More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Ziproterone + Ethinyl Estradiol
الافراج عن النموذج
ملبسة
هيكل
المادة الفعالة: Tsiproteron (Cyproterone) + Ethinyl estradiol (Ethinylestradiol) تركيز المادة الفعالة (mg): Cyproterone acetate - 2 mg، ethinyl estradiol - 0.035 mg
التأثير الدوائي
إن موانع الحمل الفموية المتناهية الصغر ذات الجرعة المنخفضة مع التأثير المضاد للاندروجين ، المحتوي على الاستروجين - استراديول ومضاد الأندروجين مع نشاط جيستاجين - سيبروتيرون أسيتات سيبروتيرون أسيتات ، الموجود في ديان -35 ، يثبط تأثير الأندروجينات ، التي يتم إنتاجها أيضا في جسم الأنثى. وهكذا ، يصبح من الممكن علاج الأمراض الناجمة عن زيادة تكوين الاندروجين أو حساسية محددة لهذه الهرمونات.على خلفية أخذ ديان 35 ، يتم تقليل النشاط المعزز من الغدد الدهنية ، والتي تلعب دورا هاما في حدوث حب الشباب والزهم. بعد 3-4 أشهر من العلاج ، يؤدي هذا عادة إلى اختفاء الطفح الجلدي الموجود. يختفي الشعر الدهني المفرط والجلد حتى قبل ذلك. كما يتم تقليل تساقط الشعر الذي غالباً ما يصاحب الزهم. يقلل علاج ديان 35 في النساء في سن الإنجاب من المظاهر السريرية للأشكال الخفيفة من الشعرانية. ومع ذلك ، لا ينبغي توقع تأثير العلاج إلا بعد عدة أشهر من الاستخدام.بالإضافة إلى تأثير antiandrogenic الموصوف أعلاه ، فإن cyproterone acetate له أيضًا تأثير gestagenic واضح ، ويعتمد تأثير مانع الحمل Diane-35 على تفاعل عوامل مختلفة ، أهمها تثبيط الإباضة والتغيرات في إفراز مخاط عنق الرحم. تصبح الدورة أكثر انتظامًا ، وتقلل من الدورة الشهرية المؤلمة ، وتقلل من شدة النزيف ، مما يؤدي إلى تقليل مخاطر الغدد فقر الدم بسبب نقص.
الدوائية
سيبروتيرون أسيتات الامتصاص بعد استقبال ديان -35 ، يتم امتصاص خلات سيبروتيرون تماما من القناة الهضمية. التوافر الحيوي - 88 ٪. بعد تناول جرعة واحدة من Diane-35 Cmax يتم تحقيقها في 1.6 ساعة وتصل إلى 15 نانوغرام / مل ، ويكون توزيع Ciproterone acetate مرتبطًا بشكل كامل تقريبًا بألبومين البلازما ، حيث يكون 3.5-4.0٪ تقريبًا في حالة حرة. بما أن ربط البروتين غير محدد ، فإن التغيرات في مستوى الجلوبيولين الذي يربط المنشطات الجنسية (GSPS) لا تؤثر على الحرائك الدوائية لأسيتات سيبروتيرون.مع حليب الثدي ، يتم إطلاق ما يصل إلى 0.2٪ من جرعة سيبروتيرون أسيتات.الأيض والقضاء تكون الحرائك الدوائية لأسيتات سيبروتيرون ثنائية الطور ، T1 / 2 هي 0.8 ساعة و 2.3 يوم ، على التوالي ، للمراحل الأولى والثانية. إجمالي إزالة البلازما 3.6 مل / دقيقة / كجم. يتم تحويل المستقلب الحيوي بواسطة الهيدروكسيل والاقتران ، وهو مشتق 15β-hydroxyl. يستمد أساسا في شكل الأيضات مع البول والصفراء في نسبة 1: 2 ، جزء صغير - دون تغيير مع الصفراء. T1 / 2 للمستقلبات من أسيتات سيبروتيرون هو 1.8 أيام.امتصاص ethinyl استراديول بعد أخذ ديان -35 ، يمتص ethinyl استراديول بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. في عملية الامتصاص والمرور الأول من خلال الكبد ، يتم استقراء ethinyl استراديول على نطاق واسع ، والذي يسبب التوافر الحيوي ما يقرب من 45 ٪ ، وتغيره الفردي الكبير. بعد ابتلاع 1 diane-35 Cmax ما يقرب من 80 جزء من الغرام / مل ويتم تحقيقه بعد 1.7 ساعة.توزيع تركيز بروتين البلازما عالية الدم (الزلال) (2 ٪ في البلازما في شكل حر). Vd ما يقرب من 5 لتر / كغم. مع حليب الثدي ، يتم إفراز 0.02٪ من ethinyl estradiol. Ethinyl استراديول يزيد توليف الكبد من SHBG و CGC (الجلوبيولين ملزمة كورتيكوستيرويد) خلال الإدارة المستمرة. مع علاج Diane-35 ، يزيد تركيز SSG المصل من حوالي 100 nmol / L إلى 300 nmol / L ويرتفع تركيز المصل CSG من حوالي 50 ميكروغرام / مل إلى 95 ميكروغرام / مل. -2 h (α phase) وحوالي 20 ساعة (β phase) ، على التوالي. إزالة البلازما حوالي 5 مل / دقيقة / كجم. يتم إفراز ethinyl استراديول في شكل الأيضات ؛ حوالي 40 ٪ - مع البول ، 60 ٪ - مع الصفراء.
شهادة
منع الحمل في النساء مع الاندروجينية. علاج الأمراض التي تعتمد على الأندروجين في النساء ، مثل حب الشباب ، وخاصة الأشكال والأشكال الشائعة ، مصحوبة بالزهم ، الالتهاب أو تكوين العقيدات (حب الشباب الحطاطي البابيري ، حب الشباب الكيسي العقدي) ؛ الحاصة الاندروجينية وأشكال خفيفة من الشعرانية.
موانع
التجلط والانسداد الجلدي ، والاضطرابات الوعائية الدماغية ، حدد القابلية المكتسبة أو الوراثية للجلطات الوريدية أو الشريانية ، بما في ذلك المقاومة للبروتين المنشط C ، عوز مضاد الثرومبين الثالث ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، فرط الهوموسيستئين في الدم ،وجود مخاطر عالية من الوريدي أو تجلط الدم الشرياني، والصداع النصفي مع أعراض عصبية الوصل، والتهاب البنكرياس من زيادة شحوم الدم الحاد، ومرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية، وفشل الكبد، وأمراض الكبد الحاد والفشل الكلوي الحاد و / أو الحاد، وأورام الكبد (حميدة أو خبيثة)، حدد هرمون الأورام الخبيثة (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو اشتباه عليها، والنزيف المهبلي من أصل غير معروف، الحمل أو اشتباه لها الرضاعة، وفرط الحساسية أو عدم تحمل أي من مكونات إعداد وراثي التعصب اللاكتوز.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان ديان-35 خلال فترة الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
ملبس ديان-35 يجب أن يؤخذ عن طريق الفم حسب الترتيب المبين على العبوة، كل يوم في نفس الوقت تقريبا، مع كمية صغيرة vody.Prinimayut قرص واحد يوميا بشكل مستمر لمدة 21 يوما.
آثار جانبية
تقلب المزاج، والاكتئاب / المزاج المكتئب، والصداع، والغثيان، وبول في zalozah الألبان، ونزيف الرحم، وانخفاض أو فقدان الرغبة الجنسية.
جرعة مفرطة
وتشمل أعراض الغثيان، والتقيؤ، وانخفاض علاج النزيف المهبلي (بنات): علاج أعراض. لا يوجد ترياق محدد.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع التطبيق المتزامن ديانا 35 محرضات أنزيمات الميكروسومي الكبد (hydantoins، الباربيتورات، البريميدون، كاربامازيبين وريفامبيسين، وكذلك ربما مع اوكسكاربازيبين، توبيراميت، felbamate وغريزيوفولفين) يزيد تطهير استراديول وخلات سيبروتيرون، مما قد يؤدي إلى نزيف الرحم اختراق أو انخفاض في الموثوقية kontratseptsii.Pri التطبيق المتزامن مع الأمبيسلين والتتراسيكلين وسائل منع الحمل الموثوقية ديان-35 هو انخفاض.
تعليمات خاصة
قبل بدء تطبيق ديان 35 من الضروري إجراء الفحص الطبي العام (بما في ذلك الثدي والفحص الخلوي من مخاط عنق الرحم)، واستبعاد الحمل، واضطرابات الجهاز تخثر الدم.مع استخدام الدواء على المدى الطويل ، يجب إجراء فحوصات المتابعة الوقائية كل 6 أشهر ، إذا كانت هناك عوامل خطر ، يجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من العلاج بعناية ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء بتناول الدواء. عند الترجيح ، أو التضخيم ، أو أول مظاهر لأي من هذه الحالات أو عوامل الخطر ، قد تحتاج إلى إلغاء الدواء ، فالتردد التقريبي للجلطات الدموية الوريدية (VTE) عند تناول موانع الحمل الفموية بجرعة منخفضة من الإستروجين (أقل من 50 ميكروغرام من استراديول) يصل إلى 4 لكل 10000 امرأة في السنة. مقارنة بـ 0.5-3 لكل 10000 امرأة لا يتناولن موانع الحمل الفموية. في نفس الوقت ، فإن تواتر VTE عند تناول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة أقل من تردد VTE المرتبط بالحمل (6 لكل 10،000 امرأة حامل في السنة) ، ويجب تحذير المريض بأنه إذا ظهرت أعراض تجلط الدم الوريدي أو الشرياني ، فيجب استشارة الطبيب على الفور. وتشمل هذه الأعراض الألم الأحادي الجانب في الساق و / أو التورم. ألم حاد في الصدر الشديد يشع إلى اليد اليسرى أو بدون إشعاع ؛ ضيق مفاجئ في التنفس. السعال المفاجئ أي صداع غير معتاد وشديد ومطول. زيادة وتيرة وشدة الصداع النصفي ؛ فقدان جزئي أو جزئي مفاجئ للرؤية ؛ شفع. الكلام أو الحبسة اللاإرادية الدوخة. انهيار مع / دون نوبة جزئية ؛ ضعف أو فقدان كبير في الحساسية ، يظهر فجأة على جانب واحد أو في جزء واحد من الجسم ؛ اضطرابات الحركة أعراض البطن الحاد معقدة.لم يتم تأسيس العلاقة بين أخذ وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة وارتفاع ضغط الدم الشرياني. في حالة حدوث ارتفاع ضغط الدم الشرياني المستمر ، ينبغي إلغاء Diane-35 ويجب وصف العلاج المناسب المضاد لارتفاع ضغط الدم. يمكن مواصلة تناول موانع الحمل مع تطبيع ضغط الدم ، وفي حالة وظائف الكبد غير الطبيعية ، قد يكون من الضروري إلغاء Diane-35 مؤقتًا حتى يتم تطبيع معاملات المختبر. يتسبب اليرقان الركودي المتكرر ، الذي يتطور لأول مرة خلال فترة الحمل أو الهرمونات الجنسية السابقة ، في وقف استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة ، على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة تؤثر على مقاومة الأنسولين وتحمل الغلوكوز ، فليس من الضروري عادة تصحيح جرعة الأدوية الخافضة للسكر لدى مرضى السكر الذين يحتاجون إلى السكر لتصحيحها. .ومع ذلك ، يجب أن تكون هذه الفئة من المرضى تحت إشراف طبي دقيق ، فالنساء اللواتي يميلن إلى الكلف مع تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم يجب أن يتجنب التعرض لفترة طويلة للشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.إذا ظهرت لدى النساء المصابات بالشوائب أعراض في الآونة الأخيرة أو ازدادت بشكل ملحوظ ، يجب أن يأخذ التشخيص في الحسبان الأسباب الأخرى ، مثل الورم المولّد للإندروجين ، الخلل الخلقي في قشرة الغدة الكظرية. في anat-35 ، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزيف أو نزيف اختراق) في بعض الأحيان ، وخاصة خلال الأشهر الأولى من العلاج. لذلك ، يجب ألا يتم تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة تكيف تبلغ 3 دورات تقريبًا ، وإذا كان النزف غير المنتظم يتكرر أو يتطور بعد دورات منتظمة سابقة ، فيجب النظر في أسباب غير هرمونية ويجب اتخاذ تدابير تشخيصية كافية لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل. قد تشمل هذه الحالة كشط تشخيصي ، وفي بعض الحالات ، قد لا يحدث نزيف الانسحاب خلال فترة انقطاع في تناول الأقراص. في حالة عدم انتظام الحبوب أو في غياب اثنين من نزيف الطمث على التوالي ، يجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.
وصفة طبية عطلة
نعم