Beschreibung
Das Medikament Detralex wird bei Verstößen gegen den venösen Kreislauf eingesetzt. Reduziert die Dehnbarkeit der Venen und die Venostase, erhöht den Tonus und verbessert den Lymphfluss
Wirkstoffe
Hesperidin + Diosmin
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Pillen
Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält: Wirkstoff: Gereinigte, mikronisierte Flavonoidfraktion, berechnet auf Trockensubstanz, 1000,00 mg, bestehend aus: Diosmin 900 mg (90%), Flavonoiden in Form von 100 mg Hesperidin (10%). ). Sonstige Bestandteile: gereinigtes Wasser 40,00 mg, Gelatine 62,00 mg, Magnesiumstearat 8,00 mg, mikrokristalline Cellulose 124,00 mg, Natriumcarboxymethylstärke Typ A 54,00 mg, Talkum 12,00 mg. Die Masse des Tablettenkerns: 1340 mg1). Filmhülle: Natriumlaurylsulfat 0,130 mg, Vormischung für orange-rosafarbene Filmmembran OY-S-8761, bestehend aus: Glycerin 1,628 mg, Hypromellose 27,039 mg, Macrogol 6000 0,651 mg, Magnesiumstearat 1,628 mg, Farbstoff Eisenrotoxid 0,211 mg Titandioxid 5,205 mg, Eisenfarbstoffgelboxid 0,633 mg. Hilfsmittel zum Polieren von Tabletten: Macrogol 6000 1.300 mg. Die Masse der Tablette war 1378,425 mg filmbeschichtet. 1) Angesichts des durchschnittlichen Feuchtigkeitsgehalts der gereinigten, mikronisierten Flavonoidfraktion - 4% (oder 40 mg pro Tablette) beträgt die Substanzmenge pro Tablette 1040,00 mg.
Pharmakologische Wirkung
Detralex® hat venotonische und angioprotektive Eigenschaften. Das Medikament verringert die Venenverspannung und die venöse Verstopfung, verringert die Kapillarpermeabilität und erhöht deren Widerstandsfähigkeit. Die Ergebnisse klinischer Studien bestätigen die pharmakologische Aktivität des Arzneimittels in Bezug auf venöse hämodynamische Parameter. Die statistisch signifikante dosisabhängige Wirkung des Arzneimittels Detralex® wurde für die folgenden venösen plethysmographischen Parameter nachgewiesen - venöse Kapazität, venöse Dehnbarkeit und Zeitpunkt der venösen Entleerung. Das optimale Dosis-Wirkungs-Verhältnis wird bei der Einnahme von 1000 mg pro Tag beobachtet. Detralex® erhöht den Venentonus: Mit der venösen Okklusionsplethysmographie wurde eine Verringerung der Entleerungszeit der Venen gezeigt. Bei Patienten mit Anzeichen einer merklichen Beeinträchtigung der Mikrozirkulation zeigt die durch Angiostereometrie festgestellte (im Vergleich zu Placebo statistisch signifikante) Erhöhung der Kapillarresistenz nach Behandlung mit Detralex®. Die therapeutische Wirksamkeit von Detralex® wurde bei der Behandlung chronischer Venenerkrankungen der unteren Gliedmaßen sowie bei der Behandlung von Hämorrhoiden nachgewiesen.
Pharmakokinetik
Die Hauptfreisetzung des Arzneimittels erfolgt mit Kot. Mit Urin werden im Durchschnitt etwa 14% der akzeptierten Menge des Arzneimittels ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 11 Stunden. Das Medikament unterliegt einem aktiven Stoffwechsel, wie durch die Anwesenheit von Phenolsäuren im Urin nachgewiesen wird.
Hinweise
Detralex® ist angezeigt zur Behandlung von Symptomen einer chronischen Venenerkrankung (Beseitigung und Linderung von Symptomen). Behandlung der Symptome einer venösen lymphatischen Insuffizienz: - Schmerz. - Krämpfe der unteren Extremitäten. - ein Gefühl der Schwere und Fülle in den Beinen. - "müde" Beine. Therapie der Manifestationen der venösen lymphatischen Insuffizienz: - Schwellung der unteren Extremitäten. - trophische Veränderungen in der Haut und im Unterhautgewebe. - venöse trophische Geschwüre. Symptomatische Therapie akuter und chronischer Hämorrhoiden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Hilfsstoffe, aus denen das Arzneimittel besteht. Die Verwendung des Medikaments wird für stillende Frauen nicht empfohlen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Tierversuche zeigten keine teratogenen Wirkungen. Bis jetzt gab es keine Berichte über Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen. Aufgrund der fehlenden Daten zur Freisetzung des Arzneimittels in die Muttermilch wird stillenden Frauen nicht empfohlen, das Arzneimittel einzunehmen. Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten keinen Einfluss auf die Fortpflanzungsfunktion bei Ratten beiderlei Geschlechts.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird im Inneren verschrieben. Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden. Die empfohlene Dosis für venöse lymphatische Insuffizienz - 1 Tab. / Tag, vorzugsweise morgens, während der Mahlzeit. Das Risiko auf der Tablette ist ausschließlich zum Teilen gedacht, um das Schlucken zu erleichtern. Die Dauer der Behandlung kann mehrere Monate (bis zu 12 Monate) betragen. Bei erneutem Auftreten von Symptomen kann die Behandlung gemäß den Empfehlungen des Arztes wiederholt werden. Die empfohlene Dosis für akute Hämorrhoiden - 3 Tab. / Tag (1 Tab. morgens, mittags und abends) für 4 Tage, dann - 2 Tab. / Tag (1 Tab. morgens und abends) in den nächsten 3 Tagen. Die empfohlene Dosis für chronische Hämorrhoiden - 1 Tab. pro Tag
Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen von Detralex®, die in klinischen Studien beobachtet wurden, waren mild.Es wurden hauptsächlich Störungen des Gastrointestinaltrakts (Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen) festgestellt. Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Einnahme des Arzneimittels Detralex® in der folgenden Abstufung berichtet: sehr oft (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/100, <1/100) , selten (≥1 / 10.000, <1/1000), extrem selten (<10.000), nicht spezifizierte Frequenz (Frequenz kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden). Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Schwindel, Kopfschmerzen, allgemeines Unwohlsein. Auf dem Teil des Verdauungstraktes: oft - Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen. selten - Kolitis. unbestimmte Häufigkeit - Bauchschmerzen. Für die Haut: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. unbestimmte Häufigkeit - isolierte Schwellung von Gesicht, Lippen, Augenlidern. in Ausnahmefällen Angioödem. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass, wenn eine Therapie im Hintergrund der Therapie erscheint, unerwünschte Reaktionen und Empfindungen, die nicht in der Anleitung erwähnt sind, sowie Änderungen der Laborparameter dem Arzt gemeldet werden sollten.
Überdosis
Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben. Bei einer Überdosierung sollte der Patient unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Klinische Studien zur Wechselwirkung des Arzneimittels Detralex® mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Bisher wurden keine Fälle von Arzneimittelwechselwirkungen gemeldet.
Besondere Anweisungen
Bevor Sie mit der Anwendung von Detralex® beginnen, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren. Im Falle einer Verschlimmerung der Hämorrhoiden ersetzt die Verschreibung des Medikaments Detralex® nicht die spezifische Behandlung anderer Analstörungen. Die Dauer der Behandlung sollte die im Abschnitt "Dosierungsschema" angegebene Zeit nicht überschreiten. Falls die Symptome nach dem empfohlenen Therapieverlauf nicht verschwinden, sollte eine Untersuchung von einem Proktologen durchgeführt werden, der die weitere Therapie auswählt. Bei Störungen des Venenkreislaufs wird die maximale Wirkung der Behandlung durch eine Kombination von Therapie mit einem gesunden (ausgewogenen) Lebensstil erzielt: Es ist ratsam, lange Sonneneinstrahlung und längeres Stehen zu vermeiden, und es wird empfohlen, Übergewicht zu reduzieren. Das Gehen und in manchen Fällen das Tragen spezieller Strümpfe trägt zur Verbesserung der Durchblutung bei.Der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sich der Zustand während des Behandlungsprozesses verschlechtert oder wenn keine Besserung eintritt. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und auf KontrollmechanismenKlinische Studien zur Wirkung des Arzneimittels Detralex® auf die Verkehrstüchtigkeit und die Durchführung von Arbeiten, die eine schnelle psychische und körperliche Reaktion erfordern, wurden nicht durchgeführt. Auf der Grundlage der verfügbaren Sicherheitsdaten kann jedoch der Schluss gezogen werden, dass Detralex® diese Prozesse nicht beeinflusst (oder nicht wesentlich beeinflusst).
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
3 Jahre Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
