أغشية Dimia مغلفة بـ 3 مجم + 0.02 ملغ N28x3
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
في 1 قرص: ethinyl استراديول 20 ميكروغرام. drospirenone 3 mg. المواد المساعدة: اللاكتوز مونوهيدرات - 48.53 مجم ، نشا الذرة - 16.6 ملغ ، نشا الذرة pregelatinized - 9.6 ملغ ، ماكروغول وبولي بوليمر كحول بولي فينيل - 1.45 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 0.8 ملغ.
التأثير الدوائي
دواء المخدرات هو عبارة عن موانع حمل فموية أحادية الطور تحتوي على دروسبيرينون وإثينيل استراديول. من حيث شكلها الدوائي ، فإن دروسبيرينون قريب من البروجسترون الطبيعي: فهو لا يمتلك نشاط استروجين ، جلايكوكورتيكود و مضاد جلايكوكورتيكود ويتميز بعمل مضاد للاندروجين و المعتدل المضاد للمعادن. ويستند تأثير وسائل منع الحمل على التفاعل بين عوامل مختلفة ، وأهمها تثبيط الإباضة ، وزيادة في لزوجة عنق الرحم والتغير في بطانة الرحم. مؤشر اللؤلؤ ، وهو مؤشر يعكس تواتر الحمل في 100 امرأة في سن الإنجاب خلال عام من استخدام وسائل منع الحمل ، هو أقل من 1.
الدوائية
امتصاص دربيبيرينون: عندما تؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاصها بشكل سريع وكامل تقريبا من الجهاز الهضمي. Cmax من drospirenone في مصل الدم حوالي 38 نانوغرام / مل ، ويتم تحقيق ما يقرب من 1-2 ساعات بعد جرعة واحدة ، التوافر البيولوجي هو 76-85 ٪. تناول الطعام في وقت واحد مع الغذاء لا يؤثر على التوافر البيولوجي للدروسبيرينون التوزيع: بعد الابتلاع ، انخفض تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم مع T1 / 2 31 h النهائي. الجلوبيولين الملزم (transcortin). فقط 3-5 ٪ من مجموع تركيز مصل الدم من دروسبيرينون موجود المنشطات الحرة. لا تؤثر الزيادة التي يسببها استراديول في SHBG على ارتباط بروسبيرينون ببروتينات المصل. يعني المتوسط الحسابي للـ V-drospirenone 3.7 ± 1.2 l / kg أثناء دورة المعالجة ، Cssmax من البلازما drospirenone حوالي 70 ng / ml ، يتم الوصول إليه بعد 8 أيام من العلاج. تراكيز المصل من دروسبيرينون تزيد بحوالي 3 مرات بسبب نسبة T1 / 2 النهائية وفاصل الجرعات الأيض: يتم استقلاب دروسبيرينون بنشاط بعد الابتلاع.المستقلبات الرئيسية في بلازما الدم هي الأشكال الحمضية للدروسبيرينون ، التي تكونت خلال فتح حلقة اللاكتون ، و 4،5-ثنائي هيدروبروسين - 3 - كبريتات ، كلاهما شكل بدون مشاركة نظام P450. يتم استقلاب Drospirenone إلى حدٍّ صغير بواسطة CYP3A4 وهو قادر على تثبيط هذا الإنزيم ، وكذلك CYP1A1 ، CYP2C9 و CYP2C19 في المختبر.الإفراز: إن الإزالة الكلوية لمستقلبات المصل من دروسبيرينون هي 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراج دروسبيرينون فقط بكميات ضئيلة في شكل لم يتغير. تفرز الأيضات من دروسبيرينون من الكلى ومن خلال الأمعاء مع نسبة إفراز حوالي 1.2: 1.4. تكون الأيضات T1 / 2 من الكليتين ومن خلال الأمعاء حوالي 40 ساعة استيذين استراديول الامتصاص: عندما تؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص ethinyl استراديول بسرعة وكاملة. Cmax في المصل هو حوالي 33 جزء من الغرام / مل ويتحقق خلال 1-2 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم. التوافر الحيوي المطلق نتيجة للاقتران الافتراضي و التمثيل الغذائي الافتراضي حوالي 60٪. خفضت كمية الطعام المتزامنة التوافر البيولوجي للإستراديول في حوالي 25 ٪ من المرضى الذين تم فحصهم. التوزيع: تراجعت تراكيز مصل الاثينيل استراديول في مرحلتين ، في المرحلة النهائية من التوزيع T1 / 2 هو ما يقرب من 24 ساعة.استراديول الاثينول هو جيد ، ولكن غير مرتبط بشكل خاص مع الزلال في الدم (حوالي 98.5 ٪) ويحرض زيادة في تركيزات المصل من HBHG. ويبلغ Vd الظاهري حوالي 5 لتر / كجم ، ويتم الوصول إلى Css في النصف الثاني من دورة المعالجة ، ويزداد تركيز المصل ethinyl estradiol بمقدار 2-2.3 مرة .الاستقلاب: Ethinyl estradiol هو أحد ركائز الإقتران الافتراضي في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة وفي الكبد. يتم استقلاب ethinyl استراديول في المقام الأول عن طريق hydroxylation العطرية ، وتشكيل مجموعة واسعة من الأيضات hydroxylated و methylated ، والتي توجد في شكل حر وفي شكل من التزاوج مع حمض الجلوكورونيك. إن الإزالة الكلوية للأيثانيل استراديول هي حوالي 5 مل / دقيقة / كغ.الإفراز: لا يفرز استينيل استراديول دون تغيير. تفرز المستقلبات الأثينيل استراديول من الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 4: 6. T1 / 2 الأيض هو حوالي 24 ساعة.الحالات السريرية في الفشل الكلوي: كان Css Drospirenone في بلازما الدم للنساء ذوات شدة معتدلة من الفشل الكلوي (CC 50-80 مل / دقيقة) مقارنة مع المؤشرات المقابلة في النساء مع وظائف الكلى الطبيعية (CC> 80 مل / دقيقة). في النساء ذوات الفشل الكلوي المعتدل (CC من 30 مل / دقيقة إلى 50 مل / دقيقة) ، كان تركيز البلازما من دروسبيرينون في المتوسط 37 ٪ أعلى من النساء مع وظائف الكلى الطبيعية. كان تحمل دروسبيرينون جيدًا في جميع الفئات. لم يكن لدخول دروسبيرينون تأثير مهم سريريا على محتوى البوتاسيوم في مصل الدم. لم تُدرس الحرائك الدوائية للفشل الكلوي الحاد ، وفي حالة اختلال وظائف الكبد: يتحمل دروزبيرينون بشكل جيد من قبل المرضى الذين يعانون من درجات خفيفة إلى متوسطة من الفشل الكبدي (الصف B على مقياس Child-Pugh). لم يتم دراسة الدوائية للقصور الكبدي الوخيم.
شهادة
وسائل منع الحمل عن طريق الفم.
موانع
هو بطلان دويا ، مثل غيرها من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة ، في أي من الأمور التالية: - الجلطة (الشريانية والوريدية) والجلطات الدموية في الوقت الحاضر أو في التاريخ (بما في ذلك الجلطة ، التهاب الوريد الخثاري الوريد العميق ؛ الجلطات الدموية الرئوية ، واحتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، والاضطرابات الوعائية الدماغية) ؛ - الظروف التي تسبق الجلطة (بما في ذلك هجمات نقص تروية عابرة ، والذبحة الصدرية) في الوقت الحاضر أو في التاريخ ؛ - عوامل الخطر متعددة أو وضوحا للوريد الوريدي أو الجلطة الشريانية ، بما في ذلك آفات معقدة من الجهاز الصمامي للقلب ، الرجفان الأذيني ، أمراض الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجية. ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المضبوط ، والجراحة الحجمية مع الشلل لفترات طويلة ، والتدخين أكثر من 35 سنة ، والسمنة مع مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2 ، - القابلية الوراثية أو المكتسبة للتخثر الوريدي أو الشرياني ، على سبيل المثال ، مقاومة للبروتين المنشط C ، نقص أنتيثرومبين الثالث ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، فرط الهوموسيستيميا والأجسام المضادة ضد phospholipids (وجود الأجسام المضادة ل phospholipids - الأجسام المضادة ل cardiolipin ، ومضاد التخثر الذئبة) ؛ - البنكرياس مع التعبير عن زيادة شحوم الدم ثابت الحالي أو التاريخ، - القائمة مرض الكبد الحاد (أو اضطراب) المقدمةأن وظائف الكبد وليس تطبيع حاليا، - المزمن الشديد أو الفشل الكلوي الحاد. - ورم الكبد (حميدة أو خبيثة) حاليا أو التاريخ، - الأورام الخبيثة التي تعتمد على هرمون التناسلية أو سرطان الثدي الآن أو في سوابق المريض؛ - النزيف المهبلي من أصل غير معروف. - الصداع النصفي مع أعراض عصبية الوصل في سوابق المريض - نقص اللاكتيز، عدم تحمل اللاكتوز، سوء الامتصاص، سكر الجالاكتوز، ونقص اللاكتاز لوس انجليس (نقص اللاكتاز في بعض الدول الشمالية) ص. - الحمل ويشتبه في انها - الرضاعة؛ - فرط الحساسية للدواء أو أي من المكونات.
احتياطات السلامة
تكون حذرة - عوامل الخطر تخثر الجلطات الدموية: التدخين قبل سن 35 عاما، والسمنة، وارتفاع ضغط الدم dislipoproteinemia التي تسيطر عليها، والصداع النصفي من دون أعراض عصبية الوصل، وأمراض الصمامات غير معقدة، والاستعداد الوراثي للتخثر (تجلط الدم، واحتشاء عضلة القلب أو حادث الدماغية في سن مبكرة، وشخص من الأقرباء)؛ - علاج الأمراض التي قد تحدث اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: داء السكري دون osudistyh مضاعفات، الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، وفقر الدم المنجلي، وريدي الأوردة السطحية؛ - وذمة وعائية وراثية؛ - زيادة شحوم الدم؛ - أمراض الكبد الحاد (قبل تطبيع اختبارات وظائف الكبد) - الأمراض الناجمة أو التي تفاقمت من جراء أول مرة خلال الحمل، أو على خلفية استخدام السابقة من الهرمونات الجنسية (بما في ذلك اليرقان و / أو الحكة المرتبطة ركود صفراوي، تحص صفراوي، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، ز الهربس أثناء الحمل في التاريخ ، ورقص صغير (مرض سيدينهيم) ، الكلف ؛) - فترة ما بعد الولادة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
دواء المخدرات موانع الحمل: إذا حدث الحمل أثناء تعاطيه عقار ديما ؛ فيجب أن يتوقف فوراً. لم تكشف الدراسات الوبائية الموسعة عن زيادة في مخاطر العيوب الخلقية لدى الأطفال المولودين من النساءأخذ CCP قبل الحمل ، ولا عمل ماسخ من CCP عندما تؤخذ عن غير قصد أثناء الحمل.وفقا للدراسات قبل السريرية ، لا يمكن استبعاد الآثار غير المرغوب فيها التي تؤثر على مسار الحمل وتطور الجنين بسبب العمل الهرموني للمكونات النشطة. دواء المخدرات يمكن أن تؤثر على الرضاعة: تقليل كمية الحليب وتغيير تكوينه. يمكن إخراج كميات صغيرة من الستيروئيدات المانعة للحمل و / أو مستقلباتها من الحليب مع أخذ تكلفة النقرة. هذه الكميات قد تؤثر على الطفل. استخدام عقار ديمية. خلال الرضاعة الطبيعية هو بطلان.
الجرعة والإعطاء
يجب أن تؤخذ الأقراص يوميا ، في نفس الوقت تقريبا ، مع كمية صغيرة من الماء ، بالترتيب المشار إليه على حزمة نفطة. يتم استخدام الأجهزة اللوحية باستمرار لمدة 28 يومًا في علامة تبويب واحدة. أخذ حبوب منع الحمل من الحزمة التالية يبدأ بعد تناول حبوب منع الحمل الأخيرة من الحزمة السابقة. يبدأ نزيف الانسحاب عادة بعد 2-3 أيام من بدء استخدام حبوب الدواء الوهمي (الصف الأخير) ولا ينتهي بالضرورة في بداية الحزمة التالية: كيف تبدأ بتناول ديما ؛ إذا لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الشهر الماضي ، خذ ديميا. تبدأ في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). من الممكن البدء في تناوله في اليوم الثاني والخامس من الدورة الشهرية ، وفي هذه الحالة ، من الضروري استخدام طريقة الحصر لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب من الحزمة الأولى .النقل من موانع الحمل الأخرى المشتركة (موانع الحمل الفموية المشتركة على شكل أقراص ، أو حلقة مهبلية أو جُصّية عبر الجلد) ) البدء في تناول الدواء ديما. يجب أن يكون في اليوم التالي بعد تناول آخر حبوب منع الحمل غير النشطة (للمخدرات التي تحتوي على 28 قرصًا) أو في اليوم التالي بعد تناول آخر حبوب منع الحمل النشطة من الحزمة السابقة (ربما في اليوم التالي بعد العطلة المعتادة لمدة 7 أيام) للعقاقير التي تحتوي على 21 قرصًا في الحزمة. إذا كانت المرأة تستخدم حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد ، خذ ديما. من الأفضل أن تبدأ في يوم إزالتها أو - على أبعد تقدير - في اليوم ،عندما يُخطط لإدخال حلقة جديدة أو استبدال جص ، نقل من موانع الحمل التي تحتوي فقط على المركبات بروجستيرونية المفعول (أحادي البُليا ، الحقن ، الغرسات) ، أو من النظام داخل الرحم (IUD) ، الذي يطلق المركبات بروجستيرونية المفعول (progestogens) ، ويمكن أن تنتقل المرأة من أخذ بيلي الصغير إلى ديما. في أي يوم (من الغرسة أو من اللولب في يوم إزالتها ، من أشكال حقن المخدرات - في اليوم الذي كان يجب فيه إعطاء الحقن التالي) ، ولكن في جميع الحالات ، من الضروري استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ؛ أخذ الدواء ديما. يمكن أن يبدأ من قبل الطبيب في يوم إنهاء الحمل. في هذه الحالة ، لا تحتاج المرأة إلى اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل.ومن المستحسن أن تبدأ المرأة بتناول الدواء في 21-28 يومًا بعد الولادة (بشرط ألا ترضع) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا تم بدء الاستقبال في وقت لاحق ، يجب على المرأة استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال أول 7 أيام بعد بدء دواء المخدرات ؛. مع استئناف النشاط الجنسي (قبل البدء في دواء المخدرات ؛) ينبغي استبعاد الحمل قبول حبوب منع الحمل تخطت تمرير حبوب الدواء الوهمي من الصف الأخير (4) من نفطة يمكن تجاهلها. ومع ذلك ، ينبغي التخلص منها لتجنب إطالة غير مقصودة للمرحلة الغفل. تنطبق الإرشادات الواردة أدناه فقط على الحبوب المفقودة التي تحتوي على مكونات نشطة ، وإذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة ، فلن يتم تقليل الحماية ضد وسائل منع الحمل. يجب أن تأخذ المرأة حبوب منع الحمل المفقودة في أقرب وقت ممكن (بمجرد أن تتذكر) ، ويجب أخذ الحبة التالية في الوقت المعتاد ، وإذا كان التأخير أطول من 12 ساعة ، يمكن تقليل حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة ، يمكن للمرء أن يسترشد بقاعدتين أساسيتين: 1. يجب عدم التوقف عن تناول الأجهزة اللوحية لأكثر من 7 أيام ؛ 2. لتحقيق الحد الكافي من نظام المهاد والغدة النخامية والمبيض ، يستغرق الأمر 7 أيام لتناول الحبوب باستمرار ، ووفقًا لذلك ، يمكن إعطاء التوصيات التالية للنساء: الأيام 1-7 يجب على المرأة تناول حبة منعدمة بمجرد تذكرها ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت .يجب أن تأخذ الحبوب في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام طريقة حاجز ، مثل الواقي الذكري ، خلال السبعة أيام القادمة. إذا كان هناك في الجماع 7 أيام السابقة ، يجب عليك أن تنظر في إمكانية الحمل. يتم فقدان المزيد من الحبوب وكلما اقترب هذا الممر إلى فترة الراحة لمدة 7 أيام في تناول الدواء ، كلما زاد خطر الحمل. يجب أن تأخذ الحبوب في الوقت المعتاد. إذا كانت المرأة خلال الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة ، تأخذ المرأة الحبوب كما هو متوقع ، فليس هناك حاجة لتدابير مانعة للحمل إضافية. ومع ذلك ، إذا فقدت أكثر من قرص واحد ، هناك حاجة إلى وسيلة إضافية لمنع الحمل (الحاجز - على سبيل المثال ، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام .15-15-24 تقل أهمية موثوقية الطريقة مع اقتراب أقراص الدواء الوهمي. ومع ذلك ، قد يساعد تصحيح نظام حبوب منع الحمل على منع الحمل. عند تنفيذ أحد البرنامجين الموصوفين أدناه ، وإذا ما فاتت الحبة خلال الأيام السبعة السابقة قبل فقدان الحمية ، فإن الحاجة إلى وسائل إضافية لمنع الحمل لن تنشأ. إذا لم يكن الأمر كذلك ، يجب أن تتبع أول المخططين وأن تستخدم احتياطات إضافية على مدار السبعة أيام القادمة. يجب على المرأة أن تأخذ آخر حبة فائتة بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يجب أن تأخذ الحبوب في الوقت المعتاد حتى تنفد الحبوب النشطة. لا ينبغي أن تؤخذ 4 أقراص همي من الصف الأخير ، تحتاج إلى البدء على الفور في أخذ أقراص من حزمة نفطة القادمة. على الأرجح ، لن يحدث نزيف الانسحاب حتى نهاية الحزمة الثانية ، ولكن قد يكون هناك نزيف أو نزف الانسحاب في أيام أخذ الدواء من الحزمة الثانية. قد تقطع المرأة أيضًا تناول الحبوب النشطة من العبوة التي بدأت. بدلا من ذلك ، يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل الوهمي من الصف الأخير لمدة 4 أيام ، بما في ذلك أيام تخطي حبوب منع الحمل ،إذا بدأت المرأة في تناول حبوب منع الحمل ، وإذا لم تعاني من نزيف الانسحاب في المرحلة الثانية من حبوب الدواء الوهمي ، ففكر في إمكانية الحمل ، استخدم الدواء لعلاج الاضطرابات المعدية المعوية في حالة حدوث اضطرابات هضمية شديدة (على سبيل المثال ، سوف يكون امتصاص الدواء غير مكتمل ، وسيتطلب الأمر اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل النشطة ، فمن الضروري أخذ قرص جديد (بديل) في أقرب وقت ممكن. إذا كان ذلك ممكنا ، ينبغي أن تؤخذ حبوب منع الحمل القادمة في غضون 12 ساعة من الوقت المعتاد لاتخاذ حبوب منع الحمل. إذا مر أكثر من 12 ساعة ، فمن المستحسن المضي قدما وفقا لتوجيهات عند تخطي الأجهزة اللوحية. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير النظام المعتاد للحبوب ، يجب أن تأخذ حبة إضافية من حزمة أخرى.ويتم إلغاء تأخير النزيف الشبيه بالحيض.لإرجاء النزيف ، يجب على المرأة تخطي أقراص الدواء الوهمي من الحزمة التي تم البدء بها والبدء في أخذ دروسبيرينون + ethinyl استراديول من الحزمة الجديدة. يمكن تمديد فترة التأخير حتى نفاد الأقراص النشطة في الحزمة الثانية. خلال فترة التأخير ، قد تعاني المرأة من نزيف غير منتظم أو نزيف من المهبل. تناول المعتاد من المخدرات ديما. يستأنف بعد مرحلة الغفل.لتحويل النزيف في يوم آخر من الأسبوع ، فمن المستحسن تقصير المرحلة المقبلة من تناول أقراص الدواء الوهمي للعدد المطلوب من الأيام. عند تقصير الدورة ، من الأرجح أن المرأة لن تعاني من نزيف الانسحاب الشبيه بالحيض ، ولكن سيكون هناك نزيف غير دوري أو نزيف من المهبل عند تناول الحزمة التالية (وكذلك عند إطالة الدورة).
آثار جانبية
مع تناول الدواء ديما. تم تسجيل الأحداث الضائرة التالية: فئة النظام العضوى المتكررة (≥1 / 100 إلى <1/10) أقل تكرارًا (≥1 / 1000 إلى <1/100) نادر (/101/10 000 إلى <1/1000) العدوى وغزو المبيضات ، بما في ذلك تجويف الفم من جانب الدم وفقر الدم الجهاز اللمفاوي ، نقص الصفيحات على جانب الجهاز المناعي ، الحساسية من جانب الأيض والتغذية ، زيادة في وزن الجسم زيادة الشهية ، فقدان الشهية ، فرط بوتاسيوم الدم ،نقص صوديوم الدم، وانخفاض الوزن Telasi ناحية نفسية عاطفية تقلقل، والاكتئاب، وانخفاض الرغبة الجنسية، والعصبية، anorgasmia النعاس، bessonnitsaSo الجزء الجهاز العصبي والصداع والدوار، وتشوش الحس، والدوار، والهزات من التهاب الملتحمة الرؤية، وجفاف الغشاء المخاطي للعين، وهو نظام الصداع النصفي انتهاك zreniyaSo القلب والأوعية الدموية الدوالي وعدم انتظام دقات القلب AD، وريدي، والآفات الوعائية، رعاف، الهضمي جانب نظام obmorokSo الغثيان وآلام في حيوية البريد القيء والكبد والإسهال وآلام المرارة الصفراوية، holetsistitSo الجلد والطفح الجلدي الأنسجة تحت الجلد (بما في ذلك حب الشباب)، حكة الكلف، والأكزيما، وثعلبة، التهاب الجلد حب الشباب، وجفاف الجلد، حمامي عقدية، فرط، والآفات الجلدية ، السطور الجلد، التهاب الجلد التماسي، التهاب الجلد الضوئي، والجلد uzelkiSo ناحية آلام العضلات والعظام، وآلام الظهر، آلام في الأطراف، والتشنجات yshechnye الجهاز التناسلي وآلام الثدي في الثدي، وغياب انسحاب نزيف المبيضات المهبلي، ب الحوض ل، تكبير الثدي، فيبروكيستيك أمراض الثدي الثدي، المهبل، وبيغ، التهاب المهبل، اكتشاف احلقي، ومؤلمة menstrualnopodobnye النزيف وافر إلغاء نزيف menstrualnopodobnye نادرة نزيف، الغشاء المخاطي المهبلي الجاف، وتغيير نمط سيتولوجي الجماع مؤلما بابانيكولاو ، التهاب الفرج ، انتفاخ ما بعد المخاض ، كيسة الثدي ، تضخم الثدي ، سرطان الثدي ، الاورام الحميدة العنقية ، ضمور ، مقياس الخطو I، كيس المبيض، وزيادة matki.Obschie. اضطرابات التعب، والتعرق، وذمة (معمم ذمة)، وذمة محيطية، وتورم في الوجه)، والشعور النساء diskomforta.U استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة (أجهزة المساعد الرقمي الشخصي)، لاحظ الأحداث السلبية الخطيرة التالية: - اضطرابات الانصمام الخثاري الوريدي؛ - مرض الانسداد التجلطي الشرياني - الأورام الكبد. - حدوث أو تفاقم الظروف التي التواصل مع CCP تلقي غير مثبتة: مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، والصرع، والصداع النصفي، التهاب بطانة الرحم، الرحم العضلية، البورفيريا، ICI الذئبة الحمامية الداكنةالهربس خلال الحمل السابق ، رقص الروماتيزم ، متلازمة انحلالي اليوريمي ، اليرقان الركودي ؛ - الكلف ؛ - مرض الكبد الحاد أو المزمن قد يستدعي إيقاف عمل CPC قبل تطبيع اختبارات وظائف الكبد الوظيفية ؛ - في النساء ذوات الوذمة الوعائية الوراثية ، قد يحرض هرمون الاستروجين الخارجي المنشأ الخارجي أو تفاقم أعراض الوذمة الوعائية.
جرعة مفرطة
حالات جرعة زائدة من المخدرات ليس بعد. بناء على التجربة العامة لاستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، يمكن أن تكون الأعراض المحتملة لجرعة زائدة: الغثيان ، والتقيؤ ، والنزف الطفيف من المهبل .العلاج: لا توجد ترياقات. يجب أن يكون العلاج أعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
تأثير أدوية أخرى على دواء المخدرات ؛ التفاعلات بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم وغيرها من الأدوية قد يسبب نزيفًا غير دوري و / أو منع حمل غير فعال. تنعكس التفاعلات التالية في الأدبيات العلمية ، وهي آلية التفاعل مع هيدانتوين ، والباربيتورات ، والبريدون ، والكاربامازبين والريفامبيسين. وتستند oxcarbazepine ، توبيراميت ، felbamate ، ritonavir ، griseofulvin ومستحضرات Hypericum perforatum على قدرة هذه المواد الفعالة للحث على أنزيمات الكبد الميكروسومي. لا يتحقق التحريض الأقصى لإنزيمات الكبد الميكروسومي في غضون 2-3 أسابيع ، ولكن بعد ذلك يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج بالعقاقير ، كما أن منع الحمل غير فعال عند تناول المضادات الحيوية ، على سبيل المثال ، الأمبيسلين والتتراسيكلين. آلية هذه الظاهرة غير واضحة ، فالنساء اللواتي يعانين من المعالجة القصيرة الأمد (حتى أسبوع واحد) من قبل أي من المجموعات المذكورة أعلاه من العقاقير أو التخصيب الأحادي يجب أن تستخدم بشكل مؤقت (أثناء المشاركة في تعاطي أدوية أخرى و 7 أيام أخرى بعد إنهاءها) ، بالإضافة إلى طرق الحواجز يجب على النساء اللواتي يتلقين العلاج ريفامبيسين بخلاف أخذ CPC استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل ويستمر في استخدامه لمدة 28 يوما بعد وقف العلاج ريفامبيسين.إذا استمر الدواء المصاحب لفترة أطول من الأقراص النشطة في العبوة ، فيجب إيقاف الأقراص غير النشطة ويجب أخذ أقراص drospirenone + ethinyl estradiol فورًا من الحزمة التالية. يتم تشكيل المستقلبات الرئيسية من دروسبيرينون في البلازما البشرية دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. من غير المحتمل أن تؤثر مثبطات السيتوكروم P450 على استقلاب دروسبيرينون. الأدوية الأخرى يمكن أن تؤثر موانع الحمل الفموية على عملية التمثيل الغذائي لبعض المكونات الفعالة الأخرى. وعليه ، فإن تركيزات هذه المواد في بلازما الدم أو الأنسجة يمكن أن تزيد (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) أو تنقص (على سبيل المثال ، اللاموتريجين) ، استنادا إلى دراسات تثبيط المختبر والتفاعلات داخل الجسم الحي للمتطوعين الإناث اللواتي تناولن أوميبرازول وسيميفاستاتين وميدازولام الركيزة ، من غير المرجح تأثير دربيبيرينون في جرعة من 3 ملغ على استقلاب المواد النشطة الأخرى.التفاعلات الأخرى في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي ، والاستعمال المتزامن للدروسبيرينون و ACE أو NSAID مثبطات تأثير كبير على محتوى البوتاسيوم في مصل الدم. ولكن لا يزال الاستخدام المتزامن للدواء ديما. مع مضادات الألدوستيرون أو مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم لم يتم دراستها. في هذه الحالة ، يجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في المصل خلال الدورة الأولى من العلاج الاختبارات المعملية يمكن أن يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك تحديد المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى ، على سبيل المثال ، الستيروئيدات القشرية البلازمية البروتينات ملزمة وكسور الدهون / البروتينات الدهنية ، ومعلمات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ومعلمات تخثر الدم والانحلال الفبريني. بشكل عام ، تبقى التغييرات ضمن النطاق الطبيعي. يسبب دروسبيرينون زيادة في نشاط الرينين البلازمي ، وبسبب نشاط صغير مضاد لتورم الكورتيزون ، يقلل من تركيز البلازما الألدوستيرون.
تعليمات خاصة
إذا كان هناك أي من عوامل الخطر / المخاطر المذكورة أدناه ، ينبغي تقييم فوائد أخذ المساعد الشخصي الرقمي بشكل فردي لكل امرأة ومناقشتها معها قبل استخدامها. إذا تفاقم حدث ضار أو إذا ظهرت أي من هذه الشروط أو عوامل الخطر ، يجب على المرأة الاتصال بالطبيب. ﻳﺠﺐ أن ﻳﻘﺮر اﻟﻄﺒﻴﺐ ﻣﺎ إذا آﺎن ﺳﻴﻌﻴﻖ ﻣﻘﺪار PDC. اﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺪورة ﻳﺰﻳﺪ اﻧﺘﻬﺎك أي ﻣﻦ وﺳﺎﺋﻞ ﻣﻨﻊ اﻟﺤﻤﻞ اﻟﻔﻤﻮﻳﺔ اﻟﻤﻘﺘﺮﻧﺔ ﻣﻦ ﺧﻄﺮ اﻧﺪﻣﺎج اﻟﻮﺧﻢ اﻟﺪﻣﻮي (VTE). مما يزيد من خطر VTE أكثر وضوحا خلال السنة الأولى من تطبيق للمرأة الجمع بين الدراسات kontratseptiva.Epidemiologicheskie عن طريق الفم قد أظهرت أن نسبة حدوث VTE في النساء مع عدم وجود خطر تتخذ منخفض الاستروجين الجرعة (<0.05 ملغ ايثينيل استراديول) كجزء من وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، حوالي 20 حالة لكل 100 000 نساء سنوات (للالثانية أجهزة المساعد الرقمي الشخصي الجيل levonorgestrelsoderzhaschih)، أو 40 حالة لكل 100،000 امرأة سنة (لديزوغيسترل / الجيل الثالث gestodensoderzhaschih من CPC). بالنسبة للنساء اللواتي لا يستخدمن CCP ، يحدث 5 إلى 10 من الـ VTE و 60 حالة حمل لكل 100،000 امرأة - سنوات. VTE مميت في 12٪ sluchaev.Dannye كبيرة، المحتملين، وقد أظهرت 3 اتجاهات للدراسات أن الإصابة VTE في النساء مع أو بدون عوامل الخطر الأخرى لالجلطات الدموية الوريدية لهم، وهو مزيج من دروسبيرينون واستراديول، 0.03 ملغ + 3 ملغ، يتزامن مع تردد VTE في النساء اللائي استخدمن وسائل منع الحمل الفموية المحتوية على الليفونورجيستريل وأجهزة المساعد الرقمي الشخصي الأخرى. درجة خطر حدوث الجلطات الدموية الوريدية أثناء تناول الدواء ديما ؛ وقد وجدت لا حاليا دراسات ustanovlena.Epidemiologicheskie أيضا جمعية تلقي يده مع زيادة خطر أحداث الانصمام الخثاري الشرايين (احتشاء عضلة القلب، عابرة الدماغية) .Very نادرة في النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل، وقعت تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، مثل الأوردة والشرايين من الكبد، مساريق، الكلية أو الدماغ أو الشبكية. إجماع حول العلاقة بين هذه الظواهر مع استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية net.Simptomy الوريدية الشريانية أو الجلطة فعاليات / الانصمام الخثاري أو السكتة الدماغية: - غير عادي الألم من جانب واحد و / أو تورم في الأطراف السفلية. ألم شديد في الصدر ،بغض النظر عما إذا كان يعطي اليد اليسرى أم لا ؛ ضيق مفاجئ في التنفس. ظهور مفاجئ للسعال أي صداع شديد غير معتاد. فقدان جزئي أو جزئي مفاجئ للرؤية ؛ شفع. ضعف الكلام أو فقدان القدرة على الكلام؛ الدوار. انهيار مع أو بدون نوبات جزئية ؛ ضعف أو خدر ملحوظ جدًا يصيب أحد جانبي الجسم أو جزءًا منه فجأة ؛ اضطرابات الحركة أعراض البطن الحاد معقدة: قبل البدء في الحزب الشيوعي الصيني ، يجب على المرأة التشاور مع أخصائي.وخطر من اضطرابات الانسداد التجلطي الوريدي عند أخذ يزيد مع CPC: زيادة في العمر ؛ الاستعداد الوراثي (الجلطات الدموية الوريدية حدث على الإطلاق للأشقاء أو الآباء في سن مبكرة نسبيا) ؛ الشلل لفترة طويلة ، جراحة موسعة ، أي عملية جراحية على الأطراف السفلية أو إصابة كبيرة. في مثل هذه الحالات ، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء (في حالة التدخل الجراحي المخطط له لمدة أربعة أسابيع على الأقل) وعدم استئنافه إلا بعد مرور أسبوعين على الاستعادة الكاملة للتنقل. إذا لم يتم إيقاف الدواء مقدمًا ، فيجب النظر في إمكانية العلاج المضاد للتخثر - البدانة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛ - لا يوجد إجماع حول الدور المحتمل لأورام الدوالي والخثارة السطحية مع ظهور أو تفاقم التجلط الوريدي. انتهاكات للدورة الدماغية عند أخذ PDA يزيد مع: زيادة العمر ؛ التدخين (ينصح بشدة النساء اللواتي تجاوزن سن الخامسة والثلاثين بالتوقف عن التدخين إذا كن يرغبن في أخذ شهادة CCP) ؛ dislipoproteinemia. ارتفاع ضغط الدم. الصداع النصفي دون أعراض عصبية الوصل. السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛ الاستعداد الوراثي (الانصمام الخثاري الشرياني من أي وقت مضى في الأشقاء أو الوالدين في سن مبكرة نسبيا). إذا كان الاستعداد الوراثي ممكنًا ، فيجب على المرأة أن تتشاور مع أخصائي قبل أخذ الحمل CPC ؛ - مرض الصمامات القلبية ؛ - الرجفان الأذيني ؛ حيث إن وجود عامل خطر واحد خطير للمرض الوريدي أو عدة عوامل اختطار للمرض الشرياني يمكن أيضًا أن يكون موانعًا. وينبغي أيضا النظر في إمكانية العلاج المضاد للتخثر.يجب توجيه النساء اللواتي يتناولن PDA بشكل صحيح لإبلاغ الطبيب المعالج في حالة وجود اشتباه في أعراض الجلطة. إذا تم الاشتباه بتخثر الدم أو تأكيده ، فيجب إيقاف استخدام PDA. لبدء الحمل البديل الملائم بسبب المسخية للعلاج تخثر (مضادات التخثر غير مباشرة - مشتقات الكومارين) وينبغي أن تأخذ في الاعتبار زيادة خطر الجلطات الدموية خلال ظروف صحية بعد الولادة periode.Drugie المرتبطة بالأحداث الأوعية الدموية الضارة تشمل مرض السكري، الذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة التحلل الدموي البولي ، مرض التهاب الأمعاء المزمن (داء كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي. قد تكون الزيادة في تواتر أو شدة الصداع النصفي مع أخذ الكلفة بالنقرة (CPC) مؤشرا على الإلغاء الفوري لموانع الحمل الفموية المشتركة .الأورام إن أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو العدوى بفيروس بابيلوما البشري. أبلغت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المشتركة ، ولكن هناك آراء متضاربة حول مدى تأثير هذه النتائج على عوامل ، مثل اختبار سرطان عنق الرحم أو استخدام أساليب منع الحمل لمنع الحمل. كشف تحليل تلوي لنتائج 54 دراسة وبائية صغيرة