More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
السيليكوكسيب
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
العنصر النشط: هيالورونات الصوديوم مع الوزن الجزيئي لحوالي 1.6 مليون دا. سواغ: كلوريد الصوديوم. فوسفات مونوهيدروريدات الصوديوم حامض الستريك الماء للحقن
التأثير الدوائي
مضاد للالتهابات ، مسكن
الدوائية
الشفط. عند أخذها على معدة فارغة ، يتم امتصاص السليكوكسيب بشكل جيد ليصل إلى Cmax في بلازما الدم بعد 2-3 ساعات تقريبًا ، أما Cmax في بلازما الدم بعد تناول 200 ملغ من celecoxib فهو 705 نانوغرام / مل. لم يتم دراسة التوافر البيولوجي المطلق للسيليكوكسيب. تتناسب Cmax و AUC تقريباً مع الجرعة المقبولة في نطاق الجرعات العلاجية حتى 200 ملغ مرتين في اليوم ، عند استخدام celecoxib في جرعات أعلى ، تكون درجة الزيادة في Cmax و AUC أقل تناسبًا. تأثير تناول الطعام. ويؤدي تناول السليكوكسيب في وقت واحد مع الأطعمة الدسمة إلى زيادة الوقت اللازم للوصول إلى Cmax بنحو 4 ساعات ويزيد من الامتصاص بنسبة 20٪ تقريبًا. التوزيع. درجة الارتباط لبروتينات البلازما لا تعتمد على تركيز البلازما من celecoxib وحوالي 97 ٪. Celecoxib لا يرتبط بخلايا الدم الحمراء. Celecoxib يخترق BBB. الأيض. يتم استقلاب Celecoxib بشكل رئيسي من خلال مشاركة cytochrome P450 (CYP) CYP2C9 isoenzyme في الكبد عن طريق hydroxylation ، والأكسدة و glucuronidation جزئيا (انظر "التفاعل"). تكون النواتج الناتجة غير فعالة دوائيًا ضد COX-1 و -2. يتم تخفيض نشاط CYP2C9 isoenzyme في المرضى الذين يعانون من تعدد الأشكال الوراثية ، مثل تعدد الأشكال متماثلة اللواقح ل Isoenzyme CYP2C9 * 3 ، مما يؤدي إلى انخفاض في كفاءة الانزيمات. الانسحاب. تفرز Celecoxib من خلال الأمعاء والكلى كما الأيض (57 و 27 ٪ على التوالي) ، أقل من 1 ٪ من الجرعة المتخذة - دون تغيير. مع الاستخدام المتكرر ، T1 / 2 هو 8-12 ساعة ، والتخليص حوالي 500 مل / دقيقة. مع الاستخدام المتكرر لـ Css في بلازما الدم يتم تحقيقه في اليوم الخامس من القبول. تقلب المعلمات الحركية الدوائية الرئيسية (AUC، Cmax، T1 / 2) حوالي 30٪. متوسط Vss هو حوالي 500 لتر / 70 كجم في المرضى الأصحاء الصغار ، مما يدل على توزيع واسع من celecoxib في الأنسجة. مجموعات مختارة من المرضى المرضى في سن متقدمة. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة ، هناك زيادة 1.5-2 ضعف في متوسط قيم Cmax و AUC ، والتي ترجع بشكل كبير إلى التغيرات في وزن الجسم أكثر من العمر (في المرضى المسنين ، وكقاعدة عامة ، هناك انخفاض في متوسط وزن الجسم عن الناس الأصغر سناحيث يتحقق ، مع ثبات العوامل الأخرى ، ارتفاع تركيزات السيليكوكسيب. لنفس السبب ، عادة ما تكون للنساء الأكبر سنا تركيز البلازما أعلى من السيليكسيب من الرجال الأكبر سنا. هذه السمات الدوائية ، كقاعدة عامة ، لا تتطلب تعديل الجرعة. ومع ذلك ، في المرضى المسنين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، يجب أن يبدأ العلاج بالحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. السباق. ممثلو سلالة نيغرويد AQU celecoxib أعلى بحوالي 40٪ من القوقازيين. الأسباب والأهمية السريرية لهذه الحقيقة غير معروفة ، وبالتالي ، ينصح علاج الناس من سباق Negroid لتبدأ مع الحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. ضعف الكبد. تركيزات البلازما Celecoxib في المرضى الذين يعانون من درجة خفيفة من فشل الكبد (الفئة (أ) وفقا لتصنيف Child-Pugh) لا تتغير بشكل كبير. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي معتدل إلى حد ما (طفل- Pugh الفئة ب) ، يمكن أن تضاعف تقريبا تركيز البلازما من celecoxib. ضعف وظائف الكلى. في المرضى المسنين الذين يعانون من GFR> 65 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ، المرتبطة بالتغيرات المرتبطة بالعمر ، وفي المرضى الذين يعانون من GFR من 35-60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ، لا تتغير الدوائية من celecoxib. لا توجد علاقة ملحوظة بين تركيز الكرياتينين في المصل (أو تصفية الكرياتينين) وإزالة celecoxib. من المفترض أن وجود الفشل الكلوي الحاد لا يؤثر على تطهير السيليكوكسيب ، لأن الطريق الرئيسي للقضاء عليه هو التحول في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة.
شهادة
علاج الأعراض من هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق. متلازمة الألم (آلام الظهر ، العضلات والعظام ، ما بعد الجراحة وأنواع أخرى من الألم) ؛ علاج عسر الطمث الأساسي.
موانع
فرط الحساسية للسيليكوكسيب أو أي مكون آخر من المخدرات ؛ فرط الحساسية لمشتقات السلفوناميد الأخرى ؛ مجموعة كاملة أو غير كاملة من الربو القصبي ، داء السلائل الأنفي المتكرر والجيوب الأنفية والتعصب إلى حمض الصفصاف أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك تاريخ) ؛ شرط بعد جراحة مجازة الشريان التاجي. آفات التآكل والتقرحي النشطة من الغشاء المخاطي للمعدة أو الاثني عشر ، قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة أو نزيف الجهاز الهضمي. مرض الأمعاء الالتهابي (مرض كرون ،التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة. فشل القلب (الثاني - الرابع فئة وظيفية وفقا لتصنيف NYHA) ؛ وأكد سريريا مرض نقص تروية القلب وأمراض الشرايين الطرفية والأمراض الدماغية الوعائية في المرحلة الحادة. سكتة نزفية نزف تحت العنكبوتية ؛ الحمل؛ فترة الرضاعة الطبيعية (انظر. "استخدام أثناء الحمل والرضاعة") ؛ الفشل الكبدي الوخيم (فئة الطفل-ب-ج) (بدون خبرة في الاستخدام) ؛ فشل كلوي حاد (كل الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، ومرض الكلى التدريجي ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم (أي خبرة في التطبيق) ؛ عمر حتى 18 عامًا (بدون خبرة في الاستخدام) ؛ عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتيز أو متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز (يحتوي على ديلاكس يحتوي على اللاكتوز). الاحتياطات: أمراض الجهاز الهضمي (قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر، والتهاب القولون التقرحي، ومرض كرون، والنزيف التاريخ)، وجود عدوى الملوية البوابية، فإن التطبيق المتزامن مع الديجوكسين، مضادات التخثر (مثل الوارفارين)، وكلاء المضادة للصفيحات (مثل الصفصاف حامض، عقار كلوبيدوجريل)، GCS عن طريق الفم (مثل بريدنيزولون)، مدرات البول، اس اس اراي (على سبيل المثال، سيتالوبرام، فلوكستين، بارواكسيتين، سيرترالين)، مثبطات CYP2C9 ايزوزيم في المرضى الذين هم الأيض بطيئة، أو هناك يشتبه هذه الدولة، واحتباس السوائل وذمة، واضطراب وظائف الكبد المعتدلة (انظر "تعليمات خاصة")، تاريخ من أمراض الكبد، والبورفيريا الكبدية والفشل الكلوي (الكلور الكرياتينين 30-60 مل / دقيقة)، انخفاضا كبيرا في CBV (بما في ذلك بعد الجراحة) ، أمراض الجهاز القلبي الوعائي ، بما في ذلك أمراض القلب التاجية وارتفاع ضغط الدم الشرياني (انظر "تعليمات الخاصة")، وأمراض الأوعية المخية، اضطراب شحوم الدم / الدهون، وداء السكري، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية، والاستخدام طويل الأمد للمضادات الالتهابات، وأمراض جسدية شديدة، والمرضى المسنين (بما في ذلك مدرات البول المستقبلة، ضعف المرضى الذين يعانون من انخفاض كتلة الجسم) ، والتدخين ، والسل ، وإدمان الكحول.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
تجربة مع celecoxib خلال فترة الحمل غير كافية.لم يتم تحديد المخاطر المحتملة لاستخدام Dilax خلال فترة الحمل ، ولكن لا يمكن استبعاده. عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك celecoxib ، بسبب تثبيط تخليق غازات الدفيئة ، قد تحدث بعض النساء تغييرات في المبيضين ، والتي يمكن أن تسبب مضاعفات أثناء الحمل. عند التخطيط للحمل أو إجراء فحص للعقم ، ينبغي النظر في إلغاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك celecoxib. Celecoxib ، تنتمي إلى مجموعة من مثبطات GHG التوليف ، عندما تستخدم خلال فترة الحمل ، لا سيما في الربع الثالث ، يمكن أن يسبب ضعف العمل وإغلاق مبكر للقناة الشريانية. يمكن أن يؤثر استخدام مثبطات تخليق غازات الدفيئة في الحمل المبكر سلبًا على مسار الحمل. هناك بيانات محدودة عن إزالة celecoxib في حليب الثدي. بالنظر إلى المخاطر المحتملة من الآثار الجانبية في الطفل والحاجة إلى celecoxib للأم ، ينبغي تقييم مدى ملاءمة الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بدون مضغ ، مياه الشرب ، بغض النظر عن الوجبة. بما أن خطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية قد يزداد مع زيادة في الجرعة ومدة الدواء Dilax ، ينبغي أن تؤخذ الحد الأدنى للجرعة الفعالة للدواء على أنها دورة قصيرة قدر الإمكان. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها للاستخدام طويل الأجل هي 400 ملغ. علاج الأعراض من هشاشة العظام. الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ / يوم في جرعة واحدة أو جرعتين. علاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي. الجرعة الموصى بها هي 100 أو 200 ملغ مرتين في اليوم. علاج أعراض التهاب الفقار اللاصق. الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ / يوم في جرعة واحدة أو جرعتين. في بعض المرضى ، فعالية استخدام 400 ملغ مرتين في اليوم. علاج الألم وعسر الطمث الأساسي. الجرعة الأولية الموصى بها هي 400 ملغ ، تليها ، إذا لزم الأمر ، تلقي جرعة إضافية من 200 ملغ في اليوم الأول. في الأيام التالية ، الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ مرتين في اليوم ، حسب الحاجة. المرضى المسنين. عادة ، لا يلزم تعديل الجرعة. ومع ذلك ، في المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، من الأفضل أن يبدأ العلاج بالجرعة الدنيا الموصى بها. ضعف الكبد.في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (الفئة A وفقا لتصنيف Child-Pugh) ، لا يلزم تعديل الجرعة. في حالة الفشل الكبدي المعتدل (Child-Pugh class B) ، يجب أن يبدأ العلاج بالحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. الخبرة في استخدام عقار Dilax في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (الفئة C وفقا لتصنيف Child-Pugh) ليست (انظر "موانع الاستعمال"). ضعف وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من شدة خفيفة إلى معتدلة من الفشل الكلوي ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. الخبرة في استخدام عقار Dilax في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ليست (انظر "تعليمات خاصة" ، "موانع"). الاستخدام المتزامن مع فلوكونازول. المرضى الذين يتناولون فلوكونازول (مثبط لايزوزيميوم CYP2C9) ، يجب أن تؤخذ ديلاكس في الحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. ينبغي توخي الحذر عند استخدامها في وقت واحد مع مثبطات أخرى من أنزيم CYP2C9. الأيض بطيئة من ركائز isoenzyme CYP2C9. في المرضى الذين يعانون من الأيض بطيئة أو يشتبه في مثل هذه الحالة ، يجب استخدام Dilax بحذر ، منذ ذلك الحين هذا يمكن أن يؤدي إلى تركيزات عالية من celecoxib في البلازما. في مثل هؤلاء المرضى ، ينبغي تخفيض الجرعة الموصى بها الأولية بنسبة 2 مرات.
آثار جانبية
تصنيف حالات الآثار الجانبية منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - ≥1 / 10 ؛ غالبًا من 1 إلى 100 إلى <1/10 ؛ بشكل غير منتظم - من ≥1 / 1000 إلى <1/100؛ نادرًا ما يتراوح بين 1/10000 و <1/1000 ؛ نادرا جدا من <1/10000. على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - وذمة محيطية ، وزيادة ضغط الدم ، بما في ذلك ترجيح مسار ارتفاع ضغط الدم الشرياني. نادرا - الهبات الساخنة ، والخفقان. نادرا - CHF ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، السكتة الدماغية الإقفارية واحتشاء عضلة القلب. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - آلام في البطن ، والإسهال ، وعسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، والتقيؤ. نادرا - أمراض الأسنان (ما بعد الاستخراج السنخية السنخية) ؛ نادرا - قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، تقرح المريء. نادرا جدا - ثقب الأمعاء ، التهاب البنكرياس. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، والأرق. نادرا - القلق ، وزيادة قوة العضلات ، والنعاس ، نادرا - الارتباك (الذهان). الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - عدوى المسالك البولية. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب القصبات ، والسعال ، والتهاب الجيوب الأنفية ، والالتهابات في الجهاز التنفسي العلوي. نادرا - التهاب البلعوم ، التهاب الأنف. للبشرة: في كثير من الأحيان - الحكة (بما في ذلكمعمم) ، طفح جلدي. نادرا - الشرى ، وكدمات. نادرا - حاصة. من جانب أعضاء تكوين الدم: نادرا - فقر الدم. نادرا - نقص الصفيحات. على جزء من الحواس: بشكل غير منتظم - طنين ، عدم وضوح الرؤية البصرية. المؤشرات المخبرية: بشكل غير منتظم - زيادة نشاط إنزيمات الكبد (بما في ذلك إنزيم ALT و AST). الحساسية: نادرا - وذمة وعائية. نادرا جدا - الثوران الفقاعي (التهاب الجلد الفقاعي). أخرى: نادرا - تفاقم أمراض الحساسية (فرط الحساسية) ، متلازمة تشبه الانفلونزا ، إصابات عرضية ، تورم في الوجه. وفقا للترصد بعد التسويق الحساسية: نادرا جدا - الحساسية المفرطة (ردود فعل الحساسية). على جزء من الجهاز العصبي: نادرا - الهلوسة. نادرا جدا - النزيف الدماغي ، والتهاب السحايا العقيم ، وفقدان الذوق ، وفقدان الرائحة. من الحواس: نادرا - التهاب الملتحمة. من CCC: نادرا - انسداد رئوي؛ نادرا جدا - التهاب الأوعية الدموية. على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - نزيف الجهاز الهضمي ، والتهاب الكبد. نادرا جدا - فشل الكبد ، التهاب الكبد اللف ، نخر الكبد (انظر "تعليمات خاصة" ، "تأثير على وظيفة الكبد") ، ركود صفراوي ، التهاب الكبد الصفراوي ، واليرقان. للبشرة: نادرا - تفاعلات حساسية للضوء. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، انحلال البشرة السمي ، طفح دواء في تركيبة مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (متلازمة اللباس أو فرط الحساسية) ، بثور exesshematic المعممة الحادة ، التهاب الجلد التقشري. من الجهاز البولي: نادرا - الفشل الكلوي الحاد (انظر "تعليمات خاصة" ، القسم الفرعي "أثر على وظائف الكلى") ، نقص صوديوم الدم. نادرا جدا - التهاب الكلية الخلالي ، متلازمة الكلوية ، والحد الأدنى من الفشل الكلوي. من الجهاز التناسلي: نادرا - انتهاك الدورة الشهرية. تردد غير معروف - انخفاض في الخصوبة لدى النساء * (انظر. "استخدام أثناء الحمل والرضاعة"). الآخر: نادرة - ألم في الصدر. تم استبعاد النساء اللواتي يخططن للحمل من الدراسة ، لذلك لم يتم أخذهن في الاعتبار عند حساب تكرار حدوثه.
جرعة مفرطة
البيانات السريرية على الجرعة الزائدة محدودة.لم تكن جرعة واحدة تصل إلى 1200 ملغ وتكرار استخدام جرعة تصل إلى 1200 ملغ مرتين في اليوم مصحوبة بتأثيرات جانبية هامة سريريًا. العلاج: في حالة الجرعة الزائدة المشتبه بها ، فمن الضروري إجراء علاج الصيانة. من المفترض أن يكون الغسيل الكلوي غير فعال Celecoxib لديه ارتباط عال مع بروتينات البلازما (97 ٪).
التفاعل مع أدوية أخرى
وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن celecoxib ، على الرغم من أنه ليس الركيزة من إيزوزيم CYP2D6 ، يثبط نشاطها. لذلك ، هناك احتمال التفاعل الدوائي في الجسم الحي مع الأدوية التي يرتبط استقلابها بـ CYP2D6 isoenzyme. الوارفارين ومضادات التخثر الأخرى: عند استخدامه في وقت واحد ، يمكن تمديد PT. فلوكونازول ، الكيتوكونازول: مع الاستخدام المتزامن لـ 200 ملغ من الفلوكونازول مرة واحدة في اليوم ، لوحظ زيادة في تركيز البلازما من السيليكسيب في البلازما مرتين ، وهو ما يرتبط بتثبيط التمثيل الغذائي للسيلكوكسيسيب بواسطة فلوكونازول من خلال CoP2C9 isoenzyme. المرضى الذين يتناولون الفلوكونازول (مثبط لايزوزيميوم CYP2C9) ، يجب استخدام celecoxib في الجرعة الدنيا الموصى بها (انظر. "الجرعة و الإدارة"). إن عقار الكيتوكونازول (أحد مثبطات الإنزيم CYP3A4) لا يؤثر تأثيراً سريرياً على استقلاب السيلكوكسيب. مثبطات / مضادات ACE لـ APA II: يمكن أن يقلل تثبيط تخليق PG من التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات ACE / APA II. ينبغي النظر في هذا التفاعل مع الاستخدام المتزامن لـ celecoxib مع مثبطات ACE / APA II. ومع ذلك ، لم يلاحظ أي تفاعل ديناميكي ديناميكي مع lisinopril فيما يتعلق بالتأثير على ضغط الدم. في المرضى المسنين ، في المرضى الذين يعانون من الجفاف (بما في ذلك المرضى الذين يتلقون علاج مدر للبول) أو في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، فإن الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية ، مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يمكن أن يؤدي إلى تدهور في وظائف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد. عادة ، هذه الآثار هي عكسها بعد إلغاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مدرات البول: قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في بعض المرضى من تأثير الفوروسيميد والفوسيميد من خلال تقليل توليف هرمون النمو الكلوي. هذا يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند استخدام celecoxib. موانع الحمل للإعطاء عن طريق الفم: لا يؤثر السيليكوكسيب تأثيراً سريرياً على الحرائك الدوائية لعقار منع الحمل الممزوج (1 ملغ نوريثيستيرون / 35 ميكروغرام إيثينيل استراديول).الليثيوم: مع الاستخدام المتزامن لأملاح الليثيوم بجرعة 450 ملغ مرتين في اليوم و celecoxib بجرعة 200 ملغ مرتين في اليوم ، لوحظ زيادة في تركيز الليثيوم البلازما بنحو 17٪. يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون مستحضرات الليثيوم عن كثب عند استخدام أو سحب celecoxib. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى: يجب تجنب الاستخدام المتزامن للسيليكوكسيب ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (التي لا تحتوي على حمض أسيتيل الساليسيليك) (يزيد خطر الآثار الجانبية). العقاقير الأخرى: لم تكن هناك تفاعلات ذات دلالة إحصائية بين celecoxib ومضادات الحموضة (مغنسيوم / هيدروكسيد الألومنيوم) ، أوميبرازول ، ميثوتريكسات ، غليبينكلاميد ، فينيتوين أو تولبوتاميد. Celecoxib لا يؤثر على تأثير مضاد للصفيحات من حمض الصفصاف في جرعات منخفضة. لا يوجد لدى Celecoxib تأثير مضاد للصفيحات على الصفائح الدموية ، لذلك يجب ألا يحل محل حمض الصفصاف من أجل الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية. في المتطوعين الأصحاء ، لا تؤثر مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على الدوائية من الديجوكسين. ومع ذلك ، مع الاستخدام المتزامن للديجوكسين والإندوميتاسين والأيبوبروفين ، لوحظ زيادة في تركيز الديجوكسين في بلازما الدم في المرضى. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار عند استخدامه في وقت واحد مع أدوية أخرى تزيد من تركيز الديجوكسين في بلازما الدم. لا توجد معلومات متاحة عن تفاعل سيليكوكسيب والديجوكسين. وبالنظر إلى الآثار الأخرى للسيليكوكسيب على نظام القلب والأوعية الدموية ، ينبغي أن تؤخذ بحذر جنبا إلى جنب مع الديجوكسين. في هذه الحالة ، فمن المستحسن مراقبة ردود الفعل السلبية بعناية. يتم استقلاب Celecoxib في الغالب في الكبد بواسطة CYP2C9 isoenzyme. بما أن الباربيتورات عبارة عن محفزات للأنزيم CYP2C9 ، مع الاستخدام المتزامن مع celecoxib ، يمكن ملاحظة انخفاض تركيز البلازما لهذا الأخير.
تعليمات خاصة
يمكن للدواء Dilax ، الذي له تأثيرات خافضة للحرارة ، أن يقلل من القيمة التشخيصية للحمى ، مما يجعل من الصعب تشخيص العدوى. التأثير على CAS. يمكن Celecoxib ، مثل جميع Coxibs ، زيادة خطر حدوث مضاعفات خطيرة من CVS ، مثل الجلطة ، واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة.يزيد خطر حدوث هذه التفاعلات مع زيادة الجرعة ، ومدة الدواء ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من أمراض أو عوامل الخطر لتطوير نظام القلب والأوعية الدموية. من أجل الحد من مخاطر هذه التفاعلات ، يجب استخدام دواء Dilax في الحد الأدنى من الجرعات الفعالة وأقصر دورة قصيرة ممكنة (حسب تقدير الطبيب المعالج). يجب على الطبيب المعالج والمريض النظر في إمكانية تطوير مثل هذه المضاعفات حتى في غياب الأعراض المعروفة سابقاً لوظيفة CVS المعطلة. يجب إبلاغ المرضى بأعراض الآثار الضائرة الخطيرة على جانب CAS والإجراءات التي يجب اتخاذها في حالة حدوثها. عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثبطات COX-2 الانتقائية) في المرضى بعد جراحة لتغيير شرايين الشريان التاجي لعلاج الألم في الأيام 10-14 الأولى ، من الممكن زيادة حدوث احتشاء عضلة القلب واضطرابات الدورة الدموية الدماغية. Celecoxib ليس له تأثير مضاد للصفيحات على الصفائح الدموية ، لذلك لا ينبغي أن يحل محل حمض الصفصاف من أجل منع الجلطات الدموية. أيضا في هذا الصدد ، لا ينبغي إلغاء العلاج المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ، حمض أسيتيل الساليسيليك) في المرضى المعرضين لخطر تطوير مضاعفات الانسداد التجلطي. مثل جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يمكن أن يؤدي celecoxib إلى زيادة في ضغط الدم ، والتي يمكن أن تسبب مضاعفات من CVS. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يجب استخدام celecoxib بحذر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يجب مراقبة ضغط الدم في البداية وأثناء العلاج بالسيليكوكسيب. تأثير على الجهاز الهضمي. كان لدى مرضى Celecoxib حالات نادرة للغاية من الثقب والتقرح والنزيف من القناة الهضمية. مخاطر الإصابة بهذه المضاعفات عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي الأعلى عند المرضى المسنين ، والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، والمرضى الذين يتلقون حمض الصفصاف في نفس الوقت ، والمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي مثل القرحة والنزيف والالتهاب في المرحلة الحادة والتاريخ. عوامل الخطر الأخرى لتطوير نزيف من الجهاز الهضمي هي الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أو مضادات التخثر ، والعلاج على المدى الطويل NSAID ، والتدخين ، والإيثانول. وقد لوحظت معظم التقارير العفوية عن ردود فعل سلبية قاتلة خطيرة في المرضى المسنين والوهن. الاستخدام المتزامن مع الوارفارين ومضادات التخثر الأخرى.وأفيد أن نزيف خطير (وبعضهم كان قاتلا) في المرضى الذين استخدموا الوارفارين أو وكلاء مماثلة جنبا إلى جنب مع celecoxib. نظرا لوجود تقارير عن تمديد PV ، بعد بدء العلاج مع Dilax أو عند تغيير الجرعة ، يجب مراقبة مؤشرات تخثر الدم. احتباس السوائل وذمة. كما هو الحال مع استخدام العقاقير الأخرى التي تثبط تخليق PG ، فإن بعض المرضى الذين يتناولون Dilax قد يعانون من احتباس السوائل والوذمة ، لذا يجب توخي الحذر عند استخدام العقار في المرضى الذين يعانون من حالات قد تتسبب في زيادة احتمالية السوائل أو تفاقمها. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من قصور القلب أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني عن كثب. تأثير على وظيفة الكلى. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، مدفوع. و celecoxib قد يكون لها تأثير سام على وظائف الكلى. وجد أن celecoxib ليست أكثر سمية من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يجب استخدام دواء Dilaxes بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، وفشل القلب ، وضعف وظائف الكبد ، في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ، مثبطات ACE ، ARA II ، والمرضى المسنين. من الضروري مراقبة وظيفة الكلى بعناية في هؤلاء المرضى. كما ينبغي الحرص في المرضى الذين يعانون من الجفاف. في مثل هذه الحالات ، من المستحسن إعادة الترطيب ، ثم البدء في العلاج بالديلاكس. تأثير على وظيفة الكبد. لا ينبغي أن يستخدم دواء Dilax في المرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد (الفئة C حسب تصنيف Child-Pugh). يجب استخدام المرضى الذين يعانون من قصور معتدل في الكبد (الفئة B وفقًا لتصنيف Child-Pugh) بحذر وفي الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. في حالات نادرة ، لوحظ اختلال وظيفي كبدي حاد ، بما في ذلك التهاب الكبد اللفيفي (في بعض الأحيان مميت) ، نخر الكبد وفشل الكبد (أحيانا قاتلة أو الحاجة إلى زرع الكبد). معظم هذه التفاعلات تطورت بعد شهر واحد. بعد البدء في تلقي celecoxib. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض و / أو علامات دالة الكبد غير الطبيعية ، أو المرضى الذين لديهم وظيفة كبدية غير طبيعية تم اكتشافها بواسطة طرق مخبرية ، بعناية من أجل تفاعلات الكبد الأكثر شدة أثناء العلاج مع ديلاكس. ردود الفعل الحساسية.تم الإبلاغ عن حالات ردود الفعل الحساسية عند تناول ديلاكس. ردود فعل خطيرة من الجلد. لقد كان من النادر للغاية أن يكون celecoxib تفاعلات جلدية شديدة ، مثل التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي ، وبعضها كان مميتًا. خطر مثل هذه ردود الفعل أعلى في بداية العلاج ، في معظم الحالات لوحظ أنها وقعت في الشهر الأول من العلاج. إذا ظهر طفح جلدي أو تغيرات في الغشاء المخاطي أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية ، يجب عليك التوقف عن تناول ديلاكس. علاج GKS. ليس من الضروري استبدال علاج الكورتيكوستيرويدات مع ديلاكس في علاج الكورتيكوستيرويدات. معلومات خاصة عن السواغات. Dilax يحتوي على اللاكتوز ، وبالتالي فإن هذا الدواء هو بطلان في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتيز أو الجلوكوز - الجالاكتوز سوء امتصاص متلازمة. التأثير على القدرة على قيادة السيارة والتحكم في الآليات. يجب توخي الحذر عند القيادة والانخراط في الأنشطة الخطرة الأخرى التي تتطلب زيادة التركيز والسرعة الحركية ، لأن Dilax قد يسبب الدوخة وغيرها من الآثار الجانبية التي قد تؤثر على هذه القدرات.
وصفة طبية عطلة
نعم