Les comprimés enrobés de Diclac retardent 75 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Diclofenac
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Diclofénac sodique 75 mg; Excipients: lactose monohydraté, méthylhydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, glycolate d'amidon sodique, colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge.
Effet pharmacologique
AINS. Il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique prononcé. Inhibition aveugle de COX-1 et COX-2, viole le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer de l'inflammation. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit considérablement la douleur, la raideur matinale et le gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. Avec des blessures dans la période postopératoire, le diclofénac réduit la douleur et l'oedème inflammatoire.
Pharmacocinétique
Absorption: après la prise du médicament à l'intérieur - l'absorption est rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption de 1 à 2 heures et réduit le Cmax 2 fois. Dans le cas de la prise du médicament avec de la nourriture, la Cmax est atteinte en moyenne en 5-6 heures; Distribution; liaison du diclofénac aux protéines plasmatiques - plus de 99% (la majeure partie est associée à l'albumine). Vd - 550 ml / kg; Pénètre dans le liquide synovial. La Cmax dans le liquide synovial est atteinte 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. T1 / 2 à partir du liquide synovial 3-6 h (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4-6 h après l'administration du médicament est supérieure à celle du plasma et reste supérieure 12 heures). La relation entre la concentration du médicament dans le liquide synovilique et l'efficacité clinique du médicament n'a pas été clarifiée. Des modifications de la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte d'une administration répétée ne sont pas observées, ni cumulées.; Le diclofénac est excrété dans le lait maternel. Métabolisme: 50% de la substance active est métabolisée lors du "premier passage" par le foie. Le métabolisme est le résultat d'une hydroxylation répétée ou simple et d'une conjugaison avec de l'acide glucuronique. L'isoenzyme CYP2C9 est impliquée dans le métabolisme du diclofénac. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac. Élimination; T1 / 2 du plasma - 2 h. La clairance systémique est de 350 ml / min.65% de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme de métabolites par les reins, moins de 1% est inchangée, le reste de la dose est excrétée sous forme de métabolites avec la bile.; Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CQ inférieur à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites avec la bile augmente, alors que leur concentration dans le sang n'est pas observée. Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose du foie compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas.
Des indications
- maladies du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, psoriasique, arthrite chronique juvénile, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse, lésion rhumatismale des tissus mous, arthrose des articulations périphériques et de la moelle épinière, y compris les personnes atteintes de syndrome radiculaire, tendovinite, bursite); - syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée: névralgies, myalgies, lumboischialgies, syndrome douloureux post-traumatique accompagné d'inflammation, douleurs postopératoires, maux de tête, migraine, algoménorrhée, annexites, proctites, maux de dents; - dans le cadre d'une thérapie complexe des maladies infectieuses et inflammatoires de l'oreille, de la gorge et du nez avec douleur intense (pharyngite, amygdalite, otite moyenne); - syndrome fébrile.
Contre-indications
- lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif (en phase aiguë); - saignement du tube digestif; - l'aspirine "aspirine"; - violations de la formation du sang; - troubles de l'hémostase (y compris l'hémophilie); - enfants et adolescents jusqu'à 18 ans; - grossesse - période de lactation (allaitement); - hypersensibilité à la drogue; - hypersensibilité à d’autres AINS. Le médicament doit être utilisé avec prudence dans l'anémie, l'asthme bronchique, l'insuffisance cardiaque congestive, l'hypertension artérielle, le syndrome œdémateux, l'insuffisance hépatique ou rénale, dans l'alcoolisme, les maladies inflammatoires de l'intestin, les lésions gastro-intestinales éruives et ulcératives sans exacerbation, dans le diabète sucré, après des conditions chirurgicales extensives interventions induites par la porphyrie chez les patients âgés, avec diverticulite, maladies systémiques du tissu conjonctif.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Le médicament est utilisé en interne, sans mastication, avec une petite quantité d'eau, généralement pendant ou après un repas. Attribuez 75 mg (1 tab.) 1 à 2 fois par jour ou 150 mg (1 tab.) 1 fois / jour. La dose quotidienne maximale du médicament - 150 mg.
Effets secondaires
Du côté du système digestif:> 1% - douleur abdominale, sensation de ballonnement, diarrhée, nausée, constipation, flatulence, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, ulcère peptique avec complications possibles (saignement, perforation), saignement gastro-intestinal; moins de 1% - vomissements, jaunisse, méléna, sang dans les matières fécales, lésion de l'œsophage, stomatite aphteuse, bouche sèche et muqueuses, hépatite (évolution éventuellement fulminante), nécrose du foie, cirrhose, syndrome hépatorénal, modifications de l'appétit, évolution fébrile, pancréatite, cholécystoprévalite, colite hémorragique ; SNC:> 1% - maux de tête, vertiges; moins de 1% - troubles du sommeil, somnolence, dépression, irritabilité, méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de LES et d'autres maladies systémiques du tissu conjonctif), convulsions, faiblesse, désorientation, cauchemars et sentiment de peur. De la part des sens:> 1% - acouphènes; moins de 1% - vision floue, diplopie, trouble du goût, perte auditive réversible ou irréversible, scotome; Réactions dermatologiques:> 1% - prurit, éruption cutanée; moins de 1% - alopécie, urticaire, eczéma, dermatite toxique, photosensibilité, hémorragies pétéchiales. Du côté du système urinaire:> 1% - rétention d'eau; moins de 1% - syndrome néphrotique, protéinurie, oligurie, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, azotémie. A partir du système hématopoïétique: moins de 1% - anémie (y compris anémie hémolytique et aplasique), leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique; à partir du système respiratoire: moins de 1% - toux, bronchospasme, gonflement laryngal, pneumonite. Depuis le système cardiovasculaire: moins de 1% - augmentation de la pression artérielle, insuffisance cardiaque congestive, extrasystole, douleur à la poitrine. Réactions allergiques: moins de 1% - réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique (se développe généralement rapidement), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique, érythème polymorphe exsudatif, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).; Autres: moins de 1% - aggravation du déroulement des processus infectieux (développement de la fasciite nécrosante).
Surdose
Symptômes: vomissements, vertiges, maux de tête, essoufflement, conscience trouble chez l'enfant - convulsions myocloniques, nausées, douleurs abdominales, saignements, insuffisance hépatique et rénale.; Traitement: lavage gastrique, introduction de charbon actif, traitement symptomatique, diurèse forcée. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
Augmente la concentration plasmatique de digoxine, méthotrexate, lithium et cyclosporine. Réduit l'effet des diurétiques; le risque d'hyperkaliémie augmente avec le fond des diurétiques épargneurs de potassium; Dans le contexte d'anticoagulants, les agents thrombolytiques (alteplaza, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (généralement du tractus gastro-intestinal); Réduit les effets des médicaments hypotenseurs et hypnotiques. Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et de GCS (saignements du tube digestif), de la toxicité du méthotrexate et de la néphrotoxicité due à la cyclosporine. L'acide acétylsalicylique diminue les taux sanguins de diclofénac. L'utilisation concomitante de paracétamol augmente le risque de développement des effets néphrotoxiques du diclofénac. Réduit l'efficacité des agents hypoglycémiques. Le cefamandol, la céfopérazone, le céfotétan, l’acide valproïque et la plykamycine augmentent l’incidence de l’hypoprothrombinémie. La cyclosporine et les préparations à base d’or renforcent l’effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité; .; Les rendez-vous simultanés avec des préparations d'éthanol, de colchicine, de corticotrophine et de millepertuis augmentent le risque de saignement du tractus gastro-intestinal. Le diclofénac améliore les effets des médicaments responsables de la photosensibilisation. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration plasmatique de diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.
Instructions spéciales
Au cours de la période de traitement, un contrôle systématique des caractéristiques des fonctions du sang périphérique, du foie et des reins ainsi que l'examen des fèces à la recherche de sang; Lorsque vous prenez le médicament devrait être exclu l'alcool. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle: les patients prenant ce médicament doivent s'abstenir d'activités qui nécessitent une concentration d'attention élevée et des réactions psychomotrices rapides.
Oui