Description
Le médicament Detralex est utilisé pour les violations de la circulation veineuse. Réduit la distensibilité des veines et de la veinostase, augmente leur tonus, améliore le flux lymphatique
Ingrédients actifs
Hespéridine + Diosmin
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Un comprimé pelliculé contient: Ingrédient actif: Fraction flavonoïde micronisée et purifiée, calculée sur matière sèche, 1000,00 mg, composée de: diosmine 900 mg (90%), flavonoïdes en fonction de l'hespéridine 100 mg (10%). ). Excipients: eau purifiée 40,00 mg, gélatine 62,00 mg, stéarate de magnésium 8,00 mg, cellulose microcristalline 124,00 mg, sodium carboxyméthylamidon type A 54,00 mg, talc 12,00 mg. La masse du noyau de la tablette: 1340 mg1). Enveloppe de film: laurylsulfate de sodium à 0,130 mg, prémélange pour membrane à film orange-rose OY-S-8761, comprenant: glycérol à 1 628 mg, hypromellose à 27,039 mg, macrogol 6000 à 0,651 mg, stéarate de magnésium à 1,628 mg, oxyde rouge de fer colorant 0,211 mg , dioxyde de titane 5,205 mg, colorant de fer oxyde jaune 0,633 mg. Adjuvant de polissage pour comprimés: Macrogol 6000 1300 mg. La masse du comprimé pelliculé 1378,425 mg. 1) Étant donné la teneur moyenne en humidité de la fraction flavonoïde micronisée et purifiée - 4% (ou 40 mg par comprimé), la quantité de substance par comprimé est de 1040,00 mg.
Effet pharmacologique
Detralex® possède des propriétés veinotoniques et angioprotectrices. Le médicament réduit la distension veineuse et la congestion veineuse, réduit la perméabilité capillaire et augmente leur résistance. Les résultats des études cliniques confirment l’activité pharmacologique du médicament en relation avec les paramètres hémodynamiques veineux. L'effet dose-dépendant du médicament Detralex® sur le plan statistique a été démontré pour les paramètres pléthysmographiques veineux suivants: capacité veineuse, distensibilité veineuse et durée de la vidange veineuse. Le rapport dose / effet optimal est observé lors de la prise de 1 000 mg par jour. Detralex® augmente le tonus veineux: la pléthysmographie occlusive veineuse a montré une diminution du temps de vidange veineux. Chez les patients présentant des signes d'altération marquée de la microcirculation, après traitement par Detralex®, il existe une augmentation (statistiquement significative par rapport au placebo) de la résistance capillaire évaluée par angiostéréométrie. L'efficacité thérapeutique de Detralex® a été prouvée dans le traitement des maladies veineuses chroniques des membres inférieurs ainsi que dans le traitement des hémorroïdes.
Pharmacocinétique
La principale libération du médicament se produit avec les matières fécales. Avec l'urine, en moyenne, environ 14% de la quantité acceptée de médicament est excrétée. La demi-vie est de 11 heures. Le médicament est soumis à un métabolisme actif, comme en témoigne la présence d’acides phénoliques dans les urines.
Des indications
Detralex® est indiqué dans le traitement des symptômes de la maladie veineuse chronique (élimination et soulagement des symptômes). Traitement des symptômes d'insuffisance lymphatique veineuse: - douleur. - crampes des membres inférieurs. - une sensation de lourdeur et de plénitude dans les jambes. - jambes "fatiguées". Traitement des manifestations d'insuffisance lymphatique veineuse: - gonflement des membres inférieurs. - altérations trophiques de la peau et du tissu sous-cutané. - ulcères trophiques veineux. Traitement symptomatique des hémorroïdes aiguës et chroniques.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux principes actifs ou aux excipients qui composent le médicament. L'utilisation de la drogue n'est pas recommandée chez les femmes allaitantes.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les expériences sur les animaux n'ont révélé aucun effet tératogène. À ce jour, aucun effet indésirable associé à l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte n’a été signalé. En raison du manque de données concernant la libération du médicament dans le lait maternel, il n'est pas recommandé aux femmes allaitantes de prendre ce médicament. Les études de toxicité sur la reproduction n'ont montré aucun effet sur la fonction de reproduction chez les rats des deux sexes.
Posologie et administration
Le médicament est prescrit à l'intérieur. Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau. La dose recommandée pour l'insuffisance lymphatique veineuse - 1 comprimé. / jour, de préférence le matin, pendant le repas. Le risque sur la tablette est uniquement destiné à être divisé afin de faciliter l’ingestion. La durée du traitement peut être de plusieurs mois (jusqu’à 12 mois). En cas de récurrence des symptômes, selon la recommandation du médecin, le traitement peut être répété. La dose recommandée pour les hémorroïdes aiguës - 3 tab. / jour (1 tab. le matin, midi et soir) pendant 4 jours, puis - 2 tab. / jour (1 tab. matin et soir) les 3 prochains jours. La dose recommandée pour les hémorroïdes chroniques - 1 comprimé. par jour
Effets secondaires
Les effets indésirables de Detralex®, observés au cours des essais cliniques, ont été légers.Des troubles du tractus gastro-intestinal (diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissements) ont été principalement notés. Pendant le traitement avec Detralex®, les effets indésirables suivants ont été rapportés: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100) , rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000), extrêmement rarement (<10 000), fréquence non spécifiée (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles). Du côté du système nerveux central: rarement - vertiges, maux de tête, malaise général. Du côté du tube digestif: souvent - diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement. rarement - colite. fréquence indéterminée - douleur abdominale. Pour la peau: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. fréquence indéterminée - gonflement isolé du visage, des lèvres, des paupières. dans des cas exceptionnels, angioedema. Le patient doit être informé que tout traitement apparaissant en arrière-plan, y compris les réactions indésirables et sensations non mentionnées dans les instructions, ainsi que les modifications des paramètres de laboratoire, doit être signalé au médecin.
Surdose
Les cas de surdosage ne sont pas décrits. En cas de surdosage, le patient doit immédiatement consulter un médecin.
Interaction avec d'autres médicaments
Des études cliniques sur l'interaction du médicament Detralex® avec d'autres médicaments n'ont pas été conduites. À ce jour, aucun cas d'interaction médicamenteuse n'a été rapporté.
Instructions spéciales
Avant de commencer à utiliser Detralex®, il est conseillé au patient de consulter un médecin. En cas d'exacerbation d'hémorroïdes, la prescription du médicament Detralex® ne remplace pas le traitement spécifique d'autres troubles de l'anus. La durée du traitement ne doit pas dépasser la durée spécifiée dans la section "Schéma posologique". Si les symptômes ne disparaissent pas après le traitement recommandé, un proctologue doit procéder à un examen et choisir un traitement ultérieur. En présence de troubles de la circulation veineuse, l’effet maximum du traitement est obtenu par une combinaison de thérapie avec un mode de vie sain (équilibré): il est conseillé d’éviter une exposition prolongée au soleil, une position debout prolongée et une réduction du surpoids. La marche et, dans certains cas, le port de bas spéciaux aident à améliorer la circulation sanguine.Le patient doit immédiatement consulter un médecin si l'état s'aggrave pendant le traitement ou s'il n'y a pas d'amélioration. Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et sur les mécanismes de contrôle Aucune étude clinique sur l'effet du médicament Detralex® sur l'aptitude à conduire des véhicules et à effectuer un travail nécessitant des réactions mentales et physiques à grande vitesse n'a pas été réalisée. Cependant, sur la base des données de sécurité disponibles, il est possible de conclure que Detralex® n’affecte pas (n’a pas d’effet significatif) sur ces processus.
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 30 ° C Tenir hors de portée des enfants.
3 ans Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
