microcristalina 124.00 mg, carboximetil almidón sódico tipo A 54.00 mg, talco 12.00 mg. La masa del núcleo de la tableta: 1340 mg1). Carcasa de la película: laurilsulfato de sodio 0,130 mg, premezcla para la membrana de la película de color rosa anaranjado OY-S-8761, que consiste en: glicerol 1,628 mg, hipromelosa 27,039 mg, macrogol 6000 0,651 mg, estearato de magnesio 1,628 mg, tinte rojo óxido de hierro 0,211 mg , dióxido de titanio 5.205 mg, colorante de hierro óxido amarillo 0.633 mg. Pulido coadyuvante para comprimidos: macrogol 6000 1,300 mg. La masa de la tableta, recubierta con película 1378,425 mg. 1) Dado el contenido de humedad promedio de la fracción de flavonoide micronizada purificada - 4% (o 40 mg por tableta), la cantidad de la sustancia por tableta es de 1040.00 mg.
Efecto farmacologico
Detralex® tiene propiedades venotónicas y angioprotectoras. El fármaco reduce la elasticidad de las venas y la congestión venosa, reduce la permeabilidad capilar y aumenta su resistencia. Los resultados de los estudios clínicos confirman la actividad farmacológica del fármaco en relación con los parámetros hemodinámicos venosos. El efecto estadísticamente significativo dependiente de la dosis del medicamento Detralex® se demostró para los siguientes parámetros pletismográficos venosos: capacidad venosa, distensibilidad venosa y tiempo de vaciado venoso. La relación dosis-efecto óptima se observa cuando se toman 1000 mg por día. Detralex® aumenta el tono venoso: al usar pletismografía oclusiva venosa, se ha demostrado una disminución en el tiempo de vaciado venoso. En pacientes con signos de deterioro notable de la microcirculación, después del tratamiento con Detralex®, hay un aumento (estadísticamente significativo en comparación con el placebo) en la resistencia capilar evaluada por angiostereometría. La eficacia terapéutica de Detralex® se ha demostrado en el tratamiento de las enfermedades venosas crónicas de las extremidades inferiores, así como en el tratamiento de las hemorroides.
Farmacocinética
La liberación principal de la droga se produce con las heces. Con la orina, en promedio, se excreta aproximadamente el 14% de la cantidad aceptada del medicamento. La vida media es de 11 horas. El fármaco se somete al metabolismo activo, como lo demuestra la presencia de ácidos fenólicos en la orina.
Indicaciones
Detralex® está indicado para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad venosa crónica (eliminación y alivio de los síntomas). Tratamiento de los síntomas de insuficiencia linfática venosa: - dolor. - Calambres de las extremidades inferiores. - Una sensación de pesadez y plenitud en las piernas. - Piernas "cansadas". Tratamiento de las manifestaciones de la insuficiencia linfática venosa: hinchazón de las extremidades inferiores. - Cambios tróficos en la piel y tejido subcutáneo. - Úlceras tróficas venosas. Terapia sintomática de las hemorroides agudas y crónicas.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes que componen el medicamento. El uso del medicamento no está recomendado para mujeres lactantes.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los experimentos con animales no revelaron efectos teratogénicos. Hasta la fecha, no ha habido informes de efectos adversos en el uso del medicamento en mujeres embarazadas. Debido a la falta de datos sobre la liberación del medicamento en la leche materna, no se recomienda a las mujeres lactantes que tomen el medicamento. Los estudios de toxicidad reproductiva no mostraron efectos sobre la función reproductiva en ratas de ambos sexos.
Posología y administración.
El medicamento se prescribe en el interior. Las tabletas deben tragarse con agua. La dosis recomendada para la insuficiencia linfática venosa - 1 ficha. / día, preferentemente por la mañana, durante la comida. El riesgo en la tableta está destinado únicamente a dividirse para facilitar la deglución. La duración del tratamiento puede ser de varios meses (hasta 12 meses). En caso de recurrencia de los síntomas, según recomendación del médico, el tratamiento puede repetirse. La dosis recomendada para las hemorroides agudas - 3 ficha. / día (1 tab. por la mañana, mediodía y noche) durante 4 días, luego - 2 tab. / día (1 tab. por la mañana y por la tarde) en los próximos 3 días. La dosis recomendada para las hemorroides crónicas - 1 ficha. por dia
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de Detralex®, observados durante los ensayos clínicos, fueron leves.Las alteraciones del tracto gastrointestinal (diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos) se observaron principalmente. Los siguientes efectos secundarios se informaron al tomar el medicamento Detralex® en la forma de la siguiente graduación: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100) , raramente (≥1 / 10,000, <1/1000), extremadamente raramente (<10,000), frecuencia no especificada (la frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles). Desde el lado del sistema nervioso central: rara vez: mareos, dolor de cabeza, malestar general. Por parte del tracto digestivo: a menudo - diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. con poca frecuencia - la colitis. Frecuencia no especificada - dolor abdominal. Para la piel: raramente - erupción, picazón, urticaria. Frecuencia no especificada - hinchazón aislada de la cara, labios, párpados. En casos excepcionales, angioedema. El paciente debe ser informado de que cuando aparece cualquier terapia en el fondo de la terapia, incluidas las reacciones no deseadas y las sensaciones que no se mencionan en las instrucciones, así como los cambios en los parámetros de laboratorio, se deben informar al médico.
Sobredosis
No se describen casos de sobredosis. En caso de sobredosis, el paciente debe buscar atención médica de inmediato.
Interacción con otras drogas.
No se han realizado estudios clínicos sobre la interacción del medicamento Detralex® con otros medicamentos. Hasta la fecha, no se han reportado casos de interacciones medicamentosas.
Instrucciones especiales
Antes de iniciar el uso de Detralex®, se recomienda al paciente que consulte a un médico. En caso de exacerbación de las hemorroides, la prescripción de Detralex® no reemplaza el tratamiento específico de otros trastornos anales. La duración del tratamiento no debe exceder el tiempo especificado en la sección "Régimen de dosificación". En caso de que los síntomas no desaparezcan después del tratamiento recomendado, un proctólogo debe realizar un examen que seleccionará la terapia adicional. En presencia de trastornos de la circulación venosa, el efecto máximo del tratamiento lo proporciona una combinación de terapia con un estilo de vida saludable (equilibrado): es recomendable evitar la exposición prolongada al sol, estar de pie durante un tiempo prolongado y se recomienda reducir el sobrepeso. Caminar y, en algunos casos, usar medias especiales ayuda a mejorar la circulación sanguínea.El paciente debe consultar inmediatamente a un médico si la condición empeora durante el proceso de tratamiento o si no hay mejoría. Impacto en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control No se han realizado estudios clínicos sobre el efecto del Detralex® en la capacidad para conducir y realizar trabajos que requieren reacciones mentales y físicas de alta velocidad. Sin embargo, según los datos de seguridad disponibles, se puede concluir que Detralex® no afecta (no tiene un efecto significativo) en estos procesos.
Condiciones de almacenamiento
A una temperatura no superior a 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
3 años. No usar después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
