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有効成分
セレコキシブ
構成
セレコキシブ200mg補助物質：クロスカルメロースナトリウム1.35mg、ステアリン酸マグネシウム2.7mg。ゼラチンカプセルの組成：二酸化チタン1％、酸化鉄黄色1％、ゼラチン100％。
薬理効果
NSAIDs。それはCOX-2の選択的阻害剤であり、それにより炎症性プロスタノイドの形成を阻止する。ヒトにおける治療濃度では、セレコキシブはCOX-1を阻害しないので、COX-1を活性化することによって合成されたプロスタノイドには影響しない。 COX-2に関する特異性を決定する基準には、COX-1に起因する副作用、特に胃および十二指腸の潰瘍性病変、上部消化管の重篤な合併症（出血、穿孔、幽門洞の閉塞）およびCOX阻害の不存在が含まれる。 -2依存性血小板凝集活性を有する。
適応症
変形性関節症、関節リウマチおよび強直性脊椎炎の症状の治療。疼痛症候群（背痛、筋骨格、術後および他のタイプの疼痛）が挙げられる。原発性月経困難症の治療。
禁忌
セレコキシブまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。他のスルホンアミド誘導体に対する過敏症。気管支喘息、再発性鼻ポリープ症および副鼻腔炎、アセチルサリチル酸または他のNSAIDsに対する耐容性の完全または不完全な組み合わせ（歴史を含む）。冠動脈バイパス手術後の状態。胃または十二指腸の粘膜の活性びらん性および潰瘍性病変、急性期の胃および十二指腸の消化性潰瘍または胃腸出血を含む。急性期に炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）を引き起こす。心不全（NYHA分類によるII-IV機能分類）。重症期の臨床的に確認された虚血性心疾患、末梢動脈疾患および脳血管疾患が含まれる。出血性脳卒中。くも膜下出血。妊娠母乳育児期間（「妊娠中および授乳中に使用する」）。重度の肝不全（Child-PughクラスC）（使用経験なし）。重度の腎不全（C1クレアチニン30ml /分未満）、進行性腎臓病、高カリウム血症を確認した（適用経験なし）。 18歳までの年齢（使用経験なし）。ラクトース不耐性、ラクターゼ欠損、またはグルコース - ガラクトース吸収不良症候群（Dilaxはラクトースを含有する）。注意事項：消化器疾患（胃潰瘍または十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、クローン病、出血履歴）、ヘリコバクター・ピロリ感染の存在、ジゴキシンとの同時適用は、抗凝血剤（例えばワルファリンなど）、抗血小板剤（例えばアセチルサリチル酸、クロピドグレル）、GCS経口投与（例えばプレドニゾロン）、利尿薬、SSRIに（例えば、シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン）、が遅い代謝があり、又は患者におけるCYP2C9アイソザイムの阻害剤この状態で、体液貯留および浮腫、中等度の肝機能の障害（参照してください。「特別な指示」）、肝疾患、肝ポルフィリン症、腎不全（ml /分のClクレアチニン30-60）、CBVの有意な減少の歴史を疑わ（手術後を含む）、心臓血管系の疾患冠状動脈性心臓病、動脈高血圧症（参照してください。「特別な指示」）、脳血管疾患、脂質異常症/高脂血症、糖尿病、末梢血管疾患、NSAIDの長期使用、深刻な身体的疾患、（それらの受信利尿薬を含む高齢者、弱体化体重が低い患者）、喫煙、結核、アルコール依存症。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のセレコキシブの経験は不十分です。妊娠中にDilaxを使用する潜在的リスクは確立されていませんが、除外することはできません。セレコキシブを含むNSAIDsを使用する場合、GHG合成の阻害により、妊娠中に合併症を引き起こす卵巣の変化を生じる女性もいる。妊娠を計画したり、不妊症の検査を行う場合は、セレコキシブを含むNSAIDを廃止することを考慮する必要があります。セレコキシブは、GHG合成の阻害剤のグループに属し、妊娠中に、特に第3期に使用される場合、動脈の収縮および早期閉鎖を引き起こす可能性がある。妊娠初期のGHG合成の阻害剤の使用は、妊娠の経過に悪影響を与える可能性があります。母乳中のセレコキシブ除去に関するデータは限られている。子供の副作用の潜在的リスクと、母親のセレコキシブの必要性を考えると、母乳育児の妥当性が評価されるべきである。
投与量および投与
食べ物に関係なく、噛むことなく、飲み水の中で。心血管合併症の危険性は、薬物Dilaxの投与量および持続時間の増加に伴って増加する可能性があるので、薬物の最小有効投与量は、可能な限り短いコースとして取られるべきである。長期使用に推奨される最大1日量は400 mgです。骨関節炎の症状の治療。推奨用量は、1回または2回投与で200mg /日です。慢性関節リウマチの症状の治療。推奨用量は1日2回100または200 mgです。強直性脊椎炎の症状の治療。推奨用量は、1回または2回投与で200mg /日です。一部の患者では、1日2回400mgの使用の有効性。痛みおよび原発性月経困難症の治療。推奨される初回用量は400mgであり、必要に応じて最初の日に200mgの追加用量を投与する。翌日、必要に応じて、推奨用量は1日2回200mgです。高齢者の患者。通常、線量の調整は必要ありません。しかし、体重が50kg未満の患者では、最低推奨用量で治療を開始する方がよい。肝機能障害。軽度の肝機能障害（Child-Pugh分類によるクラスA）の患者では、用量の調整は必要ありません。中等度の肝不全（Child-PughクラスB）の場合、治療は最低推奨用量で開始する必要があります。重度の肝不全の患者（Child-Pugh分類によるクラスC）での薬物Dilaxの使用経験はない（「禁忌」参照）。腎機能障害。軽度から中等度の腎不全の重症患者では、用量調整は必要ありません。重度の腎不全患者のDilax薬を使用した経験はありません（「特記事項」、「禁忌」を参照）。フルコナゾールとの同時使用。フルコナゾール（アイソザイムCYP2C9の阻害剤）であるDilaxを服用している患者は、最低推奨用量で摂取すべきです。 isoenzyme CYP2C9の他の阻害剤と同時に使用する場合は注意が必要です。 CYP2C9アイソザイム基質の代謝が遅い。遅い代謝拮抗剤またはそのような状態の疑いのある患者では、Dilaxは慎重に使用すべきである。これは、血漿中のセレコキシブの高濃度につながる可能性がある。そのような患者では、最初の推奨用量は2倍に減らす必要があります。
副作用
副作用の発生率の分類WHO：非常に頻繁に - ＆＃8805 .1 / 10。多くの場合、＆＃8805 .1 / 100から<1/10までです。まれに - ＆＃8805 .1 / 1000から<1/100まで。まれに＆＃8805から。 1/10000〜<1/1000である。非常にまれに<1/10000からです。心臓血管系の部分では、しばしば末梢浮腫、動脈性高血圧の経過の重み付けを含む血圧の上昇。まれに - 熱いフラッシュ、動悸。まれに - CHF、不整脈、頻脈、虚血性脳卒中および心筋梗塞。消化器系では、しばしば - 腹痛、下痢、消化不良、鼓腸、嘔吐。まれに - 歯の病気（抽出後の肺胞炎）。まれに - 胃および十二指腸潰瘍、食道の潰瘍。非常にまれに - 腸の穿孔、膵炎。神経系の部分では、しばしば - めまい、不眠症。まれに - 不安、筋緊張の増加、眠気。まれに - 混乱（精神病）。尿路系：しばしば - 尿路感染症。呼吸器系の部分で：しばしば - 気管支炎、咳、副鼻腔炎、上気道の感染。まれに - 咽頭炎、鼻炎。皮膚の部分では、しばしばかゆみのある皮膚（一般化を含む）、皮膚発疹。まれに - 蕁麻疹、斑状出血。まれに - 脱毛症。血液形成臓器の側面から：まれに - 貧血。まれに - 血小板減少症。感覚の部分で：まれに - 耳鳴り、ぼやけた視覚。実験室の指標：まれに - 肝臓酵素の活性の増加（ALTとAST）。アレルギー反応：まれに - 血管浮腫。非常にまれに - 水疱性発疹（水疱性皮膚炎）。その他：まれに - アレルギー疾患（過敏症）の悪化、インフルエンザ様の症候群、偶発的な傷害、顔の腫れ。市販後のサーベイランスによると、アレルギー反応：ごくまれに - アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）。神経系の部分ではまれに - 幻覚。ごくまれに - 脳出血、無菌性髄膜炎、味の喪失、嗅覚の喪失。感覚から：まれに - 結膜炎。 CCCから：まれに肺塞栓症。非常にまれに - 血管炎。消化器系では、稀に - 胃腸出血、肝炎。非常にまれに - 肝不全、劇症肝炎、肝壊死（「特別な指示」、「肝機能への影響」参照）、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞性肝炎、黄疸があります。皮膚の場合：まれに光感受性反応。非常にまれに - スチーブンズ・ジョンソン症候群、多形性紅斑、有毒な表皮壊死、好酸球増加症および全身症状（ドレッサーまたは過敏症症候群）と組み合わせた薬物発疹、急性全身性乾癬、剥離性皮膚炎。泌尿器系から：めったに - 急性腎不全（「特別な指示」、サブセクション「腎機能への影響」参照）、低ナトリウム血症。非常にまれに - 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、最小限の腎機能障害。生殖器系の部分ではめったにありません - 月経周期の違反。頻度は不明 - 女性の妊孕性の低下*（「妊娠中および授乳中の使用」を参照）。その他：頻度の低い - 胸の痛み。 *妊娠を予定している女性は研究から除外されたため、出現頻度を計算する際には考慮されませんでした。
特別な指示
副作用の発生率の分類WHO：非常に頻繁に - ＆＃8805 .1 / 10。多くの場合、＆＃8805 .1 / 100から<1/10までです。まれに - ＆＃8805 .1 / 1000から<1/100まで。まれに＆＃8805から。 1/10000〜<1/1000である。非常にまれに<1/10000からです。心臓血管系の部分では、しばしば末梢浮腫、動脈性高血圧の経過の重み付けを含む血圧の上昇。まれに - 熱いフラッシュ、動悸。まれに - CHF、不整脈、頻脈、虚血性脳卒中および心筋梗塞。消化器系では、しばしば - 腹痛、下痢、消化不良、鼓腸、嘔吐。まれに - 歯の病気（抽出後の肺胞炎）。まれに - 胃および十二指腸潰瘍、食道の潰瘍。非常にまれに - 腸の穿孔、膵炎。神経系の部分では、しばしば - めまい、不眠症。まれに - 不安、筋緊張の増加、眠気。まれに - 混乱（精神病）。尿路系：しばしば - 尿路感染症。呼吸器系の部分で：しばしば - 気管支炎、咳、副鼻腔炎、上気道の感染。まれに - 咽頭炎、鼻炎。皮膚の部分では、しばしばかゆみのある皮膚（一般化を含む）、皮膚発疹。まれに - 蕁麻疹、斑状出血。まれに - 脱毛症。血液形成臓器の側面から：まれに - 貧血。まれに - 血小板減少症。感覚の部分で：まれに - 耳鳴り、ぼやけた視覚。検査室の指標：頻度が低い - 肝臓酵素（ALTおよびASTを含む）の活性が増加する。アレルギー反応：まれに - 血管浮腫。非常にまれに - 水疱性発疹（水疱性皮膚炎）。その他：まれに - アレルギー疾患（過敏症）の悪化、インフルエンザ様の症候群、偶発的な傷害、顔の腫れ。市販後のサーベイランスによると、アレルギー反応：ごくまれに - アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）。神経系の部分ではまれに - 幻覚。ごくまれに - 脳出血、無菌性髄膜炎、味の喪失、嗅覚の喪失。感覚から：まれに - 結膜炎。 CCCから：まれに肺塞栓症。非常にまれに - 血管炎。消化器系では、稀に - 胃腸出血、肝炎。非常にまれに - 肝不全、劇症肝炎、肝壊死（「特別な指示」、「肝機能への影響」参照）、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞性肝炎、黄疸があります。皮膚の場合：まれに光感受性反応。非常にまれに - スチーブンズ・ジョンソン症候群、多形性紅斑、有毒な表皮壊死、好酸球増加症および全身症状（ドレッサーまたは過敏症症候群）と組み合わせた薬物発疹、急性全身性乾癬、剥離性皮膚炎。泌尿器系から：めったに - 急性腎不全（「特別な指示」、サブセクション「腎機能への影響」参照）、低ナトリウム血症。非常にまれに - 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、最小限の腎機能障害。生殖器系の部分ではめったにありません - 月経周期の違反。頻度は不明 - 女性の妊孕性の低下*（「妊娠中および授乳中の使用」を参照）。その他：頻度の低い - 胸の痛み。 *妊娠を予定している女性は研究から除外されたため、出現頻度を計算する際には考慮されませんでした。
処方箋
はい