More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
السيليكوكسيب
هيكل
Celecoxib 200 mg المواد المساعدة: croscarmellose sodium 1.35 mg، magistium stearate 2.7 mg. تكوين كبسولات الجيلاتين: ثاني أكسيد التيتانيوم 1 ٪ ، وأكسيد صبغة الحديد الأصفر 1 ٪ ، والجيلاتين إلى 100 ٪.
التأثير الدوائي
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. وهو مثبط انتقائي لـ COX-2 ، وبالتالي يمنع تكوين بروستانويد التهابي. في التركيزات العلاجية في البشر ، لا يمنع celecoxib COX-1 ، وبالتالي ، فإنه لا يؤثر على prostanoids توليفها بتفعيل COX-1. إن معايير تحديد النوعية فيما يتعلق ب COX-2 لا تتضمن أي آثار جانبية ناجمة عن COX-1 ، وخاصة الآفات التقرحية في المعدة والاثني عشر ، والمضاعفات الخطيرة في الجهاز الهضمي العلوي (النزيف ، والثقوب ، وعرقلة الفتحة البوابية) وغياب تثبيط COX. 2- نشاط تراكم الصفائح الدموية.
شهادة
علاج الأعراض من هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق. متلازمة الألم (آلام الظهر ، العضلات والعظام ، ما بعد الجراحة وأنواع أخرى من الألم). علاج عسر الطمث الأساسي.
موانع
فرط الحساسية للسيليكوكسيب أو أي مكون آخر من المخدرات. فرط الحساسية لمشتقات السلفوناميد الأخرى. مجموعة كاملة أو غير كاملة من الربو القصبي ، داء السلائل الأنفي المتكرر والجيوب الأنفية والتعصب إلى حمض الصفصاف أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك تاريخ). الشرط بعد جراحة الشريان التاجي. آفات التآكل والتقرحي النشطة من الغشاء المخاطي للمعدة أو الاثني عشر ، قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة أو نزيف الجهاز الهضمي. مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة. فشل القلب (الثاني - الرابع فئة وظيفية وفقا لتصنيف NYHA). أكدت سريريا مرض نقص تروية القلب وأمراض الشرايين الطرفية والأمراض الدماغية الوعائية في المرحلة الحادة. السكتة الدماغية النزفية. نزيف تحت العنكبوتية. الحمل. فترة الرضاعة الطبيعية (انظر"استخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية"). الفشل الكبدي الحاد (Child-Pugh class C) (بدون خبرة في الاستخدام). فشل كلوي حاد (كل الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، ومرض الكلى التدريجي ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم (أي خبرة في التطبيق). عمر حتى 18 عامًا (بدون خبرة في الاستخدام). عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتيز أو متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز (يحتوي على ديلاكس يحتوي على اللاكتوز). الاحتياطات: أمراض الجهاز الهضمي (قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر، والتهاب القولون التقرحي، ومرض كرون، والنزيف التاريخ)، وجود عدوى الملوية البوابية، فإن التطبيق المتزامن مع الديجوكسين، مضادات التخثر (مثل الوارفارين)، وكلاء المضادة للصفيحات (مثل الصفصاف حامض، عقار كلوبيدوجريل)، GCS عن طريق الفم (مثل بريدنيزولون)، مدرات البول، اس اس اراي (على سبيل المثال، سيتالوبرام، فلوكستين، بارواكسيتين، سيرترالين)، مثبطات CYP2C9 ايزوزيم في المرضى الذين هم الأيض بطيئة، أو هناك يشتبه هذه الدولة، واحتباس السوائل وذمة، واضطراب وظائف الكبد المعتدلة (انظر "تعليمات خاصة")، تاريخ من أمراض الكبد، والبورفيريا الكبدية والفشل الكلوي (الكلور الكرياتينين 30-60 مل / دقيقة)، انخفاضا كبيرا في CBV (بما في ذلك بعد الجراحة) ، أمراض الجهاز القلبي الوعائي ، بما في ذلك أمراض القلب التاجية وارتفاع ضغط الدم الشرياني (انظر "تعليمات الخاصة")، وأمراض الأوعية المخية، اضطراب شحوم الدم / الدهون، وداء السكري، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية، والاستخدام طويل الأمد للمضادات الالتهابات، وأمراض جسدية شديدة، والمرضى المسنين (بما في ذلك مدرات البول المستقبلة، ضعف المرضى الذين يعانون من انخفاض كتلة الجسم) ، والتدخين ، والسل ، وإدمان الكحول.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
تجربة مع celecoxib خلال فترة الحمل غير كافية. لم يتم تحديد المخاطر المحتملة لاستخدام Dilax خلال فترة الحمل ، ولكن لا يمكن استبعاده. عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك celecoxib ، بسبب تثبيط تخليق غازات الدفيئة ، قد تحدث بعض النساء تغييرات في المبيضين ، والتي يمكن أن تسبب مضاعفات أثناء الحمل. عند التخطيط للحمل أو إجراء فحص للعقم ، ينبغي النظر في إلغاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك celecoxib.Celecoxib ، تنتمي إلى مجموعة من مثبطات GHG التوليف ، عندما تستخدم خلال فترة الحمل ، لا سيما في الربع الثالث ، يمكن أن يسبب ضعف العمل وإغلاق مبكر للقناة الشريانية. يمكن أن يؤثر استخدام مثبطات تخليق غازات الدفيئة في الحمل المبكر سلبًا على مسار الحمل. هناك بيانات محدودة عن إزالة celecoxib في حليب الثدي. بالنظر إلى المخاطر المحتملة من الآثار الجانبية في الطفل والحاجة إلى celecoxib للأم ، ينبغي تقييم مدى ملاءمة الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بدون مضغ ، مياه الشرب ، بغض النظر عن الوجبة. بما أن خطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية قد يزداد مع زيادة في الجرعة ومدة الدواء Dilax ، ينبغي أن تؤخذ الحد الأدنى للجرعة الفعالة للدواء على أنها دورة قصيرة قدر الإمكان. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها للاستخدام طويل الأجل هي 400 ملغ. علاج الأعراض من هشاشة العظام. الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ / يوم في جرعة واحدة أو جرعتين. علاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي. الجرعة الموصى بها هي 100 أو 200 ملغ مرتين في اليوم. علاج أعراض التهاب الفقار اللاصق. الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ / يوم في جرعة واحدة أو جرعتين. في بعض المرضى ، فعالية استخدام 400 ملغ مرتين في اليوم. علاج الألم وعسر الطمث الأساسي. الجرعة الأولية الموصى بها هي 400 ملغ ، تليها ، إذا لزم الأمر ، تلقي جرعة إضافية من 200 ملغ في اليوم الأول. في الأيام التالية ، الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ مرتين في اليوم ، حسب الحاجة. المرضى المسنين. عادة ، لا يلزم تعديل الجرعة. ومع ذلك ، في المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، من الأفضل أن يبدأ العلاج بالجرعة الدنيا الموصى بها. ضعف الكبد. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (الفئة A وفقا لتصنيف Child-Pugh) ، لا يلزم تعديل الجرعة. في حالة الفشل الكبدي المعتدل (Child-Pugh class B) ، يجب أن يبدأ العلاج بالحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. الخبرة في استخدام عقار Dilax في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (الفئة C وفقا لتصنيف Child-Pugh) ليست (انظر "موانع الاستعمال"). ضعف وظائف الكلى.في المرضى الذين يعانون من شدة خفيفة إلى معتدلة من الفشل الكلوي ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. الخبرة في استخدام عقار Dilax في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ليست (انظر "تعليمات خاصة" ، "موانع"). الاستخدام المتزامن مع فلوكونازول. المرضى الذين يتناولون فلوكونازول (مثبط لايزوزيميوم CYP2C9) ، يجب أن تؤخذ ديلاكس في الحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. ينبغي توخي الحذر عند استخدامها في وقت واحد مع مثبطات أخرى من أنزيم CYP2C9. الأيض بطيئة من ركائز isoenzyme CYP2C9. في المرضى الذين يعانون من الأيض بطيئة أو يشتبه في مثل هذه الحالة ، يجب استخدام Dilax بحذر ، منذ ذلك الحين هذا يمكن أن يؤدي إلى تركيزات عالية من celecoxib في البلازما. في مثل هؤلاء المرضى ، ينبغي تخفيض الجرعة الموصى بها الأولية بنسبة 2 مرات.
آثار جانبية
تصنيف حالات الآثار الجانبية منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - & # 8805 .1 / 10. غالبًا من & # 8805 .1 / 100 إلى <1/10. نادرًا - من & # 8805 .1 / 1000 إلى <1/100. نادرًا ما يكون & # 8805. 1/10000 إلى <1/1000. نادرا جدا من <1/10000. من CCC: في كثير من الأحيان - وذمة الطرفية، وزيادة ضغط الدم، بما في ذلك ترجيح ارتفاع ضغط الدم الشرياني. نادرا - الهبات الساخنة ، والخفقان. نادرا - CHF ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، السكتة الدماغية الإقفارية واحتشاء عضلة القلب. من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم في البطن، والإسهال، وسوء الهضم، وانتفاخ البطن والقيء. نادرا - أمراض الأسنان (بعد استخراج السنخية الأسناخ). نادرا - قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر، وتقرحات في المريء. نادرا جدا - ثقب الأمعاء ، التهاب البنكرياس. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، والأرق. نادرا - القلق ، وزيادة قوة العضلات ، والنعاس. نادرا - الارتباك (الذهان). الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - عدوى المسالك البولية. الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب الشعب الهوائية والسعال والتهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجهاز التنفسي العلوي. نادرا - التهاب البلعوم ، التهاب الأنف. للبشرة: في كثير من الأحيان - حكة (بما في ذلك المعمم)، والطفح الجلدي. نادرا - الشرى ، وكدمات. نادرا - حاصة. من جانب الدم: نادرا - فقر الدم. نادرا - نقص الصفيحات. على جزء من الحواس: بشكل غير منتظم - طنين ، عدم وضوح الرؤية البصرية. النتائج المخبرية: النادرة - زيادة في انزيمات الكبد (بما في ذلكALT و AST). الحساسية: نادرا - وذمة وعائية. نادرا جدا - الثوران الفقاعي (التهاب الجلد الفقاعي). أخرى: نادرا - تفاقم أمراض الحساسية (فرط الحساسية) ، متلازمة تشبه الانفلونزا ، إصابات عرضية ، تورم في الوجه. وفقا للترصد بعد التسويق الحساسية: نادرا جدا - الحساسية المفرطة (ردود فعل الحساسية). من الجهاز العصبي: نادرا - هلوسات. نادرا جدا - النزيف الدماغي ، والتهاب السحايا العقيم ، وفقدان الذوق ، وفقدان الرائحة. من الحواس: نادرا - التهاب الملتحمة. من CCC: نادرا - انسداد رئوي. نادرا جدا - التهاب الأوعية الدموية. على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - نزيف الجهاز الهضمي ، والتهاب الكبد. نادرا جدا - فشل الكبد ، التهاب الكبد اللف ، نخر الكبد (انظر "تعليمات خاصة" ، "تأثير على وظيفة الكبد") ، ركود صفراوي ، التهاب الكبد الصفراوي ، واليرقان. للبشرة: نادرا - تفاعلات حساسية للضوء. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، انحلال البشرة السمي ، طفح دواء في تركيبة مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (متلازمة اللباس أو فرط الحساسية) ، بثور exesshematic المعممة الحادة ، التهاب الجلد التقشري. من الجهاز البولي: نادرا - الفشل الكلوي الحاد (انظر "تعليمات خاصة" ، القسم الفرعي "تأثير على وظيفة الكلى") ، نقص صوديوم الدم. نادرا جدا - التهاب الكلية الخلالي ، متلازمة الكلوية ، والحد الأدنى من الفشل الكلوي. على جزء من الجهاز التناسلي: نادرا - انتهاكا للدورة الشهرية. تردد غير معروف - انخفاض في الخصوبة لدى النساء * (انظر. "استخدام أثناء الحمل والرضاعة"). الآخر: نادرة - ألم في الصدر. تم استبعاد النساء اللواتي يخططن للحمل من الدراسة ، لذلك لم يتم أخذهن في الاعتبار عند حساب تكرار حدوثه.
تعليمات خاصة
تصنيف حالات الآثار الجانبية منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - & # 8805 .1 / 10. غالبًا من & # 8805 .1 / 100 إلى <1/10. نادرًا - من & # 8805 .1 / 1000 إلى <1/100. نادرًا ما يكون & # 8805. 1/10000 إلى <1/1000. نادرا جدا من <1/10000. من CCC: في كثير من الأحيان - وذمة الطرفية، وزيادة ضغط الدم، بما في ذلك ترجيح ارتفاع ضغط الدم الشرياني. نادرا - الهبات الساخنة ، والخفقان. نادرا - CHF ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، السكتة الدماغية الإقفارية واحتشاء عضلة القلب.من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم في البطن، والإسهال، وسوء الهضم، وانتفاخ البطن والقيء. نادرا - أمراض الأسنان (بعد استخراج السنخية الأسناخ). نادرا - قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر، وتقرحات في المريء. نادرا جدا - ثقب الأمعاء ، التهاب البنكرياس. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، والأرق. نادرا - القلق ، وزيادة قوة العضلات ، والنعاس. نادرا - الارتباك (الذهان). الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - عدوى المسالك البولية. الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب الشعب الهوائية والسعال والتهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجهاز التنفسي العلوي. نادرا - التهاب البلعوم ، التهاب الأنف. للبشرة: في كثير من الأحيان - حكة (بما في ذلك المعمم)، والطفح الجلدي. نادرا - الشرى ، وكدمات. نادرا - حاصة. من جانب الدم: نادرا - فقر الدم. نادرا - نقص الصفيحات. على جزء من الحواس: بشكل غير منتظم - طنين ، عدم وضوح الرؤية البصرية. المؤشرات المخبرية: بشكل غير منتظم - زيادة نشاط إنزيمات الكبد (بما في ذلك إنزيم ALT و AST). الحساسية: نادرا - وذمة وعائية. نادرا جدا - الثوران الفقاعي (التهاب الجلد الفقاعي). أخرى: نادرا - تفاقم أمراض الحساسية (فرط الحساسية) ، متلازمة تشبه الانفلونزا ، إصابات عرضية ، تورم في الوجه. وفقا للترصد بعد التسويق الحساسية: نادرا جدا - الحساسية المفرطة (ردود فعل الحساسية). من الجهاز العصبي: نادرا - هلوسات. نادرا جدا - النزيف الدماغي ، والتهاب السحايا العقيم ، وفقدان الذوق ، وفقدان الرائحة. من الحواس: نادرا - التهاب الملتحمة. من CCC: نادرا - انسداد رئوي. نادرا جدا - التهاب الأوعية الدموية. على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - نزيف الجهاز الهضمي ، والتهاب الكبد. نادرا جدا - فشل الكبد ، التهاب الكبد اللف ، نخر الكبد (انظر "تعليمات خاصة" ، "تأثير على وظيفة الكبد") ، ركود صفراوي ، التهاب الكبد الصفراوي ، واليرقان. للبشرة: نادرا - تفاعلات حساسية للضوء. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، انحلال البشرة السمي ، طفح دواء في تركيبة مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (متلازمة اللباس أو فرط الحساسية) ، بثور exesshematic المعممة الحادة ، التهاب الجلد التقشري.من الجهاز البولي: نادرا - الفشل الكلوي الحاد (انظر "تعليمات خاصة" ، القسم الفرعي "تأثير على وظيفة الكلى") ، نقص صوديوم الدم. نادرا جدا - التهاب الكلية الخلالي ، متلازمة الكلوية ، والحد الأدنى من الفشل الكلوي. على جزء من الجهاز التناسلي: نادرا - انتهاكا للدورة الشهرية. تردد غير معروف - انخفاض في الخصوبة لدى النساء * (انظر. "استخدام أثناء الحمل والرضاعة"). الآخر: نادرة - ألم في الصدر. تم استبعاد النساء اللواتي يخططن للحمل من الدراسة ، لذلك لم يتم أخذهن في الاعتبار عند حساب تكرار حدوثه.
وصفة طبية عطلة
نعم