Diclac-Filmtabletten verzögern 75 mg N10
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Wirkstoffe
Diclofenac
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Pillen
Zusammensetzung
Diclofenac-Natrium 75 mg; Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat, Methylhydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Maisstärke, Natriumstärkeglykolat, Siliciumdioxidkolloid, Magnesiumstearat, Eisenoxidrot.
Pharmakologische Wirkung
NSAIDs. Es hat eine ausgeprägte analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Hemmt wahllos COX-1 und COX-2, verletzt den Stoffwechsel von Arachidonsäure, reduziert die Menge an Prostaglandinen in der Entzündung. Bei rheumatischen Erkrankungen reduziert die entzündungshemmende und analgetische Wirkung von Diclofenac die Schmerzschwere, die Morgensteifigkeit und die Schwellung der Gelenke signifikant, wodurch der Funktionszustand des Gelenks verbessert wird. Bei Verletzungen in der postoperativen Phase reduziert Diclofenac Schmerzen und entzündliche Ödeme.
Pharmakokinetik
Resorption: Nach der Einnahme des Arzneimittels im Innern - die Absorption ist schnell und vollständig, verlangsamt das Essen die Absorptionsrate um 1-2 Stunden und verringert die Cmax um das 2-fache. Bei der Einnahme des Arzneimittels mit einer Nahrung wird Cmax im Durchschnitt in 5-6 Stunden erreicht; Verteilung: Diclofenac-Bindung an Plasmaproteine - über 99% (der größte Teil davon ist mit Albumin verbunden). Vd - 550 ml / kg; Dringt in die Gelenkflüssigkeit ein. Cmax wird in der Synovialflüssigkeit 2-4 Stunden später als im Plasma erreicht. T1 / 2 aus der Synovialflüssigkeit 3-6 Stunden (die Konzentration des Wirkstoffs in der Synovialflüssigkeit 4-6 Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels ist höher als im Plasma und bleibt für weitere 12 Stunden höher). Die Beziehung der Wirkstoffkonzentration in der Synovilinsäure mit der klinischen Wirksamkeit des Arzneimittels wurde nicht geklärt. Veränderungen der Pharmakokinetik von Diclofenac vor dem Hintergrund einer wiederholten Verabreichung werden nicht beobachtet, nicht kumuliert. Diclofenac wird in die Muttermilch ausgeschieden. Metabolismus: 50% des Wirkstoffs werden während des "ersten Durchgangs" durch die Leber metabolisiert. Der Metabolismus tritt als Folge einer wiederholten oder einmaligen Hydroxylierung und Konjugation mit Glucuronsäure auf. Das CYP2C9-Isoenzym ist am Diclofenac-Stoffwechsel beteiligt. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist geringer als bei Diclofenac. Entfernung: T1 / 2 aus Plasma - 2 Std. Die systemische Clearance beträgt 350 ml / min.65% der verabreichten Dosis werden von den Nieren als Metaboliten von den Nieren ausgeschieden, weniger als 1% bleibt unverändert, der Rest der Dosis wird als Metaboliten mit Galle ausgeschieden. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (QC <10 ml / min) wird die Ausscheidung von Metaboliten mit Galle nicht erhöht, während ihre Konzentration im Blut nicht erhöht wird. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Leberzirrhose ändern sich die pharmakokinetischen Parameter von Diclofenac nicht.
Hinweise
- Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Psoriasis, juvenile chronische Arthritis, Spondylitis ankylosans, Gichtarthritis, rheumatische Weichteilschäden, Osteoarthritis der peripheren Gelenke und des Rückenmarks, einschließlich solcher mit radikulärem Syndrom, Tendovinitis, Bursitis); - Schmerzsyndrom von schwacher oder mittlerer Intensität: Neuralgie, Myalgie, Lumboischialgie, posttraumatisches Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen, postoperativen Schmerzen, Kopfschmerzen, Migräne, Algomenorrhoe, Adnexitis, Proktitis, Zahnschmerzen; - als Teil einer komplexen Therapie bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Halses, des Rachens und der Nase mit starken Schmerzen (Pharyngitis, Tonsillitis, Mittelohrentzündung); - Fieberkrankheit.
Gegenanzeigen
- erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes (in der akuten Phase); - Blutungen aus dem Verdauungstrakt; - "Aspirin" -Asthma; - Verletzungen der Blutbildung; - Störungen der Hämostase (einschließlich Hämophilie); - Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre; - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen); - Überempfindlichkeit gegen das Medikament; - Überempfindlichkeit gegen andere NSAIDs. Das Medikament sollte bei Anämie, Asthma bronchiale, kongestiver Herzinsuffizienz, arterieller Hypertonie, ödematösem Syndrom, Leber- oder Nierenversagen, Alkoholismus, entzündlichen Darmerkrankungen, erosiven und ulzerativen gastrointestinalen Läsionen ohne Exazerbation sowie bei Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden Eingriffe, die durch Porphyrie bei älteren Patienten hervorgerufen werden, bei Divertikulitis, systemischen Bindegewebserkrankungen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird intern ohne zu kauen mit einer kleinen Menge Wasser verwendet, normalerweise während oder nach einer Mahlzeit. 75 mg (1 Tab.) 1-2 mal pro Tag oder 150 mg (1 Tab.) 1 Mal / Tag zuweisen. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels - 150 mg.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems:> 1% - Bauchschmerzen, Völlegefühl, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Ulcus pepticum mit möglichen Komplikationen (Blutungen, Perforationen), Magen-Darm-Blutungen; weniger als 1% - Erbrechen, Gelbsucht, Melena, Blut im Stuhl, Schädigung der Speiseröhre, Aphthose, trockener Mund und Schleimhäute, Hepatitis (möglicherweise fulminanter Verlauf), Lebernekrose, Leberzirrhose, Leber-Syndrom, Veränderungen des Appetits, Bauchspeicheldrüsenkrebs, ; ZNS:> 1% - Kopfschmerzen, Schwindel; weniger als 1% - Schlafstörungen, Benommenheit, Depression, Reizbarkeit, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit SLE und anderen systemischen Erkrankungen des Bindegewebes), Krämpfe, Schwäche, Desorientierung, Albträume und Angstgefühl. Auf der Seite der Sinne:> 1% - Tinnitus; weniger als 1% - verschwommenes Sehen, Diplopie, Geschmacksstörungen, reversibler oder irreversibler Hörverlust, Skotom. Dermatologische Reaktionen:> 1% - Pruritus, Hautausschlag; weniger als 1% - Alopezie, Urtikaria, Ekzem, toxische Dermatitis, Photosensibilisierung, petechiale Blutungen. Seitens des Harnsystems:> 1% - Flüssigkeitsretention; weniger als 1% - nephrotisches Syndrom, Proteinurie, Oligurie, Hämaturie, interstitielle Nephritis, papilläre Nekrose, akutes Nierenversagen, Azotämie. Aus dem hämatopoetischen System: weniger als 1% - Anämie (einschließlich hämolytischer und aplastischer Anämie), Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Agranulozytose, thrombozytopenische Purpura; aus dem Atmungssystem: weniger als 1% - Husten, Bronchospasmus, Pneumonitis; Seit dem Herz-Kreislauf-System: weniger als 1% - erhöhter Blutdruck, Herzinsuffizienz, Extrasystole, Brustschmerzen. Allergische Reaktionen: weniger als 1% - anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock (in der Regel schnell entwickelt), Schwellung der Lippen und der Zunge, allergische Vaskulitis, Erythema multiforme exsudativ, einschl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom); Andere: weniger als 1% - Verschlechterung des Verlaufs infektiöser Prozesse (Entwicklung nekrotisierender Fasziitis).
Überdosis
Symptome: Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Atemnot, Bewusstseinsbildung bei Kindern - myoklonische Krämpfe, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blutungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Behandlung: Magenspülung, Einführung von Aktivkohle, symptomatische Therapie, erzwungene Diurese. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Erhöht die Plasmakonzentration von Digoxin-, Methotrexat-, Lithium- und Cyclosporin-Medikamenten. Reduziert die Wirkung von Diuretika, vor dem Hintergrund kaliumsparender Diuretika erhöht sich das Risiko einer Hyperkaliämie; vor dem Hintergrund von Antikoagulanzien, Thrombolytika (Alteplaza, Streptokinase, Urokinase) - das Blutungsrisiko (in der Regel aus dem Magen-Darm-Trakt). Reduziert die Auswirkungen von blutdrucksenkenden und hypnotischen Medikamenten. Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen anderer NSAIDs und GCS (Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt), die Toxizität von Methotrexat und die Cyclosporin-Nephrotoxizität. Acetylsalicylsäure senkt den Blutspiegel von Diclofenac. Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol erhöht das Risiko der Entwicklung der nephrotoxischen Wirkungen von Diclofenac. Reduziert die Wirksamkeit hypoglykämischer Mittel. Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure und Plykamycin erhöhen die Inzidenz von Hypoprothrombinämie. Cyclosporin- und Goldpräparate verstärken die Wirkung von Diclofenac auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was die Nephrotoxizität erhöht. Die gleichzeitige Verabredung mit Ethanol, Colchicin, Corticotropin und Johanniskrautpräparaten erhöht das Blutungsrisiko im Gastrointestinaltrakt. Diclofenac verstärkt die Wirkung von Medikamenten, die Photosensibilisierung verursachen. Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentration von Diclofenac und erhöhen dadurch die Toxizität.
Besondere Anweisungen
Während des Behandlungszeitraums sollte eine systematische Kontrolle des Musters der peripheren Blut-, Leber- und Nierenfunktionen durchgeführt werden, wobei der Stuhl auf das Vorhandensein von Blut untersucht wird. Bei der Einnahme des Medikaments sollte Alkohol ausgeschlossen sein. Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen: Patienten, die das Medikament einnehmen, sollten auf Aktivitäten verzichten, die eine hohe Konzentration an Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.
Verschreibung
Ja