Tabletki powlekane Diclac spowalniają 75 mg N10
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Diklofenak
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Diklofenak sodowy 75 mg; Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, metylohydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, dihydrat wodorofosforanu wapnia, skrobia kukurydziana, glikolan sodowy skrobi, koloid dwutlenku krzemu, stearynian magnezu, czerwony tlenek żelaza.
Efekt farmakologiczny
NLPZ. Ma wyraźne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Bezkrytycznie hamuje COX-1 i COX-2, narusza metabolizm kwasu arachidonowego, zmniejsza ilość prostaglandyn w ognisku zapalnym. W chorobach reumatycznych działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe diklofenaku znacznie zmniejsza nasilenie bólu, poranną sztywność, obrzęk stawów, co poprawia stan funkcjonalny stawu. Po urazach w okresie pooperacyjnym diklofenak zmniejsza ból i obrzęk zapalny.
Farmakokinetyka
Absorpcja Po przyjęciu leku do środka - wchłanianie jest szybkie i całkowite, pokarm spowalnia tempo wchłaniania o 1-2 godziny i zmniejsza Cmax 2 razy. W przypadku przyjmowania leku z pokarmem, Cmax osiąga się średnio w 5-6 godzin; Dystrybucja; Wiązanie diklofenaku z białkami osocza - ponad 99% (większość wiąże się z albuminą). Vd - 550 ml / kg; Penetruje do płynu maziowego. Cmax w płynie stawowym osiąga się 2-4 godziny później niż w osoczu. T1 / 2 z płynu stawowego 3-6 h (stężenie substancji czynnej w płynie stawowym 4-6 h po podaniu leku jest wyższe niż w osoczu i pozostaje wyższe przez kolejne 12 godzin). Związek stężenia leku w płynie maziowym z kliniczną skutecznością leku nie został wyjaśniony. Nie obserwuje się zmian farmakokinetyki diklofenaku na tle wielokrotnego podawania, nie kumuluje się. Diklofenak przenika do mleka kobiecego. Metabolizm; 50% substancji aktywnej jest metabolizowane podczas "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Metabolizm występuje w wyniku powtarzanej lub pojedynczej hydroksylacji i koniugacji z kwasem glukuronowym. Izoenzym CYP2C9 bierze udział w metabolizmie diklofenaku. Farmakologiczna aktywność metabolitów jest mniejsza niż diklofenaku. Usuwanie T1 / 2 z osocza - 2 h. Prześwit ogólnoustrojowy wynosi 350 ml / min.65% podanej dawki wydalana przez nerki w postaci metabolitów nerki, mniej niż 1% - bez zmian, pozostałą część dawki wydalanej w żółci w postaci metabolitów.; Farmakokinetyka w określonych sytuacjach klinicznych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml / min) zwiększa wydzielanie metabolitów w żółci, zwiększając tym samym ich stężenie we krwi nie jest obserwowane.; U pacjentów z przewlekłą kompensowane parametrów farmakokinetycznych marskości wątroby lub diklofenak nie są zmieniane.
Wskazania
- choroby układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów, artropatia łuszczycowa, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, dnawe zapalenie stawów, reumatyczne tkanek miękkich, chorobę zwyrodnieniową stawów obwodowych i kręgosłupa, w tym z zespołem korzeniowym, zapalenia pochewki ścięgna, zapaleń kaletki maziowej); - zespół bólu o słabym lub umiarkowanym nasileniu: nerwobóle, bóle mięśni, lędźwiowo-językowe, zespół bólowy pourazowy z towarzyszącym zapaleniem, ból pooperacyjny, ból głowy, migrenę, algomenorrhea, zapalenie przydatków, zapalenie odbytu, ból zęba; - w ramach kompleksowej terapii zakaźnych i zapalnych chorób ucha, gardła, nosa z silnym bólem (zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego); - zespół gorączkowy.
Przeciwwskazania
- erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego (w ostrej fazie); - krwawienie z przewodu pokarmowego; - astma "aspiryna"; - naruszenia formacji krwi; - zaburzenia hemostazy (w tym hemofilia); - dzieci i młodzież do 18 lat; - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - nadwrażliwość na lek; - nadwrażliwość na inne NLPZ. Lek należy stosować z ostrożnością w przypadku niedokrwistości, astmy oskrzelowej, zastoinowej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, zespołu obrzęku, niewydolności wątroby lub nerek, alkoholizmu, zapalnej choroby jelit, erozyjnych i wrzodziejących uszkodzeń żołądkowo-jelitowych bez zaostrzenia, w cukrzycy, po rozległych schorzeniach chirurgicznych interwencje wywołane porfirią u pacjentów w podeszłym wieku, z zapaleniem uchyłków, ogólnoustrojowymi chorobami tkanki łącznej.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Lek stosuje się w środku, bez żucia, niewielką ilością wody, zwykle podczas lub po posiłku. Przypisz 75 mg (1 zakładka) 1-2 razy / dzień lub 150 mg (1 zakładka) 1 raz / dzień. Maksymalna dzienna dawka leku - 150 mg.
Efekty uboczne
Z przewodu pokarmowego:> 1% - ból brzucha, uczucia wzdymania, biegunka, zaparcie, nudności, wzdęcia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, choroba wrzodowa z możliwych komplikacji (krwawienie, perforacja), krwawienia z przewodu pokarmowego; mniej niż 1% - wymioty, żółtaczka, melena, krew w stolcu, przełyku zmiany, aftowe zapalenie jamy ustnej, przy czym suchość w jamie ustnej i błony śluzowej, zapalenie wątroby (ewentualnie piorunująca), martwicy wątroby, marskość wątroby, zespół wątrobowo-nerkowy, zmiany apetytu, zapalenie trzustki, holetsistopankreatit, zapalenie okrężnicy ; CNS:> 1% - ból głowy, zawroty głowy; mniej niż 1% - bezsenności, zmęczenia, depresji, drażliwość, aseptyczne zapalenie opon mózgowych (zwykle pacjentów z SLE i inne choroby tkanki łącznej), skurcze, osłabienie, dezorientacja, koszmary, uczucie strachu. Ze strony zmysłów:> 1% - szum w uszach; mniej niż 1% - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia smaku, odwracalny lub nieodwracalny ubytek słuchu, skąpie.; Reakcje skórne:> 1% - świąd, wysypka skórna; mniej niż 1% - łysienie, pokrzywka, wyprysk, toksyczne zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, wylewy krwotoczne; Ze strony układu moczowego:> 1% - retencja płynów; mniej niż 1% - zespół nerczycowy, białkomocz, skąpomocz, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek, ostra niewydolność nerek, azotemia.; Z układu krwiotwórczego: mniej niż 1% - niedokrwistość (w tym hemolityczno i niedokrwistość aplastyczna), leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia, agranulocytoza, plamica małopłytkowa, system oddechowy: mniej niż 1% - kaszel, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani, zapalenie płuc; Od układu sercowo-naczyniowego: mniej niż 1% - zwiększone ciśnienie krwi, zastoinowa niewydolność serca, dodatkowe zawroty głowy, ból w klatce piersiowej.; Reakcje alergiczne: mniej niż 1% - reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny (zazwyczaj rozwija się szybko), obrzęk warg i języka, alergicznego zapalenia naczyń, rumień wielopostaciowy, w tym Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella); Inne: mniej niż 1% - pogorszenie przebiegu procesów zakaźnych (rozwój martwiczego zapalenia powięzi).
Przedawkowanie
Objawy: wymioty, zawroty głowy, ból głowy, duszność, zmętnienie świadomości, u dzieci - drgawki miokloniczne, nudności, bóle brzucha, krwawienie, upośledzona czynność wątroby i nerek. Leczenie: płukanie żołądka, wprowadzenie węgla aktywowanego, leczenie objawowe, wymuszona diureza. Hemodializa jest nieskuteczna.
Interakcje z innymi lekami
Zwiększa stężenie digoksyny, metotreksatu, preparatów litu i cyklosporyny w osoczu. Zmniejsza działanie diuretyków, na tle diuretyków oszczędzających potas zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkaliemii; na tle antykoagulantów, środków trombolitycznych (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - ryzyko krwawienia (zwykle z przewodu pokarmowego); Zmniejsza działanie leków hipotensyjnych i hipnotycznych. Zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych innych NLPZ i GKS (krwawienie z przewodu pokarmowego), toksyczności metotreksatu i nefrotoksyczności cyklosporyny. Kwas acetylosalicylowy obniża poziom diklofenaku we krwi. Jednoczesne stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko rozwoju nefrotoksycznego działania diklofenaku. Zmniejsza skuteczność środków hipoglikemicznych. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy i plykamycyna zwiększają częstość występowania hiposprotrombinemii. Preparaty cyklosporyny i złota wzmacniają działanie diklofenaku na syntezę prostaglandyn w nerkach, co zwiększa nefrotoksyczność. Jednoczesne umawianie się na etanol, kolchicynę, kortykotropinę i preparaty z dziurawca zwyczajnego zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu żołądkowo-jelitowego. Diklofenak nasila działania leków, które powodują fotosensybilizację. Leki blokujące wydzielanie kanalikowe, zwiększają stężenie diklofenaku w osoczu, zwiększając tym samym jego toksyczność.
Instrukcje specjalne
W okresie leczenia należy przeprowadzać systematyczne kontrole czynności krwi obwodowej, wątroby i nerek, badanie kału pod kątem obecności krwi. Podczas przyjmowania leku należy wykluczyć alkohol. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne: Pacjenci przyjmujący lek powinni powstrzymywać się od działań wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak