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有効成分
ジプロテロン+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
Dragee
構成
有効成分：ツィプロテロン（シプロテロン）+エチニルエストラジオール（エチニルエストラジオール）活性物質の濃度（mg）：酢酸シプロテロン-2mg、エチニルエストラジオール0.035mg
薬理効果
エストロゲン - エチニルエストラジオールとゲスタゲン活性を有する抗アンドロゲン - 酢酸シプロテロンを含有する抗アンドロゲン作用を有する低用量単相経口避妊薬ダイエン35に含まれる酢酸シプロテロンは女性の体内で産生されるアンドロゲンの影響を抑制する。これらのホルモンに対するアンドロゲンの増加や特異的感受性に起因する疾患を治療することが可能になり、Diane-35を摂取する背景の下、ざ瘡および脂漏の発生に重要な皮脂腺の活性が低下する。治療の3-4ヶ月後、これは通常、既存の発疹の消失につながる。過度の油性の髪と皮膚は早くも消えます。脂漏に伴うことが多い脱毛症も減少する。生殖年齢の女性のDiane-35療法は、軽度の形態の多毛症の臨床症状を軽減する。 Diane-35の避妊効果は様々な要因の相互作用に基づいており、最も重要なのは排卵抑制と子宮頸管粘液分泌の変化です。このことは避妊効果があることを示しています。サイクルがより規則的になり、痛みの少ない月経が少なくなり、出血の強度が低下し、腺のリスクが低下する欠乏性貧血。
薬物動態
Cyproterone acetate Acquisition Diane-35を受けた後、酢酸シプロテロンは胃腸管から完全に吸収されます。バイオアベイラビリティー88％。 Diane-35 Cmaxは1.6時間で15ng / mlに達し、酢酸アルブミンにほぼ完全に結合し、約3.5〜4.0％が遊離状態にある。タンパク質結合は非特異的であるため、性ステロイド（GSPS）に結合するグロブリンのレベルの変化は、酢酸シプロテロンの薬物動態に影響しない。代謝と排泄シプロテロンアセテートの薬物動態は二相性であり、T1 / 2は第一相と第二相でそれぞれ0.8時間と2.3日である。総血漿クリアランスは3.6ml /分/ kgである。ヒドロキシル化およびコンジュゲーションにより生物変換され、主要代謝産物は15β-ヒドロキシル誘導体である。それは主に、尿と胆汁が1：2の比の代謝産物の形で得られ、小さな部分であり、胆汁と変わらない。エチニルエストラジオールの吸収Diane-35を摂取した後、エチニルエストラジオールは胃腸管から迅速かつ完全に吸収される。肝臓の吸収および初回通過過程において、エチニルエストラジオールは広範囲に代謝され、約45％のバイオアベイラビリティーおよびその有意な個人的変動性を引き起こす。 Diane-35 Cmaxの摂取後、Diane-35 Cmaxは約80pg / mlであり、1.7時間後に達成される。高血漿タンパク質濃度（アルブミン）の分布（2％は血漿中の遊離型である）。 Vdは約5L / kgである。母乳では0.02％までのエチニルエストラジオールが排泄されます。エチニルエストラジオールは、連続投与中にSHBGおよびCGC（コルチコステロイド結合グロブリン）の肝臓合成を増加させる。 Diane-35処理により、血清SSG濃度は約100nmol / Lから300nmol / Lに増加し、CSGの血清濃度は約50μg/ mlから95μg/ mlに増加する。 -2時間（α相）および約20時間（β相）であった。血漿クリアランスは約5ml /分/ kgである。エチニルエストラジオールは代謝産物の形態で排泄される。約40％ - 尿、60％ - 胆汁。
適応症
アンドロゲン処理を受けた女性の避妊。女性におけるアンドロゲン依存性疾患、例えば、座瘡、特に一般的な形態および形態の、脂漏症、炎症または結節の形成（丘疹 - 膿疱性座瘡、結節性嚢胞性座瘡）の治療;アンドロジェネティックな脱毛症および軽度の形態の多毛症が含まれる。
禁忌
血栓症および血栓塞栓症、脳血管障害、活性化プロテインC、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、高ホモシステイン血症、高コレステロール血症、高コレステロール血症、深刻な高トリグリセリド血症、血管合併症、肝不全と糖尿病、重度の肝疾患、激しいおよび/または急性腎不全、肝腫瘍（良性または悪性）からの静脈または動脈血栓症、局所神経症状を伴う片頭痛、膵炎の高リスクの存在、識別ホルモンまたはそれらの疑い、原因不明の膣出血（性器や乳腺を含む）の悪性腫瘍、妊娠または調製、遺伝性乳糖不耐症のコンポーネントのいずれかに彼女の授乳、過敏症や不耐症の疑い。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
ダイアン-35は、妊娠や授乳中は禁忌です。
投与量および投与
糖衣錠ダイアン-35は、21日間毎日継続的に少量vody.Prinimayut一錠で、ほぼ同時に、毎日のパッケージに記載されているために、経口的に摂取する必要があります。
副作用
気分のむら、うつ病/抑うつ気分、頭痛、吐き気、酪農zalozahでボル、子宮出血、減少または性欲の喪失。
過剰摂取
対症療法：症状は吐き気、嘔吐、低膣出血（女の子）の治療が含まれます。特定の解毒剤はありません。
他の薬との相互作用
（オクスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート及びグリセオフルビンを有する可能性ヒダントイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピンおよびリファンピシン、ならびに）同時ミクロソーム肝酵素のダイアナ-35誘導物質の適用はエチニルエストラジオールおよび酢酸シプロテロンのクリアランスを増加させるとともに、画期的な子宮出血につながる可能性がある、またはアンピシリンおよびテトラサイクリン避妊信頼ダイアン-35とkontratseptsii.Pri同時適用が低減され、信頼性の低下。
特別な指示
ダイアン-35のアプリケーションの開始前に、（胸と子宮頸管粘液の細胞学的検査を含む）人間ドックを実施し、妊娠を除外し、血液凝固系の障害が必要です。危険因子がある場合、治療の潜在的リスクと期待利益を慎重に評価し、薬剤を服用することを決定する前に女性と話し合う必要があります。低用量のエストロゲン（エチニルエストラジオール50μg未満）で経口避妊薬を摂取する場合の静脈血栓塞栓症（VTE）のおおよその頻度は、年間10,000人の女性につき4人までです経口避妊薬を服用していない10,000人の女性当たり0.5-3人であった。同時に、経口避妊薬を併用した場合のVTEの頻度は、妊娠に関連するVTEの頻度（年間妊婦10,000人あたり6人）よりも少なくなります。これらの症状には、脚の片側の痛みおよび/または腫脹が含まれる。突然の重度の胸痛が左手に照射されるか、または照射されない。突然の息切れ。急に咳をする異常な、重度の、長期の頭痛;片頭痛の頻度および重症度の増加;突然の部分的または完全な視力喪失;複視。口内発話または失語症;めまい;部分発作の有無にかかわらず崩壊する;体の片側または片側に突然現れる感覚の弱点または非常に有意な喪失;運動障害;症状の複合急性腹部経口避妊薬と動脈性高血圧症との併用は確立されていない。持続性の動脈性高血圧が発生した場合、Diane-35を中止し、適切な抗高血圧療法を処方する必要があります。異常な肝機能がある場合は、実験室のパラメータが正常になるまで一時的にDiane-35を取り消す必要があるかもしれません。妊娠や性ホルモンの中で初めて発生する再発性胆汁胆汁性黄疸は、経口避妊薬の併用を中止する必要がありますが、インスリン抵抗性と耐糖能に影響を与えますが、砂糖を必要とする砂糖患者の服用量を修正する必要はありません。 。しかし、このタイプの患者さんは、医師の監督下で接種を受けなければなりません。併用経口避妊薬を服用している間に肌寒い傾向がある女性は、日光への長期暴露や紫外線への暴露を避けるべきです。診断は、アンドロゲン産生腫瘍、副腎皮質の先天性機能不全などの他の原因を考慮に入れなければならない。第35病日では、特に最初の数ヶ月間に、不規則な出血（出血または出血）が起こることがあります。したがって、不規則な出血は、約3サイクルの適応期間後にのみ評価する必要があります。不規則な出血が再発または発生した場合、非ホルモンの原因と悪性新生物または妊娠を排除するための適切な診断措置を考慮する必要があります。彼らは診断掻爬を含んでいるかもしれません。場合によっては、服用中の休憩中に服薬離脱出血が発生しないことがあります。不規則な丸薬の場合、または連続して2回の月経出血がない場合、妊娠は薬剤を服用し続ける前に排除する必要があります。
処方箋
はい