More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ديكلوفيناك
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
سواغ ديكلوفيناك 75 ملغ ؛ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، سليلوز هيدروكسي بروبيل ، السليلوز الجريزوفولفين ، فوسفات هيدروجين فوسفات الكالسيوم ، نشاء الذرة ، نشا الصوديوم جليكولات ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، أحمر أكسيد الحديديك.
التأثير الدوائي
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. لديها تأثير وضوحا مسكن ، مضاد للالتهابات وخافض للحرارة. يمنع بشكل عشوائي COX-1 و COX-2 ، ينتهك استقلاب حمض الأراكيدونيك ، ويقلل من كمية البروستاجلاندين في تركيز الالتهاب. في الأمراض الروماتيزمية ، يقلل التأثير المضاد للالتهابات والمسكن من ديكلوفيناك بشكل كبير من شدة الألم ، وصلابة الصباح ، وتورم المفاصل ، مما يحسن الحالة الوظيفية للمفصل. مع الإصابات في فترة ما بعد الجراحة ، يقلل ديكلوفيناك الألم والوذمة الالتهابية.
الدوائية
الامتصاص ؛ بعد تناول الدواء في الداخل - الامتصاص سريعا وكاملا ، يبطئ الطعام من معدل الامتصاص لمدة 1-2 ساعة ويقلل Cmax مرتين. في حالة تناول الدواء مع الطعام ، يتم تحقيق Cmax في المتوسط في 5-6 ساعات. التوزيع ؛ ديكلوفيناك ملزمة لبروتينات البلازما - أكثر من 99 ٪ (يرتبط معظمها مع الزلال). Vd - 550 مل / كجم ؛ يخترق السائل الزليلي. يتم تحقيق Cmax في السائل الزليلي 2-4 ساعات في وقت لاحق من البلازما. T1 / 2 من السائل الزليلي 3-6 ساعة (تركيز المادة الفعالة في السائل الزليلي 4-6 ساعات بعد تناول الدواء أعلى من البلازما ، ويظل أعلى لمدة 12 ساعة إضافية). لم يتم توضيح العلاقة بين تركيز الدواء في السائل الزليلي مع الفعالية السريرية للدواء. لم يلاحظ التغيرات في الدوائية من ديكلوفيناك على خلفية الإدارة المتكررة ، وليس تراكميا. يفرز ديكلوفيناك في حليب الثدي. التمثيل الغذائي ؛ يتم استقلاب 50 ٪ من المادة الفعالة خلال "التمريرة الأولى" من خلال الكبد. يحدث الأيض كنتيجة للميكروكسيل المتكرر أو المفرد مع اقتران حمض الجلوكورونيك. ويشارك CYP2C9 isoenzyme في التمثيل الغذائي ديكلوفيناك. النشاط الدوائية من الأيضات هو أقل من ديكلوفيناك. إزالة ؛ T1 / 2 من البلازما - 2 ساعة ، والتخلص الشامل 350 مل / دقيقة.يتم إخراج 65 ٪ من الجرعة المدارة من قبل الكليتين كمستقلبات من الكليتين ، وأقل من 1 ٪ دون تغيير ، ويخرج بقية الجرعة كما الأيضات مع الصفراء. الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ؛ في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (QC أقل من 10 مل / دقيقة) ، لا يلاحظ إفراز الأيضات مع زيادة الصفراء ، مع زيادة تركيزهم في الدم. في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن أو تليف الكبد المعوض ، لا تتغير المعلمات الدوائية من ديكلوفيناك.
شهادة
- أمراض الجهاز العضلي الهيكلي (التهاب المفاصل الروماتويدي ، الصدفي ، التهاب المفاصل المزمن للأحداث ، التهاب الفقار اللاصق ، التهاب المفاصل الرخو ، تلف الأنسجة الروماتيزمية ، التهاب المفاصل في المفاصل المحيطية والحبل الشوكي ، بما في ذلك المصابين بمتلازمة جذرية ، التهاب الغدد اللعابية ، التهاب كيسي) ؛ - متلازمة الألم من الشدة الضعيفة أو المعتدلة: ألم عصبي ، ألم عضلي ، شلل عضلي ، متلازمة آلام ما بعد الصدمة مصحوبة بالتهاب ، ألم بعد العمل الجراحي ، صداع ، صداع نصفي ، غثيان ، إلتهاب ، التهاب مستقيمي ، ألم في الأسنان. - كجزء من العلاج المعقد للأمراض المعدية والالتهابية في الأذن والحلق والأنف مع ألم شديد (التهاب البلعوم ، التهاب اللوزتين ، التهاب الأذن الوسطى) ؛ - متلازمة الحمى.
موانع
- آفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي (في المرحلة الحادة) ؛ - نزيف من الجهاز الهضمي. - ربو "الأسبرين" ؛ - انتهاكات تشكيل الدم. - اضطرابات الارقاء (بما في ذلك الهيموفيليا) ؛ - عمر الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا ؛ - الحمل - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - فرط الحساسية للدواء. - فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يجب استخدام الدواء بحذر في فقر الدم ، والربو القصبي ، وفشل القلب الاحتقاني ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، متلازمة ذمي ، والفشل الكلوي أو الكلوي ، والإدمان على الكحول ، وأمراض التهاب الأمعاء ، والآفات المعدية المعوية التقرحية دون التفاقم ، في داء السكري ، بعد حالات جراحية واسعة النطاق التدخلات التي يسببها البورفيريا في المرضى المسنين ، مع التهاب الرتج ، أمراض النسيج الضام النظامية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
الجرعة والإعطاء
يستخدم الدواء في الداخل ، بدون مضغ ، بكمية صغيرة من الماء ، عادة أثناء أو بعد الوجبة. تعيين 75 ملغ (علامة تبويب واحدة.) 1-2 مرات / يوم أو 150 ملغ (علامة تبويب واحدة) مرة واحدة في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية للدواء - 150 ملغ.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي:> 1 ٪ - ألم في البطن ، والشعور بالانتفاخ ، والإسهال ، والغثيان ، والإمساك ، وانتفاخ البطن ، وزيادة نشاط أنزيمات الكبد والقرحة الهضمية مع المضاعفات المحتملة (النزيف ، وثقب) ، نزيف الجهاز الهضمي. أقل من 1 ٪ - قيء ، اليرقان ، ميلينا ، الدم في البراز ، تلف المريء ، التهاب الفم القلاعي ، جفاف الفم والأغشية المخاطية ، التهاب الكبد (ربما مسار خاطف) ، نخر الكبد ، تليف الكبد ، متلازمة الكبد ، التغيرات في الشهية ، التهاب البنكرياس ، التهاب المرارة ، التهاب القولون ، التهاب القولون ؛ الجهاز العصبي المركزي:> 1 ٪ - الصداع ، والدوخة. أقل من 1 ٪ - اضطرابات النوم ، والنعاس ، والاكتئاب ، والتهيج ، والتهاب السحايا العقيم (في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من مرض الذئبة الحمراء والأمراض الجهازية الأخرى من النسيج الضام) ، والتشنجات ، والضعف ، والارتباك ، والكوابيس ، والشعور بالخوف. من جانب الحواس:> 1 ٪ - طنين ؛ أقل من 1 ٪ - عدم وضوح الرؤية ، الشفع ، اضطراب الذوق ، فقدان السمع القابل للانعكاس أو العكس ، العتمة. ردود الفعل الجلدية:> 1 ٪ - حكة ، طفح جلدي. أقل من 1 ٪ - تساقط الشعر ، الشرى ، والأكزيما ، التهاب الجلد السام ، حساسية للضوء ، نزيف petechial. على جزء من الجهاز البولي:> 1 ٪ - احتباس السوائل. أقل من 1 ٪ - متلازمة الكلوية ، بروتينية ، قلة البول ، بيلة دموية ، التهاب الكلية الخلالي ، نخر حليمي ، الفشل الكلوي الحاد ، آزوتيمية. من نظام المكونة للدم: أقل من 1 ٪ - فقر الدم (بما في ذلك فقر الدم الانحلالي و اللاتنسجي) ، نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، فرط الحمضات ، ندرة المحببات ، فرفرية نقص الصفيحات ، من الجهاز التنفسي: أقل من 1 ٪ - السعال ، تشنج قصبي ، تورم الحنجرة ، التهاب الرئة. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: أقل من 1 ٪ - زيادة ضغط الدم ، وفشل القلب الاحتقاني ، انقباض ، ألم في الصدر. ردود الفعل التحسسية: أقل من 1٪ - تفاعلات تأقانية ، صدمة تأقية (تتطور عادة بسرعة) ، تورم في الشفتين واللسان ، التهاب الأوعية التحسسي ، حمامي متعدد الأشكال نضحي ، متضمن. متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي (متلازمة لايل) ؛ الآخرين: أقل من 1 ٪ - تدهور مسار العمليات المعدية (تطوير التهاب اللفافة الناخر).
جرعة مفرطة
الأعراض: القيء ، والدوخة ، والصداع ، وضيق في التنفس ، وغموض الوعي ، في الأطفال - التشنجات الرمع العضلي ، والغثيان ، وآلام في البطن ، والنزيف ، وضعف وظائف الكبد والكلى. العلاج: غسل المعدة ، وإدخال الكربون المنشط ، علاج الأعراض ، إدرار البول القسري. غسيل الكلى هو غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
يزيد تركيز البلازما من الديجوكسين والميثوتريكسات والليثيوم والسيكلوسبورين. يقلل من تأثير مدرات البول ، على خلفية مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم. على خلفية مضادات التخثر ، عوامل التخثر (alteplaza ، الستربتوكيناز ، urokinase) - خطر النزيف (عادة من الجهاز الهضمي) ؛ يقلل من آثار الأدوية الخافضة للضغط والمنومة. يزيد من احتمال الآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى و GCS (النزيف من الجهاز الهضمي) ، وسمية الميثوتريكسيت والكلوية السيكلوسبورين. حمض Acetylsalicylic يقلل مستويات الدم من ديكلوفيناك. الاستخدام المتزامن مع الباراسيتامول يزيد من خطر تطور التأثيرات الكلوية للديكلوفيناك. يقلل من فعالية وكلاء سكر الدم. Cefamandol ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان ، حمض الفالبرويك و plykamycin تزيد من حدوث نقص بروثرومبين الدم. يعزز تحضيرات السيكلوسبورين والذهب تأثير ديكلوفيناك على تخليق البروستاجلاندين في الكليتين ، مما يزيد من السمية الكلوية. التعيين في وقت واحد مع الإيثانول ، الكولشيسين ، الكورتيوتروبين ومستحضرات نبتة سانت جون يزيد من خطر النزيف من الجهاز الهضمي. يعزز ديكلوفيناك آثار الأدوية التي تسبب حساسية للضوء. الأدوية التي تمنع إفراز أنبوبي ، يزيد تركيز البلازما من ديكلوفيناك ، وبالتالي يزيد من سميته.
تعليمات خاصة
خلال فترة العلاج ، ينبغي إجراء مراقبة منهجية لنمط الدم المحيطي ، وظائف الكبد والكلى ، وفحص البراز للدم ؛ عند تناول الدواء يجب استبعاد الكحول. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ يجب على المرضى الذين يتناولون العقار أن يمتنعوا عن الأنشطة التي تتطلب تركيزًا عالٍ من الانتباه وردود الفعل النفسية الحركية السريعة.
وصفة طبية عطلة
نعم