Dilax Cápsulas 100mg N10

Celecoxib

Las cápsulas

Ingrediente activo: hialuronato de sodio con un peso molecular de aproximadamente 1.6 millones de Da. Excipientes: cloruro de sodio; fosfato de sodio monohidrógeno; ácido cítrico; agua para inyección

Antiinflamatorio, analgésico.

Succion Cuando se toma con el estómago vacío, celecoxib se absorbe bien, alcanzando la Cmax en el plasma sanguíneo después de aproximadamente 2-3 horas. La Cmax en el plasma sanguíneo después de tomar 200 mg de celecoxib es de 705 ng / ml. No se ha estudiado la biodisponibilidad absoluta de celecoxib. La Cmax y el AUC son aproximadamente proporcionales a la dosis aceptada en el rango de dosis terapéuticas de hasta 200 mg 2 veces al día. Cuando se usa celecoxib en dosis más altas, el grado de aumento de la Cmax y el AUC es menos proporcional. La influencia de la ingesta de alimentos. Tomar celecoxib simultáneamente con alimentos grasos aumenta el tiempo para alcanzar la Cmax en aproximadamente 4 horas y aumenta la absorción en aproximadamente un 20%. Distribucion El grado de unión a las proteínas plasmáticas no depende de la concentración plasmática de celecoxib y es aproximadamente del 97%. Celecoxib no se une a los glóbulos rojos. Celecoxib penetra en el BBB. El metabolismo. Celecoxib se metaboliza principalmente por la participación de la isoenzima CYP2C9 del citocromo P450 (CYP) en el hígado mediante hidroxilación, oxidación y parcialmente glucuronidación (ver "Interacción"). Los metabolitos resultantes son farmacológicamente inactivos contra la COX-1 y -2. La actividad de la isoenzima CYP2C9 se reduce en pacientes con polimorfismo genético, como el polimorfismo homocigótico para la isoenzima CYP2C9 * 3, que conduce a una disminución en la eficiencia de las enzimas. Inferencia Celecoxib se excreta a través de los intestinos y de los riñones como metabolitos (57 y 27%, respectivamente), menos del 1% de la dosis tomada, sin cambios. Con el uso repetido, T1 / 2 es de 8 a 12 h, y el aclaramiento es de aproximadamente 500 ml / min. Con el uso repetido de Css en el plasma sanguíneo se alcanza el quinto día de ingreso. La variabilidad de los principales parámetros farmacocinéticos (AUC, Cmax, T1 / 2) es de alrededor del 30%. El Vss promedio es de aproximadamente 500 l / 70 kg en pacientes jóvenes sanos, lo que indica una amplia distribución de celecoxib en los tejidos. Selección de grupos de pacientes. Pacientes de edad avanzada. En pacientes mayores de 65 años, hay un aumento de 1.5 a 2 veces en los valores promedio de Cmax y AUC, que se debe principalmente a cambios en el peso corporal en lugar de a la edad (en pacientes ancianos, como regla general, hay un peso corporal promedio más bajo que en gente mas jovenpor lo cual, ceteris paribus, se alcanzan mayores concentraciones de celecoxib. Por la misma razón, las mujeres mayores suelen tener una mayor concentración de celecoxib en el plasma que los hombres mayores. Estas características farmacocinéticas, por regla general, no requieren ajuste de dosis. Sin embargo, en pacientes ancianos con un peso corporal de menos de 50 kg, el tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima recomendada. Raza Los representantes de la raza Negroid AUC celecoxib son aproximadamente un 40% más altos que los caucásicos. Se desconocen las causas y la importancia clínica de este hecho, por lo tanto, se recomienda el tratamiento de personas de la raza Negroid para comenzar con la dosis mínima recomendada. Disfunción hepática. Las concentraciones plasmáticas de celecoxib en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A según la clasificación de Child-Pugh) no cambian significativamente. En pacientes con insuficiencia hepática moderadamente grave (clase B de Child-Pugh), la concentración plasmática de celecoxib puede casi duplicarse. Deterioro de la función renal. En pacientes ancianos con TFG> 65 ml / min / 1.73 m2, asociados con cambios relacionados con la edad, y en pacientes con TFG de 35 a 60 ml / min / 1.73 m2, la farmacocinética de celecoxib no cambia. No existe una correlación significativa entre la concentración de creatinina sérica (o el aclaramiento de creatinina) y el aclaramiento de celecoxib. Se supone que la presencia de insuficiencia renal grave no afecta el aclaramiento de celecoxib, ya que la vía principal de su eliminación es la transformación en el hígado en metabolitos inactivos.

Tratamiento sintomático de la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante; síndrome de dolor (dolor de espalda, musculoesquelético, posoperatorio y otros tipos de dolor); Tratamiento de la dismenorrea primaria.

Hipersensibilidad al celecoxib o cualquier otro componente del medicamento; hipersensibilidad a otros derivados de sulfonamida; combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (incluida una historia de); condición después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria; lesiones activas erosivas y ulcerativas de la membrana mucosa del estómago o duodeno, úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda o hemorragia gastrointestinal; enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn,colitis ulcerosa) en la fase aguda; insuficiencia cardíaca (clase funcional II - IV según la clasificación NYHA); Enfermedad cardíaca isquémica confirmada clínicamente, enfermedades arteriales periféricas y enfermedades cerebrovasculares en la etapa grave; apoplejía hemorrágica; hemorragia subaracnoidea; embarazo período de lactancia (ver "Uso durante el embarazo y la lactancia"); insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (sin experiencia con el uso); insuficiencia renal grave (Cl creatinina inferior a 30 ml / min), enfermedad renal progresiva, hiperpotasemia confirmada (sin experiencia con la aplicación); Edad hasta 18 años (sin experiencia de uso); Intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa (la preparación de Dilax contiene lactosa). Precauciones: enfermedades digestivas (úlcera gástrica o úlcera duodenal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, la historia de sangrado), la presencia de la infección por Helicobacter pylori, la aplicación simultánea con la digoxina, anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetarios (por ejemplo ácido acetilsalicílico, clopidogrel), GCS para la administración oral (por ejemplo, prednisolona), diuréticos, ISRS (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina), inhibidores de la isoenzima CYP2C9, en pacientes que son metabolizadores lentos o tienen sospecha de tal afección, retención de líquido y edema, deterioro moderado de la función hepática (ver "Instrucciones especiales"), antecedentes de enfermedad hepática, porfiria hepática, insuficiencia renal (Cl creatinina 30–60 ml / min), una disminución significativa en el BCC (incluyendo después de la cirugía), enfermedades del sistema cardiovascular, incluyendo cardiopatía isquémica, hipertensión arterial (ver "Instrucciones especiales"), enfermedades cerebrovasculares, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, uso prolongado de AINE, enfermedades somáticas graves, pacientes ancianos (incluyendo diuréticos que reciben, debilitados Pacientes con baja masa corporal), tabaquismo, tuberculosis, alcoholismo.

La experiencia con celecoxib durante el embarazo es insuficiente.El riesgo potencial de usar Dilax durante el embarazo no se ha establecido, pero no se puede descartar. Cuando se usan AINE, incluido el celecoxib, debido a la inhibición de la síntesis de GEI, algunas mujeres pueden desarrollar cambios en los ovarios, que pueden causar complicaciones durante el embarazo. Al planificar un embarazo o realizar un examen de infertilidad, se debe considerar la posibilidad de abolir los AINE, incluido el celecoxib. El celecoxib, perteneciente al grupo de inhibidores de la síntesis de GEI, cuando se usa durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre, puede causar debilidad del parto y un cierre prematuro del conducto arterioso. El uso de inhibidores de la síntesis de GEI en el embarazo temprano puede afectar negativamente el curso del embarazo. Existen datos limitados sobre la eliminación de celecoxib en la leche materna. Dado el riesgo potencial de efectos secundarios en el niño y la necesidad de celecoxib para la madre, debe evaluarse la conveniencia de la lactancia materna.

Posología y administración.

En el interior, sin masticar, beber agua, independientemente de la comida. Dado que el riesgo de complicaciones cardiovasculares puede aumentar con un aumento de la dosis y la duración del medicamento Dilax, la dosis mínima efectiva debe tomarse lo más breve posible. La dosis diaria máxima recomendada para uso a largo plazo es de 400 mg. Tratamiento sintomático de la osteoartritis. La dosis recomendada es de 200 mg / día en 1 o 2 dosis. Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide. La dosis recomendada es de 100 o 200 mg 2 veces al día. Tratamiento sintomático de la espondilitis anquilosante. La dosis recomendada es de 200 mg / día en 1 o 2 dosis. En algunos pacientes, la efectividad del uso de 400 mg 2 veces al día. Tratamiento del dolor y dismenorrea primaria. La dosis inicial recomendada es de 400 mg, seguida de, si es necesario, recibir una dosis adicional de 200 mg el primer día. En los días siguientes, la dosis recomendada es de 200 mg 2 veces al día, según sea necesario. Pacientes ancianos. Por lo general, el ajuste de la dosis no es necesario. Sin embargo, en pacientes con un peso corporal de menos de 50 kg, es mejor comenzar el tratamiento con la dosis mínima recomendada. Disfunción hepática.En pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A según la clasificación de Child-Pugh), no se requiere un ajuste de la dosis. En el caso de insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh), el tratamiento debe comenzar con la dosis mínima recomendada. La experiencia con el uso del medicamento Dilax en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh) no lo es (ver "Contraindicaciones"). Deterioro de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis. La experiencia con el uso del medicamento Dilax en pacientes con insuficiencia renal grave no lo es (ver "Instrucciones especiales", "Contraindicaciones"). Uso simultáneo con fluconazol. Los pacientes que toman fluconazol (un inhibidor de la isoenzima CYP2C9), Dilax deben tomarse en la dosis mínima recomendada. Se debe tener precaución cuando se usa simultáneamente con otros inhibidores de la isoenzima CYP2C9. Metabolismo lento de los sustratos de isoenzimas CYP2C9. En pacientes que son metabolizadores lentos o sospechosos de tal condición, Dilax debe usarse con precaución, ya que esto puede llevar a altas concentraciones de celecoxib en plasma. En tales pacientes, la dosis inicial recomendada debe reducirse 2 veces.

Clasificación de la incidencia de efectos secundarios OMS: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo de ≥1 / 100 a <1/10; con poca frecuencia - desde ≥1 / 1000 hasta <1/100; raramente de ≥ 1/10000 a <1/1000; muy raramente desde <1/10000. En la parte del sistema cardiovascular: a menudo - edema periférico, aumento de la presión arterial, incluida la ponderación del curso de la hipertensión arterial; con poca frecuencia - sofocos, palpitaciones; en raras ocasiones: ICC, arritmia, taquicardia, ictus isquémico e infarto de miocardio. Por parte del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, vómitos; con poca frecuencia - enfermedades de los dientes (alveolitis alveolar post-extracción); en raras ocasiones: úlcera gástrica y úlcera duodenal, ulceración del esófago; muy raramente - perforación intestinal, pancreatitis. Por parte del sistema nervioso: a menudo - mareos, insomnio; con poca frecuencia - ansiedad, aumento del tono muscular, somnolencia; raramente - confusión (psicosis). Sistema urinario: a menudo - infección del tracto urinario. En la parte del sistema respiratorio: a menudo - bronquitis, tos, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio superior; con poca frecuencia - faringitis, rinitis. Para la piel: a menudo - picazón (incluyendogeneralizada), erupción cutánea; con poca frecuencia - urticaria, equimosis; Raramente - la alopecia. Desde el lado de los órganos formadores de sangre: con poca frecuencia - anemia; raramente - la trombocitopenia. Por parte de los sentidos: con poca frecuencia - acúfenos, percepción visual borrosa. Indicadores de laboratorio: con poca frecuencia - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (incluidas ALT y AST). Reacciones alérgicas: raramente - angioedema; muy raramente - erupciones ampollosas (dermatitis bullosa). Otros: con poca frecuencia: exacerbación de enfermedades alérgicas (hipersensibilidad), síndrome similar a la gripe, lesiones accidentales, hinchazón de la cara. Según la vigilancia posterior a la comercialización Reacciones alérgicas: muy raramente - anafilaxis (reacciones anafilácticas). Por parte del sistema nervioso: raramente - alucinaciones; muy raramente: hemorragias cerebrales, meningitis aséptica, pérdida del gusto, pérdida del olfato. De los sentidos: con poca frecuencia - conjuntivitis. Desde el CCC: raramente - embolia pulmonar; muy raramente - vasculitis. Por parte del sistema digestivo: raramente - hemorragia gastrointestinal, hepatitis; muy raramente: insuficiencia hepática, hepatitis fulminante, necrosis hepática (ver "Instrucciones especiales", "Efecto sobre la función del hígado"), colestasis, hepatitis colestásica, ictericia. Para la piel: raramente - reacciones de fotosensibilidad; muy raramente: el síndrome de Stevens-Johnson, el eritema multiforme, la necrólisis epidérmica tóxica, la erupción farmacológica en combinación con eosinofilia y los síntomas sistémicos (DRESS o síndrome de hipersensibilidad), el pustus exantemático generalizado agudo, la dermatitis exfoliativa. Desde el sistema urinario: raramente - insuficiencia renal aguda (ver "Instrucciones especiales", subsección "Impacto en la función renal"), hiponatremia; muy raramente: nefritis intersticial, síndrome nefrótico, disfunción renal mínima. Del sistema reproductivo: raramente - violación del ciclo menstrual; frecuencia desconocida: disminución de la fertilidad en las mujeres * (ver "Uso durante el embarazo y la lactancia"). Otros: Infrecuente - dolor en el pecho. * Las mujeres que planean un embarazo fueron excluidas del estudio, por lo que no se tuvieron en cuenta al calcular la frecuencia de aparición.

Los datos clínicos sobre sobredosis son limitados.Una dosis única de hasta 1200 mg y el uso repetido de una dosis de hasta 1200 mg 2 veces al día no fueron acompañados por efectos secundarios clínicamente significativos. Tratamiento: en caso de sospecha de sobredosis, es necesario realizar terapia de mantenimiento. La diálisis es presumiblemente no efectiva, ya que Celecoxib tiene una alta asociación con proteínas plasmáticas (97%).

Los estudios in vitro han demostrado que el celecoxib, aunque no es un sustrato de la isoenzima CYP2D6, inhibe su actividad. Por lo tanto, existe la posibilidad de interacción farmacológica in vivo con fármacos cuyo metabolismo está asociado con la isoenzima CYP2D6. Warfarina y otros anticoagulantes: cuando se usa simultáneamente, es posible la prolongación de la PT. Fluconazol, ketoconazol: con el uso simultáneo de 200 mg de fluconazol 1 vez por día, se observa un aumento de la concentración plasmática de celecoxib en plasma 2 veces, que se asocia con la inhibición del metabolismo de celecoxib por fluconazol a través de la isoenzima CYP2C9. Los pacientes que toman fluconazol (un inhibidor de la isoenzima CYP2C9), celecoxib deben usarse en la dosis mínima recomendada (ver "Dosificación y administración"). El ketoconazol (un inhibidor de la isoenzima CYP3A4) no tiene un efecto clínicamente significativo sobre el metabolismo del celecoxib. Inhibidores / antagonistas de la ECA de APA II: la inhibición de la síntesis de PG puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA / APA II. Esta interacción debe considerarse con el uso simultáneo de celecoxib con inhibidores de ACE / APA II. Sin embargo, no se observó una interacción farmacodinámica significativa con lisinopril con respecto al efecto sobre la presión arterial. En pacientes de edad avanzada, en pacientes con deshidratación (incluidos los pacientes que reciben tratamiento con diuréticos) o en pacientes con insuficiencia renal, el uso simultáneo de AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, con inhibidores de la ECA, puede provocar un deterioro de la función renal. incluyendo insuficiencia renal aguda. Normalmente, estos efectos son reversibles después de la abolición de los AINE. Diuréticos: los AINE en algunos pacientes pueden reducir el efecto natriurético de la furosemida y las tiazidas al reducir la síntesis de GH renal. Esto debe tenerse en cuenta al usar celecoxib. Anticonceptivos para administración oral: celecoxib no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética del fármaco anticonceptivo combinado (1 mg de noretisterona / 35 μg de etinilestradiol).Litio: con el uso simultáneo de sales de litio en una dosis de 450 mg 2 veces al día y celecoxib en una dosis de 200 mg 2 veces al día, se observó un aumento en la concentración de litio en plasma en aproximadamente el 17%. Los pacientes que toman preparaciones de litio deben ser vigilados estrechamente cuando se usa o se retira celecoxib. Otros AINE: debe evitarse el uso simultáneo de celecoxib y otros AINE (que no contengan ácido acetilsalicílico) (el riesgo de efectos secundarios aumenta). Otros fármacos: no hubo interacciones clínicamente significativas entre celecoxib y antiácidos (hidróxido de magnesio / aluminio), omeprazol, metotrexato, glibenclamida, fenitoína o tolbutamida. Celecoxib no afecta el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. Celecoxib no tiene un efecto antiplaquetario en las plaquetas, por lo que no deben reemplazar el ácido acetilsalicílico para prevenir enfermedades cardiovasculares. En voluntarios sanos, los AINE no afectan la farmacocinética de la digoxina. Sin embargo, con el uso simultáneo de digoxina e indometacina e ibuprofeno, se observó un aumento en la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo en los pacientes. Esto debe tenerse en cuenta cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos que aumentan la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo. No hay información disponible sobre la interacción de celecoxib y digoxina. Dados los otros efectos del celecoxib en el sistema cardiovascular, debe tomarse con precaución junto con la digoxina. En este caso, se recomienda vigilar cuidadosamente las reacciones adversas. Celecoxib se metaboliza predominantemente en el hígado por la isoenzima CYP2C9. Como los barbitúricos son inductores de la isoenzima CYP2C9, con el uso simultáneo de celecoxib, se puede observar una disminución en la concentración plasmática de esta última.

El medicamento Dilax, que tiene efectos antipiréticos, puede reducir el valor diagnóstico de la fiebre, lo que dificulta el diagnóstico de la infección. Impacto en el CAS. Celecoxib, como todos los Coxibs, puede aumentar el riesgo de desarrollar complicaciones graves de la CVS, como la trombosis, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales.El riesgo de estas reacciones aumenta con el aumento de la dosis, la duración del fármaco y en pacientes con enfermedades o factores de riesgo para el desarrollo del sistema cardiovascular. Para reducir el riesgo de estas reacciones, el medicamento Dilax debe usarse en las dosis mínimas efectivas y en el curso corto más corto posible (a discreción del médico tratante). El médico tratante y el paciente deben considerar la posibilidad del desarrollo de tales complicaciones, incluso en ausencia de síntomas previamente conocidos de función CVS alterada. Se debe informar a los pacientes sobre los síntomas de los efectos adversos graves en el lado del CAS y las medidas que deben tomarse si se producen. Cuando se usan AINE (inhibidores selectivos de la COX-2) en pacientes después de la cirugía de revascularización coronaria para el tratamiento del dolor en los primeros 10 a 14 días, es posible aumentar la incidencia de infarto de miocardio y trastornos de la circulación cerebral. Celecoxib no tiene un efecto antiplaquetario en las plaquetas, por lo que no deben reemplazar el ácido acetilsalicílico para prevenir el tromboembolismo. También en este sentido, la terapia antiplaquetaria (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) no debe cancelarse en pacientes con riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas. Al igual que todos los AINE, el celecoxib puede provocar un aumento de la presión arterial, que puede causar complicaciones de la CVS. Al igual que otros AINE, el celecoxib debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial. La presión arterial debe controlarse al principio y durante el tratamiento con celecoxib. Efecto sobre el sistema digestivo. Los pacientes de celecoxib tuvieron casos extremadamente raros de perforación, ulceración y sangrado del tracto gastrointestinal. El riesgo de desarrollar estas complicaciones al usar AINE es mayor en pacientes ancianos, pacientes con enfermedades cardiovasculares, pacientes que reciben ácido acetilsalicílico al mismo tiempo y pacientes con enfermedades gastrointestinales como úlceras, sangrado, inflamación en la etapa aguda y en la historia. Otros factores de riesgo para el desarrollo de sangrado del tracto gastrointestinal son el uso simultáneo de corticosteroides para la administración oral o de anticoagulantes, la terapia con AINE a largo plazo, el hábito de fumar y el etanol. La mayoría de los informes espontáneos de reacciones adversas fatales graves se observaron en pacientes ancianos y debilitados. Uso simultáneo con warfarina y otros anticoagulantes.Se informó que hubo sangrado grave (algunos de ellos fatales) en pacientes que usaron warfarina o agentes similares junto con celecoxib. Dada la presencia de informes de prolongación de PV, después del inicio del tratamiento con Dilax o al cambiar su dosis, se deben monitorear los indicadores de coagulación sanguínea. Retención de líquidos y edema. Al igual que con el uso de otros medicamentos que inhiben la síntesis de PG, algunos pacientes que toman Dilax pueden experimentar retención de líquidos y edema, por lo que se debe tener cuidado al usar el medicamento en pacientes con afecciones que predisponen o empeoran debido a la retención de líquidos. Los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o hipertensión arterial deben ser controlados de cerca. Impacto en la función renal. AINE, incl. y celecoxib puede tener un efecto tóxico en la función renal. Se encontró que el celecoxib no es más tóxico que otros AINE. El medicamento Dilaxes debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, en pacientes que toman diuréticos, inhibidores de la ECA, ARA II y en pacientes ancianos. Es necesario vigilar cuidadosamente la función renal en estos pacientes. También se debe tener cuidado en pacientes con deshidratación. En tales casos, es recomendable rehidratar y luego comenzar la terapia con Dilax. Efecto sobre la función hepática. La preparación de Dilax no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática severa (clase C según la clasificación de Child-Pugh). Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B según la clasificación de Child-Pugh) deben utilizarse con precaución y en la dosis mínima efectiva. En casos raros, se observó una disfunción hepática grave, como hepatitis fulminante (a veces mortal), necrosis hepática e insuficiencia hepática (a veces mortal o la necesidad de un trasplante de hígado). La mayoría de estas reacciones se desarrollaron después de 1 mes. Después de comenzar a recibir celecoxib. Los pacientes con síntomas y / o signos de función hepática anormal, o aquellos pacientes con función hepática anormal detectada por métodos de laboratorio, deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar reacciones hepáticas más graves durante el tratamiento con Dilax. Reacciones anafilácticas.Se han notificado casos de reacciones anafilácticas mientras tomaba Dilax. Reacciones graves de la piel. Ha sido extremadamente raro que celecoxib tenga reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, algunas de las cuales fueron mortales. El riesgo de tales reacciones es mayor al comienzo de la terapia, en la mayoría de los casos se observó que ocurrieron en el primer mes de terapia. Si aparece una erupción cutánea, cambios en la mucosa u otros signos de hipersensibilidad, debe dejar de tomar Dilax. Terapia de GKS. No es necesario reemplazar la terapia de corticosteroides con Dilax en el tratamiento de corticosteroides. Información especial sobre excipientes. Dilax contiene lactosa, por lo tanto, el medicamento está contraindicado en pacientes con intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa. Influencia en la capacidad de conducir un automóvil y mecanismos de control. Se debe tener cuidado al conducir y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad psicomotora, porque Dilax puede causar mareos y otros efectos secundarios que pueden afectar estas habilidades.

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